Animalske biprodukter er hele kropper eller deler av dyr som ikke skal brukes til konsum.
Animalske biprodukter kan utgjøre en risiko for folke- og dyrehelsen og for miljøet og utgjør samtidig en ressurs som bør utnyttes på en trygg måte. Alle som håndterer slikt materiale har en plikt til å sikre at materialet håndteres i samsvar med bestemmelsene i denne forskrift.
Bestemmelsene i denne forskrift omfatter både animalske biprodukter i ubearbeidet form og avledede produkter der animalske biprodukter inngår som en del av sammensetningen.
EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 7.1 nr. 9b (forordning (EF) nr. 1069/2009 som endret ved direktiv 2010/63/EU, forordning (EU) 2017/625 og forordning (EU) 2019/1009), om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om oppheving av forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 7.1 nr. 9ba forordning (EU) 2023/1605 om utfyllende regler til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av sluttprodukter i framstillingskjeden for visse organiske gjødsel og jordforbedringsmidler gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
EØS-avtalens vedlegg I kapittel I del 7.1 nr. 9c (forordning (EU) nr. 142/2011 som endret ved forordning (EU) nr. 749/2011, forordning (EU) nr. 1063/2012, forordning (EU) nr. 1097/2012, forordning (EU) nr. 294/2013, forordning (EU) nr. 555/2013, forordning (EU) nr. 717/2013, forordning (EU) nr. 592/2014, forordning (EU) 2015/9, forordning (EU) 2017/172, forordning (EU) 2017/786, forordning (EU) 2017/893, forordning (EU) 2017/1261, forordning (EU) 2017/1262, forordning (EU) 2019/319, forordning (EU) 2019/1084, forordning (EU) 2019/1177, forordning (EU) 2019/2124, (EU) 2020/207, (EU) 2020/735, (EU) 2020/757, (EU) 2020/762, (EU) 2020/797, forordning (EU) 2020/1720, forordning (EU) 2021/899, forordning (EU) 2021/1699, forordning (EU) 2021/1891, forordning (EU) 2021/1925, forordning (EU) 2021/1929, forordning (EU) 2021/1973, forordning (EU) 2022/384, forordning (EU) 2022/488, forordning (EU) 2023/2613, forordning (EU) 2024/1719, forordning (EU) 2025/1377, forordning (EU) 2025/1379, forordning (EU) 2025/2016, forordning (EU) 2025/2181 og forordning (EU) 2026/176) om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om gjennomføring av rådsdirektiv 97/78/EF med hensyn til visse prøver og produkter som er unntatt fra veterinærkontroll på grensen i henhold til nevnte direktiv gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I kapittel I, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Endret ved forskrifter 18 des 2017 nr. 2228, 19 jan 2018 nr. 62, 25 april 2018 nr. 628, 4 mars 2020 nr. 228, 6 mars 2020 nr. 707 (i kraft 7 april 2020), 9 mars 2020 nr. 722 (i kraft 7 april 2020), 10 juli 2020 nr. 1549, 14 des 2020 nr. 3211, 31 mars 2021 nr. 1059, 7 feb 2022 nr. 186, 2 mai 2022 nr. 813, 30 okt 2023 nr. 1732, 18 mars 2024 nr. 497, 6 mars 2024 nr. 539 (i kraft 3 april 2024), 8 juli 2024 nr. 1649, 27 okt 2025 nr. 2127, 9 feb 2026 nr. 167, 4 mai 2026 nr. 696.
Følgende driftsansvarlige unntas fra registreringskravet i forordning (EF) nr. 1069/2009 artikkel 23 (4):
Driftsansvarlige som håndterer eller disponerer prøver til forskning og diagnostikk for utdanningsformål unntas fra registreringskravet i forordning (EF) nr. 1069/2009, jf. § 3.
Skrotter og deler av dyr brukt i forsøk som krever godkjenning i henhold til forskrift 18. juni 2015 nr. 761 om bruk av dyr i forsøk er kategori 1 biprodukter, jf. § 2 og forordning (EF) nr. 1069/2009 artikkel 8(a)(iv). Mattilsynet kan etter søknad vedta at disse biproduktene ikke omfattes av første punktum dersom det godtgjøres at forsøket ikke resulterer i at biproduktene kan medføre alvorlig helserisiko for mennesker eller andre dyr.
Animalske biprodukter kan brukes og transporteres i forbindelse med utstillinger og kunstnerisk virksomhet, diagnostisering, undervisning, forskning og som vareprøver, på de vilkår som følger av denne bestemmelse.
Driftsansvarlig skal sikre at de animalske biproduktene håndteres i samsvar med vilkårene i forordning (EU) nr. 142/2011 artiklene 11 og 12 jf. Vedlegg VI kapittel I.
Det skal meldes fra til Mattilsynet før bruk, transport eller avhending av materiale i kategori 1. Bruk av animalsk materiale fra dyr som er mistenkt for å være angrepet med TSE eller som er avlivet som følge av tiltak for å utrydde TSE, krever tillatelse fra Mattilsynet til annen bruk enn forskning og diagnostisering.
Følgende animalske materiale i kategori 2 kan komposteres eller omdannes til biogass uten forutgående trykksterilisering og permanent merking av det resulterende materialet:
Biogassanlegg som benytter biprodukter som kan spres på jorder uten forutgående bearbeiding i § 12 er unntatt fra kravet om hygieniseringsenhet. Unntaket gjelder ikke der husdyrgjødsel fra pelsdyr eller slakterier benyttes, eller der husdyrgjødselen kommer fra et annet fylke enn der råtneresten skal brukes.
For husdyrgjødsel og fordøyelseskanaler, med eller uten innhold, fra slakteri gjelder unntaket i første ledd kun dersom komposterings- eller biogassanlegget benytter de parameterne for omdanning som følger av forordning (EU) nr. 142/2011 artikkel 10(1)(c) jf. vedlegg V kapittel III avsnitt 1 og avsnitt 2(1). Det samme gjelder for husdyrgjødsel fra pelsdyr som holdes av andre enn den som eier eller leier jorden råtneresten eller komposten skal spres på.
Biogassanlegg som utelukkende benytter biprodukter klassifisert som sådan av kommersielle grunner, er unntatt fra kravet om hygieniseringsenhet.
Opphevet ved forskrift 27 sep 2022 nr. 1680.
Søknad om godkjenning av biogass- og komposteringsanlegg som skal bruke andre prosessparametere enn i forordning (EU) nr. 142/2011 artikkel 10 punkt 1, skal dokumentere at ett av vilkårene er oppfylt i samme forordnings artikkel 10 punkt 3, jf. vedlegg V kapittel III avsnitt 2 punkt 3.
Endret ved forskrifter 19 jan 2018 nr. 62, 27 sep 2022 nr. 1680.
Hvis animalske biprodukter er brukt til omdanning til biogass eller kompost sammen med ikke-animalske biprodukter, kan representative prøver tas etter hygienisering i forordning (EU) nr. 142/2011 vedlegg V kapittel I avsnitt 1 (1)(a) eller kompostering i samme vedlegg kapittel I avsnitt 2 (1) før sammenblanding med ikke-animalske biprodukter
Følgende materiale kan spres på jordbruksareal uten forutgående bearbeiding:
Husdyrgjødsel og innhold fra fordøyelseskanal som spres på jordbruksareal uten forutgående bearbeiding skal ha sin opprinnelse i det fylket den skal brukes. Det kreves tillatelse fra Mattilsynet for å bruke slike biprodukter fra et annet fylke. Fra 1. februar 2027 kan slike tillatelser bare gis i særskilte tilfeller.
Materiale som nevnt i første ledd bokstav d og e kan spres på jorder uten forutgående bearbeiding på eget areal eller på areal leid for egen landbruksproduksjon, eller spres på jordbruksarealer i nærheten dersom det er inngått skriftlig, flerårig spredeavtale. Dersom slik ubearbeidet husdyrgjødsel er spredt på jordbruksareal kan fôrvekster til produksjonsdyr høstes tidligst 21 dager etter spredningen av gjødselen, og produksjonsdyr kan beite der tidligst seks uker etter spredningen.
Råtnerest (biorest) fra biogassanlegg der glyserin fra biodieselproduksjon er brukt kan benyttes som gjødselvare dersom trykksterilisert kategori 2 materiale er brukt under biodieselproduksjonen.
Denne paragrafen gjelder ikke ved risiko for spredning av alvorlige smittsomme dyresykdommer.
Endret ved forskrift 29 jan 2025 nr. 116 (i kraft 1 feb 2025).
Driftsansvarlig må søke Mattilsynet om tillatelse for å avhende eller bruke eggeskall og skall fra skalldyr hvis bløtvev og kjøtt ikke er fjernet.
Søknad om godkjenning av forbrenningsanlegg som benytter fjørfegjødsel som brensel må vedlegges dokumentasjon fra miljømyndighetene for at vilkårene angitt i forordning (EU) nr. 142/2011 artikkel 6 punkt 8 jf. vedlegg III kapittel V bokstav B er oppfylt.
Animalsk materiale i kategori 2 og 3 kan brukes som fôr til pelsdyr, hunder fra godkjente hundekobler, hunder og katter i dyremottak, dyr i dyrehager, sirkusdyr og ville dyr.
Animalsk materiale i kategori 2 kan bare benyttes til slik fôring dersom det kommer fra dyr som ikke er avlivet eller døde som følge av forekomst av eller mistanke om forekomst av en sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr.
Driftsansvarlig skal ha en plan for håndtering av restene av slikt materiale og slik fôring kan kun skje på områder hvor produksjonsdyr ikke har tilgang.
Mattilsynet kan gi tillatelse til å fôre dyrehagedyr med materiale fra andre dyr i samme dyrehage.
Driftsansvarlig for innsamlingssentral som leverer animalsk materiale til bruk i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 artikkel 18 skal sikre at materialet blir denaturert eller sterilisert i samsvar med kravene i forordning (EU) nr. 142/2011 vedlegg VI kapittel II avsnitt 1 punkt 4 bokstav a og b.
Driftsansvarlig skal sikre at syrekonserverte biprodukter har maksimum pH 4,3, at ferske biprodukter holdes nedkjølt på 0–4 °C og at frosne biprodukter oppbevares på høyst minus 18 °C. Fôret skal ikke inneholde flere koliforme bakterier enn 10 000 kde/g fôr og fôr som skal anvendes til hunder og katter skal oppfylle de mikrobielle kravene til rått kjæledyrfôr i forordning (EU) nr. 142/2011 vedlegg XIII kapittel II (6).
Innsamlingssentraler som leverer biprodukter til dyrehager trenger ikke å sterilisere eller denaturere det animalske materialet dersom håndteringen ivaretar kvaliteten til materialet.
Endret ved forskrift 27 sep 2022 nr. 1680.
Virksomheter kan avhende inntil 20 kg animalsk materiale i kategori 3 per uke for henting av kommunal renovasjonsetat.
Døde kjæledyr og hester kan graves ned på egen eiendom eller på godkjent område dersom alle nødvendige tiltak er truffet for å unngå eventuell sykdomssmitte.
Med unntak av dødt avkom kan materiale i kategori 2 og 3 som oppstår under fødsler av dyr eller som følge av kirurgiske inngrep på gården, graves ned eller brennes på gården.
Med unntak av dyr som er mistenkt for å være angrepet med TSE eller som avlives som følge av tiltak for å utrydde TSE, kan animalske biprodukter brennes eller graves ned på stedet i fjerntliggende områder fastsatt i forskriftens vedlegg 1. Tilsvarende gjelder i ekstraordinære situasjoner i områder som i praksis er utilgjengelige og hvor innsamling av materialet vil kunne utgjøre en risiko for helsen og sikkerheten til personalet.
Døde bier og annet materiale fra bier som ikke mistenkes for å være smittet av en A- eller B-sykdom kan brennes der biene holdes.
Brenning og nedgraving skal gjøres i samsvar med vilkårene i forordning (EU) nr. 142/2011 artikkel 15 jf. vedlegg VI kapittel III.
Driftsansvarlig må sende melding til Mattilsynet før all brenning og nedgraving i samsvar med denne bestemmelsen.
Med unntak av materiale som er mistenkt for å være angrepet med TSE eller som avlives som følge av tiltak for å utrydde TSE, kan animalske biprodukter brennes eller graves ned på stedet ved utbrudd av notifiserbare sykdommer eller zoonoser.
Brenning og nedgraving etter denne bestemmelsen skal gjøres etter anvisning og under tilsyn av Mattilsynet i henhold til regulering av bekjempelse av dyresykdommer.
Biprodukter og avledede produkter som bare transporteres i Norge, skal dokumenteres på en av følgende måter:
Overføres informasjonen elektronisk etter bokstav b og c skal transportøren ha tilgang til den elektroniske informasjonen under transporten.
Bestemmelsen gjelder ikke husdyrgjødsel som transporteres mellom to steder på samme gård eller til arealer som virksomhetsansvarlig leier.
Kravet om fargekoding i forordning (EU) nr. 142/2011 vedlegg VIII kapittel II (1)(c) gjelder også transport i Norge. Kravet kan oppfylles ved bruk av fargede skilt eller lignende, forutsatt at dette følger materialet under hele transporten.
Husdyrgjødsel som transporteres innad i et fylke eller mellom fylker trenger ikke å oppfylle kravene til identifikasjon i forordning (EU) nr. 142/2011, men husdyrgjødselens opprinnelse skal kunne identifiseres.
Animalske biprodukter skal samles inn og transporteres i ny, hermetisk lukket emballasje eller i overdekkede, lekkasjesikre beholdere.
Gjenbruk av beholdere skal forbeholdes transport av et bestemt animalsk biprodukt. Gjenbruk av beholdere til å transportere andre biprodukter og avledede produkter kan bare skje dersom beholderne er rengjort og desinfisert mellom bruk der dette er nødvendig for å unngå krysskontaminering.
Beholdere som er brukt til å transportere næringsmidler til konsum kan brukes til å transportere tidligere næringsmidler eller avledede produkter av disse.
Transportmidler og beholdere som er brukt til å levere hygienisert husdyrgjødsel til en gård, kan brukes til å frakte ubearbeidet husdyrgjødsel fra samme eller en annen gård i Norge uten å følge kravene om vasking, tørking og desinfeksjon.
Ubearbeidede animalske biprodukter fra
som har gjennomgått en fryseprosess som dreper parasitter, kan brukes som fôr til villfanget fisk og virvelløse dyr i vann, som holdes midlertidig i påvente av å bli slaktet eller er under tilvenning til bearbeidet fôr. Unntatt fra dette er at ubearbeidede animalske biprodukter fra krepsdyr ikke kan brukes som fôr til krepsdyr.
Animalske biprodukter av villfanget fisk, villfangede virvelløse dyr som lever i vann og virvelløse landdyr kan brukes som agn, herunder som agn til virvelløse dyr som lever i vann.
Endret ved forskrift 24 juni 2022 nr. 1201.
Bønder kan levere ubearbeidet råmelk til andre bønder i Norge til fôringsformål, forutsatt at råmelken kommer fra sykdomsfrie besetninger.
Tillatt blandekomponent i organisk gjødsel og jordforbedringsmidler som inneholder eller som er produsert av kjøttbeinmel fra materiale i kategori 2 eller bearbeidet animalsk protein er kalk. Mattilsynet kan etter søknad tillate andre blandekomponenter enn kalk.
Kjæledyrfôr fra akvatiske dyr, virvelløse landdyr, virvelløse dyr som lever i vann samt gnagere og haredyr skal som et minimum gjennomgå en behandling som sikrer at fôret ikke utgjør en uakseptabel risiko for folke- og dyrehelsen.
Annet kjæledyrfôr enn hermetikk kan behandles ved tørking eller gjæring dersom behandlingen sikrer at fôret ikke utgjør en uakseptabel risiko for folke- og dyrehelsen.
Det bearbeidede fôret skal pakkes i ny emballasje og det skal tas nødvendige forholdsregler for å unngår at fôret kontamineres.
Virksomheter som håndterer huder og skinn fra hov- og klovdyr og som oppfyller kravene i forordning (EU) nr. 142/2011 artikkel 24(4) jf. vedlegg XIII kapittel V(A) kan levere materiale fra renskjæring og spalting av huder og skinn for produksjon av
Ubehandlede fjør, samt deler av fjør og dun, kan sendes direkte fra slakteri til bearbeidingsanlegg i Norge uten at materialet er tørket, forutsatt at alle nødvendige tiltak er truffet for å unngå eventuell smittespredning.
Ubehandlet ull og hår fra registrerte eller autoriserte virksomheter kan omsettes i Norge uten at biproduktreglene gjelder.
Søknad om tillatelse for å importere og transittere biprodukter eller avledede produkter til forskning og diagnostisering skal
Forsendelsen skal sendes direkte fra stedet hvor den ble ført inn i EØS til godkjent bruker.
Mattilsynet kan tillate import av visse typer animalsk materiale til annen bruk enn fôr til produksjonsdyr, dersom importen ikke innebærer en uakseptabel risiko for folke- og dyrehelsen. Tillatt importert materiale er listet i forordning (EU) nr. 142/2011 vedlegg XIV kapittel IV avsnitt 2. Mattilsynet kan sette tilleggsvilkår for importen for å hindre overføring av sykdom til folk eller dyr.
Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige enkeltvedtak, jf. matloven § 23, for å oppnå etterlevelse av bestemmelser gitt i eller i medhold av denne forskriften. Mattilsynet kan også fatte enkeltvedtak i henhold til matloven § 24 til § 26.
Overtredelse av bestemmelser gitt i denne forskriften eller enkeltvedtak gitt i medhold av forskriften, er straffbart i henhold til matloven § 28.
Mattilsynet kan i særskilte tilfelle dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.
Forskriften trer i kraft straks. Samtidig oppheves forskrift 27. oktober 2007 nr. 1254 om animalske biprodukter som ikke er beregnet på konsum.
Overskriften endret ved forskrift 27 sep 2022 nr. 1680.
For å lese vedlegget se her: (pdf)
Endret ved forskrift 27 sep 2022 nr. 1680.
Forordningsdelen tilføyd uten kunngjøring i Norsk Lovtidend 21 sep 2016.
For å gjøre det lett å finne frem til ordlyden i de forordningene som blir gjennomført, gjengir vi dem i dette avsnittet. Teksten nedenfor er kun informasjon, og er ikke en del av forskriften.
Endret 15 mars 2017 (erstattet pdf med konsolidert fulltekst). Endret ved forskrifter 6 mars 2020 nr. 707 (i kraft 7 april 2020), 6 mars 2024 nr. 539 (i kraft 3 april 2024).
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av forordning (EF) nr. 1069/2009. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU, forordning (EU) 2017/625 og forordning (EU) 2019/1009. Alle endringer av grunnrettsakten samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg I, er innarbeidet nedenfor.
av 21. oktober 2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om oppheving av forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter)
EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR –
under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, særlig artikkel 152 nr. 4 bokstav b),
under henvisning til forslag fra Kommisjonen,
under henvisning til uttalelse fra Den europeiske økonomiske og sosiale komité,[^1]
etter samråd med Regionkomiteen,
etter framgangsmåten fastsatt i traktatens artikkel 251[^2] og
ut fra følgende betraktninger:
1 EUT C 100 av 30.4.2009, s. 133.
2 Europaparlamentsuttalelse av 24. april 2009 (ennå ikke offentliggjort i EUT) og rådsbeslutning av 7. september 2009.
3 EFT L 273 av 10.10.2002, s. 1.
4 EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55.
5 EFT L 147 av 31.5.2002, s. 1.
6 EUT L 312 av 22.11.2008, s. 3.
7 EFT L 358 av 18.12.1986, s. 1.
8 EUT L 328 av 24.11.2006, s. 14.
9 EFT L 182 av 16.7.1999, s. 1.
10 EFT L 62 av 15.3.1993, s. 69.
11 EUT L 268 av 18.10.2003, s. 29.
12 EFT L 224 av 18.8.1990, s. 1.
13 EFT L 125 av 23.5.1996, s. 3.
14 EFT L 125 av 23.5.1996, s. 10.
15 EFT L 109 av 6.5.2000, s. 29.
16 EUT L 229 av 1.9.2009, s. 1.
17 EFT L 31 av 1.2.2002, s. 1.
18 EUT L 139 av 30.4.2004, s. 1.
19 EUT L 35 av 8.2.2005, s. 1.
20 EFT L 332 av 28.12.2000, s. 91.
21 EUT L 189 av 20.7.2007, s. 1.
22 EUT L 343 av 27.12.2007, s. 1.
23 EUT L 165 av 30.4.2004, s. 1.
24 EUT L 94 av 31.3.2004, s. 63.
25 EFT L 395 av 30.12.1989, s. 13.
26 EUT L 190 av 12.7.2006, s. 1.
27 EFT L 39 av 16.2.1993, s. 1.
28 EFT L 272 av 4.10.1997, s. 45.
29 EFT L 226 av 6.9.2000, s. 3.
30 EFT L 262 av 27.9.1976, s. 169.
31 EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67.
32 EFT L 311 av 28.11.2001, s. 1.
33 EFT L 189 av 20.7.1990, s. 17.
34 EFT L 169 av 12.7.1993, s. 1.
35 EFT L 331 av 7.12.1998, s. 1.
36 EUT L 105 av 26.4.2003, s. 18.
37 EFT L 184 av 17.7.1999, s. 23.
38 Forordning (EF) nr. 811/2003 med hensyn til forbudet mot resirkulering innenfor samme art når det gjelder fisk, nedgraving og forbrenning av animalske biprodukter som avfall (EUT L 117 av 13.5.2003, s. 14), vedtak 2003/322/EF om fôring av visse åtselfugler med kategori 1-materiale (EUT L 117 av 13.5.2003, s. 32), vedtak 2003/324/EF om unntak fra forbudet mot resirkulering innenfor samme art for pelsdyr (EUT L 117 av 13.5.2003, s. 37), forordning (EF) nr. 92/2005 om framgangsmåten for disponering eller bruk (EUT L 19 av 21.1.2005, s. 27), forordning (EF) nr. 181/2006 om andre former for organisk gjødsel og jordforbedringsmidler enn husdyrgjødsel (EUT L 29 av 2.2.2006, s. 31), forordning (EF) nr. 1192/2006 om lister over godkjente anlegg (EUT L 215 av 5.8.2006, s. 10), forordning (EF) nr. 2007/2006 om import og transitt av visse halvfabrikater framstilt av kategori 3-materiale (EUT L 379 av 28.12.2006, s. 98).
39 EUT L 275 av 25.8.2004, s. 17.
VEDTATT DENNE FORORDNING:
ALMINNELIGE BESTEMMELSER
Felles bestemmelser
Formål, virkeområde og definisjoner
Formål
I denne forordning fastsettes bestemmelser om folkehelsen og dyrehelsen i forbindelse med animalske biprodukter og avledede produkter, for å hindre og redusere risiko for folkehelsen og dyrehelsen som følge av disse produktene, og særlig for å sikre tryggheten i næringsmiddel- og fôrkjeden.
Virkeområde
1. Denne forordning får anvendelse på
1. produkter av animalsk opprinnelse som i henhold til Fellesskapets regelverk kan være beregnet på konsum, 2. råstoffer til framstilling av produkter av animalsk opprinnelse.
2. Denne forordning får ikke anvendelse på følgende animalske biprodukter:
1. det kommer fra transportmidler i internasjonal trafikk, 2. det skal brukes som fôr, 3. det er beregnet på bearbeiding med trykksterilisering, på bearbeiding med metoder nevnt i artikkel 15 nr. 1 første ledd bokstav b) eller på omdanning til biogass eller kompostering,
3. Denne forordning berører ikke Fellesskapets veterinærregelverk som har som formål å bekjempe og utrydde visse sykdommer.
Definisjoner
I denne forordning menes med
1. alle dyr som holdes, oppfôres eller oppdrettes av mennesker og som brukes i produksjonen av næringsmidler, ull, pels, fjør, huder og skinn eller alle andre produkter fra dyr eller for andre landbruksformål, 2. dyr av hestefamilien,
►M2
10. «vedkommende myndighet» vedkommende myndigheter som definert i artikkel 3 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625.[^*]
◄M2
►M2
◄M2
►M2
* Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95 av 7.4.2017, s. 1).
◄M2
Forpliktelser
Startpunktet i produksjonskjeden og forpliktelser
1. Driftsledere skal når de framstiller animalske biprodukter eller avledede produkter som omfattes av denne forordning, umiddelbart identifisere produktene og sikre at de håndteres i samsvar med denne forordning (startpunkt).
2. Driftsansvarlige skal i foretak som er under deres kontroll, sikre at de krav i denne forordning som er relevante for deres aktiviteter, er oppfylt for animalske biprodukter og avledede produkter i alle ledd i kjeden av innsamling, transport, håndtering, behandling, omdanning, bearbeiding, lagring, omsetning, distribusjon, bruk og disponering.
3. Medlemsstatene skal overvåke og kontrollere at de relevante kravene i denne forordning er oppfylt av driftsansvarlige i hele kjeden av animalske biprodukter og avledede produkter som nevnt i nr. 2. For dette formål skal de opprettholde et system med offentlige kontroller i samsvar med relevante fellesskapsregler.
4. Medlemsstatene skal sikre at det er opprettet et egnet system på deres territorium som sikrer at animalske biprodukter
5. Medlemsstatene kan oppfylle sine forpliktelser i henhold til nr. 4 i samarbeid med andre medlemsstater eller tredjestater.
Sluttpunktet i produksjonskjeden
1. Avledede produkter nevnt i artikkel 33 som har nådd det leddet i produksjonen som kreves i de fellesskapsreglene som er omhandlet i nevnte artikkel, skal anses å ha nådd sluttpunktet i produksjonskjeden, der de ikke lenger skal være omfattet av kravene i denne forordning.
Disse avledede produktene kan deretter bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning, og skal ikke lenger være gjenstand for offentlige kontroller i henhold til denne forordning.
Sluttpunktet i produksjonskjeden kan endres
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 6.
►M3
2. For avledede produkter nevnt i artikkel 32, 35 og 36 som ikke lenger utgjør en betydelig risiko for folkehelsen eller dyrehelsen, kan det fastsettes et sluttpunkt i produksjonskjeden der de ikke lenger skal være omfattet av kravene i denne forordningen.
Disse avledede produktene kan deretter bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordningen, og skal ikke lenger være gjenstand for offentlige kontroller i henhold til denne forordningen.
Kommisjonen gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 51a om utfylling av denne forordningen ved å fastsette et sluttpunkt i produksjonskjeden der de avledede produktene nevnt i dette nummeret ikke lenger skal være omfattet av kravene i denne forordningen.
3. Dersom det oppstår risiko for folkehelsen eller dyrehelsen, gjelder artikkel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002 om helsemessige nødtiltak tilsvarende med nødvendige endringer for de avledede produktene nevnt i artikkel 32, 33 og 36 i denne forordningen.
4. Innen seks måneder etter 15. juli 2019 skal Kommisjonen foreta en første vurdering av avledede produkter nevnt i artikkel 32 som allerede er i omfattende bruk i Unionen som organisk gjødsel og jordforbedringsmidler. Vurderingen skal omfatte minst følgende produkter: kjøttmel, beinmel, kjøttbeinmel, hydrolyserte proteiner av kategori 3-materiale, behandlet husdyrgjødsel, kompost, biogassråtnerester, fjørmel, glyserin og andre produkter av kategori 2- eller 3-materiale fra produksjon av biodiesel og fornybart drivstoff samt fôr til kjæledyr, fôr og tyggesaker til hunder, der produktet er blitt avvist av kommersielle årsaker eller på grunn av tekniske feil, og avledede produkter av blod fra dyr, huder og skinn, hover og horn, guano fra flaggermus og fugler, ull og hår, fjør og dun samt grisebust. Dersom det i vurderingen fastslås at disse avledede produktene ikke lenger utgjør en betydelig risiko for menneskers eller dyrs helse, skal Kommisjonen fastsette et sluttpunkt i produksjonskjeden i henhold til nr. 2 i denne artikkelen så snart som mulig og under alle omstendigheter senest seks måneder etter at vurderingen er avsluttet.
◄M3
Dyrehelserestriksjoner
Alminnelige dyrehelsehelserestriksjoner
1. Animalske biprodukter og avledede produkter fra mottakelige arter skal ikke sendes fra driftsenheter, virksomheter, anlegg eller områder som er underlagt restriksjoner
1. oppført i vedlegg I til direktiv 92/119/EØF eller 2. fastsatt i samsvar med annet ledd.
Tiltakene nevnt i første ledd bokstav b) ii), som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
2. Nr. 1 får ikke anvendelse når animalske biprodukter og avledede produkter sendes på vilkår som hindrer spredning av sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr.
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 5.
Klassifisering
Klassifisering av animalske biprodukter og avledede produkter
1. Animalske biprodukter skal inndeles i særskilte kategorier som gjenspeiler det nivået av risiko for folkehelsen og dyrehelsen som disse animalske biproduktene innebærer, i samsvar med listene i artikkel 8–10.
2. Avledede produkter skal være omfattet av bestemmelsene om den særskilte kategorien av animalske biprodukter som de er framstilt av, med mindre noe annet er angitt i denne forordning eller i gjennomføringstiltak for denne forordning, der det kan fastsettes nærmere vilkår for når avledede produkter ikke skal være omfattet av de reglene som er vedtatt av Kommisjonen.
3. Artikkel 8–10 kan endres for å ta hensyn til vitenskapelige framskritt når det gjelder vurderingen av risikonivået, forutsatt at framskrittene kan påvises på grunnlag av en risikovurdering foretatt av en egnet vitenskapelig institusjon. Imidlertid kan ingen animalske biprodukter som er oppført i nevnte artikler, fjernes fra listene; det kan bare gjøres endring i klassifiseringen eller tilføyes produkter.
4. Tiltakene nevnt i nr. 2 og 3, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning, blant annet ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Kategori 1-materiale
Kategori 1-materiale skal omfatte følgende animalske biprodukter:
1. dyr som er mistenkt for å være angrepet av TSE i samsvar med forordning (EF) nr. 999/2001, eller som forekomst av TSE er offisielt bekreftet hos, 2. dyr som er avlivet som følge av tiltak for å utrydde TSE, 3. andre dyr enn produksjonsdyr og ville dyr, herunder særlig kjæledyr, dyr i zoologisk hage og sirkusdyr, ► M1 4. dyr som benyttes i et eller flere forsøk som definert i artikkel 3 i europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU av 22. september 2010 om vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål,[^1] i tilfeller der vedkommende myndighet beslutter at slike dyr eller kroppsdeler kan utgjøre en alvorlig helserisiko for mennesker eller for andre dyr, som et resultat av et slikt eller slike forsøk, men uten at det berører artikkel 3 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003, ◄ M1 5. ville dyr som er mistenkt for å være angrepet av sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr,
1. spesifisert risikomateriale, 2. hele kropper eller deler av døde dyr som inneholder spesifisert risikomateriale ved disponeringstidspunktet,
1. fra virksomheter eller anlegg som bearbeider kategori 1-materiale, eller 2. fra andre virksomheter eller anlegg der spesifisert risikomateriale fjernes,
Kategori 2-materiale
Kategori 2-materiale skal omfatte følgende animalske biprodukter:
1. fra virksomheter eller anlegg som bearbeider kategori 2-materiale, eller 2. fra andre slakterier enn dem som omfattes av artikkel 8 bokstav e),
1. importeres eller innføres fra en tredjestat og ikke oppfyller bestemmelsene i Fellesskapets veterinærregelverk om import eller innføring til Fellesskapet, med mindre Fellesskapets regelverk tillater at de importeres eller innføres underlagt visse restriksjoner, eller at de sendes tilbake til tredjestaten, eller 2. sendes til en annen medlemsstat og ikke oppfyller kravene som er fastsatt eller godkjent i Fellesskapets regelverk, med mindre de sendes tilbake med tillatelse fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten,
1. som dør på annen måte enn ved slakting for konsum, herunder dyr som er avlivet for å bekjempe sykdom, 2. fostre, 3. oocytter, embryoer og sæd som ikke er beregnet på avlsformål, og 4. fjørfe som er døde i egget,
Kategori 3-materiale
Kategori 3-materiale skal omfatte følgende animalske biprodukter:
1. skrotter eller kropper og deler av dyr som erklæres uegnet til konsum i henhold til Fellesskapets regelverk, men som ikke viste tegn på sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr, 2. fjørfehoder, 3. huder og skinn, herunder materiale fra renskjæring og spalting, horn og hover/klover, herunder falanger og karpal- og metakarpalben, tarsal- og metatarsalben, av
- andre dyr enn drøvtyggere som må undersøkes for TSE, og - drøvtyggere som er blitt undersøkt med negativt resultat i samsvar med artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 999/2001, 4. grisebuster, 5. fjør,
1. andre dyr enn drøvtyggere som må undersøkes for TSE, og 2. drøvtyggere som er blitt undersøkt med negativt resultat i samsvar med artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 999/2001,
1. skall fra skalldyr med bløtvev eller kjøtt, 2. følgende materiale fra landdyr:
- biprodukter fra klekkerier, - egg, - biprodukter av egg, herunder eggeskall, 3. daggamle kyllinger som avlives av kommersielle grunner,
Disponering og bruk av animalske biprodukter og avledede produkter
Bruksrestriksjoner
Bruksrestriksjoner
1. Følgende typer bruk av animalske biprodukter og avledede produkter skal være forbudt:
2. Det kan fastsettes tiltak med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Disponering og bruk
Disponering og bruk av kategori 1-materiale
Kategori 1-materiale skal
1. direkte uten forutgående bearbeiding, eller 2. etter bearbeiding, med trykksterilisering dersom vedkommende myndighet krever det, og da skal det resulterende materialet merkes permanent,
1. direkte uten forutgående bearbeiding, eller 2. etter bearbeiding, ved trykksterilisering dersom vedkommende myndighet krever det, og da skal det resulterende materialet merkes permanent,
Disponering og bruk av kategori 2-materiale
Kategori 2-materiale skal
1. direkte uten forutgående bearbeiding, eller 2. etter bearbeiding, ved trykksterilisering dersom vedkommende myndighet krever det, og da skal det resulterende materialet merkes permanent,
1. direkte uten forutgående bearbeiding, eller 2. etter bearbeiding, ved trykksterilisering dersom vedkommende myndighet krever det, og da skal det resulterende materialet merkes permanent,
1. etter bearbeiding med trykksterilisering, og da skal det resulterende materialet merkes permanent, eller 2. med eller uten forutgående bearbeiding, når det gjelder husdyrgjødsel, fordøyelseskanalen og dens innhold, melk, melkebasert produkter, råmelk, egg og eggprodukter som ifølge vedkommende myndighet ikke innebærer risiko for spredning av alvorlige smittsomme sykdommer,
Disponering og bruk av kategori 3-materiale
Kategori 3-materiale skal
1. til framstilling av fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr, som skal bringes i omsetning i samsvar med artikkel 31, unntatt når det gjelder materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n)–p), 2. til framstilling av fôr til pelsdyr, som skal bringes i omsetning i samsvar med artikkel 36, 3. til framstilling av fôr til kjæledyr, som skal bringes i omsetning i samsvar med artikkel 35, eller 4. til framstilling av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler som skal bringes i omsetning i samsvar med artikkel 32,
Gjennomføringstiltak
1. Det kan fastsettes gjennomføringstiltak for dette avsnitt med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
2. Til det er vedtatt bestemmelser nevnt i
1. framstilling og håndtering av animalske biprodukter nevnt i artikkel 10 bokstav c), 2. omdanning av animalske biprodukter nevnt i artikkel 10 bokstav p), og 3. ensilering av materiale fra vanndyr,
Unntak
Unntak
Som unntak fra artikkel 12–14 kan animalske biprodukter
Forskning og andre særskilte formål
1. Vedkommende myndighet kan som unntak fra artikkel 12–14 tillate bruk av animalske biprodukter og avledede produkter i forbindelse med utstillinger og kunstnerisk virksomhet, diagnostisering, undervisning og forskning på vilkår som sikrer at risikoen for folkehelsen og dyrehelsen kontrolleres.
Slike vilkår skal omfatte
2. Når det gjelder risiko for folkehelsen og dyrehelse som krever vedtakelse av tiltak for hele Fellesskapets territorium, særlig dersom ny risiko oppstår, kan det fastsettes harmoniserte vilkår for import og bruk av de animalske biproduktene og avledede produktene nevnt i nr. 1. Vilkårene kan omfatte krav til lagring, pakking, identifisering, transport og disponering.
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Særlige fôringsformål
1. Vedkommende myndighet kan som unntak fra artikkel 13 og 14 gi tillatelse til innsamling og bruk av kategori 2-materiale, på vilkår som sikrer at risikoen for folkehelsen og dyrehelsen kontrolleres, dersom materialet kommer fra dyr som ikke er avlivet eller døde som følge av forekomst av eller mistanke om forekomst av en sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr, samt av kategori 3-materiale til fôring av
2. Vedkommende myndighet kan som unntak fra artikkel 12 og i samsvar med vilkårene fastsatt i henhold til nr. 3 i denne artikkel gi tillatelse til
3. Det kan fastsettes gjennomføringstiltak for denne artikkel med hensyn til følgende:
1. truede eller vernede arter av åtselfugler og andre arter i visse medlemsstater som kan fôres med slikt materiale, 2. tiltak for å hindre risiko for folkehelsen og dyrehelsen.
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Innsamling, transport og disponering
1. Vedkommende myndighet kan som unntak fra artikkel 12–14 og 21 tillate disponering
2. Dyrebestanden av en bestemt art i de fjerntliggende områdene nevnt i nr. 1 bokstav b) skal ikke overstige en viss prosentdel av dyrebestanden av denne arten i den berørte medlemsstat.
3. Medlemsstatene skal for Kommisjonen gjøre tilgjengelig opplysninger om
4. Det skal fastsettes gjennomføringstiltak for denne artikkel med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Alternative metoder
Godkjenning av alternative metoder
1. Framgangsmåten for godkjenning av en alternativ metode for bruk eller disponering av animalske biprodukter eller avledede produkter kan innledes av Kommisjonen eller etter søknad fra en medlemsstat eller en berørt part, som kan representere flere berørte parter.
2. Berørte parter skal sende sine søknader til vedkommende myndighet i den medlemsstat der de har til hensikt å anvende den alternative metoden.
Vedkommende myndighet skal innen en frist på to måneder fra en fullstendig søknad er mottatt, vurdere om søknaden er i samsvar med standardformatet for søknader nevnt i nr. 10.
3. Vedkommende myndighet skal oversende medlemsstatenes og berørte parters søknader sammen med en rapport om sin vurdering til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) og underrette Kommisjonen om dette.
4. Når Kommisjonen innleder framgangsmåten for godkjenning, skal den sende en rapport om sin vurdering til EFSA.
5. EFSA skal innen seks måneder etter mottakelsen av en fullstendig søknad vurdere om den framlagte metoden sikrer at risiko for folkehelsen og dyrehelsen
EFSA skal avgi en uttalelse om den framlagte søknaden.
6. I behørig begrunnede tilfeller kan EFSA anmode søkerne om ytterligere opplysninger, og i så fall skal fristen fastsatt i nr. 5 forlenges.
EFTA skal etter samråd med Kommisjonen eller søkeren fastsette en frist for å framlegge disse opplysningene til EFTA, og skal underrette Kommisjonen og søkeren, etter det som er relevant, om hvor lang forlengelse av fristen som kreves.
7. Når søkere ønsker å oversende ytterligere opplysninger på eget initiativ, skal de sende det direkte til EFSA.
I så fall skal fristen fastsatt i nr. 5 ikke forlenges.
8. EFSA skal oversende sin uttalelse til Kommisjonen, søkeren og den berørte myndighet i den berørte medlemsstat.
9. Innen tre måneder etter mottakelsen av EFSAs uttalelse, og idet det tas hensyn til denne uttalelsen, skal Kommisjonen underrette søkeren om det foreslåtte tiltaket som skal vedtas i samsvar med nr. 11.
10. Et standardformat for søknader om anvendelse av alternative metoder skal vedtas etter framgangsmåten med rådgivende komité fastsatt i artikkel 52 nr. 2.
11. Etter at uttalelsen fra EFSA er mottatt, skal følgende vedtas:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
DRIFTSANSVARLIGES FORPLIKTELSER
Alminnelige forpliktelser
Innsamling, transport og sporbarhet
Innsamling og identifisering med hensyn til kategori og transport
1. Driftsansvarlige skal innsamle, identifisere og transportere animalske biprodukter uten unødig opphold på vilkår som hindrer at det oppstår risiko for folkehelsen og dyrehelsen.
2. Driftsansvarlige skal sikre at animalske biprodukter og avledede produkter under transport følges av et handelsdokument, eller dersom denne forordning eller et tiltak vedtatt i samsvar med nr. 6 krever det, et hygienesertifikat.
Som unntak fra første ledd kan vedkommende myndighet tillate transport av husdyrgjødsel mellom to steder på samme driftsenhet, eller mellom driftsenheter og brukere av husdyrgjødsel i samme medlemsstat, uten et handelsdokument eller hygienesertifikat.
3. Handelsdokumenter og hygienesertifikater som følger animalske biprodukter eller avledede produkter under transport, skal minst inneholde opplysninger om produktenes opprinnelse, bestemmelsessted og mengde, og en beskrivelse av de animalske biproduktene eller avledede produktene og merkingen av dem, når slik merking kreves i henhold til denne forordning.
For animalske biprodukter og avledede produkter som transporteres innenfor en medlemsstats territorium, kan imidlertid vedkommende myndighet i den berørte medlemsstat tillate at opplysningene nevnt i første ledd overføres ved hjelp av et alternativt system.
4. Driftsansvarlige skal innsamle, transportere og disponere kjøkken- og matavfall i kategori 3, i samsvar med nasjonale tiltak omhandlet i artikkel 13 i direktiv 2008/98/EF.
5. Følgende skal fastsettes etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3:
6. Det kan fastsettes gjennomføringstiltak for denne artikkel med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Sporbarhet
1. Driftsansvarlige som sender, transporterer eller mottar animalske biprodukter eller avledede produkter, skal føre register over forsendelsene og de tilhørende handelsdokumentene eller hygienesertifikatene.
Første ledd får imidlertid ikke anvendelse når en tillatelse til å transportere animalske biprodukter eller avledede produkter uten handelsdokumenter eller hygienesertifikater er gitt i samsvar med artikkel 21 nr. 2 annet ledd eller med gjennomføringstiltak vedtatt i henhold til artikkel 21 nr. 6 bokstav b).
2. De driftsansvarlige nevnt i nr. 1 skal ha innført systemer og framgangsmåter for å identifisere
Disse opplysningene skal stilles til rådighet for vedkommende myndighet på anmodning.
3. Gjennomføringstiltak for denne artikkel kan vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3, og særlig med hensyn til
Registrering og godkjenning
Registrering av driftsansvarlige, virksomheter eller anlegg
1. For registreringsformål skal driftsansvarlige
1. hvilken kategori av animalske biprodukter eller avledede produkter som de har kontroll over, 2. hvilken type virksomhet som utøves med animalske biprodukter eller avledede produkter som utgangsmateriale.
2. Driftsansvarlige skal oversende vedkommende myndighet ajourførte opplysninger om alle virksomheter eller anlegg som de har kontroll over i henhold til nr. 1 bokstav a), herunder enhver vesentlig endring i aktivitetene, for eksempel nedleggelse av en eksisterende virksomhet eller et eksisterende anlegg.
3. Nærmere regler for registrering i henhold til nr. 1 kan vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 52 nr. 3.
4. Som unntak fra nr. 1 skal framstilling av animalske biprodukter i virksomhet som allerede er godkjent eller registrert i samsvar med forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 853/2004, ikke anses som virksomhet som må meldes for registrering, og dette skal også gjelde for aktiviteter i virksomheter eller anlegg som allerede er godkjent i samsvar med artikkel 24 i denne forordning.
Samme unntak skal gjelde for aktiviteter som utelukkende innebærer framstilling av animalske biprodukter på stedet og gjennomføres i driftsenheter eller andre steder der dyr holdes, oppdrettes eller stelles.
Godkjenning av virksomheter eller anlegg
1. Driftsansvarlige skal sikre at virksomheter eller anlegg som de har kontroll over, godkjennes av vedkommende myndighet når en av følgende aktiviteter gjennomføres i virksomheten eller anlegget:
1. disponering på fyllplass eller ved avfallsforbrenning, eller beregnet på gjenvinning eller disponering ved samforbrenning, 2. brukes som brensel i forbrenningsprosessen, 3. brukes som fôr, med unntak av virksomheter eller anlegg som er godkjent eller registrert i samsvar med forordning (EF) nr. 183/2005, 4. brukes som organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, med unntak av lagring på et sted der de skal brukes direkte.
2. I godkjenningen nevnt i nr. 1 skal det angis om virksomheten eller anlegget er godkjent for aktiviteter med animalske biprodukter og/eller avledede produkter som
1. permanent under forhold med streng atskillelse som hindrer risiko for folkehelsen og dyrehelsen, eller 2. midlertidig under forhold som hindrer kontaminering, for å bøte på manglende kapasitet for slike produkter på grunn av
- et omfattende utbrudd av en epizooti, eller - andre ekstraordinære og uforutsette omstendigheter.
Allmenne hygieneregler
1. Driftsansvarlige skal sikre at virksomheter eller anlegg som de har kontroll over og som gjennomfører aktivitetene nevnt i artikkel 24 nr. 1 bokstav a) og h),
2. Alle personer som arbeider på virksomheten eller anlegget nevnt i nr. 1, skal ha på seg egnede og rene klær, og om nødvendig vernetøy.
Dersom det er relevant i en virksomhet eller et anlegg, skal
3. I virksomheter eller anlegg som gjennomfører aktivitetene nevnt i artikkel 24 nr. 1 bokstav a), skal
Håndtering av animalske biprodukter i næringsmiddelforetak
1. Behandling, bearbeiding eller lagring av animalske biprodukter i virksomheter eller anlegg som er godkjent eller registrert i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004 eller i samsvar med artikkel 6 i forordning (EF) nr. 852/2004, skal skje under forhold som hindrer krysskontaminering og, ved behov, i en egen del av virksomheten eller anlegget.
2. Råstoffer til framstilling av gelatin og kollagen som ikke er beregnet på konsum, kan lagres, behandles eller bearbeides i virksomheter som er særskilt godkjent i henhold til avsnitt XIV kapittel I nr. 5 og avsnitt XV kapittel I nr. 5 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, forutsatt at overføring av sykdomsrisiko hindres ved at slike råstoffer atskilles fra råstoffene til framstilling av produkter av animalsk opprinnelse.
3. Nr. 1 og 2 får anvendelse uten at det berører mer spesifikke krav som er fastsatt i Fellesskapets veterinærregelverk.
Gjennomføringstiltak
Det skal fastsettes gjennomføringstiltak for dette avsnitt og avsnitt 1 i dette kapittel med hensyn til følgende:
1. dersom disse aktivitetene foregår atskilt, 2. dersom disse aktivitetene foregår midlertidig under visse omstendigheter,
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Egenkontroll, fareanalyse og kritiske kontrollpunkter
Egenkontroll
Driftsansvarlige skal innføre, gjennomføre og opprettholde egenkontroll i sine virksomheter eller anlegg for å overvåke overholdelsen av denne forordning. De skal sikre at animalske biprodukter eller avledede produkter som mistenkes eller anses for ikke å være i samsvar med denne forordning, ikke forlater virksomheten eller anlegget, med mindre de skal disponeres.
Fareanalyse og kritiske kontrollpunkter
1. Driftsansvarlige som utfører en av følgende virksomheter skal innføre, gjennomføre og opprettholde en eller flere permanente skriftlige framgangsmåter på grunnlag av prinsippene for fareanalyse og kritiske kontrollpunkter (HACCP) for følgende:
2. Driftsansvarlige som angitt i nr. 1 skal særlig
3. Når det gjøres endringer i produktet, prosessen eller et av trinnene i produksjonen, bearbeidingen, lagringen og distribusjonen, skal driftsansvarlige gjennomgå framgangsmåtene på nytt og foreta de nødvendige endringer.
4. Tiltak for å lette gjennomføringen av denne artikkel kan vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3.
Nasjonale retningslinjer for god praksis
1. Ved behov skal vedkommende myndigheter fremme utvikling, spredning og frivillig bruk av nasjonale retningslinjer for god praksis, særlig når det gjelder anvendelsen av HACCP-prinsippene nevnt i artikkel 29. Driftsansvarlige kan bruke disse retningslinjene på frivillig grunnlag.
2. Vedkommende myndighet skal vurdere nasjonale retningslinjer for å sikre at
Omsetning
Animalske biprodukter og avledede produkter til bruk i fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr
Omsetning
1. Animalske biprodukter og avledede produkter som er beregnet på bruk i fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr, kan bringes i omsetning bare dersom
2. Det kan fastsettes gjennomføringstiltak for denne artikkel med hensyn til de vilkår for folkehelsen og dyrehelsen som skal anvendes ved innsamling, bearbeiding og behandling av animalske biprodukter og avledede produkter nevnt i nr. 1.
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Organisk gjødsel og jordforbedringsmidler
Omsetning og bruk
1. Organisk gjødsel og jordforbedringsmidler kan bringes i omsetning og brukes, forutsatt at
I tillegg kan råtnerester fra omdanning til biogass eller kompost bringes i omsetning og brukes som organisk gjødsel eller jordforbedringsmiddel.
Medlemsstatene kan vedta eller opprettholde nasjonale regler som pålegger ytterligere vilkår for å begrense bruken av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, forutsatt at reglene er berettiget ut fra hensynet til vern av folkehelsen og dyrehelsen.
2. Som unntak fra nr. 1 bokstav d) skal det ikke kreves blanding dersom materiale som følge av sammensetningen eller emballasjen, ikke kan brukes som fôr.
3. Det kan fastsettes gjennomføringstiltak for denne artikkel med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Avledede produkter som omfattes av annet fellesskapsregelverk
Omsetning
Driftsansvarlige kan bringe følgende avledede produkter i omsetning:
Framstilling
1. Import, innsamling og forflytning av animalske biprodukter og avledede produkter som skal leveres til virksomheter eller anlegg med sikte på framstilling av de avledede produktene nevnt i artikkel 33, og framstilling av slike avledede produkter skal skje i samsvar med det fellesskapsregelverk som er nevnt i den artikkelen.
Ubrukt materiale fra slike virksomheter eller anlegg skal disponeres i samsvar med nevnte regelverk.
2. Denne forordning får imidlertid anvendelse dersom det i fellesskapsregelverket nevnt i artikkel 33 ikke fastsettes vilkår for kontroll av mulig risiko for folkehelsen og dyrehelsen i samsvar med målene i denne forordning.
Andre avledede produkter
Omsetning av fôr til kjæledyr
Driftsansvarlige kan bringe fôr til kjæledyr i omsetning, forutsatt at
1. annet kategori 3-materiale enn materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n)–p), 2. kategori 1-materiale som nevnt i artikkel 8 bokstav c), på vilkår fastsatt i henhold til artikkel 40 nr. 1 bokstav a), dersom det gjelder importert fôr til kjæledyr eller fôr til kjæledyr framstilt av importert materiale, eller 3. materiale som nevnt i artikkel 10 bokstav a) og artikkel 10 bokstav b) i) og ii), dersom det gjelder rått fôr til kjæledyr, og
Omsetning av andre avledede produkter
Driftsansvarlige kan omsette andre avledede produkter enn produktene nevnt i artikkel 31–33 og 35, forutsatt at
1. ikke er beregnet brukt som fôr til produksjonsdyr eller til spredning på jord som fôr til slike dyr kommer fra, eller 2. er beregnet brukt som fôr til pelsdyr, og
1. anvendelse av sikre kilder i samsvar med artikkel 37, 2. sikker behandling i samsvar med artikkel 38, dersom sikre kilder ikke sikrer tilstrekkelig kontroll, eller 3. verifisering av at produktene brukes bare for sikker sluttbruk i samsvar med artikkel 39, dersom sikker behandling ikke sikrer tilstrekkelig kontroll.
Anvendelse av sikre kilder
1. Anvendelse av sikre kilder skal omfatte bruk av materiale
2. I forbindelse med anvendelse av sikre kilder skal driftsansvarlige dokumentere at kravene i nr. 1 er oppfylt, herunder ved behov dokumentere sikkerheten ved biosikkerhetstiltak som er truffet for å utelukke at utgangsmaterialet innebærer risiko for folkehelsen og dyrehelsen.
Dokumentasjonen skal stilles til rådighet for vedkommende myndighet på anmodning.
I tilfellet nevnt i nr. 1 bokstav c) skal forsendelsene følges av et hygienesertifikat etter en modell som vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3.
Sikker behandling
Sikker behandling skal omfatte anvendelse av en produksjonsprosess som reduserer til et akseptabelt nivå den risikoen for folkehelsen og dyrehelsen som oppstår på grunn av det anvendte materialet eller andre stoffer som er resultat av produksjonsprosessen.
Det skal særlig gjennom prøving av sluttproduktet sikres at det avledede produktet ikke innebærer uakseptabel risiko for folkehelsen og dyrehelsen.
Sikker sluttbruk
Sikker sluttbruk skal omfatte bruk av avledede produkter
Gjennomføringstiltak
Det kan fastsettes gjennomføringstiltak for dette avsnitt med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Import, transitt og eksport
1. Animalske biprodukter og avledede produkter skal importeres til eller sendes i transitt gjennom Fellesskapet i samsvar med
Tiltakene nevnt i første ledd bokstav b), som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
2. Som unntak fra nr. 1 skal import og transitt av
3. Når det gjelder import og transitt av kategori 3-materiale og avledede produkter, skal de relevante kravene i henhold til nr. 1 første ledd bokstav a) fastsettes.
I disse kravene kan det angis at forsendelser
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
Inntil det er vedtatt krav som nevnt i annet ledd bokstav a) og c), skal medlemsstatene fastsette kravene i nasjonale tiltak.
4. Lister over tredjestater eller deler av tredjestater som animalske biprodukter eller avledede produkter kan importeres eller sendes i transitt gjennom Fellesskapet fra, skal utarbeides etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3, idet det tas særlig hensyn til følgende:
Listene over virksomheter eller anlegg nevnt i nr. 3 annet ledd bokstav b) skal ajourføres og oversendes til Kommisjonen og medlemsstatene samt gjøres tilgjengelige for allmennheten.
1. Gjennomføringstiltak for artikkel 41, som kan utelukke import eller transitt av animalske biprodukter eller avledede produkter som er framstilt i visse virksomheter eller anlegg, for å verne folkehelsen eller dyrehelsen, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3.
2. Det skal fastsettes andre gjennomføringstiltak for artikkel 41 med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
1. Eksport av animalske biprodukter og avledede produkter som er beregnet på avfallsforbrenning eller deponering på fyllplass, skal være forbudt.
2. Eksport av animalske biprodukter og avledede produkter til tredjestater som ikke er medlem i OECD, for bruk i et biogass- eller komposteringsanlegg, skal være forbudt.
3. Kategori 1-materiale, kategori 2-materiale og avledede produkter skal bare kunne eksporteres for andre formål enn dem som er nevnt i nr. 1 og 2, og bare dersom det er fastsatt regler for eksport av dem.
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
4. Artikkel 12 i forordning (EF) nr. 178/2002, som gjelder næringsmidler og fôr som eksporteres fra Fellesskapet, får tilsvarende anvendelse for eksport av kategori 3-materiale eller avledede produkter i samsvar med denne forordning.
5. Som unntak fra nr. 3 og 4 skal eksport av
OFFENTLIG KONTROLL OG SLUTTBESTEMMELSER
Offentlig kontroll
1. Vedkommende myndighet skal godkjenne virksomheter eller anlegg bare når den gjennom besøk på stedet før noen virksomhet er påbegynt, har vist at de oppfyller kravene som er fastsatt i samsvar med artikkel 27.
2. Vedkommende myndighet kan gi betinget godkjenning dersom det etter et besøk på stedet, viser seg at virksomheten eller anlegget oppfyller alle krav til infrastruktur og utstyr med sikte på å sikre anvendelsen av driftsprosedyrene i samsvar med denne forordning. Den skal gi full godkjenning bare dersom det ved et nytt besøk på stedet innen tre måneder etter at den betingede godkjenningen ble gitt, viser seg at virksomheten eller anlegget oppfyller de andre kravene i nr. 1. Dersom det er gjort klare framskritt, men virksomheten eller anlegget fremdeles ikke oppfyller alle disse kravene, kan vedkommende myndighet forlenge den betingede godkjenningen. En betinget godkjenning skal imidlertid ikke vare lenger enn i alt seks måneder.
3. Driftsansvarlige skal særlig sikre at en virksomhet eller et anlegg innstiller driften dersom vedkommende myndighet trekker tilbake sin godkjenning, eller når det gjelder en betinget godkjenning, ikke forlenger den eller ikke gir full godkjenning.
►M2
– – –
◄M2
1. Dersom vedkommende myndighet gjennom offentlig kontroll og overvåking fastslår at ett eller flere av kravene i denne forordning ikke er oppfylt, skal den treffe egnede tiltak.
Vedkommende myndighet skal særlig, på en måte som er egnet i lys av hvor alvorlige manglene er, og av den mulige risikoen for folkehelsen og dyrehelsen
1. vilkårene for godkjenning eller drift av virksomheten eller anlegget ikke lenger er oppfylt, 2. den driftsansvarlige kan forventes å rette opp manglene i løpet av et rimelig tidsrom, og 3. den mulige risikoen for folkehelsen og dyrehelsen ikke krever tiltak i henhold til bokstav b),
1. vilkårene for godkjenning eller drift av virksomheten eller anlegget ikke lenger er oppfylt, og 2. den driftsansvarlige ikke kan forventes å rette opp manglene i løpet av et rimelig tidsrom
- av grunner knyttet til virksomhetens eller anleggets infrastruktur, - av grunner knyttet til den driftsansvarliges eller dennes personales personlige egenskaper, eller - på grunn av alvorlig risiko for folkehelsen og dyrehelsen som krever omfattende driftsendringer i anlegget før den driftsansvarlige kan søke om fornyet godkjenning,
2. I samsvar med det som er egnet i lys av hvor alvorlige manglene er, og av den mulige risikoen for folkehelsen og dyrehelsen, skal vedkommende myndighet midlertidig eller permanent forby driftsansvarlige nevnt i artikkel 23 nr. 1 og 3 og artikkel 24 nr. 1 å utføre aktiviteter i henhold til denne forordning, etter det som er relevant, når den har mottatt opplysninger som viser
1. Hver medlemsstat skal utarbeide en liste over virksomheter, anlegg og driftsansvarlige på sitt territorium som er godkjent eller registrert i samsvar med denne forordning.
Den skal tildele et offisielt nummer til alle godkjente eller registrerte virksomheter, anlegg eller driftsansvarlige, som identifiserer virksomheten, anlegget eller den driftsansvarlige med hensyn til den typen aktiviteter som utføres.
Medlemsstatene skal eventuelt angi et offisielt nummer som virksomheten, anlegget eller den driftsansvarlige har fått tildelt i henhold til annet fellesskapsregelverk.
Medlemsstatene skal gjøre listene over godkjente eller registrerte virksomheter, anlegg og driftsansvarlige tilgjengelige for Kommisjonen og de andre medlemsstatene.
Medlemsstatene skal føre ajourførte lister over godkjente virksomheter, anlegg og driftsansvarlige, og gjøre dem tilgjengelige for de andre medlemsstatene og for allmennheten.
2. Gjennomføringstiltak for denne artikkel kan fastsettes etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3, særlig med hensyn til
1. Når en driftsansvarlig har til hensikt å sende kategori 1-materiale, kategori 2-materiale og kjøttbeinmel eller animalsk fett framstilt av kategori 1- og kategori 2-materiale til en annen medlemsstat, skal vedkommende underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten og i bestemmelsesmedlemsstaten om dette.
Vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten skal etter søknad fra den driftsansvarlige innen en fastsatt frist beslutte
1. dersom de avledede produktene ikke er blitt trykksterilisert, skal denne behandlingen foretas, eller 2. de animalske biproduktene eller avledede produkter skal oppfylle alle vilkår som er knyttet til sending av forsendelsen og som er begrunnet ut fra hensynet til vern av folkehelsen og dyrehelsen, for å sikre at animalske biprodukter og avledede produkter håndteres i samsvar med denne forordning.
2. Formater for driftsansvarliges søknader i henhold til nr. 1 kan vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 52 nr. 3.
3. Vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten skal ved hjelp av TRACES-systemet i samsvar med vedtak 2004/292/EF underrette vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om sending av alle forsendelser som sendes til bestemmelsesmedlemsstaten og som inneholder
Når vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten underrettes om forsendelsen, skal den gjennom TRACES-systemet underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten om hver forsendelses ankomst.
4. Kategori 1- og kategori 2-materiale, kjøttbeinmel og animalsk fett nevnt i nr. 1 skal transporteres direkte til bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget, som skal være registrert eller godkjent i henhold til artikkel 23, 24 og 44, eller, dersom det gjelder husdyrgjødsel, til bestemmelsesdriftsenheten.
5. Når animalske biprodukter eller avledede produkter sendes til en annen medlemsstat gjennom en tredjestats territorium, skal transporten skje i forsendelser som har blitt forseglet i opprinnelsesmedlemsstaten, og de skal følges av et hygienesertifikat.
Forseglede forsendelser kan bare gjeninnføres til Fellesskapet over en grensekontrollstasjon, i samsvar med artikkel 6 i direktiv 89/662/EØF.
6. Som unntak fra nr. 1–5 kan animalske biprodukter eller avledede produkter som er nevnt der, og som er blandet eller kontaminert med avfall som er oppført som farlig i vedtak 2000/532/EF, bare sendes til en annen medlemsstat dersom kravene i forordning (EF) nr. 1013/2006 er oppfylt.
7. Det kan vedtas gjennomføringstiltak for denne artikkel med hensyn til følgende:
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
8. I gjennomføringstiltakene for denne artikkel kan det angis på hvilke vilkår vedkommende myndigheter som unntak fra nr. 1–4 kan tillate
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av denne forordning ved å utfylle den, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 52 nr. 4.
►M2
– – –
◄M2
►M2
– – –
◄M2
Sluttbestemmelser
Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de internrettslige bestemmelser som de vedtar på de områdene der de har myndighet, og som har direkte betydning for riktig gjennomføring av denne forordning.
►M3
1. Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter gis Kommisjonen med forbehold for vilkårene fastsatt i denne artikkelen.
2. Myndigheten til å vedta de delegerte rettsaktene nevnt i artikkel 5 nr. 2 gis Kommisjonen for en periode på fem år fra 15. juli 2019. Kommisjonen skal utarbeide en rapport om den delegerte myndigheten senest ni måneder før utgangen av femårsperioden. Den delegerte myndigheten skal stilltiende forlenges med perioder av samme varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet motsetter seg en slik forlengelse senest tre måneder før utgangen av hver periode.
3. Den delegerte myndigheten nevnt i artikkel 5 nr. 2 kan når som helst tilbakekalles av Europaparlamentet eller Rådet. En beslutning om tilbakekalling innebærer at den delegerte myndigheten som angis i beslutningen, opphører å gjelde. Den får anvendelse dagen etter at den er offentliggjort i Den europeiske unions tidende eller på et senere tidspunkt angitt i beslutningen. Den berører ikke gyldigheten av delegerte rettsakter som allerede er trådt i kraft.
4. Før Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den rådføre seg med sakkyndige utpekt av hver medlemsstat i samsvar med prinsippene fastsatt i den tverrinstitusjonelle avtalen av 13. april 2016 om bedre regelverksutforming[^*].
5. Så snart Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den underrette Europaparlamentet og Rådet samtidig om dette.
6. En delegert rettsakt vedtatt i henhold til artikkel 5 nr. 2 skal tre i kraft bare dersom verken Europaparlamentet eller Rådet har gjort innsigelse innen en frist på to måneder etter at rettsakten ble meddelt Europaparlamentet og Rådet, eller dersom både Europaparlamentet og Rådet før denne perioden utløper, har underrettet Kommisjonen om at de ikke har til hensikt å gjøre innsigelse. Denne fristen skal forlenges med to måneder på Europaparlamentets eller Rådets initiativ.
* EUT L 123 av 12.5.2016, s. 1.
◄M3
1. Kommisjonen skal bistås av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen nedsatt ved artikkel 58 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002.
2. Når det vises til dette nummer, får artikkel 3 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
3. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5 og 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
Tidsrommet fastsatt i artikkel 5 nr. 6 i beslutning 1999/468/EF skal være tre måneder.
4. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1–4 og artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
5. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1–4 og nr. 5 bokstav b) samt artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
Fristene fastsatt i artikkel 5a nr. 3 bokstav c) og nr. 4 bokstav b) og e) i beslutning 1999/468/EF skal være henholdsvis to måneder, en måned og to måneder.
6. Når det vises til dette nummer, får artikkel 5a nr. 1, 2, 4 og 6 samt artikkel 7 i beslutning 1999/468/EF anvendelse, samtidig som det tas hensyn til bestemmelsene i beslutningens artikkel 8.
Medlemsstatene skal fastsette regler for sanksjoner mot overtredelser av denne forordning og treffe alle de tiltakene som er nødvendige for å sikre at de gjennomføres. De fastsatte sanksjonene skal være virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virke avskrekkende. Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen om slike bestemmelser innen 4. juni 2011 og umiddelbart underrette Kommisjonen om alle senere endringer av dem.
Forordning (EF) nr. 1774/2002 oppheves med virkning fra 4. mars 2011.
Henvisninger til forordning (EF) nr. 1774/2002 skal forstås som henvisninger til denne forordning og leses som angitt i sammenligningstabellen i vedlegget.
Virksomheter, anlegg og brukere som er godkjent eller registrert i samsvar med forordning (EF) nr. 1774/2002 før B EØS 24. september 2015 EØS B, skal anses som godkjent eller registrert, avhengig av hva som kreves, i henhold til denne forordning.
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Forordningen får anvendelse fra 4. mars 2011.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Strasbourg, 21. oktober 2009.
| For Europaparlamentet | For Rådet |
|---|---|
| J. BUZEK | C. MALMSTRÖM |
| President | Formann |
| SAMMENLIGNINGSTABELL *Forordning (EF) nr. 1774/2002* | Denne forordning |
|---|---|
| Artikkel 1 | Artikkel 1 og 2 |
| Artikkel 2 | Artikkel 3 |
| Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 4 nr. 1 og 2 |
| Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 41 nr. 3 fjerde ledd |
| Artikkel 3 nr. 3 | Artikkel 4 nr. 3, 4 og 5 |
| Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 8 |
| Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 12, 15 og 16 |
| Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 24 bokstav h), i) og j) |
| Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 41 nr. 2 bokstav c), artikkel 43 nr. 3 og nr. 5 bokstav a) |
| Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 9 |
| Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 13, 15 og 16 |
| Artikkel 5 nr. 3 | Artikkel 24 bokstav h), i) og j) |
| Artikkel 5 nr. 4 | Artikkel 41 nr. 2 bokstav c) og artikkel 43 nr. 3 |
| Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 10 |
| Artikkel 6 nr. 2 | Artikkel 14, 15 og 16 |
| Artikkel 6 nr. 3 | Artikkel 24 bokstav h), i) og j) |
| Artikkel 7 | Artikkel 21 |
| Artikkel 8 | Artikkel 48 |
| Artikkel 9 | Artikkel 22 |
| Artikkel 10–15, 17 og 18 | Artikkel 23, 24, 27 og 44 |
| Artikkel 16 | Artikkel 6 |
| Artikkel 19 | Artikkel 31 |
| Artikkel 20 nr. 1 | Artikkel 35 og 36 |
| Artikkel 20 nr. 2 | Artikkel 32 |
| Artikkel 20 nr. 3 | Artikkel 36 |
| Artikkel 21 | – |
| Artikkel 22 | Artikkel 11 |
| Artikkel 23 | Artikkel 17 og 18 |
| Artikkel 24 | Artikkel 19 |
| Artikkel 25 | Artikkel 28 og 29 |
Tilføyd ved forskrift 18 mars 2024 nr. 497.
Nedenfor gjengis til informasjon norsk oversettelse av grunnrettsakten, forordning (EU) 2023/1605.
av 22. mai 2023 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 med hensyn til fastsettelse av sluttpunkter i produksjonskjeden for visse typer organisk gjødsel og visse jordforbedringsmidler
EUROPAKOMMISJONEN HAR
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om oppheving av forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter)[^1], særlig artikkel 5 nr. 2 tredje ledd, og
ut fra følgende betraktninger:
VEDTATT DENNE FORORDNINGEN:
Denne forordningen fastsetter sluttpunkter i produksjonskjeden for organisk gjødsel og jordforbedringsmidler produsert i Unionen, der de ikke lenger er omfattet av kravene fastsatt i forordning (EF) nr. 1069/2009, forutsatt at de brukes som komponentmaterialer i EU-gjødselvarer i samsvar med forordning (EU) 2019/1009.
I denne forordningen får definisjonene fastsatt i vedlegg I i forordning (EU) nr. 142/2011 anvendelse.
Videre menes med
Følgende avledede produkter, unntatt de som er importert til Unionen, skal dersom de er produsert i et gjødselanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, anses for å ha nådd sluttpunktet som organisk gjødsel og jordforbedringsmidler:
1. Kapittel I avsnitt 1 nr. 1, nr. 2 bokstav a), b), c) og e) og nr. 3 og 4. 2. Kapittel II. 3. Kapittel III avsnitt 1 nr. 1 første og siste ledd og avsnitt 3 nr. 1.
1. Kapittel I avsnitt 2 nr. 1, 3 og 4. 2. Kapittel II. 3. Kapittel III avsnitt 1 nr. 2 og avsnitt 3 nr. 1.
1. Følgende avledede produkter, unntatt de som er importert til Unionen, skal dersom de er produsert i et gjødselanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, anses å ha nådd sluttpunktet som organisk gjødsel og jordforbedringsmidler dersom de brukes i EU-gjødselvaren i en andel på høyst 5 volumprosent:
2. De avledede produktene nevnt i nr. 1 i denne artikkelen som finnes i EU-gjødselvaren i en andel på mer enn 5 volumprosent, skal anses å ha nådd sluttpunktet som organisk gjødsel og jordforbedringsmidler dersom de er pakket i salgsklare pakninger til bruk for sluttbrukeren, er merket i samsvar med merkingskravene til EU-gjødselvarer som inneholder avledede produkter, som fastsatt i del I i vedlegg III til forordning (EU) 2019/1009, og oppfyller vilkårene fastsatt i enten følgende bokstav a) eller b):
1. kalk, 2. mineralgjødsel eller 3. avledede produkter nevnt i artikkel 3.
Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel 22. mai 2023.
| For Kommisjonen<br>Ursula von der Leyen<br>President |
|---|
1 EUT L 300 av 14.11.2009, s. 1.
2 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1009 av 5. juni 2019 om fastsettelse av regler for tilgjengeliggjøring på markedet av EU-gjødselvarer, om endring av forordning (EF) nr. 1069/2009 og (EF) nr. 1107/2009 og om oppheving av forordning (EF) nr. 2003/2003 (EUT L 170 av 25.6.2019, s. 1).
3 EFSA Journal 2 021;19(12):6932.
4 Kommisjonsforordning (EU) nr. 142/2011 av 25. februar 2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om gjennomføring av rådsdirektiv 97/78/EF med hensyn til visse prøver og produkter som er unntatt fra veterinærkontroll på grensen i henhold til nevnte direktiv (EUT L 54 av 26.2.2011, s. 1).
5 EFSA Journal 2015;13(11):4306.
6 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5314 (EFSA Journal 2018;16(7):5314).
7 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001 av 22. mai 2001 om fastsettelse av regler for å forebygge, bekjempe og utrydde visse typer overførbar spongiform encefalopati (EFT L 147 av 31.5.2001, s. 1).
8 EFSA Journal 2021;19(4): 6558.
Endret 15 mars 2017 (erstattet pdf med konsolidert fulltekst), endret ved forskrifter 18 des 2017 nr. 2228, 19 jan 2018 nr. 62, 25 april 2018 nr. 628, 9 mars 2020 nr. 722 (i kraft 7 april 2020), 7 feb 2022 nr. 186, 2 mai 2022 nr. 813, 30 okt 2023 nr. 1732, 8 juli 2024 nr. 1649, 27 okt 2025 nr. 2127, 4 mai 2026 nr. 696.
Nedenfor gjengis til informasjon uoffisiell norsk oversettelse av forordning (EU) nr. 142/2011. Dette er grunnrettsakten. Grunnrettsakten er endret ved forordning (EU) nr. 749/2011, forordning (EU) nr. 1063/2012, forordning (EU) nr. 1097/2012, forordning (EU) nr. 294/2013, forordning (EU) nr. 555/2013, forordning (EU) nr. 717/2013, forordning (EU) nr. 592/2014, forordning (EU) 2015/9, forordning (EU) 2017/172, forordning (EU) 2017/786, forordning (EU) 2017/893, forordning (EU) 2017/1261, forordning (EU) 2017/1262, forordning (EU) 2019/319, forordning (EU) 2019/1084, forordning (EU) 2019/1177, forordning (EU) 2019/2124, forordning (EU) 2020/207, forordning (EU) 2020/735, forordning (EU) 2020/757, forordning (EU) 2020/762, forordning (EU) 2020/797, forordning (EU) 2020/1720, forordning (EU) 2021/899, forordning (EU) 2021/1699, forordning (EU) 2021/1891, forordning (EU) 2021/1925, forordning (EU) 2021/1929, forordning (EU) 2021/1973, forordning (EU) 2022/384, forordning (EU) 2022/488, forordning (EU) 2023/2613, forordning (EU) 2024/1719, forordning (EU) 2025/1377, forordning (EU) 2025/1379, forordning (EU) 2025/2016 og forordning (EU) 2026/176). Alle endringer av grunnrettsakten, samt de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av grunnrettsakten i samsvar med vedlegg I, er innarbeidet nedenfor.
av 25. februar 2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om gjennomføring av rådsdirektiv 97/78/EF med hensyn til visse prøver og produkter som er unntatt fra veterinærkontroll på grensen i henhold til nevnte direktiv
EUROPAKOMMISJONEN HAR –
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 av 21. oktober 2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om oppheving av forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter),[^1] særlig artikkel 5 nr. 2 og artikkel 6 nr. 1 bokstav b) ii) og artikkel 6 nr. 1 annet ledd, artikkel 6 nr. 2 annet ledd, artikkel 11 nr. 2 bokstav b) og c) og artikkel 11 nr. 2 annet ledd, artikkel 15 nr. 1 bokstav b), d), e), h) og i) og artikkel 15 nr. 1 annet ledd, artikkel 17 nr. 2 og artikkel 18 nr. 3, artikkel 19 nr. 4 bokstav a)–c) og artikkel 19 nr. 4 annet ledd, artikkel 20 nr. 10 og 11, artikkel 21 nr. 5 og 6, artikkel 22 nr. 3 og artikkel 23 nr. 3, artikkel 27 bokstav a)–c) og e)–h) og artikkel 27 annet ledd, artikkel 31 nr. 2, artikkel 32 nr. 3, artikkel 40, artikkel 41 nr. 3 første og tredje ledd, artikkel 42, artikkel 43 nr. 3, artikkel 45 nr. 4, artikkel 47 nr. 2, artikkel 48 nr. 2, artikkel 48 nr. 7 bokstav a) og nr. 8 bokstav a) og artikkel 48 nr. 8 annet ledd,
under henvisning til rådsdirektiv 97/78/EF av 18. desember 1997 om fastsettelse av prinsippene for organisering av veterinærkontrollene av produkter som innføres til Fellesskapet fra tredjestater,[^2] særlig artikkel 16 nr. 3, og
ut fra følgende betraktninger:
1 EUT L 300 av 14.11.2009, s. 1.
2 EFT L 24 av 30.1.1998, s. 9.
3 EUT L 229 av 1.9.2009, s. 1.
4 EFT L 332 av 28.12.2000, s. 91.
5 EFT L 182 av 16.7.1999, s. 1.
6 EUT L 139 av 30.4.2004, s. 1.
7 EUT L 312 av 22.11.2008, s. 3.
8 EFT L 273 av 10.10.2002, s. 1.
9 EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55.
10 EFT L 147 av 31.5.2001, s. 1.
11 EFT L 206 av 22.7.1992, s. 7.
12 EUT L 20 av 26.1.2010, s. 7.
13 EFT 17 av 6.10.1958, s. 385/58.
14 EUT L 35 av 8.2.2005, s. 1.
15 EFT L 62 av 15.3.1993, s. 49.
16 EUT L 94 av 31.3.2004, s. 63.
17 EFT 121 av 29.7.1964, s. 1977/64.
18 EFT L 262 av 27.9.1976, s. 169.
19 EFT L 125 av 23.5.1996, s. 3.
20 EFT L 125 av 23.5.1996, s. 10.
21 EUT L 343 av 22.12.2009, s. 74.
22 EFT L 311 av 28.11.2001, s. 67.
23 EFT L 311 av 28.11.2001, s. 1.
24 EFT L 169 av 12.7.1993, s. 1.
25 EFT L 331 av 7.12.1998, s. 1.
26 EFT L 189 av 20.7.1990, s. 17.
27 EUT L 192 av 23.7.2010, s. 1.
28 EFT L 18 av 23.1.2003, s. 11.
29 EFT L 61 av 3.3.1997, s. 1.
30 EFT L 268 av 14.9.1992, s. 54.
31 EUT L 73 av 20.3.2010, s. 1.
32 EUT L 73 av 11.3.2004, s. 1.
33 EUT L 175 av 10.7.2010, s. 1.
34 EUT L 320 av 18.11.2006, s. 53.
35 EUT L 226 av 23.8.2008, s. 1.
36 EUT L 39 av 10.2.2009, s. 12.
37 EUT L 190 av 12.7.2006, s. 1.
38 EUT L 296 av 12.11.2009, s. 1.
39 EUT L 21 av 28.1.2004, s. 11.
40 EFT L 13 av 16.1.1997, s. 28.
41 EUT L 165 av 30.4.2004, s. 1.
42 EUT L 117 av 13.5.2003, s. 14.
43 EUT L 117 av 13.5.2003, s. 32.
44 EUT L 117 av 13.5.2003, s. 37.
45 EUT L 16 av 20.1.2005, s. 46.
46 EUT L 19 av 21.1.2005, s. 27.
47 EUT L 29 av 2.2.2006, s. 31.
48 EUT L 215 av 5.8.2006, s. 10.
49 EUT L 379 av 28.12.2006, s. 98.
50 EUT L 162 av 30.4.2004, s. 62.
51 EUT L 151 av 30.4.2004, s. 11.
52 EUT L 32 av 4.2.2006, s. 13.
VEDTATT DENNE FORORDNING:
ALMINNELIGE BESTEMMELSER
I denne forordning fastsettes gjennomføringstiltak
I denne forordning gjelder definisjonene fastsatt i vedlegg I.
Følgende avledede produkter kan bringes i omsetning, men ikke importeres, uten restriksjoner, som fastsatt i artikkel 5 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1069/2009:
► M1
◄ M1 ► M4
◄ M4 ► M13
◄ M13
Sykdommene som er oppført i artikkel 1.2.3 i 2010-utgaven av OIEs helseregelverk for landdyr og i kapittel 1.3 i 2010-utgaven av helseregelverket for vanndyr, skal anses som alvorlige smittsomme sykdommer ved anvendelse av alminnelige dyrehelserestriksjoner i henhold til artikkel 6 nr. 1 bokstav b) ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
DISPONERING OG BRUK AV ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AVLEDEDE PRODUKTER
1. Driftsansvarlige i medlemsstatene nevnt i vedlegg II kapittel I skal oppfylle vilkårene fastsatt i nevnte kapittel for fôring av pelsdyr med visse typer materiale framstilt av kropper eller deler av dyr av samme art.
2. Driftsansvarlige skal overholde de restriksjonene for fôring av produksjonsdyr med høstede fôrvekster fra jord der det er spredt organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler, som er fastsatt i vedlegg II kapittel II.
► M8
◄ M8
1. Vedkommende myndighet skal sikre at avfallsforbrenning og samforbrenning av animalske biprodukter og avledede produkter bare skjer
2. Vedkommende myndighet skal godkjenne avfallsforbrenningsanlegg og samforbrenningsanlegg som nevnt i nr. 1 bokstav b) i henhold til artikkel 24 nr. 1 bokstav b) eller c) i forordning (EF) nr. 1069/2009 bare dersom de oppfyller kravene i vedlegg III til denne forordning.
3. Driftsansvarlige for avfallsforbrenningsanlegg og samforbrenningsanlegg skal oppfylle de alminnelige kravene til avfallsforbrenning og samforbrenning i vedlegg III kapittel I.
4. Driftsansvarlige for avfallsforbrenningsanlegg og samforbrenningsanlegg med høy kapasitet skal oppfylle kravene i vedlegg III kapittel II.
5. Driftsansvarlige for avfallsforbrenningsanlegg og samforbrenningsanlegg med lav kapasitet skal oppfylle kravene i vedlegg III kapittel III.
► M8
6. Driftsansvarlige skal sikre at forbrenningsanlegg som er under deres kontroll, bortsett fra forbrenningsanlegg nevnt i vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2, og der animalske biprodukter eller avledede produkter brukes som brensel, oppfyller de allmenne vilkårene og de særlige kravene fastsatt i kapittel IV og V i vedlegg III og er godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav d) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
7. Vedkommende myndighet skal bare godkjenne forbrenningsanlegg nevnt i nr. 6 til bruk av animalske biprodukter og avledede produkter som brensel til forbrenning dersom
◄M8
►M21
8. Ved bruk av gjødsel fra produksjonsdyr eller kjøttbeinmel som brensel til forbrenning som fastsatt i vedlegg III kapittel V, får følgende regler anvendelse i tillegg til dem som er nevnt i nr. 7 i denne artikkelen:
Som unntak fra artikkel 12 og artikkel 14 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan vedkommende myndighet tillate deponering av følgende typer kategori 1- og 3-materiale på en godkjent fyllplass:
1. materialet ikke har vært i kontakt med animalske biprodukter nevnt i artikkel 8 og 9 og artikkel 10 bokstav a)–e) og h)–p) i nevnte forordning, 2. materialet på det tidspunkt det skal disponeres
- er blitt bearbeidet i henhold til artikkel 2 nr. 1 bokstav m) i forordning nr. 852/2004, og - er blitt bearbeidet i samsvar med kapittel II i vedlegg X til denne forordning eller i samsvar med de særlige kravene til fôr til kjæledyr i kapittel II i vedlegg XIII til denne forordning, dersom materialet er nevnt i artikkel 10 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1069/2009/EF, og 3. disponeringen av dette materialet ikke utgjør en risiko for folkehelsen eller dyrehelsen.
1. Driftsansvarlige skal sikre at bearbeidingsanlegg og andre virksomheter som de har kontroll over, oppfyller følgende krav i vedlegg IV kapittel I:
2. Vedkommende myndighet skal godkjenne bearbeidingsanlegg og -virksomheter bare dersom de oppfyller kravene i vedlegg IV kapittel I.
Driftsansvarlige skal sikre at virksomheter og anlegg som de har kontroll over, oppfyller følgende krav i vedlegg IV:
1. Driftsansvarlige skal sikre at virksomheter og anlegg som de har kontroll over, oppfyller følgende krav til omdanning av animalske biprodukter og avledede produkter til biogass eller for kompostering i vedlegg V:
2. Vedkommende myndighet skal godkjenne biogass- og komposteringsanlegg bare dersom de oppfyller kravene i vedlegg V.
3. Vedkommende myndighet kan tillate anvendelse av andre omdanningsparametrer for biogass- og komposteringsanlegg som omfattes av kravene i vedlegg V kapittel III avsnitt 2.
UNNTAK FRA VISSE BESTEMMELSER I FORORDNING (EF) NR. 1069/2009
1. Vedkommende myndighet kan tillate transport, bruk og disponering av prøver til forskning og diagnostikk på vilkår som sikrer kontroll med risikoen for folkehelsen og dyrehelsen.
Vedkommende myndighet skal særlig sikre at driftsansvarlige oppfyller kravene i vedlegg VI kapittel I.
2. Driftsansvarlige skal oppfylle de særlige bestemmelsene om prøver til forskning og diagnostikk i vedlegg VI kapittel I.
3. Driftsansvarlige kan sende prøver til forskning og diagnostikk som består av følgende animalske biprodukter og avledede produkter, til en annen medlemsstat uten å underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten i samsvar med artikkel 48 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og uten at vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten underrettes gjennom TRACES-systemet og gir sitt samtykke til å motta forsendelsen i samsvar med artikkel 48 nr. 1 og 3 i nevnte forordning:
1. Vedkommende myndighet kan tillate transport, bruk og disponering av vareprøver og utstillingsgjenstander på vilkår som sikrer kontroll med risikoen for folkehelsen og dyrehelsen.
Vedkommende myndighet skal særlig sikre at driftsansvarlige oppfyller kravene i vedlegg VI kapittel I avsnitt 1 nr. 2–4.
2. Driftsansvarlige skal oppfylle de særlige bestemmelsene om vareprøver og utstillingsgjenstander i vedlegg VI kapittel I avsnitt 2.
3. Driftsansvarlige kan sende vareprøver som består av følgende animalske biprodukter og avledede produkter, til en annen medlemsstat uten å underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten i samsvar med artikkel 48 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og uten at vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten underrettes gjennom TRACES-systemet og gir sitt samtykke til å motta forsendelsen i samsvar med artikkel 48 nr. 1 og 3 i nevnte forordning:
1. Driftsansvarlige kan fôre følgende dyr med kategori 2-materiale, forutsatt at materialet kommer fra dyr som ikke er avlivet eller døde som følge av forekomst eller mistenkt forekomst av en sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr, og forutsatt at de alminnelige kravene i vedlegg VI kapittel II avsnitt 1 og eventuelle andre vilkår som vedkommende myndighet fastsetter, er oppfylt:
► M4
◄ M4
►M36
Vedkommende myndighet kan bare tillate fôring av dyrene nevnt i første ledd med ubearbeidet kategori 2-materiale fra fugler dersom det i en risikovurdering som vedkommende myndighet har foretatt, konkluderes med at risikoen for innføring og spredning av HPAI-viruset på regionalt plan, nasjonalt plan og unionsplan er ubetydelig.
◄M36
2. Driftsansvarlige kan fôre følgende dyr med kategori 3-materiale, forutsatt at de alminnelige kravene i vedlegg VI kapittel II avsnitt 1 og eventuelle andre vilkår som vedkommende myndighet fastsetter, er oppfylt:
► M4
◄ M4
1. Vedkommende myndighet kan tillate bruk av kategori 1-materiale som består av hele kropper eller deler av døde dyr som inneholder spesifisert risikomateriale, til fôring
2. Vedkommende myndighet kan tillate bruk av kategori 1-materiale som består av hele kropper eller deler av døde dyr som inneholder spesifisert risikomateriale, og bruk av materiale fra dyr i zoologiske hager til fôring av dyr i zoologiske hager, forutsatt at vilkårene i vedlegg VI kapittel II avsnitt 4 er oppfylt.
► M4
Dersom vedkommende myndighet godkjenner disponeringen av animalske biprodukter som et unntak i henhold til artikkel 19 nr. 1 bokstav a), b), c), e) og f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal disponeringen være i samsvar med følgende særlige bestemmelser fastsatt i vedlegg VI kapittel III:
◄ M4
► M9
Som unntak fra artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstatene tillate innsamling, transport og disponering av små mengder kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav f) i nevnte forordning, på måter nevnt i artikkel 19 nr. 1 bokstav d) i nevnte forordning, under forutsetning av at kravene til disponering på andre måter fastsatt i kapittel IV i vedlegg VI til denne forordning, overholdes.
◄ M9
GODKJENNING AV ALTERNATIVE METODER
1. Søknader om godkjenning av alternative metoder for bruk eller disponering av animalske biprodukter eller avledede produkter som nevnt i artikkel 20 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal framlegges av medlemsstatene eller berørte parter i samsvar med standardformatet for søknader om alternative metoder i vedlegg VII.
2. Medlemsstatene skal utpeke nasjonale kontaktpunkter som skal formidle opplysninger om vedkommende myndigheter som har ansvar for å vurdere søknader om godkjenning av alternative metoder for bruk eller disponering av animalske biprodukter.
3. Kommisjonen skal på sitt nettsted offentliggjøre en liste over nasjonale kontaktpunkter.
INNSAMLING, TRANSPORT, IDENTIFISERING OG SPORBARHET
1. Driftsansvarlige skal sikre at animalske biprodukter og avledede produkter
2. Driftsansvarlige som sender, transporterer eller mottar animalske biprodukter eller avledede produkter, skal føre register over forsendelsene og de tilhørende handelsdokumentene eller hygienesertifikatene i samsvar med kravene i vedlegg VIII kapittel IV.
3. Driftsansvarlige skal oppfylle kravene til merking av visse avledede produkter i vedlegg VIII kapittel V.
REGISTRERING OG GODKJENNING AV VIRKSOMHETER OG ANLEGG
Vedkommende myndighet kan tillate at flere enn én virksomhet eller ett anlegg håndterer animalske biprodukter på samme sted, forutsatt at virksomhetenes eller anleggenes utforming og måte å håndtere animalske biprodukter og avledede produkter på, sikrer at det ikke forekommer overføring av risiko for folkehelsen og dyrehelsen i virksomhetene eller anleggene.
Driftsansvarlige skal sikre at virksomheter og anlegg som de har kontroll over og som er godkjent av vedkommende myndighet, oppfyller kravene i følgende kapitler i vedlegg IX til denne forordning, dersom de utfører en eller flere av følgende aktiviteter nevnt i artikkel 24 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009:
1. sortering, 2. oppdeling, 3. kjøling, 4. innfrysing, 5. salting, 6. konservering på annen måte, 7. fjerning av huder og skinn eller fjerning av spesifisert risikomateriale, 8. aktiviteter som omfatter håndtering av animalske biprodukter og som utføres i samsvar med forpliktelsene i henhold til Unionens veterinærregelverk, 9. hygienisering/pasteurisering av animalske biprodukter beregnet på omdanning til biogass/kompostering, før slik omdanning eller kompostering i en annen virksomhet eller et annet anlegg i samsvar med vedlegg V til denne forordning, 10. siling, 11. ►M23 faseovergangsprosesser for kategori 3-materialer, som
- termokoagulering av blod, - sentrifugering av blod, - inneslutning som fastsatt i kapittel V i vedlegg IX til denne forordningen, - hydrolyse av hover/klover, grisebuster, fjør og hår
som er beregnet på bearbeiding med bearbeidingsmetodene fastsatt i denne forordningen. ◄M23
► M9
◄ M9 ►M23
1. Driftsansvarlige i registrerte anlegg eller virksomheter eller andre registrerte driftsansvarlige skal håndtere animalske biprodukter og avledede produkter på vilkårene fastsatt i vedlegg IX kapittel IV.
2. Registrerte driftsansvarlige som transporterer animalske biprodukter eller avledede produkter, skal særlig oppfylle vilkårene i vedlegg IX kapittel IV nr. 2, med mindre transporten skjer mellom den driftsansvarliges egne lokaler.
3. Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på
► M2
4. Vedkommende myndighet kan unnta følgende driftsansvarlige fra meldingsplikten nevnt i artikkel 23 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009:
◄ M2
► M3
◄ M3
► M9
◄ M9
►M16
Vedkommende myndighet i en medlemsstat skal sørge for at ajourførte lister over virksomheter, anlegg og driftsansvarlige nevnt i artikkel 47 nr. 1 første ledd i forordning (EF) nr. 1069/2009 er
*https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf
◄M16
OMSETNING
1. Driftsansvarlige skal oppfylle følgende krav til annen omsetning enn import, av animalske biprodukter og avledede produkter beregnet på bruk i fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr, i samsvar med artikkel 31 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1069/2009, som fastsatt i vedlegg X til denne forordning:
2. Vedkommende myndighet kan tillate annen omsetning enn import, av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk, som er klassifisert som kategori 3-materiale i henhold til artikkel 10 bokstav e), f) og h) i forordning (EF) nr. 1069/2009 og som ikke er bearbeidet i samsvar med de alminnelige kravene i kapittel II avsnitt 4 del I i vedlegg X til denne forordning, forutsatt at dette materialet oppfyller vilkårene for unntaket for omsetning av melk bearbeidet i samsvar med nasjonale standarder i nevnte avsnitt del II.
►M22
3. Transporten av andre fiskeoljer og fiskemel av kategori 3-materialer til produksjon av fôrmidler enn dem som er importert fra et tredjeland, fra et bearbeidingsanlegg som er godkjent for produksjon av fiskeoljer og fiskemel, til et fôrproduksjonsanlegg som er registrert eller godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 og godkjent i samsvar med artikkel 10 nr. 3 i forordning (EF) nr. 183/2005 i en annen medlemsstat for avgifting i samsvar med prosessene nevnt i kommisjonsforordning (EU) 2015/786[^*], skal gjennomføres i samsvar med reglene fastsatt i kapittel VII i vedlegg VIII.
* Kommisjonsforordning (EU) 2015/786 av 19. mai 2015 om fastsettelse av kriterier for godkjenning av avgiftingsprosesser som anvendes på produkter beregnet til fôrvarer, som fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF (EUT L 125 av 21.5.2015, s. 10).
◄M22
1. Driftsansvarlige skal oppfylle kravene til annen omsetning enn import, av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, og for bruk av slike produkter, særlig spredning på jord, i artikkel 15 nr. 1 i) og artikkel 32 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, som fastsatt i vedlegg XI til denne forordning.
► M9
2. Omsetning av følgende er ikke underlagt noen krav til dyrehelse:
1. 5 % i volum av avledede produkter av kategori 3-materiale eller kategori 2-materiale med unntak fra bearbeidet husdyrgjødsel, 2. 50 % i volum av bearbeidet husdyrgjødsel.
◄ M9
3. Vedkommende myndighet i den medlemsstat der en type organisk gjødsel eller jordforbedringsmiddel som er framstilt av kjøttbeinmel fra kategori 2-materiale eller av bearbeidet animalsk protein, skal spres på jord, skal godkjenne en eller flere bestanddeler som i samsvar med artikkel 32 nr. 1 bokstav d) i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal blandes med dette materialet, i henhold til kriteriene i kapittel II avsnitt 1 nr. 3 i vedlegg XI til denne forordning.
4. Som unntak fra artikkel 48 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan vedkommende myndigheter i en opprinnelsesmedlemsstat og i en bestemmelsesmedlemsstat som har felles grense, tillate at husdyrgjødsel sendes mellom driftsenheter i disse to medlemsstatenes grenseområder, forutsatt at egnede vilkår for kontroll av mulig risiko for folkehelsen eller dyrehelsen, for eksempel forpliktelser for driftsansvarlige til å føre egnede registre, fastsettes i en bilateral avtale.
5. Vedkommende myndigheter i medlemsstatene skal i henhold til artikkel 30 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 ved behov fremme utvikling, spredning og bruk av nasjonale retningslinjer for god landbrukspraksis når det gjelder spredning av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler på jord.
1. Halvfabrikater som importeres til eller føres i transitt gjennom Unionen, skal oppfylle vilkårene for kontroll av mulig risiko for folkehelsen og dyrehelsen i vedlegg XII til denne forordning.
2. Halvfabrikater som er transportert til en virksomhet eller et anlegg som nevnt i nr. 3 i vedlegg XII til denne forordning, kan håndteres uten ytterligere restriksjoner i henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 og i henhold til denne forordning, forutsatt at
► M9
3. Driftsansvarlig eller eier av mottakende virksomhet eller anlegg for halvfabrikater eller dennes representant skal utelukkende bruke og/eller avsende halvfabrikatene for bruk i framstilling i samsvar med definisjonen av halvfabrikater i nr. 35 i vedlegg I.
◄ M9
1. Det skal være forbudt å bruke kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav a), b), d) og e) i forordning (EF) nr. 1069/2009 til framstilling av avledede produkter som er beregnet på å bli inntatt av eller anvendt på mennesker eller dyr, unntatt avledede produkter nevnt i artikkel 33 og 36 i nevnte forordning.
2. Dersom det er tillatt å bruke et animalsk biprodukt eller et avledet produkt til fôring av produksjonsdyr eller for andre formål nevnt i artikkel 36 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal produktene omsettes, men ikke importeres, i samsvar med de særlige kravene til bearbeidet animalsk protein og andre avledede produkter i kapittel II i vedlegg X til denne forordning, forutsatt at vedlegg XIII til denne forordning ikke inneholder særlige krav for slike produkter.
3. Driftsansvarlige skal oppfylle kravene i kapittel I og II i vedlegg XIII til denne forordning for annen omsetning enn import, av fôr til kjæledyr som nevnt i artikkel 40 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
4. Driftsansvarlige skal oppfylle kravene i kapittel I og kapittel III–XII i vedlegg XIII til denne forordning for annen omsetning enn import, av avledede produkter som nevnt i artikkel 40 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
IMPORT, TRANSITT OG EKSPORT
1. Import til og transitt gjennom Unionen av følgende animalske biprodukter skal være forbudt:
►M36
◄M36
► M2
2. Innføring til og transitt gjennom Unionen av følgende skal ikke være underlagt noen krav til dyrehelse:
- kjemisk avbusting ved hjelp av lesket kalk eller natriumsulfid, - utgassing med formaldehyd i et hermetisk forseglet kammer i minst 24 timer, - industriell rensing som består av at ull og hår senkes i et vannløselig vaskemiddel som holder 60–70 °C, - lagring, som kan omfatte transporttid, ved 37 °C i åtte dager, 18 °C i 28 dager eller 4 °C i 120 dager,
1. Det ble framstilt minst 21 dager før innføringen i Unionen og holdt i en tredjestat eller region av denne som er
- oppført i del 1 av vedlegg II til forordning (EU) nr. 206/2010 og godkjent for innføring til Unionen av ferskt kjøtt fra drøvtyggere som ikke er underlagt tilleggsgaranti A og F omhandlet i nevnte forordning, - fri for munn- og klovsyke og, ved ull og hår fra sauer og geiter, for saue- og geitekopper i samsvar med de grunnleggende generelle kriterier som er angitt i vedlegg II til rådsdirektiv 2004/68/EF. 2. Det er fulgt av en importørerklæring slik det kreves i henhold til kapittel 21 i vedlegg XV. 3. Det ble forelagt av den driftsansvarlige på en av de godkjente grensekontrollstasjonene i Unionen som er oppført i vedlegg I til vedtak 2009/821/EF, der det med tilfredsstillende resultat gjennomgikk dokumentkontrollen foretatt i samsvar med artikkel 4 nr. 3 i direktiv 97/78/EF.
◄ M2
►M36
◄M36
3. Driftsansvarlige skal oppfylle følgende særlige krav i vedlegg XIV til denne forordning for import til og transitt gjennom Unionen av visse animalske biprodukter og avledede produkter som nevnt i artikkel 41 nr. 3 og artikkel 42 i forordning (EF) nr. 1069/2009:
►M24
►M10
4. Reglene fastsatt i kapittel V i vedlegg XIV får anvendelse på eksport til Unionen av avledede produkter som er beskrevet der.
◄M10
Vedkommende myndighet kan tillate omsetning, herunder import, og eksport av huder og skinn fra dyr som har gjennomgått ulovlig behandling i henhold til artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i direktiv 96/22/EF eller artikkel 2 bokstav b) i direktiv 96/23/EF, og av tarmer fra drøvtyggere, med eller uten innhold, samt av bein og beinprodukter som inneholder virvelsøyler og kranier, forutsatt at følgende krav er oppfylt:
1. dyr som er mistenkt for å være angrepet av TSE i henhold til forordning (EF) nr. 999/2001, 2. dyr som forekomst av TSE er offisielt bekreftet hos, 3. dyr som er avlivet som følge av tiltak for å utrydde TSE,
1. fôring, 2. spredning på jord der det høstes fôr til produksjonsdyr, 3. framstilling av
- kosmetiske produkter som definert i artikkel 1 nr. 1 i direktiv 76/768/EØF, - aktive implanterbare medisinske innretninger som definert i artikkel 1 nr. 2 bokstav c) i direktiv 90/385/EØF, - medisinsk utstyr som definert i artikkel 1 nr. 2 bokstav a) i direktiv 93/42/EØF, - medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk som definert i artikkel 1 nr. 2 bokstav b) i direktiv 98/79/EF, - veterinærpreparater som definert i artikkel 1 nr. 2 i direktiv 2001/82/EF, - legemidler som definert i artikkel 1 nr. 2 i direktiv 2001/83/EF,
►M24
1. Vedkommende myndighet kan tillate import og transitt av prøver til forskning og diagnostikk som inneholder avledede produkter eller animalske biprodukter, herunder animalske biprodukter nevnt i artikkel 25 nr. 1, på vilkår som sikrer kontroll med risikoen for folkehelsen og dyrehelsen.
Disse vilkårene skal omfatte minst følgende tiltak:
2. Driftsansvarlige skal framvise prøver til forskning og diagnostikk som skal importeres gjennom en annen medlemsstat enn bestemmelsesmedlemsstaten, ved en godkjent grensekontrollstasjon i Unionen som er oppført i vedlegg I til vedtak 2009/821/EF. Disse prøvene til forskning og diagnostikk skal ikke gjennomgå veterinærkontroll i henhold til kapittel I i direktiv 97/78/EF på grensestasjonen. Vedkommende myndigheter for grensekontrollstasjonen skal underrette vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om innførselen av prøvene til forskning og diagnostikk, gjennom TRACES-systemet.
3. Driftsansvarlige som håndterer prøver til forskning eller diagnostikk, skal oppfylle de særlige kravene til disponering av prøver til forskning og diagnostikk i kapittel III avsnitt 1 i vedlegg XIV til denne forordning.
1. Vedkommende myndighet kan tillate import og transitt av vareprøver i samsvar med de særlige reglene i kapittel III avsnitt 2 nr. 1 i vedlegg XIV til denne forordning.
2. Driftsansvarlige som håndterer vareprøver, skal oppfylle de særlige reglene for håndtering og disponering av vareprøver i kapittel III avsnitt 2 nr. 2 og 3 i vedlegg XIV til denne forordning.
3. Vedkommende myndighet kan tillate import og transitt av utstillingsgjenstander i samsvar med de særlige bestemmelsene om utstillingsgjenstander i kapittel III avsnitt 3 nr. 1 i vedlegg XIV til denne forordning.
4. Driftsansvarlige som håndterer utstillingsgjenstander skal oppfylle kravene til emballering, håndtering og disponering av utstillingsgjenstander i kapittel III avsnitt 3 i vedlegg XIV til denne forordning.
1. Vedkommende myndighet skal tillate visse typer forflytning av forsendelser av animalske biprodukter som kommer fra og skal til Russland direkte eller gjennom en annen tredjestat, på vei eller med jernbane gjennom Unionen, mellom godkjente grensekontrollstasjoner i Unionen som er oppført i vedlegg I til vedtak 2009/821/EF, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
►M19
– – –
◄M19
► M5
1. Transport på vei gjennom Unionen av forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter fra Bosnia-Hercegovina beregnet på tredjestater direkte mellom grensekontrollstasjonen Nova Sela og grensekontrollstasjonen Ploče skal være tillatt, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
►M19
– – –
◄M19
◄ M5
Lister over virksomheter og anlegg i tredjestater skal innføres i TRACES-systemet i samsvar med de tekniske spesifikasjoner som Kommisjonen offentliggjør på sitt nettsted.
Listene skal ajourføres regelmessig.
►M16
Denne artikkel får ikke anvendelse på særlige forflytninger av forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter som kommer fra og skal til Den russiske føderasjon som nevnt i artikkel 29, og på forflytninger av forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter fra Bosnia-Hercegovina til tredjestater som nevnt i artikkel 29a. ◄M16
Forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter for import til eller transitt gjennom Unionen skal følges av hygienesertifikater og erklæringer i samsvar med modellene i vedlegg XV til denne forordning, på det innførselsstedet til Unionen der veterinærkontrollen finner sted i henhold til direktiv 97/78/EF.
►M24
Som unntak fra første ledd må animalske biprodukter og avledede produkter som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland, oppfylle de særlige kravene fastsatt i kapittel VI i vedlegg XIV. ◄M24
OFFENTLIG KONTROLL
1. Vedkommende myndighet skal treffe alle nødvendige tiltak for å kontrollere hele kjeden av innsamling, transport, bruk og disponering av animalske biprodukter og avledede produkter, som nevnt i artikkel 4 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Tiltakene skal gjennomføres i samsvar med prinsippene for offentlig kontroll i artikkel 3 i forordning (EF) nr. 882/2004.
2. Offentlig kontroll i henhold til nr. 1 skal omfatte kontroll av registerføringen og andre dokumenter som kreves i henhold til denne forordning.
3. Vedkommende myndighet skal gjennomføre følgende offentlige kontroller, som nevnt i artikkel 45 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, i samsvar med kravene i vedlegg XVI til denne forordning:
4. Vedkommende myndighet skal kontrollere forseglinger på forsendelser av animalske biprodukter eller avledede produkter.
Når vedkommende myndighet forsegler en slik forsendelse som transporteres til et bestemmelsessted, skal den underrette vedkommende myndighet for bestemmelsesstedet.
5. Vedkommende myndighet skal utarbeide lister over virksomheter, anlegg og driftsansvarlige i henhold til artikkel 47 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, i samsvar med formatet i kapittel II i vedlegg XVI til denne forordning.
6. Vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten skal innen 20 dager etter at den mottar en søknad fra en driftsansvarlig, beslutte å motta eller avvise visse typer kategori 1- og 2-materiale og kjøttbeinmel eller animalsk fett framstilt av kategori 1- og 2-materiale, forutsatt at søknaden er framlagt på et av de offisielle språkene i den berørte medlemsstaten.
►M16
7. Driftsansvarlige skal framlegge søknader om godkjenning som nevnt nr. 6 i samsvar med standardformatet i kapittel III avsnitt 10 i vedlegg XVI til denne forordning via TRACES. ◄M16
1. Dersom et anlegg eller en virksomhet som er godkjent for bearbeiding av kategori 3-materiale, senere får midlertidig godkjenning for bearbeiding av kategori 1- eller 2-materiale i samsvar med artikkel 24 nr. 2 bokstav b ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal det være forbudt å gjenoppta bearbeidingen av kategori 3-materiale uten forutgående innhenting av vedkommende myndighets tillatelse til å gjenoppta bearbeidingen av kategori 3-materiale i samsvar med artikkel 44 i nevnte forordning.
2. Dersom et anlegg eller en virksomhet som er godkjent for bearbeiding av kategori 2-materiale, senere får midlertidig godkjenning for bearbeiding av kategori 1-materiale i samsvar med artikkel 24 nr. 2 bokstav b ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal det være forbudt å gjenoppta bearbeidingen av kategori 2-materiale uten forutgående innhenting av vedkommende myndighets tillatelse til å gjenoppta bearbeidingen av kategori 2-materiale i samsvar med artikkel 44 i nevnte forordning.
SLUTTBESTEMMELSER
Vedkommende myndighet skal ikke forby eller begrense omsetning av følgende animalske biprodukter og avledede produkter av andre hensyn til folkehelsen eller dyrehelsen enn dem som er fastsatt i Unionens regelverk, særlig i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i denne forordning:
1. Følgende rettsakter oppheves:
2. Henvisninger til de opphevede rettsaktene skal forstås som henvisninger til denne forordning.
1. I en overgangsperiode fram til 31. desember 2011 kan driftsansvarlige bringe i omsetning organisk gjødsel og jordforbedringsmidler som ble framstilt før 4. mars 2011 i samsvar med forordning (EF) nr. 1774/2002 og (EF) nr. 181/2006,
1. kjøttbeinmel som er framstilt av kategori 2-materiale, eller 2. bearbeidet animalsk protein,
2. I en overgangsperiode fram til 31. januar 2012 skal forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter som følges av et hygienesertifikat, en erklæring eller et handelsdokument som er utfylt og undertegnet i samsvar med den relevante modellen i vedlegg X til forordning (EF) nr. 1774/2002, fortsatt godkjennes for import til Unionen, forutsatt at sertifikatene, erklæringene eller dokumentene er utfylt og undertegnet før 30. november 2011.
► M9 ◄
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
Forordningen får anvendelse fra 4. mars 2011.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 25. februar 2011.
| For Kommisjonen | |
|---|---|
| José Manuel BARROSO | |
| President |
DEFINISJONER SOM NEVNT I ARTIKKEL 2
I denne forordning menes med:
►M11
◄M11
1. animalske biprodukter, eller 2. produkter beregnet på konsum, som en driftsansvarlig har besluttet å bruke for andre formål enn konsum,
►M11
◄M11
► M4
1. inneholder annet kategori 3-materiale enn materialet nevnt i artikkel 10 bokstav n), o) og p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, og 2. kan inneholde importert kategori 1-materiale som består av animalske biprodukter fra dyr som har gjennomgått ulovlig behandling i henhold til artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i direktiv 96/22/EF eller artikkel 2 bokstav b) i direktiv 96/23/EF,
◄ M4
► M4
◄ M4
1. er tørket, 2. er tørrsaltet eller våtsaltet i minst 14 dager før avsendelse, 3. er saltet i minst sju døgn i havsalt tilsatt 2 % natriumkarbonat, 4. er tørket i minst 42 døgn ved en temperatur på minst 20 °C, eller 5. er konservert på annen måte enn ved garving,
1. med vanndamp eller 2. med en annen metode som sikrer at ingen uakseptabel risiko gjenstår,
► M2
1. er vasket på fabrikk, 2. er framstilt ved garving, 3. er behandlet med en annen metode som sikrer at ingen uakseptabel risiko gjenstår, 4. er framstilt fra andre dyr enn svin, og har blitt behandlet ved fabrikkvasking som består av at ullen senkes i en serie vannbad, såpe og natriumhydroksid eller kaliumhydroksid, eller 5. er framstilt fra andre dyr enn svin, er beregnet på sending direkte til et anlegg som framstiller avledede produkter av ull og hår for tekstilindustrien, og har blitt behandlet med minst én av følgende framgangsmåter:
1. kjemisk avbusting ved hjelp av lesket kalk eller natriumsulfid, 2. utgassing med formaldehyd i et hermetisk forseglet kammer i minst 24 timer, 3. industriell rensing som består av at ull senkes i et vannløselig vaskemiddel som holder 60–70 °C, 4. lagring, som kan omfatte transporttid, ved 37 °C i åtte dager, 18 °C i 28 dager eller 4 °C i 120 dager,
1. er vasket på fabrikk, 2. er framstilt ved garving, 3. er behandlet med en annen metode som sikrer at ingen uakseptabel risiko gjenstår, 4. er framstilt fra andre dyr enn svin, og har blitt behandlet ved fabrikkvasking som består av at håret senkes i en serie vannbad, såpe og natriumhydroksid eller kaliumhydroksid, eller 5. er framstilt fra andre dyr enn svin, er beregnet på sending direkte til et anlegg som framstiller avledede produkter av hår for tekstilindustrien, og har blitt behandlet med minst én av følgende framgangsmåter:
1. kjemisk avbusting ved hjelp av lesket kalk eller natriumsulfid, 2. utgassing med formaldehyd i et hermetisk forseglet kammer i minst 24 timer, 3. industriell rensing som består av at hår senkes i et vannløselig vaskemiddel som holder 60–70 °C, 4. lagring, som kan omfatte transporttid, ved 37 °C i åtte dager, 18 °C i 28 dager eller 4 °C i 120 dager.
◄ M2
1. er vasket på fabrikk, 2. er framstilt ved garving, eller 3. er behandlet med en annen metode som sikrer at ingen uakseptabel risiko gjenstår,
► M9
1. som er beregnet for bruk i framstillingen av legemidler, veterinærpreparater, medisinsk utstyr for humanmedisinske og veterinære formål, aktivt implanterbart medisinsk utstyr, medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk for humanmedisinske og veterinære formål, laboratoriereagenser og kosmetiske produkter
1. som materiale i en framstillingsprosess eller i den endelige produksjonen av et ferdig produkt, 2. i validering eller kontroll i en framstillingsprosess, eller 3. i kvalitetskontrollen av det ferdige produktet. 2. som har kommet så langt i utformings-, omdannings- og framstillingsprosessen at materialet kan anses som et avledet produkt og anvendes, enten direkte eller som en bestanddel i et produkt, for formålene nevnt i bokstav a), 3. som imidlertid må behandles eller omdannes ytterligere, for eksempel blandes, overflatebehandles, settes sammen eller emballeres for å være egnet til å bringes i omsetning eller tas i bruk enten som legemiddel, veterinærpreparat, medisinsk utstyr for humanmedisinske og veterinære formål, aktivt implanterbart medisinsk utstyr, medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk for humanmedisinske og veterinære formål, laboratoriereagens eller kosmetisk produkt,
◄ M9
► M9
◄ M9
► M9
◄ M9
►M23
◄M23
►M29
◄M29
►M11
* Rådsdirektiv 2006/88/EF av 24. oktober 2006 om helse- og hygienekrav til akvakulturdyr og -produkter og om forebygging og bekjempelse av visse sykdommer hos vanndyr (EUT L 328 av 24.11.2006, s. 14).
◄M11
RESTRIKSJONER PÅ BRUKEN AV ANIMALSKE BIPRODUKTER
Resirkulering innenfor samme art når det gjelder pelsdyr
► M1
1. rev (Vulpes vulpes og Alopex lagopus).
◄ M1
1. mårhund (Nyctereutes procynoides).
1. Fôringen skal skje bare i driftsenheter
1. som er registrert av vedkommende myndighet på grunnlag av en søknad med vedlagt dokumentasjon som beviser at det ikke er noen grunn til å mistenke at det forekommer TSE-agens i bestanden av den arten som søknaden gjelder, 2. som har et egnet overvåkingssystem for overførbar spongiform encefalopati (TSE) hos pelsdyr, som omfatter regelmessig laboratorieundersøkelse av prøver med tanke på TSE, 3. som har gitt tilstrekkelig garanti for at animalske biprodukter eller kjøttbeinmel eller andre produkter som er bearbeidet i samsvar med vedlegg IV kapittel III og som er framstilt av slike dyr eller deres avkom, ikke kan komme inn i næringsmiddel- eller fôrkjeden til andre dyr enn pelsdyr, 4. som ikke har hatt noen kjent kontakt med en driftsenhet der det er mistanke om eller bekreftet utbrudd av TSE, 5. der den driftsansvarlige for den registrerte driftsenheten sikrer at
- skrottene av pelsdyr som er beregnet på bruk som fôr til dyr av samme art, håndteres og bearbeides atskilt fra skrotter som ikke er godkjent til dette formålet, - pelsdyr som fôres med kjøttbeinmel eller andre produkter som er bearbeidet i samsvar med vedlegg IV kapittel III og som er framstilt av dyr av samme art, holdes atskilt fra dyr som ikke fôres med produkter framstilt av dyr av samme art, - driftsenheten oppfyller kravene i vedlegg VI kapittel II avsnitt 1 nr. 2 og i vedlegg VIII kapittel II nr. 2 bokstav b) ii). 2. Den driftsansvarlige for driftsenheten skal sikre at kjøttbeinmel eller andre produkter som kommer fra én art og er beregnet på bruk som fôr til samme art, er
1. bearbeidet i et bearbeidingsanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009, og som bare anvender bearbeidingsmetode 1–5 eller 7 som fastsatt i kapittel III i vedlegg IV til denne forordning, 2. framstilt av friske dyr som er slaktet med sikte på pelsproduksjon. 3. Dersom det er bekreftet kontakt eller mistanke om kontakt med en driftsenhet der det er mistanke om eller bekreftet utbrudd av TSE, skal den driftsansvarlige for driftsenheten umiddelbart
1. underrette vedkommende myndighet om slik kontakt, 2. slutte å avsende pelsdyr, uansett bestemmelsessted, med mindre det foreligger en skriftlig godkjenning fra vedkommende myndighet.
Fôring av produksjonsdyr med fôrvekster
Følgene vilkår får anvendelse på fôring av produksjonsdyr med fôrvekster fra jord, enten ved at dyrene har direkte tilgang til jorden eller ved at høstede fôrvekster brukes som fôr, forutsatt at organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler er spredt på denne jorden:
Disse vilkårene får imidlertid ikke anvendelse dersom bare følgende typer organisk gjødsel eller jordforbedringsmiddel er spredt på jorden:
► M8
DISPONERING, GJENVINNING OG BRUK SOM BRENSEL
◄ M8
ALMINNELIGE KRAV TIL AVFALLSFORBRENNING OG SAMFORBRENNING
Allmenne vilkår
1. Animalske biprodukter og avledede produkter skal disponeres snarest mulig etter ankomst, i samsvar med vilkår som er fastsatt av vedkommende myndighet. De skal lagres på egnet måte til de disponeres, i samsvar med vilkår som er fastsatt av vedkommende myndighet. 2. For å unngå risiko for kontaminering skal anlegg ha egnede ordninger for rengjøring og desinfisering av beholdere og kjøretøyer, fortrinnsvis i et særskilt område som spillvann disponeres fra i samsvar med Unionens regelverk. 3. Anlegg skal være plassert på et godt drenert, fast underlag. 4. Anlegg skal være utstyrt med egnede innretninger for vern mot skadedyr, som insekter, gnagere og fugler. I den forbindelse skal det anvendes et dokumentert program for skadedyrbekjempelse. 5. Personalet skal ha tilgang til hensiktsmessige innretninger for å opprettholde egnet personlig hygiene, for eksempel toaletter, garderober og vaskeservanter, dersom det er nødvendig for å hindre risiko for kontaminering. 6. Det skal fastsettes rengjøringsrutiner for alle deler av anlegget, og disse skal dokumenteres. Det skal finnes egnet utstyr og rengjøringsmidler for rengjøringen av anlegget. 7. Hygienekontrollen skal omfatte regelmessige inspeksjoner av miljø og utstyr. Tidsplanen for inspeksjonene og resultatene skal dokumenteres og oppbevares i minst to år.
1. skal avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegget og dyrene samt deres fôr og strø, være helt fysisk atskilt, om nødvendig med gjerde, 2. skal utstyret utelukkende være forbeholdt driften av forbrenningsovnen og ikke benyttes andre steder på driftsenheten, eller det skal alternativt rengjøres og desinfiseres før bruk, 3. skal personale som arbeider i anlegget, bytte yttertøy og skotøy før de håndterer dyr eller fôr.
Driftsvilkår
Avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegg skal være utformet, utstyrt og drevet på en slik måte at gass som oppstår gjennom prosessen, på en kontrollert og homogen måte, selv under de mest ugunstige forhold, varmes opp til en temperatur på 850 °C i minst to sekunder eller til en temperatur på 1 100 °C i 0,2 sekunder, målt i nærheten av den innvendige veggen eller ved et annet representativt punkt i kammeret der avfallsforbrenningen eller samforbrenningen skjer, som er godkjent av vedkommende myndighet.
Rester fra avfallsforbrenning og samforbrenning
Måling av temperatur og av andre parametrer
Unormal drift
Ved en driftsstans eller ved unormale driftsvilkår i et avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegg skal den driftsansvarlige så snart det er praktisk mulig, redusere eller stanse driften inntil normal drift kan gjenopptas.
AVFALLSFORBRENNINGS- OG SAMFORBRENNINGSANLEGG MED HØY KAPASITET
Særlige driftsvilkår
Avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegg som behandler bare animalske biprodukter og avledede produkter med en kapasitet på mer enn 50 kg per time (anlegg med høy kapasitet) og som ikke må ha driftstillatelse i henhold til direktiv 2000/76/EF, skal oppfylle følgende vilkår:
Utslipp til vann
AVFALLSFORBRENNINGS- OG SAMFORBRENNINGSANLEGG MED LAV KAPASITET
Avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegg som behandler bare animalske biprodukter og avledede produkter med en høyeste kapasitet på mindre enn 50 kg animalske biprodukter per time (anlegg med lav kapasitet) og som ikke må ha driftstillatelse i henhold til direktiv 2000/76/EF, skal oppfylle følgende vilkår:
► M9
1. døde kjæledyr i henhold til artikkel 8 bokstav a) iii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, 2. kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav b), e) og f), kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 eller kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 i nevnte forordning, og 3. døde, individuelt identifiserte dyr av hestefamilien fra driftsenheter som ikke er underlagt helserestriksjoner i henhold til artikkel 4 nr. 5 eller artikkel 5 i direktiv 2009/156/EF, dersom godkjent av medlemsstaten.
◄ M9
► M8
ALLMENNE KRAV TIL BRUK AV ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AVLEDEDE PRODUKTER SOM BRENSEL
Allmenne krav til forbrenning av animalske biprodukter og avledede produkter som brensel
1. Animalske biprodukter og avledede produkter som skal brukes som brensel, skal brukes til dette formål så snart som mulig eller lagres på en sikker måte fram til de skal brukes. 2. I forbrenningsanleggene skal det være iverksatt egnede tiltak for å sikre at beholdere og kjøretøyer rengjøres og desinfiseres på et eget område på anlegget der spillvann kan samles opp og disponeres i samsvar med Unionens regelverk, for å unngå risiko for miljøforurensning.
Som unntak fra kravene i første ledd kan beholdere og kjøretøyer som brukes til transport av smeltet fett, rengjøres og desinfiseres på lasteanlegget eller på andre anlegg som er godkjent eller registrert i henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009. 3. Forbrenningsanleggene skal være plassert på et godt drenert, fast underlag. 4. I forbrenningsanleggene skal det være iverksatt egnede tiltak for å beskytte mot skadedyr. I den forbindelse skal det brukes et dokumentert program for skadedyrbekjempelse. 5. Personalet skal ha tilgang til hensiktsmessige innretninger for å opprettholde personlig hygiene, for eksempel toaletter, garderober og vaskeservanter, dersom det er nødvendig for å forebygge risiko for forurensning av utstyr som brukes til håndtering av produksjonsdyr eller fôr til disse. 6. Det skal fastsettes dokumenterte framgangsmåter for rengjøring og desinfisering for alle deler av forbrenningsanlegget. Det skal finnes egnet utstyr og rengjøringsmidler for rengjøringen av anlegget. 7. Hygienekontrollen skal omfatte regelmessige inspeksjoner av miljø og utstyr. Tidsplanen for og resultatene av inspeksjonen skal dokumenteres og oppbevares i minst to år. 8. Dersom smeltet fett brukes som brensel til forbrenning i stasjonære forbrenningsmotorer på godkjente eller registrerte anlegg for bearbeiding av næringsmidler eller fôr, skal all bearbeiding av næringsmidler eller fôr på samme sted skje under strenge krav til atskillelse.
1. skal forbrenningsutstyret og dyrene samt deres fôr og strø være helt fysisk atskilt, 2. skal utstyr som brukes til drift av forbrenningsanlegget, utelukkende være forbeholdt dette formål og ikke benyttes andre steder på driftsenheten, med mindre det er blitt rengjort og desinfisert på en effektiv måte før slik bruk, 3. skal personalet som arbeider på forbrenningsanlegget, skifte yttertøy og fottøy og selv iverksette personlige hygienetiltak før de håndterer dyr på denne eller andre driftsenheter eller dyrenes fôr og strø.
Driftsforhold for forbrenningsanlegg
Rester fra forbrenning
Driftsstans eller unormale driftsforhold
TYPER ANLEGG OG BRENSEL SOM KAN BRUKES TIL FORBRENNING, OG SÆRLIGE KRAV TIL VISSE TYPER ANLEGG
Til denne prosessen kan det brukes en fettfraksjon fra animalske biprodukter i alle kategorier, forutsatt at den oppfyller følgende vilkår:
1. Med mindre det benyttes fiskeolje eller smeltet fett framstilt i samsvar med henholdsvis avsnitt VIII eller XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fettfraksjonen fra animalske biprodukter først bearbeides på følgende måte:
1. dersom fettfraksjonen er fra kategori 1- og 2-materiale, en av bearbeidingsmetodene 1–5 som fastsatt i kapittel III i vedlegg IV.
Dersom dette fettet flyttes fra bearbeidingsanlegget for umiddelbar direkte forbrenning i et lukket transportørsystem som ikke kan omgås, og forutsatt at et slikt system er godkjent av vedkommende myndighet, er permanent merking med glyseroltriheptanoat (GTH), som nevnt i vedlegg VIII kapittel V nr. 1, ikke påkrevd, 2. dersom fettfraksjonen er fra kategori 3-materiale, en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller bearbeidingsmetode 7 som fastsatt i kapittel III i vedlegg IV, 3. dersom materialene er avledet fra fisk, en av bearbeidingsmetodene 1–7 som fastsatt i kapittel III i vedlegg IV. 2. Fettfraksjonen skal skilles fra proteinet, og i tilfeller der fett fra drøvtyggere skal forbrennes på et annet anlegg, skal uløselige urenheter fjernes slik at de høyst utgjør 0,15 vektprosent.
Forbrenning av animalsk fett som brensel i en stasjonær forbrenningsmotor skal skje på følgende måte:
1. Fettfraksjonene nevnt i nr. 1 bokstav a) og b) skal forbrennes
1. i henhold til vilkårene fastsatt i kapittel IV avsnitt 2 nr. 1 eller 2. ved bruk av prosessparametre som gir samme resultat som vilkårene angitt i bokstav i), og som er godkjent av vedkommende myndighet, 2. forbrenning av annet materiale av animalsk opprinnelse enn animalsk fett, skal ikke være tillatt, 3. animalsk fett fra kategori 1- eller 2-materiale som forbrennes i lokaler som er godkjent eller registrert i samsvar med forordning (EF) nr. 852/2004, forordning (EF) nr. 853/2004, forordning (EF) nr. 183/2005 eller på offentlige steder, skal være bearbeidet med bearbeidingsmetode 1 som fastsatt i vedlegg IV kapittel III, 4. forbrenning av animalsk fett skal skje i samsvar med Unionens regelverk om vern av miljøet, særlig med standardene og kravene i nevnte regelverk og kravene med hensyn til de beste tilgjengelige teknikkene for kontroll med og overvåking av utslipp.
Som unntak fra kravene fastsatt i kapittel IV avsnitt 2 nr. 2 første ledd kan vedkommende myndighet med ansvar for miljøspørsmål godkjenne krav basert på andre prosessparametre som sikrer tilsvarende miljøresultater.
Forbrenningsanlegg på driftsenheter med en samlet nominell termisk effekt på høyst 5 MW.
Utelukkende ubearbeidet fjørfegjødsel som nevnt i artikkel 9 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009, som skal brukes som brensel til forbrenning i samsvar med kravene fastsatt i nr. 3–5.
Forbrenning av andre animalske biprodukter eller avledede produkter og gjødsel fra andre arter eller gjødsel som er framstilt utenfor driftsenheten, skal ikke tillates som brensel på forbrenningsanlegg nevnt i nr. 1.
1. Gjødselen skal lagres på en sikker måte på et lukket lagerområde for å minimere behovet for ytterligere håndtering og for å hindre krysskontaminering av andre deler av en driftsenhet der det holdes dyr av arter som er bestemt til næringsmiddelproduksjon. 2. Forbrenningsanlegget på driftsenheten skal være utstyrt med
1. et automatisk brenselhåndteringssystem som fører brenselet direkte inn i forbrenningskammeret uten ytterligere håndtering, 2. en støttebrenner som skal brukes i oppstarts- og avstengningsfasen for å sikre at temperaturkravene fastsatt i kapittel IV avsnitt 2 nr. 2 er oppfylt til enhver tid i disse fasene og så lenge forbrenningskammeret inneholder materiale som ikke er forbrent.
1. Utslipp av svoveldioksid, nitrogenoksider (nærmere bestemt summen av nitrogenmonoksid og nitrogendioksid, uttrykt som nitrogendioksid) og partikler skal ikke overstige følgende grenseverdier uttrykt i mg/Nm[^3] ved en temperatur på 273,15 K, et trykk på 101,3 kPa og et oksygeninnhold på 11 prosent etter korrigering for innholdet av vanndamp i avgassene:
| Forurensende stoff | Grenseverdi for utslipp i mg/Nm3 | | --- | --- | | Svoveldioksid | 50 | | Nitrogenoksider (som NO2) | 200 | | Partikler | 10 | 2. Den driftsansvarlige for forbrenningsanlegget på driftsenheten skal minst én gang i året foreta målinger av svoveldioksid, nitrogenoksider og partikler.
Som et alternativ til målingene nevnt i første ledd, kan det brukes andre framgangsmåter som er kontrollert og godkjent av vedkommende myndighet, for å bestemme utslippet av svoveldioksid.
Overvåkingen skal utføres av eller på vegne av den driftsansvarlige i samsvar med CEN-standardene. Dersom det ikke foreligger CEN-standarder, skal ISO-standarder eller nasjonale eller internasjonale standarder som gir data av tilsvarende vitenskapelig kvalitet, benyttes. 3. Alle resultater skal registreres, behandles og framlegges på en slik måte at vedkommende myndighet kan kontrollere at grenseverdiene for utslipp overholdes. 4. For forbrenningsanlegg på driftsenheter der det brukes sekundært renseutstyr for å overholde grenseverdiene for utslipp, skal det løpende kontrolleres at nevnte utstyr fungerer effektivt, og resultatene skal registreres. 5. Ved manglende overholdelse av grenseverdiene nevnt i bokstav a) eller dersom et forbrenningsanlegg på en driftsenhet ikke oppfyller kravene i kapittel IV avsnitt 2 nr. 1, skal den driftsansvarlige umiddelbart underrette vedkommende myndighet og treffe nødvendige tiltak for å sikre at kravene oppfylles så snart som mulig. Dersom det ikke lenger er mulig å oppfylle kravene, skal vedkommende myndighet innstille driften av anlegget og tilbakekalle godkjenningen av det.
1. Den driftsansvarlige skal underrette vedkommende myndighet om planlagte endringer av forbrenningsanlegget på driftsenheten som kan påvirke utslippene, minst en måned før datoen for endringen. 2. Den driftsansvarlige skal treffe nødvendige tiltak for å sikre at oppstarts- og avstengningsfasen i forbrenningsanlegget på driftsenheten og en eventuell funksjonssvikt er så kortvarig som mulig. Ved funksjonssvikt eller driftsstans i det sekundære renseutstyret skal den driftsansvarlige underrette vedkommende myndighet umiddelbart.
◄ M8
► M14
Forbrenningsanlegg med en samlet nominell termisk effekt på høyst 50 MW.
Utelukkende annen gjødsel fra produksjonsdyr enn fjørfegjødsel omhandlet i punkt B, som skal brukes som brensel til forbrenning i samsvar med kravene fastsatt i nr. 3.
Andre animalske biprodukter eller avledede produkter skal ikke brukes som brensel i forbrenningsanlegg som nevnt i nr. 1. Annen gjødsel fra produksjonsdyr enn fjørfegjødsel omhandlet i punkt B, som er framstilt utenfor driftsenheten, bør ikke komme i kontakt med produksjonsdyr.
Forbrenningsanlegg der annen gjødsel fra produksjonsdyr enn fjørfegjødsel omhandlet i punkt B brukes som brensel, skal oppfylle kravene fastsatt i punkt B nr. 3, 4 og 5.
Medlemsstatens vedkommende myndighet med ansvar for miljøspørsmål kan
1. som unntak fra punkt B nr. 3 bokstav b) ii) gi forbrenningsanlegg som er i drift 2. august 2017, en ytterligere frist på høyst seks år til å oppfylle kravene i kapittel IV avsnitt 2 nr. 2 første ledd i vedlegg III til denne forordning, 2. som unntak fra punkt B nr. 4 tillate utslipp av partikler i en mengde på høyst 50 mg/m3, forutsatt at forbrenningsanleggenes samlede nominelle termiske effekt ikke overstiger 5 MW, 3. som unntak fra punkt B nr. 3 bokstav b) i) tillate manuell plassering av gjødsel fra hest som brensel i forbrenningskammeret når samlet nominell termisk effekt ikke overstiger 0,5 MW.
◄ M14
Forbrenningsanlegg med en samlet nominell termisk effekt på høyst 50 MW.
Kjøttbeinmel av kategori 1- og kategori 2-materialer, som skal brukes bare som brensel til forbrenning i samsvar med kravene fastsatt i nr. 3 eller i en blanding av kjøttbeinmel, smeltet fett og husdyrgjødsel.
1. Kjøttbeinmel skal lagres sikkert i forbrenningsanlegget i et lukket lagerområde beskyttet mot dyrs tilgang og skal ikke sendes til et annet bestemmelsessted ved havari eller unormale driftsforhold med mindre den vedkommende myndigheten har gitt tillatelse til det. 2. Forbrenningsanlegget skal være utstyrt med
1. et automatisk eller kontinuerlig brenselhåndteringssystem som fører brenselet direkte inn i forbrenningskammeret uten ytterligere håndtering, 2. en støttebrenner som skal brukes i oppstarts- og avstengningsfasen for å sikre at temperaturkravene fastsatt i kapittel IV avsnitt 2 nr. 2 er oppfylt til enhver tid i disse fasene og så lenge forbrenningskammeret inneholder materiale som ikke er forbrent.
Forbrenningsanlegg der kjøttbeinmel av kategori 1- og kategori 2-materialer brukes som brensel, skal oppfylle de generelle kravene fastsatt i kapittel IV og de særlige kravene fastsatt i punkt B nr. 4 og 5 i dette kapittelet.
Medlemsstatenes vedkommende myndigheter med ansvar for miljøspørsmål kan som unntak fra nr. 3 bokstav b) ii) gi forbrenningsanlegg som er i drift 3. juni 2020, en ytterligere frist på høyst fire år til å oppfylle kravene i kapittel IV avsnitt 2 nr. 2 annet ledd. ◄M21
BEARBEIDING
KRAV TIL BEARBEIDINGSANLEGG OG VISSE ANDRE ANLEGG OG VIRKSOMHETER
Allmenne vilkår
1. Bearbeidingsanlegg skal ikke befinne seg på samme sted som slakterier eller andre virksomheter som er godkjent eller registrert i samsvar med forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 853/2004, med mindre risikoen for folkehelsen og dyrehelsen som følge av bearbeidingen av animalske biprodukter som kommer fra slike slakterier eller andre virksomheter, reduseres ved at minst følgende vilkår er oppfylt:
1. bearbeidingsanlegget skal være fysisk atskilt fra slakteriet eller den andre virksomheten, eventuelt ved at bearbeidingsanlegget er plassert i en bygning som er helt atskilt fra slakteriet eller den andre virksomheten, 2. følgende skal være installert og være i drift i bearbeidingsanlegget:
- et transportsystem som knytter bearbeidingsanlegget til slakteriet eller den andre virksomheten og som ikke kan omgås, - atskilte innganger, mottaksområder, utstyr og utganger for bearbeidingsanlegget og for slakteriet eller virksomheten, 3. det skal vedtas tiltak for å hindre at personale som arbeider på bearbeidingsanlegget og i slakteriet eller den andre virksomheten, sprer risiko, 4. uvedkommende personer og dyr skal ikke ha adgang til bearbeidingsanlegget. Som unntak fra punkt i)–iv) kan vedkommende myndighet når det gjelder bearbeidingsanlegg for kategori 3-materiale, tillate andre vilkår enn vilkårene i nevnte punkter, for å redusere risikoen for folkehelsen og dyrehelsen, herunder risiko som oppstår fra bearbeiding av kategori 3-materiale som kommer fra anlegg på et annet sted som er godkjent eller registrert i samsvar med forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 853/2004. Medlemsstatene skal innenfor rammen av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen som omhandlet i artikkel 52 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om deres vedkommende myndigheters anvendelse av dette unntaket. 2. Bearbeidingsanlegget skal ha en «ren» og en «uren» avdeling med nødvendig skille mellom de to avdelingene. Den urene avdelingen skal ha et overdekket område til mottak av animalske biprodukter, og være utformet slik at den er lett å rengjøre og desinfisere. Gulvene skal være slik utformet at væske er lett å lede bort. 3. Bearbeidingsanlegget skal være tilstrekkelig utstyrt med toaletter, garderober og håndvasker for personalet. 4. Bearbeidingsanlegget skal kunne produsere varmt vann og damp i tilstrekkelige mengder til at animalske biprodukter kan bearbeides. 5. Den urene avdelingen skal om nødvendig ha utstyr for oppstykking av animalske biprodukter og utstyr for overføring av knuste animalske biprodukter til bearbeidingsenheten. 6. Når varmebehandling er påkrevd, skal alle installasjoner være utstyrt med
1. måleutstyr til å kontrollere temperaturen mot tid og, dersom det er relevant for den anvendte bearbeidingsmetoden, trykk på kritiske steder, 2. registreringsutstyr til kontinuerlig registrering av resultatet av disse målingene, slik at de fortsatt er tilgjengelige med sikte på offentlig kontroll og annen kontroll, 3. et egnet sikkerhetssystem for å unngå utilstrekkelig oppvarming. 7. For å hindre at det ferdige produktet rekontamineres av animalske biprodukter som tas inn i bearbeidingsanlegget, skal den delen av anlegget der materialene som skal bearbeides, blir losset, være klart atskilt fra de delene der produktene blir bearbeidet og der det avledede produktet blir lagret.
Behandling av spillvann
Kategori 3-materiale som består av slam fra sentrifugering eller separering kan imidlertid disponeres gjennom spillvann, forutsatt at det har gjennomgått en av behandlingene for slam fra sentrifugering eller separering.
Særlige krav til bearbeiding av kategori 1- og 2-materiale
Bearbeidingsanlegg for kategori 1- og 2-materiale skal være utformet slik at full atskillelse av kategori 1-materiale og kategori 2-materiale sikres, fra råstoffet mottas til det framstilte avledede produktet sendes, med mindre en blanding av kategori 1- og 2-materiale bearbeides som kategori 1-materiale.
Særlige krav til bearbeiding av kategori 3-materiale
Følgende krav gjelder i tillegg til de allmenne vilkårene i avsnitt I:
1. anleggets utforming, særlig mottaksordningene, og gjennom den videre håndteringen av råstoffer, 2. utformingen og forvaltningen av utstyret som anvendes til bearbeiding, herunder utformingen og forvaltningen av atskilte bearbeidingslinjer eller av rengjøringsrutiner som utelukker spredning av enhver mulig risiko for folkehelsen og dyrehelsen, og 3. utformingen og forvaltningen av områder til midlertidig oppbevaring av sluttproduktene.
KRAV TIL HYGIENE OG BEARBEIDING
Allmenne hygienekrav
I tillegg til de allmenne hygienekravene i artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal bearbeidingsanlegg ha innført et dokumentert program for skadedyrbekjempelse med sikte på gjennomføring av de tiltak for beskyttelse mot skadedyr, som insekter, gnagere og fugler, som er nevnt i artikkel 25 nr. 1 bokstav c) i samme forordning.
Allmenne bearbeidingskrav
Bearbeidingsmetoder for kategori 1- og 2-materiale
Med mindre vedkommende myndighet krever anvendelse av trykksterilisering (metode 1), skal kategori 1- og 2-materiale bearbeides i samsvar med bearbeidingsmetode 2, 3, 4 eller 5 i kapittel III.
Bearbeiding av kategori 3-materiale
1. råstoffets partikkelstørrelse, 2. oppnådd temperatur i varmebehandlingen, 3. det trykket råstoffet eventuelt utsettes for, og 4. varmebehandlingens varighet eller tilførselshastigheten for et kontinuerlig system. Det skal fastsettes minstekrav til bearbeiding for hvert kritiske kontrollpunkt som anvendes.
STANDARDMETODER FOR BEARBEIDING
A. Bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering)
Reduksjon
Tid, temperatur og trykk
B. Bearbeidingsmetode 2
Reduksjon
Tid, temperatur og trykk
Produktene kan varmes opp til disse kjernetemperaturene i den angitte rekkefølgen eller ved en vilkårlig kombinasjon av de angitte tidsrom.
C. Bearbeidingsmetode 3
Reduksjon
Tid, temperatur og trykk
Produktene kan varmes opp til disse kjernetemperaturene i den angitte rekkefølgen eller ved en vilkårlig kombinasjon av de angitte tidsrom.
D. Bearbeidingsmetode 4
Reduksjon
Tid, temperatur og trykk
Produktene kan varmes opp til disse kjernetemperaturene i den angitte rekkefølgen eller ved en vilkårlig kombinasjon av de angitte tidsrom.
E. Bearbeidingsmetode 5
Reduksjon
Tid, temperatur og trykk
Produktene kan varmes opp til disse kjernetemperaturene i den angitte rekkefølgen eller ved en vilkårlig kombinasjon av de angitte tidsrom.
F. Bearbeidingsmetode 6 (bare for animalske biprodukter av kategori 3 fra vanndyr/virvelløse dyr som lever i vann)
Reduksjon
1. 50 mm ved varmebehandling i samsvar med nr. 2 bokstav a), eller 2. 30 mm ved varmebehandling i samsvar med nr. 2 bokstav b).
Deretter skal de blandes med maursyre slik at pH-verdien reduseres til og holder seg på 4,0 eller lavere. Blandingen skal oppbevares i minst 24 timer før den behandles ytterligere.
Tid, temperatur og trykk
1. en kjernetemperatur på minst 90 °C i minst 60 minutter, eller 2. en kjernetemperatur på minst 70 °C i minst 60 minutter.
Når det brukes et system for kontinuerlig gjennomstrømning, skal produktets gang gjennom varmeveksleren kontrolleres ved hjelp av mekaniske innretninger som begrenser bevegelsen på en slik måte at produktet etter avsluttet varmebehandling har gjennomgått en syklus som er tilstrekkelig både når det gjelder tid og temperatur.
G. Bearbeidingsmetode 7
1. at de relevante farene knyttet til utgangsmaterialet er identifisert, idet det er tatt hensyn til materialets opprinnelse, samt mulig risiko idet det er tatt hensyn til dyrehelsetilstanden i den medlemsstaten, det området eller den sonen metoden skal anvendes i, 2. at bearbeidingsmetoden gjør det mulig å redusere disse farene til et nivå som ikke utgjør en betydelig risiko for folkehelsen og dyrehelsen, 3. at det i en periode på 30 produksjonsdager, daglig er tatt prøver av sluttproduktet i samsvar med følgende mikrobiologiske krav:
1. Prøver av materiale som er tatt rett etter behandlingen: Clostridium perfringens: ingen forekomst i 1 g av produktet. 2. Prøver av materiale som er tatt under lagring eller ved uttak fra lager: Salmonella: ingen forekomst i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0. Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g der:
| | | | --- | --- | | n = | antall prøver som skal undersøkes, | | m = | terskelverdien for bakterietallet; resultatet anses som tilfredsstillende dersom bakterietallet i samtlige prøver ikke overstiger m, | | M = | største bakterietall; resultatet anses som ikke tilfredsstillende dersom bakterietallet i én eller flere prøver er lik eller høyere enn M, og | | c = | antall prøver der bakterietallet kan ligge mellom m og M, idet prøven alltid anses som akseptabel dersom bakterietallet i de andre prøvene er lik eller lavere enn m. |
ALTERNATIVE METODER FOR BEARBEIDING
Alminnelige bestemmelser
► M1
Slik merking skal imidlertid ikke kreves for følgende materiale nevnt i avsnitt 2:
1. biodiesel framstilt i samsvar med bokstav D, 2. hydrolysert materiale nevnt i bokstav H, 3. blandinger av svine- og fjørfegjødsel med ulesket kalk framstilt i samsvar med bokstav I, ► M13 4. fornybare drivstoffer framstilt av smeltet fett fra kategori 1- og kategori 2-materiale i samsvar med punkt J og L. ◄ M13 ◄ M1
Krav til bearbeidingen
A. Alkalisk hydrolyse
Til denne prosessen kan det anvendes animalske biprodukter av alle kategorier.
Alkalisk hydrolyse skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. Det skal benyttes en løsning av enten natriumhydroksid (NaOH) eller kaliumhydroksid (KOH) (eller en blanding av de to), i en mengde som sikrer en omtrentlig molær likeverdighet til vekt, type og sammensetning av de animalske biproduktene som skal nedbrytes.
Dersom et høyt fettinnhold i de animalske biproduktene nøytraliserer basen, skal den tilsatte basen tilpasses slik at den nevnte molære likeverdigheten oppnås. 2. Animalske biprodukter skal plasseres i en beholder av legert stål. Den oppmålte mengden av alkalisk stoff skal tilsettes enten i fast form eller som en løsning, som beskrevet i bokstav a). 3. De animalske biproduktene og alkaliblandingen skal varmes opp til en kjernetemperatur på minst 150 °C og et trykk (absolutt) på minst 4 bar, i minst
1. tre sammenhengende timer, 2. seks sammenhengende timer når det gjelder animalske biprodukter omhandlet i artikkel 8 bokstav a) i) og ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Materiale framstilt av kategori 1-materiale som består av dyr som er avlivet som følge av tiltak for å utrydde TSE, og som er enten drøvtyggere som det ikke kreves TSE-prøving av, eller drøvtyggere som har gjennomgått prøving med negativt resultat i samsvar med artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 999/2001, kan bearbeides i samsvar med nr. 2 bokstav c) i) i dette avsnitt, eller 3. én sammenhengende time når det gjelder animalske biprodukter som består av materiale fra bare fisk eller fjørfe. 4. Prosessen skal gjennomføres i et diskontinuerlig system, og materialet i karet skal blandes kontinuerlig for å fremme nedbrytningsprosessen, helt til vevet er oppløst og bein og tenner er blitt myke. 5. De animalske biproduktene skal behandles slik at kravene til tid, temperatur og trykk oppfylles samtidig.
B. Hydrolyse under høyt trykk og høy temperatur
Til denne prosessen kan det brukes kategori 2- og 3-materiale.
Hydrolyse under høyt trykk og høy temperatur skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. de animalske biproduktene skal varmes opp til en kjernetemperatur på minst 180 °C i minst 40 sammenhengende minutter og med et trykk (absolutt) på minst 12 bar, og oppvarmingen skjer via indirekte damp til biolysereaktoren, 2. prosessen skal gjennomføres i et diskontinuerlig system og materialet i karet skal blandes kontinuerlig, og 3. de animalske biproduktene skal behandles slik at kravene til tid, temperatur og trykk oppfylles samtidig.
C. Framstilling av biogass fra hydrolyse under høyt trykk
Til denne prosessen kan det anvendes animalske biprodukter av alle kategorier.
Framstilling av biogass fra hydrolyse under høyt trykk skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. De animalske biproduktene skal først bearbeides med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) i samsvar med kapittel III, i et godkjent bearbeidingsanlegg. 2. Etter bearbeidingen nevnt i bokstav a), skal det avfettede materialet behandles ved en temperatur på minst 220 °C i minst 20 minutter med et trykk (absolutt) på minst 25 bar, og oppvarmingen foregår i to trinn; først med direkte dampinnsprøyting og deretter indirekte i en koaksial varmeveksler. 3. Prosessen skal gjennomføres i et diskontinuerlig system eller fortløpende, og materialet i karet blandes kontinuerlig. 4. De animalske biproduktene skal behandles slik at kravene til tid, temperatur og trykk oppfylles samtidig. 5. Det resulterende materialet skal deretter blandes med vann og gjennomgå anaerob gjæring (omdanning til biogass) i en biogassreaktor. 6. Dersom utgangsmaterialet er av kategori 1, skal hele prosessen gjennomføres på samme sted og i et lukket system, og den biogassen som blir produsert under prosessen, skal forbrennes raskt i samme anlegg ved minst 900 °C, etterfulgt av rask kjøling («quenching»).
D. Produksjon av biodiesel
Til denne prosessen kan det anvendes en fettfraksjon fra animalske biprodukter av alle kategorier.
Produksjon av biodiesel skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. Med mindre det anvendes fiskeolje eller smeltet fett framstilt i samsvar med henholdsvis avsnitt VIII eller XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fettfraksjonen fra animalske biprodukter først bearbeides med
1. bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) i kapittel III dersom det gjelder kategori 1- eller 2-materiale, og
►M36
1. en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller bearbeidingsmetode 7 i kapittel III dersom det gjelder annet kategori 3-materiale enn brukt matolje, eller en av bearbeidingsmetodene 1–7 i nevnte kapittel dersom det gjelder materiale fra fisk.
◄M36 2. Det bearbeidede fettet skal bearbeides ytterligere ved bruk av én av følgende metoder:
1. en prosess der det bearbeidede fettet skal skilles fra proteinet og, dersom det gjelder fett fra drøvtyggere, skal uløselige urenheter som overstiger 0,15 vektprosent, fjernes, og deretter skal det bearbeidede fettet gjennomgå forestring og transforestring.
Det kreves imidlertid ikke forestring av bearbeidet fett fra kategori 3-materiale. Ved forestring skal pH-verdien senkes til et nivå under 1 ved tilsetning av svovelsyre (H2 SO4) eller en tilsvarende syre, og blandingen varmes opp til 72 °C i to timer mens den blandes kraftig.
Transforestringen skal utføres ved at pH-verdien økes til ca. 14 med kaliumhydroksid eller med en tilsvarende base ved 3 550 °C i minst 15 minutter. Transforestringen skal utføres to ganger på de vilkårene som er beskrevet i dette punkt, ved bruk av en ny basisk løsning. Prosessen skal etterfølges av en raffinering av produktene, herunder en vakuumdestillasjon ved 150 °C, som gir biodiesel, 2. en prosess med tilsvarende parametrer, som er godkjent av vedkommende myndighet.
E. Brookes forgassing
Til denne prosessen kan det brukes kategori 2- og 3-materiale.
Brookes forgassing skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. Etterbrenningskammeret skal varmes opp med naturgass. 2. De animalske biproduktene skal plasseres i forgasserens primærkammer og døren lukkes. Primærkammeret skal ikke ha brennere og skal i stedet varmes opp ved overføring av varme fra etterbrenningskammeret som skal befinne seg under primærkammeret. For å gjøre prosessen mer effektiv skal det slippes inn luft bare til primærkammeret gjennom tre innsugingsventiler på hoveddøren. 3. De animalske biproduktene skal bli til flyktige komplekse hydrokarboner, og gassene som oppstår, ledes fra primærkammeret gjennom en smal åpning øverst på den bakre veggen mot blande- og krakkingssonene, hvor de knuses til sine enkelte bestanddeler. Gassene skal til slutt ledes inn i etterbrenningskammeret der de skal forbrennes i flammen fra en brenner med naturgass i et luftoverskudd. ►M23 4. Hver bearbeidingsenhet må ha to brennere og to sekundære vifter som reserve i tilfelle det oppstår feil ved brennerne eller viftene. Sekundærkammeret må være utformet slik at det gir en oppholdstid på minst to sekunder ved en temperatur på minst 850 °C under alle forbrenningsforhold. ◄M23 5. På vei ut av sekundærkammeret skal eksosen ledes gjennom et trykkregulerende spjeld nede i skorsteinen, som kjøler og fortynner den med omgivelsesluften, samtidig som trykket i primær- og sekundærkammeret opprettholdes. 6. Prosessen skal skje i en syklus på 24 timer, som omfatter påfylling, bearbeiding, nedkjøling og fjerning av aske. Ved slutten av syklusen skal restasken fjernes fra primærkammeret ved hjelp av vakuumekstraksjon til lukkede sekker som deretter forsegles før transport. 7. Forgassing av andre materialer enn animalske biprodukter skal ikke være tillatt.
F. Forbrenning av animalsk fett i dampkjel
Til denne prosessen kan det anvendes en fettfraksjon fra animalske biprodukter av alle kategorier.
Forbrenning av animalsk fett i dampkjel skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. Med mindre det anvendes fiskeolje eller smeltet fett framstilt i samsvar med henholdsvis avsnitt VIII eller XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fettfraksjonen fra animalske biprodukter først bearbeides på følgende måte:
1. når det gjelder fettfraksjonen av kategori 1- og 2-materiale som skal forbrennes i et annet anlegg:
- med en av bearbeidingsmetodene 1–5 i kapittel III i dette vedlegg dersom det gjelder fettfraksjonen fra bearbeidingen av drøvtyggere som er blitt prøvet med negativt resultat i samsvar med artikkel 6 nr. 1 i forordning (EF) nr. 999/2001 og fra bearbeidingen av andre dyr enn drøvtyggere som er underlagt krav om TSE-prøving, - med bearbeidingsmetode 1 i kapittel III dersom det gjelder fettfraksjonen fra bearbeidingen av andre drøvtyggere, og 2. med en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7 dersom det gjelder kategori 1- og 2-materiale som skal forbrennes i samme anlegg, og kategori 3-materiale; med bearbeidingsmetode 1–7 i kapittel III dersom det gjelder materiale framstilt av fisk. 2. Fettfraksjonen skal skilles fra proteinet, og dersom det gjelder fett fra drøvtyggere som skal forbrennes i et annet anlegg, skal uløselige urenheter som overstiger 0,15, fjernes. 3. Etter bearbeidingen nevnt i bokstav a) og b) gjøres følgende:
1. fettet fordampes i dampkjel og forbrennes ved en temperatur på minst 1 100 °C i minst 0,2 sekunder, eller 2. fettet bearbeides med tilsvarende prosessparametrer som er godkjent av vedkommende myndighet. 4. Forbrenning av annet materiale av animalsk opprinnelse enn animalsk fett, skal ikke være tillatt. 5. Forbrenningen av fett framstilt av kategori 1- og 2-materiale skal skje i det samme anlegget som der fettet smeltes, for å utnytte den genererte energien til smelteprosessene. Vedkommende myndighet kan imidlertid tillate at fettet flyttes til andre anlegg med sikte på forbrenning, forutsatt at:
1. bestemmelsesanlegget er godkjent til å utføre forbrenningen, 2. bearbeidingen av næringsmidler og fôr i et godkjent anlegg på samme område skjer under strenge krav til atskillelse. 6. Forbrenningen skal skje i samsvar med Unionens regelverk for miljøvern, særlig når det gjelder kravene i dette regelverket om beste tilgjengelige teknikker for kontroll over og overvåking av utslipp.
G. Prosessen termomekanisk produksjon av biodrivstoff
Til denne prosessen kan det brukes husdyrgjødsel, mage- og tarminnhold og kategori 3-materiale.
Termomekanisk produksjon av biodrivstoff skal skje i samsvar med følgende krav til bearbeidingen:
1. De animalske biproduktene fylles i en varmeveksler og behandles deretter ved en temperatur på 80 °C i åtte timer I løpet av dette tidsrommet reduseres materialets partikkelstørrelse konstant ved hjelp av egnet mekanisk utstyr. 2. Materialet behandles deretter ved en temperatur på 100 °C i minst to timer. 3. Partikkelstørrelsen i det resulterende materialet skal ikke være mer enn 20 millimeter. 4. De animalske biproduktene skal behandles slik at kravene til tid, temperatur og trykk i bokstav a) og b) oppfylles samtidig. 5. Under varmebehandlingen av materialet skal fordampet vann kontinuerlig fanges opp fra luftrommet over biodrivstoffet, og ledes gjennom en kondensator av rustfritt stål. Kondensatet holdes ved en temperatur på minst 70 °C i minst én time før det slippes ut som spillvann. 6. Etter varmebehandlingen av materialet skal det resulterende biodrivstoffet tømmes ut av varmeveksleren og transporteres automatisk gjennom et helt tildekket og lukket transportsystem til avfallsforbrenning eller samforbrenning på samme sted. 7. Prosessen skal utføres i et diskontinuerlig system.
► M9 ◄
► M1
I. Kalkbehandling av svine- og fjørfegjødsel
I denne prosessen kan det anvendes husdyrgjødsel som nevnt i artikkel 9 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009, fra svin og fjøre.
1. Husdyrgjødselens tørrstoffinnhold skal fastsettes ved anvendelse av metoden CEN EN 12880 2000[^1] «Karakterisering av slam. Bestemmelse av tørrstoffinnhold og vanninnhold».
Til denne prosessen skal tørrstoffinnholdet være mellom 15 % og 70 %. 2. Mengden av kalk som skal tilsettes, skal bestemmes på en slik måte at kombinasjonene av tid og temperatur som er fastsatt i bokstav f), oppnås. 3. De animalske biproduktene som skal bearbeides, skal ha en partikkelstørrelse på høyst 12 mm.
Ved behov skal størrelsen på partiklene fra husdyrgjødsel reduseres slik at den største tillatte partikkelstørrelsen ikke overskrides. 4. Husdyrgjødselen skal blandes med ulesket kalk (CaO) med middels til høy reaktivitet på mindre enn seks minutter for å oppnå en temperaturstigning på 40 °C i samsvar med kriteriene i reaktivitetstest nr. 5.10 i metode CEN EN 459-2:2002.[^2]
Blandingen skal skje i to blandere i linje, med to skruer per blander.
Begge blanderne skal
1. ha en skruediameter på 0,55 m og en skruelengde på 3,5 m, 2. drives med en kraft på 30 kW, og skruens rotasjonshastighet skal være 156 rpm, 3. ha en behandlingskapasitet på 10 tonn per time.
Blandingen skal i gjennomsnitt vare i ca. to minutter. 5. Blandingen skal blandes i minst seks timer til en masse med en vekt på minst to tonn. 6. Det skal foretas kontinuerlig måling på kontrollsteder i massen for å påvise at blandingen i massen oppnår en pH-verdi på minst 12 i løpet av en av følgende perioder, der en av de tilsvarende temperaturene skal oppnås:
1. 60 °C i løpet av 60 minutter, eller 2. 70 °C i løpet av 30 minutter. 7. Prosessen skal utføres i et diskontinuerlig system. 8. Det skal innføres en permanent skriftlig framgangsmåte som bygger på HACCP-prinsippene. 9. Driftsansvarlige har gjennom en validering i samsvar med følgende krav mulighet til å påvise for vedkommende myndighet at en prosess der det anvendes annet blandeutstyr enn det som er nevnt i bokstav d), eller anvendes dolomittkalk (CaOMgO) i stedet for ulesket kalk, er minst like effektiv som prosessen som beskrives i bokstav a)–h).
En slik validering skal
- påvise at det ved anvendelse av et annet blandeutstyr enn det som er nevnt i bokstav d), eller av dolomittkalk, kan framstille en blanding med husdyrgjødsel som oppnår de parametrene for pH-verdi, tid og temperatur som er nevnt i bokstav f), - bygge på kontroll av tid og temperatur i den nedre, midtre og øvre delen av massen, med et representativt antall kontrollpunkter (minst fire kontrollpunkter i den nedre delen, som skal plasseres høyst 10 cm fra bunnen og høyst 10 cm fra toppen av den nedre delen, ett kontrollpunkt i den midtre delen halvveis mellom den øvre og den nedre delen, og fire kontrollpunkter i den øvre delen, som skal plasseres høyst 10 cm under overflaten og høyst 10 cm under massens øvre del), - gjennomføres i to perioder på minst 30 dager, hvorav den ene skal være i den kalde årstiden på det geografiske stedet der blandeutstyret skal anvendes.
J. Katalytisk flertrinnsprosess for framstilling av fornybare drivstoffer
1. Til denne prosessen kan følgende materiale anvendes:
1. smeltet fett fra kategori 2-materiale, som er bearbeidet med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering), 2. fiskeolje eller smeltet fett fra kategori 3-materiale, som er bearbeidet med
- én av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7, eller - når det gjelder materiale fra fiskeolje, én av bearbeidingsmetodene 1–7, 3. fiskeolje eller smeltet fett framstilt i samsvar med henholdsvis avsnitt VIII eller XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004.
►M36
1. brukt matolje av kategori 3-materiale.
◄M36 2. Det er forbudt å anvende smeltet fett fra kategori 1-materiale til denne prosessen.
1. Det smeltede fettet skal gjennomgå en forbehandling som består av
1. bleking av det sentrifugerte materialet ved at det passerer gjennom et leirefilter, 2. fjerning av resterende uløselige urenheter ved filtrering. 2. Det forbehandlede materialet skal gjennomgå en katalytisk flertrinnsprosess som består av et trinn med hydro-deoksygenering etter fulgt av et trinn med isomerisering.
Materialet må utsettes for et trykk på minst 20 bar ved en temperatur på minst 250 °C i minst 20 minutter. ◄ M1
► M9
K. Ensilering av fiskemateriale
Til denne prosessen skal bare følgende biprodukter fra vanndyr anvendes:
1. Kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav f) i) og iii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, 2. Kategori 3-materialer.
- Materiale som skal behandles, skal innsamles fra akvakulturanlegg og bearbeidingsanlegg for næringsmidler daglig og uten unødvendige forsinkelser, kvernes eller hakkes, og deretter ensileres ved en pH-verdi på høyst 4, med maursyre eller annen organisk syre godkjent i samsvar med fôrvareregelverket. Fiskeensilasjen som er et resultat av dette, skal være en suspensjon av oppdelte vanndyr gjort flytende gjennom aktiviteten til endogene enzymer med tilstedeværelse av tilsatt syre. Proteinene fra vanndyr skal reduseres til mindre og oppløselige enheter ved hjelp av enzymene og syren for å unngå mikrobiell nedbrytning. Det ensilerte materiale transporteres til bearbeidingsanlegget. - Ved bearbeidingsanlegget skal det ensilerte materiale fra vanndyr ledes via rørledninger til lukkede lagringstanker. Inkubasjonstiden må være minst 24 timer ved en pH-verdi på høyst 4 før varmebehandlingen kan gjennomføres. Før varmebehandlingen skal ensilasjen fra vanndyr ha en pH-verdi på høyst 4 og en partikkelstørrelse på mindre enn 10 mm etter filtrering eller oppløsning på anlegget. Under bearbeidingen skal den forvarmes til over 85 °C etterfulgt av inkubasjon i en isolert beholder for å oppnå 85 °C i alt fiskemateriale i 25 minutter. Bearbeidingen skal skje i en lukket produksjonslinje med tanker og rørledninger. - Før godkjenning kan gis skal driftsansvarliges permanente skriftlige framgangsmåte nevnt i artikkel 29 nr. 1) til 3) i forordning (EF) nr. 1069/2009 vurderes av vedkommende myndighet.
1 BS EN 12880:2000, Karakterisering av slam. Bestemmelse av tørrstoffinnhold og vanninnhold. Den europeiske standardiseringskomité.
2 Metode CEN EN 459-2:2002 CEN/TC 51 – Sement og byggekalk. Den europeiske standardiseringskomité.
◄ M9
► M13
L. Flertrinnsprosess med katalytisk hydrobehandling for framstilling av fornybare drivstoffer
Til denne prosessen kan følgende materialer brukes:
1. Smeltet fett som er framstilt av kategori 1-materiale, og som er bearbeidet med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering).
►M36
1. Brukt matolje av kategori 3-materiale, smeltet fett og fiskeolje som er i samsvar med punkt J nr. 1 bokstav a) i dette avsnittet.
◄M36
1. Det smeltede fettet skal gjennomgå en forbehandling som minst omfatter bleking av utgangsmaterialet, herunder smeltet fett, med syre i nærvær av blekejord samt etterfølgende fjerning av den brukte blekejorden og uløselige urenheter ved filtrering.
Før denne behandlingen kan smeltet fett avslimes med syre og/eller kaustisk løsning for å fjerne urenheter fra det smeltede fettet ved at det dannes slim som senere fraskilles ved sentrifugering. 2. De forbehandlede materialene skal gjennomgå en hydrobehandlingsprosess som består av et trinn med katalytisk hydrobehandling, et strippingstrinn og deretter et isomeriseringstrinn.
Materialene skal utsettes for et trykk på minst 30 bar ved en temperatur på minst 265 °C i minst 20 minutter.
◄ M13
►M36
M. Produksjon av biodiesel av bearbeidet fett avledet av animalske biprodukter i kategori 1, 2 og 3
Til denne prosessen kan det brukes smeltet fett av kategori 1-, 2- eller 3-materiale og brukt matolje av kategori 3-materiale.
Med mindre det brukes fiskeolje framstilt i samsvar med avsnitt VIII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004[^*] eller smeltet fett framstilt i samsvar med avsnitt XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fettfraksjonen fra animalske biprodukter først bearbeides med
1. bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) i kapittel III i dette vedlegget dersom det gjelder kategori 1- eller 2-materiale, og 2. en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller bearbeidingsmetode 7 i kapittel III i dette vedlegget dersom det gjelder annet kategori 3-materiale enn brukt matolje, eller en av bearbeidingsmetodene 1–7 i nevnte kapittel dersom det gjelder materiale fra fisk.
1. En forhåndsrensingsprosess for å fjerne uløselige urenheter over 0,15 %. De rensede væskene fra forhåndsrensingen skal pumpes til biodieseltanken på det anlegget der de rensede væskene lagres, som råstoff til biodiesel, fram til bearbeidingen. 2. En syrekatalysert forestring/omestring (1,5 % metansulfonsyre (MSA) vekt/vekt, 140 °C, 5,5 bar absolutt trykk (bar(a)), 4 timer) for omdanning av det rensede råstoffet til biodiesel. 3. Fraksjonert destillasjon: Biodieselen skal fraksjoneres (≥ 220 °C; 10–35 millibar (mbar(a)) til flere raffinerte produkter som hvert inneholder karbonkjeder av en bestemt lengde, noe som resulterer i biodieselpartier med forskjellige spesifikasjoner.
* Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse (EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).
N. Produksjonsprosess for biodiesel ved bruk av smeltet fett av animalske biprodukter i kategori 1, 2 og 3
Til denne prosessen skal det brukes en fettfraksjon fra animalske biprodukter i kategori 1, 2 eller 3.
1. Med mindre det brukes fiskeolje framstilt i samsvar med avsnitt VIII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 eller smeltet fett framstilt i samsvar med avsnitt XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fettfraksjonen fra animalske biprodukter først bearbeides med
1. bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) i kapittel III i dette vedlegget dersom det gjelder kategori 1- eller 2-materiale, og 2. en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller bearbeidingsmetode 7 i kapittel III i dette vedlegget dersom det gjelder annet kategori 3-materiale enn brukt matolje, eller en av bearbeidingsmetodene 1–7 i nevnte kapittel dersom det gjelder materiale fra fisk. Dersom det gjelder fett fra drøvtyggere, skal uløselige urenheter over 0,15 vektprosent fjernes. 2. Den etterfølgende produksjonsprosessen for biodiesel skal bestå av en omdanningsfase med forest-ring og omestring i ett trinn ved en temperatur på minst 200 °C, trykk på minst 70 bar med en retensjonstid på minst 15 minutter, ved bruk av MgO som katalysator og med en alkohol (metanol) til stede, etterfulgt av vakuumdestillasjon (ved ≥ 150 °C, ≤ 10 mbar) av sluttproduktet, som er biodie-sel.
◄M36
Disponering og bruk av avledede produkter
1. kategori 1-materiale skal
1. disponeres i samsvar med artikkel 12 bokstav a) eller b) i forordning (EF) nr. 1069/2009, 2. disponeres ved nedgraving på en godkjent fyllplass, ► M4 3. omdannes til biogass. I slike tilfeller skal råtnerester disponeres i samsvar med i) eller ii), unntatt dersom materialet oppstår fra bearbeiding i samsvar med nr. 2 bokstav a) eller b), og restene kan brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nr. 2 bokstav a) eller nr. 2 bokstav b) iii), eller, ◄ M4 4. bearbeides videre til fettderivater med andre bruksformål enn fôring. 2. Kategori 2- eller 3-materiale skal ► M4
1. disponeres i samsvar med nr. 1 bokstav a) i) eller ii), med eller uten forutgående bearbeiding i samsvar med artikkel 13 bokstav a) og b) og artikkel 14 bokstav a) og (b) i forordning (EF) nr. 1069/2009 ◄ M4 2. bearbeides videre til fettderivater med andre bruksformål enn fôring, 3. brukes som organisk gjødsel eller jordforbedringsmiddel, eller 4. komposteres eller omdannes til biogass.
1. Materiale som oppstår gjennom alkalisk hydrolyse i henhold til avsnitt 2 bokstav A, kan omdannes i et biogassanlegg og deretter forbrennes raskt ved minst 900 °C, etterfulgt av rask kjøling («quenching»); dersom materiale nevnt i artikkel 8 bokstav a) og b) i forordning (EF) nr. 1069/2009 er blitt anvendt som utgangsmateriale, skal omdanningen til biogass skje på samme sted som bearbeidingen og i et lukket system. ►M36 2. Materiale som oppstår gjennom produksjon av biodiesel ved prosessen omhandlet i avsnitt 2 punkt D, M og N, kan ◄M36
1. dersom det gjelder biodiesel og rester fra destillering av biodiesel, anvendes som drivstoff uten begrensninger i henhold til denne forordning (sluttpunkt), ► M4 2. når det gjelder kaliumsulfat, brukes til direkte spredning på jord eller til produksjon av avledede produkter for spredning på jord, 3. når det gjelder glyserin som er framstilt av kategori 1- eller 2-materiale som er bearbeidet i samsvar med bearbeidingsmetoden fastsatt i kapittel III:
- brukes for tekniske formål, - omdannes til biogass, i hvilket tilfelle råtnerestene kan spres på jord på produsentmedlemsstatens nasjonale territorium, dersom vedkommende myndighet har gitt tillatelse til dette, eller - brukes til denitrifikasjon i et renseanlegg, i hvilket tilfelle restene av denitrifikasjonen kan spres på jord i samsvar med rådsdirektiv 91/271/EØF,[^1] 4. når det gjelder glyserin framstilt av kategori 3-materiale:
- brukes for tekniske formål, - omdannes til biogass, i hvilket tilfelle råtnerestene kan spres på jord, eller - brukes til fôring, forutsatt at glyserinet ikke er framstilt av kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n), o) og p) i forordning (EF) nr. 1069/2009,
◄ M4
► M1 3. materiale som oppstår gjennom den katalytiske flertrinnsprosessen for framstilling av fornybare drivstoffer, kan
1. dersom det gjelder bensin og andre drivstoffer som oppstår gjennom prosessen, anvendes som drivstoff uten begrensninger i henhold til denne forordning (sluttpunkt), 2. dersom det gjelder brukt leire fra bleking og slam fra forbehandlingsprosessen nevnt i avsnitt 2 bokstav J nr. 2 bokstav a)
- disponeres ved forbrenning eller samforbrenning - omdannes til biogass, - komposteres eller anvendes til framstilling av avledede produkter nevnt i artikkel 36 bokstav a) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
◄ M1 ► M9 4. den kalkbehandlede blandingen av svine- og fjørfegjødsel kan spres på mark som bearbeidet husdyrgjødsel. 5. Det avledede sluttproduktet fra ensilering av fiskemateriale kan
1. for kategori 2-materiale brukes til formål nevnt i artikkel 13 bokstav a) til d) og g) til i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 uten videre bearbeiding eller som fôr til dyr nevnt i artikkel 18 eller artikkel 36 bokstav a) ii) i nevnte forordning, eller 2. for kategori 3-materiale brukes til formål nevnt i artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
◄ M9 ► M13 6. Materiale som oppstår gjennom flertrinnsprosessen med katalytisk hydrobehandling for framstilling av fornybare drivstoffer, kan
1. dersom det gjelder fornybar diesel, fornybart jetdrivstoff, fornybar propan og fornybar bensin som oppstår gjennom prosessen, brukes som drivstoff uten begrensninger i henhold til denne forordning (sluttpunkt), 2. dersom det gjelder slam fra avslimingen og brukt blekejord fra forbehandlingsprosessen nevnt i avsnitt 2 punkt L nr. 2 bokstav a),
- disponeres i samsvar med artikkel 12 bokstav a) eller b) i forordning (EF) nr. 1069/2009, - disponeres ved nedgraving på en godkjent fyllplass, - omdannes til biogass, forutsatt at råtnerestene fra omdanningen til biogass disponeres ved avfallsforbrenning, samforbrenning eller nedgraving på en godkjent fyllplass, - brukes for tekniske formål som nevnt i artikkel 36 bokstav a) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
◄ M13 ► M4
◄ M4
1 EFT L 135 av 30.5.1991, s. 40.
OMDANNING AV ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AVLEDEDE PRODUKTER TIL BIOGASS ELLER KOMPOST
KRAV TIL ANLEGG
Biogassanlegg
1. installasjoner til å overvåke at temperaturen holdes på 70 °C i én time, 2. registreringsutstyr som fortløpende registrerer måleresultatene fra overvåkingen nevnt i bokstav a), og 3. et egnet sikkerhetssystem for å unngå utilstrekkelig oppvarming.
1. kategori 1- eller 2-materiale som er blitt bearbeidet i samsvar med bearbeidingsmetode 1 i vedlegg IV kapittel III, 2. kategori 3-materiale som er blitt bearbeidet i samsvar med en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7, eller dersom det gjelder materiale fra vanndyr, med en av bearbeidingsmetodene 1–7 i vedlegg IV kapittel III, 3. kategori 3-materiale som har gjennomgått pasteurisering/hygienisering i et annet godkjent anlegg, ► M4 4. animalske biprodukter som kan spres på land uten bearbeiding i samsvar med artikkel 13 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009 og denne forordning, dersom vedkommende myndighet ikke anser dette for å utgjøre noen risiko for spredning av alvorlige overførbare sykdommer til mennesker eller dyr, ◄ M4 5. animalske biprodukter som har gjennomgått alkalisk hydrolyse i henhold til vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2 bokstav A, 6. følgende animalske biprodukter, dersom de er godkjent av vedkommende myndighet:
1. animalske biprodukter omhandlet i artikkel 10 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, som er bearbeidet i henhold til artikkel 2 nr. 1 bokstav m) i forordning (EF) nr. 852/2004 på det tidspunkt da de er beregnet på andre formål enn konsum, 2. animalske biprodukter i henhold til artikkel 10 bokstav g) i forordning nr. 1069/2009, eller 3. animalske biprodukter som skal omdannes til biogass, dersom råtnerestene deretter komposteres, bearbeides eller disponeres i samsvar med denne forordning.
►M36
1. frass som er bearbeidet i samsvar med vedlegg XI kapittel I avsnitt 2 bokstav b).
◄M36
Avstanden skal fastsettes på en måte som sikrer at biogassanlegget ikke medfører en uakseptabel risiko for at sykdom overføres til mennesker eller dyr.
Under alle omstendigheter skal biogassanlegget og dyrene samt deres fôr og strø, være helt fysisk atskilt, om nødvendig med gjerde.
Komposteringsanlegg
1. installasjoner til å overvåke temperaturen i sann tid, 2. registreringsenheter som registrerer, eventuelt fortløpende, måleresultatene fra overvåkingen nevnt i bokstav a), og 3. et egnet sikkerhetssystem for å unngå utilstrekkelig oppvarming.
1. drives slik at alle materialer som bearbeides i systemet, tilfredsstiller parametrene for varighet og temperatur, herunder eventuelt fortløpende overvåking av parametrene, eller 2. omdanner bare materiale nevnt i avsnitt 1 nr. 2, og 3. oppfyller alle andre relevante krav i denne forordning.
Avstanden skal fastsettes på en måte som sikrer at biogassanlegget ikke medfører en uakseptabel risiko for at sykdom overføres til mennesker eller dyr.
Under alle omstendigheter skal biogassanlegget og dyrene samt deres fôr og strø, være helt fysisk atskilt, om nødvendig med gjerde.
HYGIENEKRAV TIL BIOGASS- OG KOMPOSTERINGSANLEGG
Dette området skal være plassert eller utformet på en slik måte at det hindrer risikoen for kontaminering av bearbeidede produkter.
I den forbindelse skal det anvendes et dokumentert program for skadedyrbekjempelse.
OMDANNINGSPARAMETRER
Standardparametrer for omdanning
1. største partikkelstørrelse før materialet kommer inn i enheten: 12 mm, 2. laveste temperatur for alt materiale i enheten: 70 °C, og 3. minste tid i enheten uten avbrudd: 60 minutter.
Melk, melkebaserte produkter, produkter framstilt av melk, råmelk og råmelksprodukter i kategori 3 kan imidlertid benyttes som råstoff i et biogassanlegg uten pasteurisering/hygienisering, dersom vedkommende myndighet ikke anser at de utgjør noen risiko for spredning av alvorlige overførbare sykdommer til mennesker eller dyr.
Minstekravene i bokstav b) og c) i dette nummer får også anvendelse på kategori 2-materiale som innføres i et biogassanlegg uten forutgående bearbeiding i samsvar med artikkel 13 bokstav e) ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
1. største partikkelstørrelse før materialet kommer inn i komposteringsreaktoren: 12 mm, 2. laveste temperatur for alt materiale i reaktoren: 70 °C, og 3. minste tid uten avbrudd: 60 minutter.
Minstekravene i bokstav b) og c) i dette nummer får også anvendelse på kategori 2-materiale som komposteres uten forutgående bearbeiding i samsvar med artikkel 13 bokstav e) ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Alternative omdanningsparametrer for biogass- og komposteringsanlegg
1. identifisering og analyse av mulige risikoer, herunder virkninger fra råstoffet, på grunnlag av en fullstendig beskrivelse av omdanningsvilkårene og -parametrene, 2. en risikovurdering av hvordan de særlige omdanningsvilkårene som er nevnt i bokstav a), oppnås i praksis i normale og atypiske situasjoner, 3. validering av den fastsatte prosessen ved å måle reduksjonen av levedyktighet/smittsomhet hos
1. endogene indikatororganismer under prosessen, dersom indikatoren er
- konstant til stede i råstoffet i et høyt antall, - minst like varmeresistent mot omdanningsprosessens dødelige aspekter som de sykdomsframkallende stoffene den skal brukes til overvåking av, men samtidig heller ikke betydelig mer resistent, - forholdsvis lett å mengdebestemme, identifisere og bekrefte, eller 2. en veldefinert prøveorganisme eller et veldefinert virus under eksponeringen, som er innført i et egnet prøvingsemne i utgangsmaterialet, 4. valideringen av den fastsatte prosessen nevnt i bokstav c) skal dokumentere at prosessen reduserer den samlede risikoen på følgende måte:
1. ved termiske og kjemiske prosesser oppnås
- en reduksjon på 5 log10 av Enterococcus faecalis eller Salmonella Senftenberg (775W, H2S-negative), - en reduksjon av smittsom titer av varmeresistente virus, for eksempel parvovirus, på minst 3 log10, når de er identifisert som en relevant risiko, og 2. når det gjelder kjemiske prosesser, oppnås også
- en reduksjon av resistente parasitter, for eksempel egg av Ascaris sp., på minst 99,9 % (3 log10) av levedyktige stadier, 5. utforming av et fullstendig kontrollprogram som omfatter framgangsmåter for å overvåke prosessen nevnt i bokstav c), 6. tiltak som sikrer fortløpende overvåking og kontroll av de relevante prosessparametrene som er fastsatt i kontrollprogrammet, når anlegget er i drift.
Nærmere opplysninger om de relevante prosessparametrene som benyttes i et biogass- eller komposteringsanlegg, samt andre kritiske kontrollpunkter, skal registreres og holdes à jour slik at eieren, den driftsansvarlige eller vedkommendes representant og vedkommende myndighet kan overvåke driften av anlegget.
Den driftsansvarlige skal gjøre de registrerte opplysningene tilgjengelig for vedkommende myndighet på anmodning. Opplysninger om en prosess som er tillatt i henhold til dette nummer, skal gjøres tilgjengelige for Kommisjonen på anmodning.
1. kjøkken- og matavfall som brukes som det eneste animalske biproduktet i et biogass- eller komposteringsanlegg, og 2. blandinger av kjøkken- og matavfall med følgende materiale:
1. husdyrgjødsel, 2. mage- og tarminnhold som er skilt fra fordøyelseskanalen, 3. melk, 4. melkebaserte produkter, 5. produkter framstilt av melk, 6. råmelk, 7. råmelksprodukter, 8. egg, 9. eggprodukter, ► M9 10. animalske biprodukter nevnt i artikkel 10 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009 som er blitt bearbeidet i henhold til artikkel 2 nr. 1 bokstav m) i forordning (EF) nr. 852/2004. 11. stoffblandinger av animalske biprodukter nevnt i nr. 2 bokstav b) med materiale fra ikke-animalske biprodukter. ◄ M9
1. ikke antar at dette materialet utgjør noen risiko for spredning av alvorlige overførbare sykdommer til mennesker eller dyr, ► M9 2. anser råtnerestene eller komposten som ubearbeidet materiale og pålegger driftsansvarlige å håndtere dem i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009, med denne forordning eller, for kompost eller råtnerester fra kjøkken- og matavfall, å gjenvinne eller disponere dem i samsvar med miljøregelverket. ◄ M9
1. i samsvar med nr. 1, 2. i samsvar med nr. 2 og 3, men bare i den medlemsstat der disse parametrene er godkjent.
Krav til råtnerester og kompost
Escherichia coli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g, eller Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g, og 2. representative prøver av råtnerester eller kompost som er tatt under lagring eller ved uttak fra lager, skal oppfylle følgende krav: Salmonella: ingen forekomst i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0. For bokstav a) og b) gjelder følgende: n = antall prøver som skal undersøkes, m = terskelverdien for bakterietallet; resultatet anses som tilfredsstillende dersom bakterietallet i samtlige prøver ikke overstiger m, M = største bakterietall; resultatet anses som ikke tilfredsstillende dersom bakterietallet i én eller flere prøver er lik eller høyere enn M, og c = antall prøver der bakterietallet kan ligge mellom m og M, idet prøven alltid betraktes som akseptabel dersom bakterietallet i de andre prøvene er lik eller lavere enn m.
►M10
◄M10 ► M1
◄ M1
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM FORSKNING, FÔRING, INNSAMLING OG DISPONERING
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM FORSKNING OG ANDRE FORMÅL
Prøver til forskning og diagnostikk
1. en beskrivelse av materialet og hvilken dyreart det kommer fra, 2. materialets kategori, 3. mengden materiale, 4. materialets opprinnelsessted samt avsendersted, 5. avsenderens navn og adresse, 6. navn og adresse til mottakeren og/eller brukeren.
1. som avfall ved avfallsforbrenning eller samforbrenning, 2. ved en behandling på vilkår som minst tilsvarer den validerte metoden for dampautoklaver,[^1] dersom det gjelder animalske biprodukter eller avledede produkter som er nevnt i artikkel 8 bokstav a) iv), artikkel 8 bokstav c) og d), artikkel 9 og artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og som er en del av cellekulturer, laboratoriesett eller laboratorieprøver, og etterfølgende disponering som avfall eller spillvann i samsvar med relevant unionsregelverk, 3. ved trykksterilisering og etterfølgende disponering eller bruk i samsvar med artikkel 12–14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Registeret skal inneholde opplysningene nevnt i nr. 1 samt dato og metode for disponering av prøvene og eventuelle avledede produkter.
1 CEN TC/102 – Sterilisatorer til medisinske formål – EN 285:2006 + A2:2009 – Sterilisering – Dampautoklaver – Store autoklaver, henvisning offentliggjort i EUT C 293 av 2.12.2009, s. 39.
Vareprøver og utstillingsgjenstander
1. sendes tilbake til opprinnelsesmedlemsstaten, 2. sendes til en annen medlemsstat eller en annen tredjestat, dersom vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjestaten på forhånd har gitt tillatelse til dette, eller 3. disponeres eller brukes i samsvar med artikkel 12–14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM FÔRING
Alminnelige krav
► M4
Kategori 2- og 3-materiale nevnt i artikkel 18 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan gis som fôr til dyrene nevnt i samme artikkel nr. 1 bokstav a), b), d), f), g) og h), forutsatt at minst følgende vilkår samt eventuelle vilkår som vedkommende myndighet fastsetter i henhold til artikkel 18 nr. 1 i nevnte forordning, er oppfylt:
◄ M4
1. de oppfyller kravene til anlegg som utfører mellombehandling i henhold til vedlegg IX kapittel II, og 2. de har egnet utstyr til å destruere ubrukt materiale, eller til å sende det til et godkjent bearbeidingsanlegg eller til et godkjent avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegg i samsvar med denne forordning.
1. denaturering med en løsning av et fargestoff; løsningen skal være så sterk at fargen på materialet er klart synlig og ikke forsvinner når det fargede materialet fryses eller kjøles, og hele overflaten på alle deler av materialet skal være dekket med denne oppløsningen, enten ved at materialet er dyppet i oppløsningen eller ved at oppløsningen er påført ved sprøyting eller på annen måte, 2. sterilisering ved koking eller damping under trykk til alle deler av materialet er gjennomkokt, eller 3. enhver annen håndtering eller behandling som er godkjent av vedkommende myndighet som har ansvar for den driftsansvarlige.
Fôring av visse arter på fôringsstasjoner
1. Materialet skal brukes som fôr til ► M9
1. en av følgende arter åtselfugler i følgende medlemsstater:
| Landkode | Medlemsstat | Dyreart | | | --- | --- | --- | --- | | | | Lokalt navn | Latinsk navn | | BG | Bulgaria | lammegribb | Gypaetus barbatus | | | | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | | | kongeørn | Aquila chrysaetos | | | | keiserørn | Aquila helíaca | | | | havørn | Haliaeetus albicilla | | | | svartglente | Milvus migrans | | | | glente | Milvus | | EL | Hellas | lammegribb | Gypaetus barbatus | | | | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | | | kongeørn | Aquila chrysaetos | | | | keiserørn | Aquila heliaca | | | | havørn | Haliaeetus albicilla | | | | svartglente | Milvus migrans | | ES | Spania | lammegribb | Gypaetus barbatus | | | | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | | | kongeørn | Aquila chrysaetos | | | | spansk keiserørn | Aquila adalberti | | | | svartglente | Milvus migrans | | | | glente | Milvus | | FR | Frankrike | lammegribb | Gypaetus barbatus | | | | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | | | kongeørn | Aquila chrysaetos | | | | havørn | Haliaeetus albicilla | | | | svartglente | Milvus migrans | | | | glente | Milvus | | HR | Kroatia | lammegribb | Gypaetus barbatus | | | | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | IT | Italia | lammegribb | Gypaetus barbatus | | | | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | | | kongeørn | Aquila chrysaetos | | | | svartglente | Milvus migrans | | | | glente | Milvus | | CY | Kypros | munkegribb | Aegypius monachus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | PT | Portugal | munkegribb | Aegypius monachus | | | | åtselgribb | Neophron percnopterus | | | | gåsegribb | Gyps fulvus | | | | kongeørn | Aquila chrysaetos | | SK | Slovakia | kongeørn | Aquila chrysaetos | | | | keiserørn | Aquila heliaca | | | | havørn | Haliaeetus albicilla | | | | svartglente | Milvus migrans | | | | glente | Milvus |
◄M9 2. en art i Carnivora-ordenen som er oppført i vedlegg II til direktiv 92/43/EØF, i særlige verneområder som er opprettet i henhold til nevnte direktiv, eller 3. en art i Falconiformes-ordenen eller Strigiformes-ordenen som er oppført i vedlegg I til direktiv 2009/147/EF, i særlige verneområder som er opprettet i henhold til nevnte direktiv. 2. Vedkommende myndighet har gitt en tillatelse til den driftsansvarlige som har ansvar for fôringsstasjonen.
Vedkommende myndighet skal utstede slike tillatelser, forutsatt at
1. fôringen ikke brukes som en alternativ disponeringsmåte for spesifisert risikomateriale eller selvdøde drøvtyggere som inneholder slikt materiale som utgjør en TSE-risiko, 2. det er innført et egnet overvåkingssystem for TSE som fastsatt i forordning (EF) nr. 999/2001, herunder regelmessig laboratorieundersøkelse av prøver med tanke på TSE. 3. Vedkommende myndighet skal sikre samordning med alle andre vedkommende myndigheter som har ansvar for å overvåke at kravene knyttet til tillatelsen, oppfylles. 4. Vedkommende myndighet skal, på grunnlag av en vurdering av den særlige situasjonen for de berørte artene og deres habitat, være overbevist om at artenes vernestatus vil bli forbedret. 5. Tillatelsen som gis av vedkommende myndighet, skal
1. angi navnet på den berørte arten, 2. inneholde en detaljert beskrivelse av fôringsstasjonens plassering i det geografiske området der fôringen skal foregå, og 3. umiddelbart trekkes tilbake dersom
- det er mistanke om eller er bekreftet forbindelse til spredning av TSE, inntil risikoen kan utelukkes, eller - noen av bestemmelsene i denne forordning ikke overholdes. 6. Den driftsansvarlige som har ansvar for fôringen, skal
1. avsette et område til fôringen som er lukket, og som bare dyr av de artene som skal vernes, har adgang til, eventuelt med gjerde eller på andre måter som er i samsvar med disse artenes naturlige spisemønstre, 2. sikre at det før bruk og innenfor rammen av overvåkingsprogrammet mot TSE i samsvar med vedlegg III til forordning (EF) nr. 999/2001, gjennomføres TSE-prøving med negativt resultat av skrotter av storfe og av minst 4 % av skrotter av sau og geit som oppfyller vilkårene og er beregnet på bruk til fôr, samt, dersom det er relevant, i samsvar med en beslutning vedtatt i henhold til artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i nevnte forordning, og 3. føre register over i det minste antall, art, anslått vekt og opprinnelse for skrottene av de dyrene som blir brukt som fôr, fôringsdato og det stedet der fôringen skjedde, samt, dersom det er relevant, resultatene av TSE-undersøkelsene.
1. en nærmere begrunnelse for hvorfor listen bør utvides med bestemte arter av åtselfugler i den berørte medlemsstat, herunder en redegjørelse for hvorfor det er nødvendig å fôre disse fuglene med kategori 1-materiale i stedet for kategori 2- eller 3-materiale, 2. en beskrivelse av de tiltak som vil bli truffet for å sikre overholdelse av nr. 1.
Fôring av ville dyr utenfor fôringsstasjoner
Vedkommende myndighet kan tillate bruk av kategori 1-materiale som består av hele kropper eller deler av døde dyr som inneholder spesifisert risikomateriale, utenfor fôringsstasjoner, eventuelt uten forutgående innsamling av de døde dyrene, til fôring av ville dyr nevnt i avsnitt 2 nr. 1 bokstav a), forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
1. Fôringsområdet skal ikke omfatte områder med intensiv husdyrproduksjon. 2. Produksjonsdyr i driftsenheter eller besetninger i fôringsområdet skal være underlagt regelmessig overvåking utført av en offentlig veterinær når det gjelder forekomst av TSE og sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr. 3. Fôringen skal umiddelbart opphøre dersom
1. det er mistanke om eller er bekreftet forbindelse til spredning av TSE i en driftsenhet eller en besetning, inntil risikoen kan utelukkes, 2. det er mistanke om eller bekreftet utbrudd av en alvorlig sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr i en driftsenhet eller en besetning, inntil risikoen kan utelukkes, eller 3. noen av bestemmelsene i denne forordning ikke overholdes. 4. I tillatelsen skal vedkommende myndighet angi følgende:
1. egnede tiltak for å hindre spredning av TSE og overførbare sykdommer fra de døde dyrene til mennesker eller andre dyr, for eksempel tiltak som gjelder spisemønstrene til artene som skal vernes, sesongbestemte fôringsrestriksjoner, restriksjoner for forflytning av produksjonsdyr og andre tiltak som har som formål å kontrollere mulig risiko for spredning av en sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr, blant annet tiltak knyttet til arter i fôringsområdet som de animalske biproduktene ikke brukes som fôr til, 2. ansvarsområdene for personer eller enheter i fôringsområdet, som bistår ved fôringen eller har ansvaret for produksjonsdyr, i forbindelse med tiltakene nevnt i punkt i), 3. vilkårene for anvendelsen av sanksjoner i henhold til artikkel 53 i forordning (EF) nr. 1069/2009 som gjelder overtredelse av tiltak i henhold til punkt i) begått av personer eller enheter nevnt i bokstav d) ii). 5. Dersom fôringen skjer uten forutgående innsamling av de døde dyrene, skal det foretas en beregning av den sannsynlige dødelighetsraten for produksjonsdyr i fôringsområdet og av de ville dyrenes sannsynlige fôrbehov, som skal danne grunnlaget for vurderingen av de mulige risikoene for overføring av sykdommer.
Fôring av dyr i zoologiske hager med kategori 1-materiale
Vedkommende myndighet kan tillate bruk av kategori 1-materiale som består av hele kropper eller deler av døde dyr som inneholder spesifisert risikomateriale, og bruk av materiale fra dyr i zoologiske hager til fôring av dyr i zoologiske hager, på følgende vilkår:
1. fôringen ikke brukes som en alternativ disponeringsmåte for spesifisert risikomateriale eller selvdøde drøvtyggere som inneholder slikt materiale som utgjør en TSE-risiko, 2. det er innført et egnet overvåkingssystem for TSE i henhold til forordning (EF) nr. 999/2001, som omfatter regelmessig laboratorieundersøkelse av prøver med tanke på TSE, dersom det brukes kategori 1-materiale som består av hele kropper eller deler av døde dyr som inneholder spesifisert risikomateriale fra storfe. 3. Tillatelsen som vedkommende myndighet utsteder, skal umiddelbart trekkes tilbake dersom
1. det er mistanke om eller er bekreftet forbindelse til spredning av TSE, inntil risikoen kan utelukkes, eller 2. noen av bestemmelsene i denne forordning ikke overholdes. 4. Den driftsansvarlige som har ansvar for fôringen, skal
1. lagre materialet som skal brukes som fôr, og gjennomføre fôringen, i et lukket og inngjerdet område for å sikre at ingen andre kjøttetende dyr enn de dyrene i zoologiske hager som det er utstedt tillatelse for, har adgang til det materialet som skal brukes som fôr, 2. sikre at det innenfor rammen av overvåkingsprogrammet mot TSE i samsvar med vedlegg III til forordning (EF) nr. 999/2001, gjennomføres TSE-prøving av drøvtyggere som er beregnet på bruk i fôr, samt, dersom det er relevant, i samsvar med en beslutning vedtatt i henhold til artikkel 6 nr. 1 bokstav b) annet ledd i nevnte forordning, 3. føre register over i det minste antall, art, anslått vekt og opprinnelse for kroppene av de dyrene som blir brukt som fôr, resultatene av TSE-undersøkelsene og fôringsdatoen.
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM INNSAMLING OG DISPONERING
Særlige bestemmelser om disponering av animalske biprodukter
1. ved forbrenning eller nedgraving på stedet der de animalske biproduktene kommer fra, 2. på en godkjent fyllplass, eller 3. ved forbrenning eller nedgraving på et sted som mest mulig reduserer risikoen for dyrehelsen og folkehelsen og for miljøet, forutsatt at stedet ligger innenfor en avstand som gjør at vedkommende myndighet kan hindre risikoen for dyrehelsen og folkehelsen og for miljøet.
1. på et korrekt oppbygd bål, og slik at de animalske biproduktene blir redusert til aske, 2. uten at menneskers helse settes i fare, 3. uten at det anvendes prosesser eller metoder som kan skade miljøet, særlig dersom de kan medføre risiko for vann, luft, jord, planter og dyr, eller plager i form av støy eller lukt, 4. på vilkår som sikrer at asken disponeres ved nedgraving på en godkjent fyllplass.
1. på en slik måte at kjøttetende og altetende dyr ikke kan få tak i dem, 2. på en godkjent fyllplass eller på et annet sted uten at menneskers helse settes i fare og ved anvendelse av prosesser eller metoder som ikke skader miljøet, særlig dersom de kan medføre risiko for vann, luft, jord, planter og dyr, eller plager i form av støy eller lukt.
1. de animalske biproduktene transporteres i sikre, lekkasjetette beholdere eller kjøretøyer, 2. lasting og lossing av de animalske biproduktene overvåkes av vedkommende myndighet, dersom det er relevant, 3. hjulene på kjøretøyer desinfiseres før kjøretøyet forlater opprinnelsesstedet, 4. beholdere og kjøretøyer som brukes til transport av animalske biprodukter, blir grundig rengjort og desinfisert etter at de animalske biproduktene er losset, og 5. det sørges for egnet eskorte for kjøretøyene, tetthetsprøving og doble vegger, dersom det er relevant.
Forbrenning og nedgraving av animalske biprodukter i fjerntliggende områder
Den største tillatte prosentdelen i henhold til artikkel 19 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal ikke overstige
Forbrenning og nedgraving av bier og biprodukter av biavl
Når det gjelder bier og biprodukter av biavl, kan vedkommende myndighet tillate disponering ved forbrenning eller nedgraving på stedet, som nevnt i artikkel 19 nr. 1 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, forutsatt at alle nødvendige tiltak treffes for å sikre at forbrenningen eller nedgravingen ikke utgjør noen fare for menneskers eller dyrs helse eller for miljøet.
DISPONERING PÅ ANDRE MÅTER
Som unntak fra artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstatene tillate innsamling, transport og disponering av kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav f) i nevnte forordning, på andre måter enn ved forbrenning eller nedgraving på stedet, forutsatt at
► M9 ◄
STANDARDFORMAT FOR SØKNADER OM ALTERNATIVE METODER
Språkbestemmelser
Perioden nevnt i artikkel 20 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal starte på det tidspunkt berørte parter har validert den offisielle oversettelsen av søknaden.
Søknadenes innhold
► M1
- de kategorier av animalske biprodukter som metoden skal anvendes på, - hele prosessen, - de tilknyttede biologiske farene for folkehelsen og dyrehelsen, og - graden av risikoreduksjon som skal oppnås gjennom prosessen.
1. angi hvilke numre i artikkel 8, 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 som får anvendelse, herunder materialets fysiske tilstand og, dersom det er relevant, eventuell forbehandling og eventuelt annet materiale enn animalske biprodukter som skal anvendes i prosessen, 2. inneholde en HACCP-protokoll og et flytskjema som klart angir de enkelte trinn i prosessen, identifiserer de kritiske parametrene for inaktivering av relevante sykdomsframkallende stoffer, som temperatur, trykk, eksponeringstid, justering av pH-verdi og partikkelstørrelse, og som utfylles med tekniske datablader for utstyret som anvendes i prosessen, 3. identifisere og karakterisere de biologiske farer for folkehelsen og dyrehelsen som de kategoriene av animalske biprodukter som metoden skal anvendes på, innebærer, 4. vise at de mest resistente biologiske farene knyttet til den kategorien av materiale som skal bearbeides, i alle produkter som framstilles i løpet av prosessen, herunder spillvann, reduseres til minst den grad som oppnås gjennom bearbeidingskravene i denne forordning for samme kategori av animalske biprodukter. Graden av risikoreduksjon skal bestemmes gjennom validerte direkte målinger, med mindre modellering eller sammenlikning med andre prosesser kan godtas.
1. måling av reduksjonen av levedyktighet/smittsomhet hos endogene indikatororganismer under prosessen, dersom indikatoren er
- konstant til stede i råstoffet i et høyt antall, - minst like resistent mot behandlingsprosessens dødelige aspekter som de sykdomsframkallende stoffene den skal brukes til overvåking av, men samtidig heller ikke betydelig mer resistent, - forholdsvis lett å mengdebestemme, identifisere og bekrefte, eller 2. anvendelse av en veldefinert prøveorganisme eller et veldefinert virus, som er innført i et egnet prøvingsemne i utgangsmaterialet,
Dersom prosessen omfatter flere behandlingstrinn, skal det foretas en vurdering av i hvilken grad de enkelte titerreduksjonstrinnene utfyller hverandre, eller om tidligere trinn i prosessen kan ha negativ innvirkning på de neste trinnene, 3. rapportering av de samlede resultatene gjennom
1. en nærmere beskrivelse av metoden som er anvendt, 2. en beskrivelse av arten av prøvene som er analysert, 3. dokumentasjon av at antall prøver som er analysert, er representativt, 4. en begrunnelse for antall prøver som er tatt og valget av målepunkter, 5. angivelse av de anvendte påvisningsmetodenes følsomhet og spesifisitet, 6. framlegging av opplysninger om repeterbarhet og statistisk variabilitet for målingene som er gjort under forsøkene, 7. en begrunnelse for prionsurrogaters betydning, dersom slike anvendes, 8. opplysninger med hensyn til modeller eller sammenligninger med andre prosesser som anvendes, om at de faktorene som fører til risikoreduksjon, er velkjente, og at modellen for risikoreduksjon er veletablert, dersom det ikke foreligger direkte målinger, 9. framlegging av opplysninger for hele prosessen om direkte målinger av alle faktorer som fører til risikoreduksjon, som dokumenterer at disse faktorene er anvendt på samme måte for hele partiet som er behandlet.
- temperatur, - trykk, - tid og - mikrobiologiske kriterier.
De kritiske grensene i HACCP-planen skal defineres på grunnlag av resultatene av valideringsforsøket og/eller den framlagte modellen.
Dersom det kan påvises at prosessen virker tilfredsstillende bare ved å henvise til tekniske parametrer som er særskilt knyttet til utstyret som anvendes i prosessen, skal HACCP-planen også omfatte de tekniske grenseverdiene som skal oppnås, særlig for energiopptak, antall pumpeslag eller dosering av kjemikalier.
Det skal gis opplysninger om de kritiske og tekniske parametrene som skal overvåkes og registreres kontinuerlig eller med fastsatte mellomrom, og om metodene som anvendes til måling og overvåking.
Det skal tas hensyn til parametrenes variabilitet under typiske produksjonsvilkår.
HACCP-planen skal gjenspeile både normale og unormale driftsvilkår/driftsvilkår i nødssituasjoner, herunder ved driftsavbrudd, og den skal angi mulige korrigerende tiltak som skal anvendes ved unormale driftsvilkår/driftsvilkår i nødssituasjoner.
1. risikoene som er knyttet til innbyrdes avhengige prosesser, særlig resultatet av en vurdering av mulige indirekte virkninger som kan
1. påvirke graden av risikoreduksjon for en bestemt prosess, 2. oppstå i forbindelse med transport eller lagring av produkter som har oppstått gjennom prosessen, og i forbindelse med sikker disponering av slike produkter, herunder spillvann, 2. risikoene som er knyttet til den planlagte sluttbruken av produktene, særlig
1. angivelse av den planlagte sluttbruken av alle produkter som oppstår gjennom prosessen, 2. en vurdering av de sannsynlige risikoene for folkehelsen og dyrehelsen og mulige virkninger for miljøet, på grunnlag av den risikoreduksjonen som er anslått i samsvar med nr. 2 bokstav d).
1. et flytskjema som viser hvordan prosessen fungerer, 2. dokumentasjonen nevnt i nr. 2 bokstav d) samt annen dokumentasjon som kan underbygge opplysningene som er gitt som ledd i søknaden i henhold til nr. 2.
◄ M1
INNSAMLING, TRANSPORT OG SPORBARHET
INNSAMLING OG TRANSPORT
Kjøretøyer og beholdere
Med mindre de bare anvendes til transport av bestemte animalske biprodukter eller avledede produkter, slik at krysskontaminering unngås, skal de særlig
1. være rene og tørre før bruk, og 2. rengjøres, vaskes og/eller desinfiseres hver gang de er brukt, i det omfang som er nødvendig for å unngå krysskontaminering.
Ombruksbeholdere kan imidlertid brukes, forutsatt at vedkommende myndighet har godkjent slik bruk
1. til transport av ulike animalske biprodukter eller avledede produkter, forutsatt at de rengjøres og desinfiseres hver gang de er brukt, slik at krysskontaminering unngås, 2. til transport av animalske biprodukter eller avledede produkter nevnt i artikkel 10 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, etter at de er brukt til transport av produkter beregnet på konsum under forhold som hindrer krysskontaminering.
Temperaturforhold
1. innen 24 timer etter innsamlingen eller etter lagringen bearbeides i kjølt eller fryst tilstand og deretter transporteres i transportmidler der lagringstemperaturen kan opprettholdes, 2. når det gjelder melk, melkebaserte produkter eller produkter framstilt av melk, som ikke har gjennomgått noen av behandlingene i vedlegg X kapittel II avsnitt 4 del I, transporteres i kjølt tilstand og i isolerte beholdere, med mindre risikoen kan reduseres gjennom andre tiltak på grunn av materialets egenskaper.
Unntak for innsamling og transport av kategori 3-materiale som består av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk
Avsnitt 1 får ikke anvendelse på innsamling og transport av kategori 3-materiale som består av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk, som foretas av driftsansvarlige for melkeforedlingsvirksomheter som er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, dersom de mottar produkter som de tidligere selv har levert og som returneres til dem, blant annet av kundene deres.
Unntak for innsamling og transport av husdyrgjødsel
Som unntak fra avsnitt 1 kan vedkommende myndighet tillate innsamling og transport av husdyrgjødsel som transporteres mellom to steder på samme driftsenhet eller mellom gårdbrukere og brukere i samme medlemsstat, på andre vilkår som hindrer uakseptabel risiko for folkehelsen og dyrehelsen.
IDENTIFISERING
1. forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter kan identifiseres og holdes atskilt og forbli identifiserbare under innsamlingen på de animalske biproduktenes opprinnelsessted og under transporten, 2. et merkestoff for identifisering av animalske biprodukter eller avledede produkter i en særlig kategori bare brukes for den kategorien som det i henhold til denne forordning eller i henhold til nr. 4 skal brukes til, 3. forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter sendes fra en medlemsstat til en annen i emballasje, beholdere eller kjøretøyer som i det minste i transportperioden er tydelig merket med følgende fargekoder som ikke kan slettes, for å vise opplysninger, som fastsatt i denne forordning, på overflaten eller deler av overflaten av emballasje, beholdere eller kjøretøyer, eller på etiketter eller symboler festet på disse:
1. for materiale i kategori 1 svart farge,
ii) for materiale i kategori 2 (med unntak av husdyrgjødsel og innhold fra fordøyelseskanalen) gul farge,
1. for materiale i kategori 3 grønn farge med en høy andel av blå farge for å sikre at fargen tydelig kan skilles fra andre farger, 2. når det gjelder importerte forsendelser, anvendes den fargen som er angitt i nr. i)–iii) for det berørte materialet, fra det tidspunkt forsendelsen har passert den grensekontrollstasjonen der den først føres inn i Unionen.
1. tydelig angi hvilken kategori de animalske biproduktene eller avledede produktene tilhører, og 2. være tydelig merket med en lett leselig påskrift på emballasjen, beholderen eller kjøretøyet, etter det som er relevant:
1. når det gjelder materiale i kategori 3, ordlyden «ikke beregnet på konsum», 2. når det gjelder materiale i kategori 2 (unntatt for husdyrgjødsel og mage- og tarminnhold) og avledede produkter fra kategori 2-materiale, ordlyden «ikke beregnet på fôr»; når materiale i kategori 2 imidlertid er beregnet på fôring av dyr i henhold til bestemmelsene i artikkel 18 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 på vilkår som er fastsatt i eller i samsvar med nevnte artikkel, skal etiketten ha ordlyden «til fôring av ...» i tillegg til navn på den eller de dyrearter som materialet er beregnet på, 3. når det gjelder kategori 1-materiale og avledede produkter fra kategori 1-materiale som er beregnet på
- disponering, «bare beregnet på disponering», - framstilling av fôr til kjæledyr, «bare til framstilling av fôr til kjæledyr», - framstilling av et avledet produkt i henhold til artikkel 36 i forordning (EF) nr. 1069/2009, «bare til framstilling av avledede produkter. Ikke beregnet på konsum, bruk som fôr eller spredning på jord», 4. når det gjelder melk, melkebaserte produkter, produkter framstilt av melk, råmelk og råmelksprodukter, «ikke beregnet på konsum», 5. når det gjelder gelatin framstilt av kategori 3-materiale, «gelatin egnet til fôr», 6. når det gjelder kollagen framstilt av kategori 3-materiale, «kollagen egnet til fôr», ►M23 7. når det gjelder rått fôr til kjæledyr, «Brukes bare som fôr til kjæledyr. Oppbevares atskilt fra næringsmidler. Vask hender og rengjør verktøy, redskaper og overflater etter håndtering av dette produktet.» ◄M23 8. når det gjelder fisk og avledede produkter fra fisk beregnet til fiskefôr, som behandles og emballeres før distribusjon, tydelig og lett leselig merking med navn og adresse til fôrprodusenten som produktene kommer fra, og
- når det gjelder fiskemel fra villfisk, påføres ordlyden «inneholder bare fiskemel av villfisk - kan brukes som fôr til oppdrettsfisk av alle arter», - når det gjelder fiskemel fra oppdrettsfisk, påføres ordlyden «inneholder bare fiskemel av oppdrettsfisk av arten [...] – kan bare brukes som fôr til oppdrettsfisk av andre arter», - når det gjelder fiskemel fra villfisk og fra oppdrettsfisk, påføres ordlyden «inneholder fiskemel av villfisk og oppdrettsfisk av arten [...] – kan bare brukes som fôr til oppdrettsfisk av andre arter», 9. når det gjelder blodprodukter fra dyr av hestefamilien for andre bruksformål enn i fôr, ordlyden «blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien. Ikke beregnet på konsum eller fôr», 10. når det gjelder horn, hover/klover og annet materiale til framstilling av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler i henhold til vedlegg XIV kapittel II avsnitt 12, ordlyden «ikke beregnet på konsum eller fôr», 11. når det gjelder organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, ordlyden «organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler/produksjonsdyr skal ikke beite og ikke fôres med fôrvekster i minst 21 dager etter spredning», 12. når det gjelder materiale som brukes til fôring i samsvar med vedlegg VI kapittel II avsnitt 1, navn og adresse til innsamlingssentralen, og ordlyden «ikke beregnet på konsum», 13. når det gjelder husdyrgjødsel og innhold fra fordøyelseskanalen, ordet «husdyrgjødsel», 14. når det gjelder halvfabrikater, ordlyden «bare for legemidler/veterinærpreparater/medisinsk utstyr/aktive implanterbare medisinske innretninger/medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk/laboratoriereagenser» (påført på den ytre emballasjen), 15. når det gjelder prøver til diagnostikk, ordlyden «for forskningsformål og diagnostiske formål» i stedet for teksten i bokstav a), 16. når det gjelder vareprøver, ordlyden «vareprøve som ikke er beregnet på konsum» i stedet for teksten i bokstav a), ► M1 17. når det gjelder utstillingsvarer, ordene «utstillingsvare som ikke er beregnet på konsum» i stedet for teksten i bokstav a), 18. når det gjelder fiskeolje til framstilling av legemidler nevnt i kapittel XIII i vedlegg XIII, ordene «fiskeolje til framstilling av legemidler» i stedet for teksten i bokstav a), ◄ M1 ► M4 19. når det gjelder husdyrgjødsel som har vært gjenstand for kalkbehandlingen fastsatt i nr. 1 i vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2, ordlyden «blanding av husdyrgjødsel og kalk», 20. når det gjelder behandlet husdyrgjødsel som har vært gjenstand for behandlingen fastsatt i nr. 2 bokstav b) og c) i vedlegg XI kapittel I avsnitt 2, ordlyden «behandlet husdyrgjødsel». ◄ M4 ►M23 21. når det gjelder materialer for avgifting nevnt i vedlegg VIII kapittel VII, ordene: «Materialer for avgifting. Ikke egnet til omsetning.» ◄M23 3. Etiketten nevnt i bokstav b) xi) skal ikke kreves for følgende typer organisk gjødsel og jordforbedringsmidler:
1. i salgsklar emballasje med en vekt på høyst 50 kg som skal brukes av sluttforbruker, eller 2. i storsekker med en vekt på høyst 50 kg, forutsatt at
- de er godkjent av vedkommende myndighet i den medlemsstat der den organiske gjødselen eller jordforbedringsmiddelet skal spres, - det på disse sekkene angis at de ikke er beregnet på spredning på jord som produksjonsdyr har adgang til.
1. Nr. 1 og 2 i dette kapittel får ikke anvendelse på identifisering av kategori 3-materiale som består av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk, som foretas av driftsansvarlige for melkeforedlingsvirksomheter som er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, dersom de mottar produkter som de tidligere selv har levert og som returneres til dem, blant annet av kundene deres. 2. Vedkommende myndighet kan som unntak fra nr. 1 og 2 godkjenne at husdyrgjødsel som transporteres mellom to steder i samme driftsenhet eller mellom driftsenheter og brukere i samme medlemsstat, identifiseres på andre måter. 3. Fôrblandinger i henhold til artikkel 3 nr. 2 bokstav h) i forordning (EF) nr. 767/2009 som er framstilt av animalske biprodukter eller avledede produkter og som er emballert og brakt i omsetning som fôr i samsvar med artikkel 4 i nevnte forordning, er ikke omfattet av krav om identifisering i samsvar med nr. 1 og krav om merking i samsvar med nr. 2.
HANDELSDOKUMENTER OG HYGIENESERTIFIKATER
Et slikt dokument eller sertifikat skal imidlertid ikke kreves dersom
1. produkter framstilt av kategori 3-materiale og organisk gjødsel og jordforbedringsmidler leveres innenfor samme medlemsstat fra detaljister til andre sluttbrukere enn driftsansvarlige, 2. melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk som er kategori 3-materiale, samles inn og returneres til driftsansvarlige for melkeforedlingsvirksomheter som er godkjent i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, dersom de mottar produkter som de tidligere selv har levert og som returneres til dem, blant annet av kundene deres, 3. fôrblandinger i henhold til artikkel 3 nr. 2 bokstav h) i forordning (EF) nr. 767/2009 som er framstilt av animalske biprodukter eller avledede produkter, bringes i omsetning emballert og merket i samsvar med artikkel 4 i forordning (EF) nr. 767/2009.
Medlemsstatene kan kreve at det framlegges dokumentasjon for at sendingen er ankommet, gjennom TRACES-systemet eller med et fjerde eksemplar av handelsdokumentet, som mottakeren sender tilbake til produsenten.
Vedkommende myndighet kan imidlertid, i tillegg til å tillate at opplysninger oversendes gjennom et alternativt system som nevnt i artikkel 21 nr. 3 annet ledd i forordning (EF) nr. 1069/2009, tillate at animalske biprodukter og avledede produkter som transporteres på dens territorium, følges av
1. et annet handelsdokument, på papir eller i elektronisk form, forutsatt at dette handelsdokumentet inneholder opplysningene som er angitt i bokstav f) i merknadene under nr. 6 i dette kapittel, 2. et handelsdokument der mengden materiale uttrykkes som materialets vekt eller volum eller som antall kolli.
►M37
Denne plikten gjelder ikke hygienesertifikater for forsendelser av ubearbeidet husdyrgjødsel og handelsdokumenter for transport innenfor Den europeiske union av animalske biprodukter og avledede produkter som utstedes via TRACES.
◄M37
►M27
Mal for hygienesertifikat til bruk ved forflytning av animalske biprodukter fra restriksjonssoner som er opprettet for å forebygge og bekjempe visse listeførte sykdommer
►M37
Pdf-fil.
◄M37
◄M27
Merknader
Det skal inneholde, i den nummerrekkefølgen som er angitt i modellen, de attestasjonene som kreves for transport av animalske biprodukter og avledede produkter.
Det kan imidlertid også utarbeides på et annet offisielt språk i Unionen dersom det følges av en offisiell oversettelse, eller dersom dette er avtalt på forhånd med vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten.
Handelsdokumentet skal angi
1. hvilken dato materialet ble transportert fra anlegget, 2. en beskrivelse av materialet, herunder
- identifisering av materialet i samsvar med en av kategoriene nevnt i artikkel 8–10 i forordning (EF) nr. 1069/2009, - dyrearten og særskilt henvisning til det relevante punkt i artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 når det gjelder kategori 3-materiale og avledede produkter som er beregnet på bruk i fôr, og - eventuelt dyrets øremerkenummer, 3. mengden materiale, uttrykt som materialets vekt eller volum eller som antall kolli, ►M16 4. Navn på og adresse til opprinnelsesvirksomheten eller -anlegget for materialet og godkjennings- eller registreringsnummeret tildelt i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 eller, eventuelt, i samsvar med forordning (EF) nr. 852/2004[^1], (EF) nr. 853/2004[^2] eller europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 183/2005[^3] samt behandlingens art og metode, etter hva som er relevant. 5. Navn på og adresse og registreringsnummer til transportøren av materialet. 6. Navn på og adresse til bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget og registrerings- eller godkjenningsnummeret tildelt i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 eller, eventuelt, i samsvar med forordning (EF) nr. 852/2004 eller (EF) nr. 183/2005. 7. Ved transport i containere, containerens fullstendige identifikasjonsnummer («BIC-kode») utstedt i samsvar med kravene fastsatt av Bureau International des containers et du Transport intermodal[^4]. 8. Ved eksport av bearbeidet animalsk protein og produkter som inneholder bearbeidede animalske proteiner som nevnt i vedlegg IV til forordning (EF) nr. 999/2001, utførselsmedlemsstaten og grensekontrollstasjonen for utførsel nevnt i kommisjonsvedtak 2009/821/EF[^5]. ◄M16
►M16
►M37
Mal for handelsdokument
►M16
(pdf)
◄M37
◄M16
►M16
1 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004 av 29. april 2004 om næringsmiddelhygiene (EUT L 139 av 30.4.2004, s. 1).
2 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse (EUT L 139 av 30.4.2004, s. 55).
3 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 183/2005 av 12. januar 2005 om fastsettelse av krav til fôrvarehygiene (EUT L 35 av 8.2.2005, s. 1).
4https://www.bic-code.org/identification-number/
5 Kommisjonsvedtak 2009/821/EF av 28. september 2009 om utarbeiding av ei liste over godkjende grensekontrollstasjonar, om fastsetjing av visse reglar for dei inspeksjonane som veterinærsakkunnige frå Kommisjonen skal utføre, og om fastsetjing av veterinæreiningar i TRACES (EUT L 296 av 12.11.2009, s. 1).
◄M16
REGISTRE
Alminnelige bestemmelser
1. en beskrivelse av
1. dyreartene for kategori 3-materiale og avledede produkter beregnet på bruk som fôrmidler og eventuelt, dersom det gjelder hele skrotter og hoder, øremerkenummer, 2. mengden materiale, 2. når det gjelder registre som føres av en person som sender animalske biprodukter eller avledede produkter, følgende opplysninger:
1. hvilken dato materialet ble transportert fra anlegget, 2. transportørens og mottakerens navn og adresse og eventuelt deres godkjenningsnummer eller registreringsnummer, 3. når det gjelder registre som føres av en person som transporterer animalske biprodukter eller avledede produkter, følgende opplysninger:
1. hvilken dato materialet ble transportert fra anlegget, 2. materialets opprinnelsessted som det sendes fra, 3. mottakerens navn og adresse og eventuelt godkjenningsnummer eller registreringsnummer, 4. når det gjelder registre som føres av en person som mottar animalske biprodukter eller avledede produkter, følgende opplysninger:
1. hvilken dato materialet ble mottatt, 2. materialets opprinnelsessted som det sendes fra, 3. transportørens navn og adresse.
Ytterligere krav ved bruk for særlige fôringsformål
I tillegg til registrene som kreves i samsvar med avsnitt 1, skal driftsansvarlige føre følgende registre i forbindelse med relevant materiale dersom animalske biprodukter brukes for særlige fôringsformål i samsvar med vedlegg VI kapittel II:
1. mengden som er håndtert eller behandlet i samsvar med vedlegg VI kapittel I avsnitt 1 nr. 4, 2. navnet og adressen til alle sluttbrukere som bruker materialet, 3. lokalene materialet bringes til med sikte på bruk, 4. avsendt mengde, og 5. datoen da materialet ble sendt.
Krav som gjelder visse pelsdyr
Den driftsansvarlige for driftsenheten nevnt i vedlegg II kapittel I skal som et minstekrav føre registre over følgende:
Krav til spredning av visse typer organisk gjødsel og jordforbedringsmidler på jord
Personen som har ansvar for jord der det spres organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, unntatt materiale nevnt i vedlegg II kapittel II annet ledd, og som produksjonsdyr har adgang til eller som fôrvekster høstes fra for å brukes som fôr til produksjonsdyr, skal i minst to år oppbevare registre over følgende:
Krav til animalske biprodukter framstilt av vanndyr og til fôring av fisk
Bearbeidingsanlegg som framstiller fiskemel eller annet fôr fra vanndyr, skal føre registre over følgende:
Krav til forbrenning og nedgraving av animalske biprodukter
Ved forbrenning eller nedgraving av animalske biprodukter som fastsatt i artikkel 19 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal personen som har ansvar for forbrenningen eller nedgravingen, føre register over følgende:
Krav til fotografisk gelatin
Driftsansvarlige for godkjente fotovirksomheter i henhold til vedlegg XIV kapittel II avsnitt 11 skal føre registre med nærmere opplysninger om innkjøp og bruk av fotografisk gelatin, samt om disponeringen av rester og overskuddsmateriale.
MERKING AV VISSE AVLEDEDE PRODUKTER
1. GTH tilsettes avledede produkter som på forhånd er desinfisert ved varmebehandling med en kjernetemperatur på minst 80 °C, og som deretter er beskyttet fra rekontaminering, 2. alle avledede produkter inneholder en homogen konsentrasjon av GTH på minst 250 mg per kg fett.
Overvåkings- og registreringssystemet skal blant annet omfatte bestemmelse av innholdet av intakt GTH som triglycerid i et renset GTH-ekstrakt, som er ekstrahert med petroleumseter 40–70 fra prøver som er tatt med jevne mellomrom.
1. flytende avledede produkter beregnet på biogass- eller komposteringsanlegg, 2. avledede produkter som brukes til fôring av pelsdyr i samsvar med vedlegg II kapittel I, 3. biodiesel framstilt i samsvar med vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2 bokstav D, 4. avledede produkter framstilt i samsvar med artikkel 12 bokstav a) ii) og bokstav b) ii), artikkel 13 bokstav a) ii) og bokstav b) ii) og artikkel 16 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1069/2009, dersom disse produktene
1. flyttes ved et lukket transportsystem som ikke kan omgås, og som er godkjent av vedkommende myndighet, fra bearbeidingsanlegget for
- umiddelbar direkte avfallsforbrenning eller samforbrenning, - umiddelbar bruk i samsvar med en metode som er godkjent for animalske biprodukter av kategori 1- og 2-material i henhold til vedlegg IV kapittel IV, eller ► M1 2. er beregnet på forskning og andre særskilte formål som nevnt i artikkel 17 i forordning (EF) nr. 1069/2009, som er godkjent av vedkommende myndighet, ► M13 5. fornybare drivstoffer framstilt av smeltet fett fra kategori 1- og kategori 2-materiale, i samsvar med vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2 punkt J og L. ◄ M13 ◄ M1 ► M4
TRANSPORT AV DØDE KJÆLEDYR
Vilkårene i artikkel 48 nr. 1–3 i forordning (EF) nr. 1069/2009 vedrørende forhåndsgodkjenning fra vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstatene og bruk av TRACES skal ikke gjelde når det gjelder transport av døde kjæledyr for forbrenning i en virksomhet eller et anlegg som befinner seg i grenseregionen til en annen medlemsstat som har en felles grense, dersom medlemsstatene har inngått en bilateral avtale om vilkårene for transporten.
◄ M4
TRANSPORT AV FISKEOLJER OG FISKEMEL BEREGNET PÅ PRODUKSJON AV FÔRMIDLER TIL ET ANLEGG FOR AVGIFTING
1. Driftsansvarlige som har til hensikt å transportere fiskeoljer og fiskemel av kategori 3-materialer beregnet på produksjon av fôr fra et bearbeidingsanlegg som er godkjent for produksjon av fiskeoljer og fiskemel, til et fôrproduksjonsanlegg som er registrert eller godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 og godkjent i samsvar med artikkel 10 nr. 3 i forordning (EF) nr. 183/2005, i en annen medlemsstat for avgifting i samsvar med prosessene nevnt i forordning (EU) 2015/786, skal søke om godkjenning av forsendelsen fra den vedkommende myndigheten på bestemmelsesstedet.
Søknaden skal være i standardformatet for søknader og godkjenninger fastsatt i kapittel III avsnitt 10 i vedlegg XIV til forordning (EU) nr. 142/2011.
2. Den vedkommende myndigheten i bestemmelsesmedlemsstaten nevnt i nr. 1 skal underrette den driftsansvarlige om sin beslutning om forsendelsen ved å returnere søknaden nevnt i nr. 1 annet ledd korrekt utfylt.
3. Den vedkommende myndigheten i opprinnelsesmedlemsstaten skal ved hjelp av TRACES-systemet i samsvar med vedtak 2004/292/EF, underrette den vedkommende myndigheten i bestemmelsesmedlemsstaten om avsendelsen av hver forsendelse.
4. Nummer 1–3 i dette kapittelet får ikke anvendelse på fiskeoljer og fiskemel av kategori 3-materialer som er brakt i omsetning for produksjon av fôr hvor det under offentlig kontroller er påvist altfor høyt innhold av dioksiner og/eller polyklorerte bifenyler (PCB). ◄M22
KRAV SOM GJELDER VISSE GODKJENTE OG REGISTRERTE VIRKSOMHETER OG ANLEGG
FRAMSTILLING AV FÔR TIL KJÆLEDYR
Virksomheter eller anlegg som framstiller fôr til kjæledyr som nevnt i artikkel 24 nr. 1 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal ha egnet utstyr til
HÅNDTERING AV ANIMALSKE BIPRODUKTER ETTER INNSAMLING
Kravene i dette kapittel får anvendelse på lagring av animalske biprodukter som nevnt i artikkel 24 nr. 1 i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 og på følgende aktiviteter som innebærer håndtering av animalske biprodukter etter innsamling, som nevnt i artikkel 24 nr. 1 bokstav h) i nevnte forordning:
►M23
◄M23
Alminnelige krav
1. De skal være tilstrekkelig atskilt fra gjennomfartsveier som kan føre til spredning av kontaminering, og fra andre lokaler som for eksempel slakterier. Anleggets utforming skal sikre at kategori 1- og 2-materiale holdes helt atskilt fra kategori 3-materiale fra mottak til avsendelse, med mindre det anvendes en helt atskilt bygning. 2. Anlegget skal ha et overdekket område til mottak og avsendelse av animalske biprodukter, med mindre de animalske biproduktene losses gjennom installasjoner som hindrer spredning av risiko for folkehelsen og dyrehelsen, for eksempel gjennom lukkede rør for flytende animalske biprodukter. 3. Anlegget skal være utformet slik at det er lett å rengjøre og desinfisere. Gulvene skal være utformet slik at væske er lett å lede bort. 4. Anlegget skal være tilstrekkelig utstyrt med toaletter, garderober, håndvasker for personalet og eventuelt kontorlokaler som kan stilles til rådighet for personale som foretar offentlig kontroll. 5. Anlegget skal være utstyrt med egnede innretninger for vern mot skadedyr, som insekter, gnagere og fugler. 6. Der dette er nødvendig for å nå målene i denne forordning, skal anleggene ha egnede temperaturkontrollerte lagringssteder med tilstrekkelig kapasitet til å opprettholde riktig temperatur for de animalske biproduktene, samtidig som de skal være utformet slik at temperaturene kan overvåkes og registreres.
Hygieneregler
Bearbeidingskrav som gjelder ved hygienisering/pasteurisering
Hygienisering/pasteurisering som nevnt i første ledd bokstav i) i dette kapittel, skal skje i samsvar med kravene til bearbeiding i vedlegg V kapittel I avsnitt 1 nr. 1 eller i samsvar med andre omdanningsparametrer som er blitt godkjent i samsvar med kapittel III avsnitt 2 nr. 1 i nevnte vedlegg.
KRAV TIL LAGRING AV AVLEDEDE PRODUKTER
Alminnelige krav
Lokaler og utstyr for lagring av avledede produkter skal oppfylle minst følgende krav:
1. ha et overdekket område til mottak og avsendelse av de avledede produktene, med mindre de
1. losses gjennom installasjoner som hindrer spredning av risiko for folkehelsen og dyrehelsen, for eksempel gjennom lukkede rør for flytende produkter, eller 2. mottas i emballasje, for eksempel i store sekker, eller i overdekkede, lekkasjesikre beholdere eller transportmidler, 2. være utformet slik at det er lett å rengjøre og desinfisere. Gulvene skal være utformet slik at væske er lett å lede bort, 3. være tilstrekkelig utstyrt med toaletter, garderober og håndvasker for personalet, 4. være utstyrt med egnede innretninger for vern mot skadedyr, som insekter, gnagere og fugler.
Særlige krav til lagring av visse typer melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk
REGISTRERTE DRIFTSANSVARLIGE
1. lokalene skal være utformet på en måte som muliggjør effektiv rengjøring og desinfisering ved behov, 2. lokalene skal være utstyrt med egnede innretninger for vern mot skadedyr, som insekter, gnagere og fugler, 3. installasjoner og utstyr skal om nødvendig oppbevares under hygieniske forhold, 4. animalske biprodukter og avledede produkter skal lagres under forhold som hindrer kontaminering.
1. ha tilgang til opplysninger om identifisering av kjøretøyene, som gjør det mulig å kontrollere bruken av kjøretøyene til transport av animalske biprodukter eller avledede produkter, 2. rengjøre og desinfisere kjøretøyene ved behov, 3. treffe alle andre nødvendige tiltak for å hindre kontaminering og spredning av sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr.
► M9
INNESLUTTINGDSMETODER
Alminnelige bestemmelser
Metode
A. Aerob modning og lagring av selvdøde svin og visse andre typer materiale fra svin med etterfølgende forbrenning eller samforbrenning
►M29
1.Berørte medlemsstater[^*]
Prosessen med aerob modning og lagring av selvdøde svin og visse andre typer materiale fra svin med etterfølgende forbrenning eller samforbrenning kan brukes i Frankrike, Irland, Latvia, Portugal og Det forente kongerike med hensyn til Nord-Irland.
Vedkommende myndighet i den berørte medlemsstaten skal sikre at materialet etter aerob modning og lagring samles inn og sluttbehandles innenfor denne medlemsstatens territorium.
* I samsvar med avtalen om Det forente kongerike Storbritannia og Nord-Irlands utmelding av Den europeiske union og Det europeiske atomenergifellesskap, særlig artikkel 5 nr. 4 i protokollen om Irland/Nord-Irland sammenholdt med protokollens vedlegg 2, omfatter henvisninger til medlemsstater i dette vedlegget Det forente kongerike med hensyn til Nord-Irland. ◄M29
2.Utgangsmateriale
Til denne prosessen skal bare følgende materiale fra svin anvendes:
Denne metoden kan bare brukes til disponering av svin fra samme driftsenhet under forutsetning av at denne driftsenheten ikke er omfattet av restriksjoner som følge av mistanke om eller bekreftet utbrudd av en alvorlig sykdom som kan overføres til svin. Denne metoden kan ikke brukes for dyr som er døde som en følge av denne type sykdom eller er avlivet for å bekjempe sykdom eller for deler av slike dyr.
3.Metode
3.1.Alminnelige prinsipper
Metoden er en prosess som er godkjent av vedkommende myndighet.
Stedet skal være konstruert og utformet i samsvar med Unionens regelverk for miljøvern for å hindre lukt og forebygge risiko for grunn og grunnvann.
Den driftsansvarlige skal
Prosessen skal gjennomføres i et lukket system som består av flere kamre med vanntett gulv og avgrenset med massive vegger. Alt spillvann skal samles opp, kamrene skal forbindes med et avløpsrør med en 6 mm rist for å fange opp faste partikler.
Kamrenes størrelse og antall må tilpasses dødelighetstallene definert i den permanente skriftlige framgangsmåten nevnt i artikkel 29 nr. 1) til 3) i forordning (EF) nr. 1069/2009, med tilstrekkelig kapasitet til å håndtere omfanget av dødeligheten på driftsenheten i en periode på minst åtte måneder.
3.2.Faser
3.2.1.Oppfyllings- og lagringsfase
Selvdøde svin og annet materiale fra svin må enkeltvis dekkes av sagflis og stables på hverandre til kammeret er fullt. Først dekkes gulvet av et lag på minst 30 centimeter sagflis. Skrottene og annet materiale fra svin legges på dette første laget av sagflis, og hvert lag av skrotter og annet materiale fra svin dekkes deretter av et lag på minst 30 centimeter sagflis.
Personale skal ikke tråkke på det lagrede materiale.
3.2.2.Modningsfase
Når kammeret er fullt, og en temperaturstigning muliggjør nedbrytning av det myke vevet, starter modningsfasen som skal vare i minst tre måneder.
På slutten av oppfyllings- og lagringsfasen og under hele modningsfasen må driftsansvarlig overvåke temperaturen i hvert kammer med en temperaturføler som er plassert mellom 40 og 60 cm under overflaten av det sist oppbygde laget.
Driftsansvarlig skal registrere den elektroniske avlesningen og overvåkingen av temperaturen.
På slutten av oppfyllings- og lagringsfasen er temperaturovervåkingen en indikator på om stabelen er bygd opp på en tilfredsstillende måte. Temperaturen skal måles med et automatisk registreringsutstyr. Målet er å nå 55 °C i tre påfølgende dager, noe som viser at modningsprosessen er i gang, at stabelen er bygd opp på en effektiv måte, og at modningsfasen har startet.
Driftsansvarlig skal overvåke temperaturen en gang om dagen, og følgende tiltak skal iverksettes avhengig av resultatet av målingene:
En frist for lagringsfasen kan fastsettes av vedkommende myndighet.
3.2.3.Transport og avfallsforbrenning eller samforbrenning
Transport av materialet etter modningsfasen til det godkjente avfallsforbrennings- eller samforbrenningsanlegget kontrolleres i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 eller direktiv 2008/98/EF.
B. Hydrolyse med etterfølgende disponering
►M29
1.Berørte medlemsstater[^*]
Hydrolyseprosessen med etterfølgende sluttbehandling kan brukes i Irland, Spania, Latvia, Portugal og Det forente kongerike med hensyn til Nord-Irland.
Vedkommende myndighet som gir tillatelse, skal sikre at materialet etter hydrolyse samles inn og sluttbehandles i samme ovennevnte medlemsstat.
2.Utgangsmateriale
Til denne prosessen skal bare følgende materiale fra svin, fjørfe eller oppdrettsharedyr brukes:
Denne metoden skal bare brukes til sluttbehandling av svin, fjørfe eller oppdrettsharedyr fra samme driftsenhet, under forutsetning av at denne driftsenheten ikke er omfattet av et forbud som følge av mistanke om eller bekreftet utbrudd av en alvorlig smittsom sykdom som rammer svin, fjørfe eller oppdrettsharedyr, og at dyr ikke er blitt avlivet for å bekjempe sykdom.
* I samsvar med avtalen om Det forente kongerike Storbritannia og Nord-Irlands utmelding av Den europeiske union og Det europeiske atomenergifellesskap, særlig artikkel 5 nr. 4 i protokollen om Irland/Nord-Irland sammenholdt med protokollens vedlegg 2, omfatter henvisninger til medlemsstater i dette vedlegget Det forente kongerike med hensyn til Nord-Irland. ◄M29
3.Metode
Hydrolyse med etterfølgende disponering innebærer en midlertidig lagring på stedet. Den skal skje i samsvar med følgende standarder:
1. ha en lukkeinnretning, 2. være vanntett, lekkasjesikker og hermetisk lukket, 3. ha et belegg som hindrer korrosjon, 4. være utstyrt med en innretning som styrer utslipp, i samsvar med bokstav e).
Dette stedet skal ha særskilte atkomstveier for flytting av materiale og for innsamlingskjøretøyer.
1. treffe forebyggende tiltak mot fugler, gnagere, insekter og andre skadedyr, 2. innføre et dokumentert program for skadedyrbekjempelse.
1. alt materiale som legges i beholderen, 2. all innsamling av hydrolisert materiale fra beholderen.
1. av at det ikke forekommer korrosjon, 2. for å påvise og hindre at flytende materiale lekker ut i grunnen.
◄ M9
FÔRMIDLER
ALMINNELIGE KRAV TIL BEARBEIDING OG OMSETNING
Mikrobiologiske krav til avledede produkter
Følgende mikrobiologiske krav skal gjelde for avledede produkter:
Prøver av sluttproduktene som er tatt under lagring eller ved uttak fra lager i bearbeidingsanlegget, skal oppfylle følgende krav:
Salmonella: ingen forekomst i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g
der:
n = antall prøver som skal undersøkes,
m = terskelverdien for bakterietallet; resultatet anses som tilfredsstillende dersom bakterietallet i samtlige prøver ikke overstiger m,
M = største bakterietall; resultatet anses som ikke tilfredsstillende dersom bakterietallet i én eller flere prøver er lik eller høyere enn M, og
c = antall prøver der bakterietallet kan ligge mellom m og M, idet prøven alltid betraktes som akseptabel dersom bakterietallet i de andre prøvene er lik eller lavere enn m.
De mikrobiologiske kravene i dette kapittel skal imidlertid ikke gjelde for fett og fiskeolje fra bearbeiding av animalske biprodukter, dersom det tas prøver av det bearbeidede animalske proteinet som framstilles ved samme bearbeiding, for å sikre at disse kravene er oppfylt.
SÆRLIGE KRAV TIL BEARBEIDET ANIMALSK PROTEIN OG ANDRE AVLEDEDE PRODUKTER
Særlige krav til bearbeidet animalsk protein
►M12
1. Bare animalske biprodukter som er kategori 3-materiale eller produkter framstilt av slike animalske biprodukter, unntatt kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av bearbeidet animalsk protein. 2. Bearbeidet animalsk protein fra oppdrettsinsekter beregnet på produksjon av fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr kan bare komme fra følgende insektarter:
1. Svart soldatflue (Hermetia illucens) og husflue (Musca domestica). 2. Stor melbille (Tenebrio molitor) og liten melbille (Alphitobius diaperinus). 3. Hussiriss (Acheta domesticus), tropisk hussiriss (Gryllodes sigillatus) og feltsiriss (Gryllus assimilis). ◄M12 ►M29 4. Silkeorm (Bombyx mori) ◄M29
1. Bearbeidet animalsk protein fra pattedyr skal være behandlet med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) i henhold til vedlegg IV kapittel III.
Imidlertid gjelder følgende:
1. Svineblod eller bestanddeler av svineblod til framstilling av blodmel kan i stedet være behandlet med en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III, forutsatt at det dersom bearbeidingsmetode 7 er anvendt, skal være varmebehandlet til en kjernetemperatur på 80 °C. 2. Bearbeidet animalsk protein fra pattedyr
1. kan være behandlet med en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III, forutsatt at det deretter disponeres eller brukes som brensel til forbrenning, 2. kan, dersom det utelukkende er beregnet på bruk i fôr til kjæledyr, være behandlet med en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III, forutsatt at det
- transporteres i egne beholdere som ikke brukes til transport av animalske biprodukter eller fôr til produksjonsdyr, og - sendes direkte fra et bearbeidingsanlegg for kategori 3-materiale til produksjonsanlegget for fôr til kjæledyr eller til et godkjent lagringsanlegg, og deretter sendes direkte derfra til et produksjonsanlegg for fôr til kjæledyr. 2. Bearbeidet animalsk protein som ikke kommer fra pattedyr, med unntak av fiskemel, skal være behandlet med én av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7. 3. Fiskemel skal være behandlet med
1. en av bearbeidingsmetodene i vedlegg IV kapittel III, eller 2. en annen metode som sikrer at produktet oppfyller de mikrobiologiske kravene til avledede produkter i kapittel I i dette vedlegg.
1. Bearbeidet animalsk protein skal pakkes og lagres i nye eller steriliserte sekker, eller lagres i siloer som er beregnet på dette, eller i lagerrom.
Det skal treffes tilstrekkelige tiltak for å redusere kondens i siloer, transportører eller heiseinnretninger så mye som mulig. 2. Produkter på transportører, i heiseinnretninger og siloer skal beskyttes mot tilfeldig kontaminering. 3. Utstyr til behandling av bearbeidet animalsk protein skal holdes rent og tørt og skal ha egnede kontrollpunkter, slik at det er mulig å kontrollere at utstyret er rent.
Alle lagringssteder skal regelmessig tømmes og rengjøres, i det omfang som er nødvendig for å unngå kontaminering. 4. Bearbeidet animalsk protein skal oppbevares tørt.
Lekkasjer og kondens i lagringsområdet skal unngås.
Særlige krav til blodprodukter
Bare blod som er nevnt i artikkel 10 bokstav a) og artikkel 10 bokstav b) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av blodprodukter.
Blodprodukter skal være behandlet med
1. en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III, eller 2. en annen metode som sikrer at blodproduktet oppfyller de mikrobiologiske kravene til avledede produkter i kapittel I i dette vedlegg.
Særlige krav til smeltet fett, fiskeolje og fettderivater framstilt av kategori 3-materiale
► M9
1. Smeltet fett
Bare annet kategori 3-materiale enn det kategori 3-materiale som er nevnt i artikkel 10 bokstav n), o) og p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes i framstillingen av smeltet fett. ◄ M9 ►M11 2. Fiskeolje
Bare kategori 3-materiale som er nevnt i artikkel 10 bokstav i), j) og l) i forordning (EF) nr. 1069/2009, og kategori 3-materiale fra akvatiske dyr som er nevnt i artikkel 10 bokstav e) og f) i nevnte forordning, kan brukes til framstilling av fiskeolje. ◄M11
Med mindre fiskeoljen eller det smeltede fettet er framstilt i samsvar med henholdsvis avsnitt VIII eller XII i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal smeltet fett framstilles med en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7, og fiskeolje kan framstilles
1. med en av bearbeidingsmetodene 1–7 i vedlegg IV kapittel III, eller 2. med en annen metode som sikrer at produktet oppfyller de mikrobiologiske kravene til avledede produkter i kapittel I i dette vedlegg.
Smeltet fett fra drøvtyggere skal renses slik at det høyeste innholdet av resterende uløselige urenheter ikke overstiger 0,15 vektprosent.
Fettderivater fra smeltet fett eller fiskeolje fra kategori 3-materiale skal framstilles med en av bearbeidingsmetodene i vedlegg IV kapittel III.
Når smeltet fett eller fiskeolje skal pakkes, skal det brukes nye eller rengjorte beholdere eller beholdere som om nødvendig er rengjort og desinfisert for å unngå kontaminering, og alle nødvendige tiltak skal treffes for å hindre at fettet eller oljen rekontamineres.
Når produktene skal transporteres i bulk, skal rør, pumper, bulktanker og alle andre bulkcontainere eller tankbiler brukt under transport av produktene fra produksjonsanlegget direkte til skipet, til tanker på land eller direkte til anleggene, være rene før de tas i bruk.
Særlige krav til melk, råmelk og visse andre produkter framstilt av melk eller råmelk
Alminnelige krav
Bare melk nevnt i artikkel 10 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1069/2009, unntatt slam fra sentrifugering eller separering, og melk nevnt i artikkel 10 bokstav f) og h) i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan brukes til framstilling av melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk.
Råmelk kan brukes bare dersom den kommer fra levende dyr som ikke viste tegn på sykdommer som kan overføres gjennom råmelk til mennesker eller dyr.
1. Melk skal behandles på en av følgende måter:
- sterilisering til en F0 -verdi[^1] på minst 3, - UHT-behandling[^2] kombinert med ett av følgende:
1. en etterfølgende fysisk behandling i form av
1. tørking, kombinert med ytterligere oppvarming til minst 72 °C dersom det dreier seg om melk beregnet til fôr, eller 2. senking av pH-verdien til under 6 i minst en time, 2. at melken, det melkebaserte produktet eller produktet som er framstilt av melk, er blitt framstilt minst 21 dager før forsendelse, og at det i løpet av dette tidsrommet ikke er påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i opprinnelsesmedlemsstaten, - HTST-behandling[^3] to ganger, - HTST-behandling kombinert med ett av følgende:
1. en etterfølgende fysisk behandling i form av
1. tørking, kombinert med ytterligere oppvarming til minst 72 °C dersom det dreier seg om melk beregnet til fôr, eller 2. senking av pH-verdien til under 6,0 i minst en time, 2. det forhold at melken, det melkebaserte produktet eller produktet som er framstilt av melk, er blitt framstilt minst 21 dager før forsendelse, og at det i løpet av dette tidsrommet ikke er påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i opprinnelsesmedlemsstaten, 2. Melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk skal enten gjennomgå minst én av behandlingene nevnt i nr. 1 eller være framstilt av melk som er behandlet i samsvar med nr. 1. 3. Myse som skal brukes som fôr til dyr av arter som er mottakelige for munn- og klovsyke og som er framstilt av melk behandlet i samsvar med nr. 1, skal
1. enten samles inn tidligst 16 timer etter at melken er koagulert, og dens pH-verdi skal registreres som < 6,0 før den transporteres til driftsenheter, eller 2. være framstilt minst 21 dager før forsendelse, og det skal i løpet av dette tidsrommet ikke være påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i opprinnelsesmedlemsstaten. 4. I tillegg til kravene fastsatt i nr. 1–3 skal melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk oppfylle følgende krav:
- Etter bearbeidingen skal det tas nødvendige forholdsregler for å unngå kontaminering av produktene. - Sluttproduktet skal merkes med angivelse av at det inneholder kategori 3-materiale og ikke er beregnet på konsum, og det skal
1. være pakket i ny emballasje, eller 2. transporteres i bulkcontainere eller andre transportmidler som er grundig rengjort og desinfisert før bruk. 5. Rå melk skal framstilles på vilkår som gir tilstrekkelige garantier med hensyn til dyrehelse. 6. Råmelk og råmelksprodukter skal
- komme fra storfe som er holdt på en driftsenhet der alle storfebesetninger er anerkjent som offisielt tuberkulosefrie, offisielt brucellosefrie og offisielt frie fra enzootisk bovin leukose i henhold til artikkel 2 nr. 2 bokstav d), f) og j) i direktiv 64/432/EØF, - være framstilt minst 21 dager før forsendelse, og det skal i løpet av dette tidsrommet ikke være påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i opprinnelsesmedlemsstaten, - ha gjennomgått én enkelt HTST-behandling,[^4] - oppfylle kravene i nr. 4 i denne del.
1 F0 er beregnet dødelig virkning på bakteriesporer. En F0-verdi på 3,00 betyr at det kaldeste punktet i produktet er tilstrekkelig oppvarmet til at det oppnås samme dødelige virkning som ved 121 °C (250 °F) i tre minutter med øyeblikkelig oppvarming og kjøling.
2 UHT = Behandling ved ultrahøy temperatur, dvs. 132 °C i minst ett sekund.
3 HTST = Kortvarig pasteurisering ved høy temperatur, dvs. 72 °C i minst 15 sekunder, eller tilsvarende pasteuriseringseffekt som gir negativ reaksjon på en fosfataseprøve.
4 HTST = Kortvarig pasteurisering ved høy temperatur, dvs. 72 °C i minst 15 sekunder, eller tilsvarende pasteuriseringseffekt som gir negativ reaksjon på en fosfataseprøve.
Unntak for omsetning av melk som er bearbeidet i samsvar med nasjonale krav
► M4
◄ M4
1. i den berørte medlemsstat og i grenseområder der de berørte medlemsstater har en gjensidig avtale om dette, når det gjelder avledede produkter, herunder grensemelk, som har vært i kontakt med rå melk og/eller melk som er pasteurisert i samsvar med kravene til varmebehandling i avsnitt IX kapittel II del II nr. 1 bokstav a) eller b) i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, dersom de avledede produktene har gjennomgått én av følgende behandlinger:
1. UHT, 2. sterilisering som gir en Fc-verdi på 3 eller høyere, eller som utføres ved en temperatur på minst 115 °C i 20 minutter eller en tilsvarende kombinasjon av temperatur og tid, 3. pasteurisering eller sterilisering, unntatt som nevnt i punkt ii), etterfulgt av
- når det gjelder tørrmelk, tørkede melkeprodukter eller produkter framstilt av melk: en tørkeprosess, - når det gjelder et syrnet melkeprodukt: en prosess der pH-verdien senkes og holdes på under 6 i minst én time, 2. i den berørte medlemsstat,
1. når det gjelder avledede produkter, herunder grensemelk, som har vært i kontakt med melk som bare har blitt pasteurisert i samsvar med kravene til varmebehandling i avsnitt IX kapittel II del II nr. 1 bokstav a) i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, og myse framstilt av ikke-varmebehandlede melkebaserte produkter, som skal være samlet inn minst 16 timer etter at melken er koagulert, og som skal ha en registrert pH-verdi lavere enn 6,0 før den leveres til fôring, forutsatt at den sendes direkte til et begrenset antall godkjente driftsenheter, fastsatt på grunnlag av den risikovurderingen basert på best og verst tenkelige tilfeller som er foretatt av den berørte medlemsstat i forbindelse med utarbeidingen av beredskapsplanene for epizootier, særlig munn- og klovsyke, 2. når det gjelder rå produkter, herunder grensemelk som har vært i kontakt med rå melk og andre produkter som ikke kan garanteres å ha gjennomgått behandlingene nevnt i bokstav a) og b) i), forutsatt at de sendes til et begrenset antall godkjente driftsenheter, fastsatt på grunnlag av en risikovurdering basert på best og verst tenkelige tilfeller som er foretatt av den berørte medlemsstat i forbindelse med utarbeidingen av beredskapsplanene for epizootier, særlig munn- og klovsyke, og forutsatt at dyrene på den godkjente driftsenheten bare kan flyttes
- enten direkte til et slakteri i samme medlemsstat, eller - til en annen driftsenhet i samme medlemsstat, der vedkommende myndighet kan garantere at dyr som er mottakelige for munn- og klovsyke, bare får forlate driftsenheten enten direkte til et slakteri i samme medlemsstat, eller dersom dyrene er blitt sendt til en driftsenhet der de produktene som er nevnt i punkt ii)i dette ledd, ikke brukes som fôr, etter en 21-dagers stillstandsperiode fra det tidspunktet dyrene kom til driftsenheten
Særlige krav til slam fra sentrifugering eller separering
Kategori 3-materiale som består av slam fra sentrifugering eller separering, skal ha gjennomgått en varmebehandling ved minst 70 °C i 60 minutter eller minst 80 °C i 30 minutter, før det kan bringes i omsetning som fôr til produksjonsdyr.
► M9
Som unntak fra første ledd kan vedkommende myndighet godkjenne alternative parametrer for varmebehandling av slam fra sentrifugering eller separering beregnet for bruk i medlemsstater som har godkjent de alternative parametrene, under forutsetning av at driftsansvarlige kan vise at varmebehandling etter alternative parametrer garanterer minst samme risikoreduksjon som behandling som utføres etter parametrene fastsatt i første ledd.
◄ M9
Særlige krav til gelatin og hydrolysert protein
Bare animalske biprodukter som er kategori 3-materiale eller produkter framstilt av slike animalske biprodukter, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav m)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av gelatin og hydrolysert protein.
1. Med mindre gelatinen er framstilt i samsvar med avsnitt XIV i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal den framstilles ved en prosess som sikrer at kategori 3-materiale behandles med syre eller base, etterfulgt av én eller flere skyllinger.
pH-verdien skal tilpasses i henhold til dette. Gelatin skal utvinnes ved en eller flere etterfølgende oppvarminger, etterfulgt av rensing ved hjelp av filtrering og sterilisering. 2. Etter at gelatinen har gjennomgått prosessene nevnt i nr. 1, kan den tørkes og eventuelt pulveriseres eller formes i plater. 3. Bruk av andre konserveringsmidler enn svoveldioksid og hydrogenperoksid skal være forbudt.
Gelatin skal innpakkes, emballeres, lagres og transporteres under tilfredsstillende hygieniske forhold.
Særlig
1. skal det være et rom eller et eget sted som er avsatt til lagring av innpakkings- og emballeringsmateriale, 2. skal innpakking og emballering foregå i et rom eller på et sted som er beregnet på dette formålet.
Hydrolysert protein skal framstilles ved en produksjonsprosess som omfatter hensiktsmessige tiltak for å redusere kontaminering. Hydrolysert protein fra drøvtyggere skal ha en molekylvekt lavere enn 10 000 dalton.
I tillegg til kravene i første ledd skal hydrolyserte proteiner som helt eller delvis kommer fra huder og skinn av drøvtyggere, framstilles i et bearbeidingsanlegg som utelukkende er beregnet til å framstille hydrolysert protein, ved en prosess som omfatter en bearbeiding av råstoff i kategori 3 ved at de legges i saltlake, kalkes og skylles intensivt før
1. materialet utsettes for en pH-verdi på over 11 i mer enn tre timer ved en temperatur på over 80 °C, etterfulgt av varmebehandling ved over 140 °C i 30 minutter ved mer enn 3,6 bar, eller 2. materialet utsettes for en pH-verdi på 1 til 2, etterfulgt av en pH-verdi på over 11, etterfulgt av varmebehandling ved 140 °C i 30 minutter ved 3 bar.
Særlige krav til dikalsiumfosfat
Bare animalske biprodukter som er kategori 3-materiale eller produkter framstilt av slike animalske biprodukter, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav m)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av dikalsiumfosfat.
1. Dikalsiumfosfat skal framstilles ved en prosess som består av følgende tre trinn:
1. for det første, sikrer at alt beinmateriale i kategori 3 finknuses og avfettes med varmt vann og behandles med fortynnet saltsyre (med en minstekonsentrasjon på 4 % og med en pH-verdi på under 1,5) i et tidsrom på minst to dager, 2. for det andre, etter den delen av prosessen som er angitt i bokstav a), behandler den oppnådde fosforsyren med kalk for å få en utfelling av dikalsiumfosfat med en pH-verdi på mellom 4 og 7, og 3. til slutt lufttørker utfellingen av dikalsiumfosfat ved en starttemperatur på mellom 65 °C og 325 °C og en sluttemperatur på mellom 30 °C og 65 °C. 2. Dikalsiumfosfat som kommer fra avfettede bein, skal komme fra bein som er nevnt i artikkel 10 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Særlige krav til trikalsiumfosfat
Bare animalske biprodukter som er kategori 3-materiale eller produkter framstilt av slike animalske biprodukter, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav m)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av trikalsiumfosfat.
Trikalsiumfosfat skal framstilles ved en prosess som sikrer at
1. alt bein som er kategori 3-materiale, finknuses og avfettes motstrøms med varmt vann (beinbiter på under 14 mm), 2. det dampkokes sammenhengende ved 145 °C i 30 minutter ved 4 bar, 3. proteinbuljong skilles fra hydroksyapatitt (trikalsiumfosfat) ved sentrifugering, og 4. det skjer en granulering av trikalsiumfosfat etter lufttørking i fluidisert seng ved 200 °C.
Særlige krav til kollagen
Bare animalske biprodukter som er kategori 3-materiale eller produkter framstilt av slike animalske biprodukter, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav m)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av kollagen.
1. Med mindre kollagenet er framstilt i samsvar med avsnitt XV i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal det framstilles gjennom en prosess som sikrer at ubehandlet kategori 3-materiale gjennomgår en behandling som omfatter vask, justering av pH-verdien ved hjelp av syre eller base, etterfulgt av én eller flere skyllinger.
Etter denne behandlingen kan kollagenet tørkes. 2. Bruk av andre konserveringsmidler enn dem som er godkjent i henhold til Unionens regelverk, skal være forbudt.
Kollagen skal innpakkes, emballeres, lagres og transporteres under tilfredsstillende hygieniske forhold. Særlig
1. skal det være et rom eller et eget sted som er avsatt til lagring av innpakkings- og emballeringsmateriale, 2. skal innpakking og emballering foregå i et rom eller på et sted som er beregnet på dette formålet.
Særlige krav til eggprodukter
Bare animalske biprodukter som er nevnt i artikkel 10 bokstav e) og f) og artikkel 10 bokstav k) ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan brukes til framstilling av eggprodukter.
Eggprodukter skal ha
1. gjennomgått en av bearbeidingsmetodene 1–5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III, 2. gjennomgått en annen metode og parametrer som sikrer at produktene oppfyller de mikrobiologiske kravene til avledede produkter i kapittel I, eller 3. blitt behandlet i samsvar med kravene til egg og eggprodukter i avsnitt X kapittel I–III i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004.
► M4
Særlige krav til fôring av andre produksjonsdyr enn pelsdyr med visse typer kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009
Kategori 3-materiale som består av næringsmidler som inneholder produkter av animalsk opprinnelse med opprinnelse i medlemsstater, og som ikke lenger er beregnet på konsum av kommersielle grunner eller på grunn av produksjons- eller emballeringsproblemer eller andre feil som ikke innebærer noen risiko for mennesker eller dyr nevnt i artikkel 10 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan bringes i omsetning som fôr til andre produksjonsdyr enn pelsdyr, uten ytterligere behandling, forutsatt at materialet:
- melk, - melkebaserte produkter, - produkter framstilt av melk, - egg, - eggprodukter, - honning, - smeltet fett, - kollagen, - gelatin,
◄ M4
KRAV TIL VISSE TYPER FISKEFÔR OG AGN
1. håndteres og bearbeides atskilt fra materiale som ikke er godkjent til dette formålet, 2. komme fra
1. villfisk eller andre vanndyr, unntatt havpattedyr, som fanges for kommersielle formål, eller fra animalske biprodukter fra villfisk som kommer fra anlegg som framstiller fiskeprodukter for konsum, eller 2. fra oppdrettsfisk, forutsatt at de brukes som fôr til oppdrettsfisk av andre arter, 3. bearbeides i et bearbeidingsanlegg i samsvar med en metode som sikrer et mikrobiologisk sikkert produkt, herunder med hensyn til sykdomsframkallende stoffer hos fisk.
1. som fôr til oppdrettsfisk eller virvelløse dyr som lever i vann, dersom de animalske biproduktene ikke er bearbeidet i samsvar med nr. 1 bokstav c), 2. som agn, herunder agn til virvelløse dyr som lever i vann.
ORGANISK GJØDSEL OG JORDFORBEDRINGSMIDLER
KRAV TIL UBEARBEIDET HUSDYRGJØDSEL, BEARBEIDET HUSDYRGJØDSEL OG PRODUKTER FRAMSTILT AV BEARBEIDET HUSDYRGJØDSEL
Ubearbeidet husdyrgjødsel
1. Handel med ubearbeidet husdyrgjødsel fra andre arter enn fjørfe eller dyr av hestefamilien skal være forbudt, med unntak av husdyrgjødsel
1. fra et område som ikke er underlagt restriksjoner på grunn av en alvorlig smittsom sykdom, og 2. som er beregnet på spredning under vedkommende myndigheters tilsyn på jord som inngår i en enkelt driftsenhet på begge sider av grensen mellom to medlemsstater. 2. Vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten kan imidlertid, idet det tas hensyn til husdyrgjødselens opprinnelse, dens bestemmelsessted og dyrehelsen, gjennom en særlig godkjenning tillate innførsel til sitt territorium av følgende:
1. husdyrgjødsel beregnet på
- bearbeiding i et anlegg for framstilling av avledede produkter som er beregnet på bruk utenfor fôrkjeden, eller - omdanning til biogass eller kompost i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 og med vedlegg V til denne forordning med sikte på framstilling av produktene nevnt i avsnitt 2 i dette kapittel.
I slike tilfeller skal vedkommende myndighet ved godkjenning av innførsel til slike anlegg ta hensyn til husdyrgjødselens opprinnelse, eller 2. husdyrgjødsel beregnet på spredning på jord på en driftsenhet, forutsatt at vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten har gitt sitt samtykke til slik handel. 3. I tilfellene nevnt i bokstav b) skal en helseattestasjon i samsvar med modellen i nr. 3 vedlegges handelsdokumentet som følger forsendelsen av husdyrgjødsel.
1. gjødselen må komme fra et område som ikke er underlagt restriksjoner på grunn av Newcastle disease eller aviær influensa, 2. i tillegg må ubearbeidet gjødsel fra fjørfebesetninger som er vaksinert mot Newcastle disease, ikke sendes til en region som har fått status som «ikke-vaksinerende mot Newcastle disease» i henhold til artikkel 15 nr. 2 i direktiv 2009/158/EF, og 3. en helseattestasjon i samsvar med modellen i nr. 3 skal vedlegges handelsdokumentet som følger forsendelsen av husdyrgjødsel.
Handelsdokument ►M37 Pdf-fil. ◄M37
1. å oversende ytterligere opplysninger knyttet til en planlagt forsendelse, for eksempel nøyaktige geografiske opplysninger om steder der husdyrgjødselen skal losses, og 2. å lagre husdyrgjødselen før den spres på jord.
►M29
Guano fra flaggermus, frass, bearbeidet husdyrgjødsel og avledede produkter fra bearbeidet husdyrgjødsel
Når guano fra flaggermus, bearbeidet husdyrgjødsel og avledede produkter fra bearbeidet husdyrgjødsel bringes i omsetning, gjelder vilkårene som er angitt i følgende bokstav a)–e). Når det gjelder guano fra flaggermus, kreves i tillegg mottakermedlemsstatens samtykke i samsvar med artikkel 48 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
◄M29
Dokumentasjonen skal omfatte en validering, som skal utføres på følgende måte:
1. identifisering og analyse av mulige risikoer, herunder virkninger fra råstoffet, på grunnlag av en fullstendig beskrivelse av bearbeidingsvilkårene, samt en risikovurdering av hvordan de særlige bearbeidingsvilkårene oppnås i praksis i normale og atypiske situasjoner, 2. validering av den fastsatte prosessen
- ved å måle reduksjonen av levedyktighet/smittsomhet hos endogene indikatororganismer under prosessen, dersom indikatoren er
- konstant til stede i råstoffet i et høyt antall, - minst like varmeresistent mot behandlingsprosessens dødelige aspekter som de sykdomsframkallende stoffene den skal brukes til overvåking av, men samtidig heller ikke betydelig mer resistent, - forholdsvis lett å mengdebestemme, identifisere og bekrefte, eller - ved å måle reduksjonen av levedyktighet/smittsomhet under eksponeringen, av en veldefinert prøveorganisme eller et veldefinert virus, som er innført i et egnet prøvingsemne i utgangsmaterialet, 3. valideringen nevnt i punkt ii) skal dokumentere at prosessen reduserer den totale risikoen på følgende måte:
- ved termiske og kjemiske prosesser oppnås en reduksjon av Enterococcus faecalis på minst 5 log10 og en reduksjon av smittsom titer av varmeresistente virus, for eksempel parvovirus, når de er identifisert som en relevant risiko, på minst 3 log10, - ved kjemiske prosesser oppnås også en reduksjon av resistente parasitter, for eksempel egg av Ascaris sp., på minst 99,9 % (3 log10) av levedyktige stadier, 4. utforming av et fullstendig kontrollprogram som omfatter framgangsmåter for å overvåke prosessen, 5. tiltak som sikrer fortløpende overvåking og kontroll av de relevante prosessparametrene som er fastsatt i kontrollprogrammet, når anlegget er i drift.
Nærmere opplysninger om de relevante prosessparametrene som benyttes i et anlegg, samt andre kritiske kontrollpunkter, skal registreres og holdes à jour slik at eieren, den driftsansvarlige eller vedkommendes representant og vedkommende myndighet kan overvåke driften av anlegget. Opplysninger om en prosess som er tillatt i henhold til dette nummer, skal gjøres tilgjengelige for Kommisjonen på anmodning.
Escherichia coli: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g, eller Enterococcaceae: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g, og representative prøver av husdyrgjødsel som er tatt under lagring eller ved uttak fra produksjonsanlegget eller biogass- eller komposteringsanlegget, skal oppfylle følgende krav: Salmonella: ingen forekomst i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0. der: n = antall prøver som skal undersøkes, m = terskelverdien for bakterietallet; resultatet anses som tilfredsstillende dersom bakterietallet i samtlige prøver ikke overstiger m, M = største bakterietall; resultatet anses som ikke tilfredsstillende dersom bakterietallet i én eller flere prøver er lik eller høyere enn M, og c = antall prøver der bakterietallet kan ligge mellom m og M, idet prøven alltid betraktes som akseptabel dersom bakterietallet i de andre prøvene er lik eller lavere enn m.
Bearbeidet husdyrgjødsel og produkter av bearbeidet husdyrgjødsel som ikke oppfyller kravene i denne bokstav, skal betraktes som ubearbeidet.
1. godt forseglede og isolerte siloer eller i lagerrom som er utformet for dette formålet, 2. godt forseglet emballasje, for eksempel plastsekker eller storsekker.
►M29
◄M29
KRAV TIL VISSE TYPER ORGANISK GJØDSEL OG JORDFORBEDRINGSMIDLER
Framstillingsvilkår
1. med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering), når kategori 2-materiale brukes som utgangsmateriale, ► M4 2. ved bruk av bearbeidet animalsk protein, herunder bearbeidet animalsk protein i samsvar med bokstav B nr. 1 bokstav b) ii) i vedlegg X kapittel II avsnitt 1, som er framstilt av kategori 3-materiale i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 1 eller av materiale som har gjennomgått en annen behandling, dersom slike materialer i henhold til denne forordning kan brukes til organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, eller, ◄ M4 3. med en av bearbeidingsmetodene 1–7 i vedlegg IV kapittel III, dersom kategori 3-materiale som ikke brukes til framstilling av bearbeidet animalsk protein, brukes som utgangsmateriale.
1. bestanddelen skal bestå av kalk, husdyrgjødsel, urin, kompost eller råtnerester fra omdanning av animalske biprodukter til biogass eller andre stoffer, for eksempel mineralgjødsel, som ikke brukes i fôrvarer og som utelukker at blandingen senere brukes som fôr, i samsvar med god landbrukspraksis, 2. bestanddelen skal fastsettes på grunnlag av en vurdering av vilkårene med hensyn til klima- og jordbunnsforhold for bruk av blandingen som gjødsel, dersom det foreligger opplysninger om at bestanddelen gir blandingen en smak som er ubehagelig for dyr, eller på annen måte effektivt hindrer at blandingen feilaktig brukes som fôr, og i samsvar med kravene i Unionens regelverk eller, når det er relevant, nasjonal lovgivning om miljøvern når det gjelder vern av jord og grunnvann.
Vedkommende myndighet skal på anmodning gjøre listen over godkjente bestanddeler tilgjengelig for Kommisjonen og for de andre medlemsstatene.
1. organisk gjødsel og jordforbedringsmidler i salgsklar emballasje med en vekt på høyst 50 kg som skal brukes av sluttforbruker, eller 2. organisk gjødsel og jordforbedringsmidler i store sekker med en vekt på høyst 1 000 kg, dersom det på emballasjen angis at den organiske gjødselen ikke er beregnet på spredning på jord som produksjonsdyr har adgang til, forutsatt at vedkommende myndighet i den medlemsstaten der den organiske gjødselen eller jordforbedringsmidlene skal spres, har godkjent bruk av slike store sekker på grunnlag av en vurdering av sannsynligheten for at materialet havner på driftsenheter som holder dyr, eller på jord som produksjonsdyr har adgang til.
- vedlegg X kapittel I når det gjelder bearbeidet animalsk protein eller avledede produkter som er framstilt av kategori 2- eller 3-materiale, - vedlegg V kapittel III avsnitt 3 når det gjelder kompost og råtnerester fra omdanning av animalske biprodukter eller avledede produkter til biogass.
Lagring og transport
Etter bearbeiding eller omdanning skal organisk gjødsel og jordforbedringsmidler lagres og transporteres på en tilfredsstillende måte
► M9
Krav til godkjenning av virksomheter eller anlegg
For at virksomheter eller anlegg som gjennomfører aktivitetene omhandlet i avsnitt 1 nr. 1, skal godkjennes i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav f) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal driftsansvarlige sikre at disse overholder kravene i artikkel 8 i denne forordning og:
◄ M9
HALVFABRIKATER
I henhold til artikkel 34 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende vilkår gjelde for import og transitt gjennom Unionen av halvfabrikater:
1. de er framstilt av følgende materiale:
1. annet kategori 3-materiale enn materiale nevnt i artikkel 10 bokstav c) og n)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, 2. produkter framstilt av dyr nevnt i artikkel 10 bokstav i), l) og m) i forordning nr. 1069/2009, eller 3. blandinger av materialene nevnt i punkt i) og ii), 2. når det gjelder halvfabrikater til framstilling av medisinsk utstyr, medisinsk utstyr til in vitro- diagnostikk og laboratoriereagenser, er de framstilt av
1. materiale som oppfyller kriteriene i bokstav a), bortsett fra at de kan være framstilt av dyr som har gjennomgått ulovlig behandling i henhold til artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i direktiv 96/22/EF eller artikkel 2 bokstav b) i direktiv 96/23/EF, 2. kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav f) og h) i forordning (EF) nr. 1069/2009, eller 3. blandinger av materialene nevnt i punkt i) og ii), 3. når det gjelder halvfabrikater til framstilling av aktive implanterbare medisinske innretninger, legemidler og veterinærpreparater, er de framstilt av materiale nevnt i bokstav b), dersom vedkommende myndighet anser bruk av dette materialet berettiget ut fra hensynet til vern av folkehelsen eller dyrehelsen, 4. de kommer fra en tredjestat som er oppført som medlem av Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE) i OIE-bulletinen, 5. de kommer fra en virksomhet eller et anlegg som er registrert eller godkjent av vedkommende myndighet i en tredjestat nevnt i bokstav d), i samsvar med vilkårene i nr. 2, 6. hver forsendelse følges av en erklæring fra importøren som er i samsvar med modellen for erklæring i vedlegg XV kapittel 20 og er skrevet på minst ett av de offisielle språkene i den medlemsstaten der kontrollen på grensekontrollstasjonen skal foretas, og i bestemmelsesmedlemsstaten. Disse medlemsstatene kan tillate bruk av andre språk og kreve offisielle oversettelser av erklæringer på disse andre språkene, 7. når det gjelder materiale nevnt i bokstav b), dokumenterer importøren overfor vedkommende myndighet at materialet
1. ikke innebærer risiko for spredning av en sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr, eller 2. transporteres under forhold som hindrer spredning av sykdom som kan overføres til mennesker eller dyr.
1. den driftsansvarlige eller eieren av anlegget eller dennes representant
1. dokumenterer at anlegget har egnet utstyr til omdanning av materiale nevnt i nr. 1 bokstav a), b) eller c), etter det som er relevant, for å sikre at de nødvendige utformings-, omdannings- og framstillingstrinnene fullføres, 2. innfører og iverksetter metoder for overvåking og kontroll av kritiske kontrollpunkter på grunnlag av de prosesser som er brukt, 3. fører registre over opplysningene som er innhentet i henhold til punkt ii), og oppbevarer dem i et tidsrom på minst to år, slik at de kan framlegges for vedkommende myndighet, 4. underretter vedkommende myndighet dersom tilgjengelige opplysninger viser at det foreligger alvorlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen, 2. vedkommende myndighet i tredjestaten foretar regelmessige kontroller av virksomheten eller anlegget og fører tilsyn med anlegget i samsvar med følgende vilkår:
1. hvor ofte kontrollene og tilsynet skal gjennomføres, avhenger av anleggets størrelse, typen produkter som framstilles samt risikovurderinger og garantier som er gitt, på grunnlag av et kontrollsystem opprettet i samsvar med prinsippene for fareanalyse og kritiske kontrollpunkter (HACCP), 2. dersom vedkommende myndighet gjennomfører en kontroll og finner at bestemmelsene i denne forordning ikke blir overholdt, skal vedkommende myndighet treffe egnede tiltak, 3. vedkommende myndighet skal lage en liste over virksomheter eller anlegg som er godkjent og registrert i samsvar med dette vedlegg, og skal tildele hvert anlegg et offisielt nummer, som identifiserer virksomheten eller anlegget med hensyn til hvilken type aktivitet som utføres; listen og senere endringer av den skal oversendes til den medlemsstaten der kontrollen på grensekontrollstasjonen skal foretas, og til bestemmelsesmedlemsstaten. ◄ M9
1. til en registrert virksomhet eller et registrert anlegg for framstilling av laboratoriereagenser, medisinsk utstyr og medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk for veterinære formål eller avledede produkter som nevnt i artikkel 33 i forordning (EF) nr. 1069/2009, der halvfabrikater skal blandes, brukes til overflatebehandling, settes sammen eller emballeres før de bringes i omsetning eller tas i bruk i samsvar med det unionsregelverk som får anvendelse på det avledede produktet, ◄ M9 2. til en virksomhet eller et anlegg som er godkjent for lagring av animalske biprodukter i samsvar med artikkel 24 nr. 1 i) i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvorfra de bare kan sendes til en virksomhet eller et anlegg som nevnt i bokstav a) i dette nummer, for bruksformål nevnt i bokstav a).
FÔR TIL KJÆLEDYR OG VISSE ANDRE AVLEDEDE PRODUKTER
Alminnelige krav
Produksjonsanlegg for fôr til kjæledyr og virksomheter eller anlegg som framstiller avledede produkter nevnt i dette vedlegg, skal ha egnet utstyr til
Særlige krav til fôr til kjæledyr, herunder tyggesaker
Driftsansvarlige kan framstille rått fôr til kjæledyr bare fra kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a) og artikkel 10 bokstav b) i) og ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
Rått fôr til kjæledyr skal pakkes i ny emballasje for å unngå lekkasjer.
Det skal treffes egnede tiltak for å unngå kontaminering av produktet i alle ledd i produksjonskjeden og fram til utsalgsstedet.
Driftsansvarlige kan framstille bearbeidet fôr til kjæledyr og tyggesaker bare av
1. kategori 3-materiale, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n)–p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, og 2. når det gjelder importert fôr til kjæledyr eller fôr til kjæledyr framstilt av importert materiale, bare av kategori 1-materiale som består av animalske biprodukter framstilt av dyr som har gjennomgått ulovlig behandling i henhold til artikkel 1 nr. 2 bokstav d) i direktiv 96/22/EF eller artikkel 2 bokstav b) i direktiv 96/23/EF.
1. Boksefôr til kjæledyr skal varmebehandles til en Fc-verdi på minst 3. 2. Bearbeidet fôr til kjæledyr, med unntak av boksefôr til kjæledyr, skal
1. gjennomgå en varmebehandling til en kjernetemperatur i det ferdige produktet på minst 90 °C, 2. gjennomgå en varmebehandling der ingrediensene av animalsk opprinnelse varmes opp til minst 90 °C, eller 3. når det gjelder fôrmidler av animalsk opprinnelse, være framstilt utelukkende av
- animalske biprodukter eller avledede produkter fra kjøtt eller kjøttprodukter som har gjennomgått en varmebehandling til en kjernetemperatur på minst 90 °C, - følgende avledede produkter av animalsk opprinnelse som er framstilt i samsvar med kravene i denne forordning: melk og melkebaserte produkter, gelatin, hydrolyserte proteiner, eggprodukter, kollagen, blodprodukter nevnt i vedlegg X kapittel II avsnitt 2, bearbeidede animalske proteiner (herunder fiskemel), smeltet fett, fiskeolje, dikalsiumfosfat, trikalsiumfosfat eller animalske smaksforsterkere, 4. dersom vedkommende myndighet tillater det, gjennomgå en behandling, f.eks. tørking eller gjæring, som sikrer at fôret til kjæledyr ikke medfører en uakseptabel risiko for folkehelsen og dyrehelsen, 5. når det gjelder animalske biprodukter nevnt i artikkel 10 bokstav l) og m) i forordning (EF) nr. 1069/2009 og animalske biprodukter som framstilles av vanndyr, virvelløse landdyr og virvelløse dyr som lever i vann, og dersom vedkommende myndigheter tillater det, gjennomgå en behandling som sikrer at fôret til kjæledyr ikke medfører en uakseptabel risiko for folkehelsen og dyrehelsen.
Etter framstillingen skal det tas nødvendige forholdsregler for å unngå at det bearbeidede fôret til kjæledyr kontamineres.
Det bearbeidede fôret til kjæledyr skal pakkes i ny emballasje.
Etter denne behandlingen skal det tas nødvendige forholdsregler for å unngå at tyggesakene kontamineres.
Tyggesakene skal pakkes i ny emballasje.
Salmonella: ingen forekomst i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g der: n = antall prøver som skal undersøkes, m = terskelverdien for bakterietallet; resultatet skal anses som tilfredsstillende dersom bakterietallet i samtlige prøver ikke overstiger m, M = største bakterietall; resultatet skal anses som ikke tilfredsstillende dersom bakterietallet i én eller flere prøver er lik eller høyere enn M, og c = antall prøver der bakterietallet kan ligge mellom m og M, idet prøven alltid betraktes som akseptabel dersom bakterietallet i de andre prøvene er lik eller lavere enn m. ►M23
Salmonella: ingen forekomst i 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Produksjonsprosessen for rått fôr til kjæledyr skal oppfylle følgende prosesshygienekriterium: Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 500 i 1 g, M = 5000 i 1 g der n = antall prøver som skal testes, m = terskelverdien for bakterietallet; resultatet skal anses som tilfredsstillende dersom bakterietallet i samtlige prøver ikke overstiger m, M = største bakterietall; resultatet skal anses som ikke tilfredsstillende dersom bakterietallet i én eller flere prøver er lik eller høyere enn M, og c = antall prøver der bakterietallet kan ligge mellom m og M, idet prøven alltid betraktes som akseptabel dersom bakterietallet i de andre prøvene er lik eller lavere enn m.
De driftsansvarlige skal, som ledd i sine framgangsmåter basert på prinsippene om risikoanalyse og kritiske styringspunkter (HACCP), treffe tiltak for å sikre at forsyning, håndtering og bearbeiding av råstoffer og rått fôr til kjæledyr under deres kontroll utføres på en slik at måte at de ovennevnte sikkerhetsstandardene og prosesshygienekriteriet er oppfylt. Dersom sikkerhetsstandardene og prosesshygienekriteriet ikke er oppfylt, skal den driftsansvarlige treffe forholdsmessige korrigerende tiltak i samsvar med den skriftlige framgangsmåten nevnt i innledende punktum i artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og framgangsmåtene basert på HACCP-prinsippene fastsatt i artikkel 29 nr. 2 bokstav e) og f) i den forordningen.
Den vedkommende myndigheten skal underrettes om den manglende overholdelsen og om dens årsak dersom den er fastslått, korrigerende tiltak som er truffet og resultatene av kontrolltiltakene. Dersom den vedkommende myndigheten ikke er overbevist om at de nødvendige korrigerende tiltakene er truffet, kan den pålegge den driftsansvarlige ytterligere tiltak, herunder merking med henblikk på håndtering, og kan kreve at den driftsansvarlige gjennomfører en mikrobiologisk undersøkelse av flere prøver. ◄M23
Følgende kan bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning:
1. bearbeidet fôr til kjæledyr
1. som er framstilt og emballert i Unionen i samsvar med nr. 3 og som det er tatt prøver av i samsvar med nr. 5, eller 2. som har gjennomgått veterinærkontroller i samsvar med direktiv 97/78/EF på en grensekontrollstasjon, 2. tyggesaker
1. som er framstilt og emballert i Unionen i samsvar med nr. 4 og som det er tatt prøver av i samsvar med nr. 5, eller 2. som har gjennomgått veterinærkontroller i samsvar med direktiv 97/78/EF på en grensekontrollstasjon.
Særlige krav til animalske smaksforsterkere til framstilling av fôr til kjæledyr
1. være pakket i ny eller sterilisert emballasje, eller 2. transporteres i bulkcontainere eller andre transportmidler som er grundig rengjort og desinfisert.
Særlige krav til blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien
Omsetning av blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien for andre formål enn fôring, skal oppfylle følgende vilkår:
1. fra dyr av hestefamilien som
1. ved inspeksjon på datoen for innsamling av blod ikke viser kliniske tegn på noen av de meldepliktige sykdommene oppført i vedlegg I til direktiv 2009/156/EF, og på hesteinfluensa, piroplasmose hos hest, rhinopneumonitt hos hest og virusarteritt hos hest som er oppført i artikkel 1.2.3. nr. 4 i 2010-utgaven av OIEs helseregelverk for landdyr, 2. i minst 30 dager før og under innsamlingen av blod er blitt holdt på driftsenheter under tilsyn av veterinær, og som ikke omfattes av et forbud i henhold til artikkel 4 nr. 5 i direktiv 2009/156/EF eller restriksjoner i henhold til artikkel 5 i samme direktiv, 3. i tidsrommene fastsatt i artikkel 4 nr. 5 i direktiv 2009/156/EF ikke hadde noen kontakt med dyr av hestefamilien fra driftsenheter som var underlagt et forbud av dyrehelsemessige grunner i henhold til samme artikkel, og som i et tidsrom på minst 40 dager før innsamlingen av blod ikke var i kontakt med dyr av hestefamilien fra en medlemsstat eller en tredjestat som ikke anses som fri for afrikansk hestepest i samsvar med artikkel 5 nr. 2 første ledd bokstav a) og b) i nevnte direktiv, 2. under tilsyn av veterinær enten
1. på slakterier som er registrert eller godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 853/2004, eller 2. i godkjente anlegg som er utstyrt med et veterinært godkjenningsnummer og under tilsyn av vedkommende myndighet med henblikk på innsamling av blod fra dyr av hestefamilien til framstilling av blodprodukter som brukes til andre formål enn fôring.
1. alle nødvendige forholdsregler er tatt for å unngå kontaminering av blodproduktene med sykdomsframkallende stoffer ved framstilling, håndtering og emballering, 2. blodproduktene er framstilt av blod som
1. enten oppfyller vilkårene i nr. 1 bokstav a), eller 2. har gjennomgått minst én av følgende behandlinger, etterfulgt av en effektivitetskontroll, for inaktivering av eventuelle sykdomsframkallende stoffer som kan føre til afrikansk hestepest, encefalomyelitt hos hest, av alle former, også venezuelansk encefalomyelitt hos hest, infeksiøs anemi hos hest, vesikulær stomatitt og snive (Burkholderia mallei):
- varmebehandling ved en temperatur på 65 °C i minst tre timer, - bestråling med 25 kGy gammastråler, - endring av pH til en pH på 5 i to timer, - varmebehandling til en kjernetemperatur på minst 80 °C.
Særskilte krav til huder og skinn av hovdyr og avledede produkter
Vedkommende myndighet kan tillate at anlegg som håndterer huder og skinn, herunder kalkbehandlede huder, for å levere materiale fra renskjæring og spalting av slike huder og skinn til framstilling av gelatin som skal brukes til fôr, organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler, forutsatt at
1. anlegget har lagerrom med harde gulv og glatte vegger som er lette å rengjøre og desinfisere, og de skal når det er hensiktsmessig være utstyrt med kjøleinnretninger, 2. lagerrommene holdes tilstrekkelig rene og i god stand, slik at de ikke er en kilde til kontaminering av råstoffene, 3. dersom råstoff som ikke oppfyller kravene i dette kapittel, lagres og/eller bearbeides i disse lokalene, skal det ved mottak, lagring, bearbeiding og forsendelse holdes atskilt fra råstoff som oppfyller kravene i dette kapittel, 4. når det gjelder materiale fra renskjæring og spalting av kalkbehandlede huder, gjennomgår materiale fra renskjæring og spalting en behandling som sikrer at det ikke gjenstår noen risiko for folkehelsen og dyrehelsen når de brukes til framstilling av
1. gelatin som skal brukes som fôr, eller 2. organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler.
1. Ubehandlede huder og skinn kan bringes i omsetning dersom de oppfyller de hygienekravene som gjelder for ferskt kjøtt i henhold til direktiv 2002/99/EF. 2. Behandlede huder og skinn kan bringes i omsetning, forutsatt at
1. de ikke har vært i kontakt med andre animalske produkter eller levende dyr som kan innebære en risiko for spredning av en alvorlig smittsom sykdom, 2. handelsdokumentet i vedlegg VIII kapittel III inneholder en erklæring om at alle forholdsregler er tatt for å unngå kontaminering fra sykdomsframkallende stoffer.
1. Huder og skinn fra hovdyr som ifølge en beslutning fra en driftsansvarlig er beregnet på andre formål enn konsum, og som oppfyller kravene i forordning (EF) nr. 853/2004 for råstoffer til gelatin eller kollagen beregnet på bruk i næringsmidler, kan bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning. 2. Følgende typer behandlede huder og skinn kan bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning:
1. huder og skinn som har gjennomgått en fullstendig garvingsprosess, 2. huder og skinn i tilstanden «wet blue», 3. huder og skinn i tilstanden «pickled pelts», 4. huder og skinn i tilstanden «limed hides» (behandlet med kalk og i en saltlake med en pH-verdi på 12–13 i minst åtte timer).
Særlige krav til jakttrofeer og andre preparater fra dyr
Jakttrofeer og andre preparater fra dyr kan, dersom de animalske biproduktene før prepareringen har gjennomgått en behandling eller framlegges i en tilstand som ikke innebærer noen helserisiko, bringes i omsetning, forutsatt at de kommer fra
1. andre arter enn hovdyr, fugler og dyr av klassen Insecta eller Arachnida, og 2. dyr med opprinnelse i et område som ikke er underlagt restriksjoner på grunn av forekomst av alvorlige smittsomme sykdommer som dyr av de aktuelle artene er mottakelige for.
1. Jakttrofeer eller andre preparater fra dyr kan, dersom de animalske biproduktene før prepareringen har gjennomgått en behandling eller framlegges i en tilstand som ikke innebærer noen helserisiko, bringes i omsetning, forutsatt at de
1. kommer fra hovdyr eller fugler som har gjennomgått fullstendig taksidermisk behandling for at de skal kunne konserveres ved omgivelsestemperatur, 2. er monterte hovdyr eller fugler eller monterte deler av slike dyr, ► M4 3. har gjennomgått anatomisk preparering, for eksempel plastinering, 4. er dyr av klassen Insecta eller Arachnida som har gjennomgått en behandling, for eksempel tørking, for å hindre spredning av sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr, eller ►M23 5. inngår i naturhistoriske samlinger eller skal fremme vitenskapen og er
1. konservert i medier, for eksempel alkohol eller formaldehyd, som gjør det mulig å stille ut gjenstandene, 2. fullstendig innkapslet på objektglass, eller 3. består av hele skjeletter eller deler av skjeletter, bein eller tenner som utelukkende skal utveksles mellom museer og utdanningsinstitusjoner, ◄M23 6. er bearbeidede DNA-prøver beregnet på materialbanker for å fremme forskning på biologisk mangfold, økologi, lege- og veterinærvitenskap eller biologi. ◄ M4 2. Jakttrofeer eller andre preparater, unntatt de som er nevnt i bokstav B) og bokstav C nr. 1, fra dyr som kommer fra et område som er omfattet av restriksjoner som følge av forekomst av alvorlige smittsomme sykdommer som dyr av den berørte art er mottakelige for, kan bringes i omsetning, forutsatt at
1. når det gjelder jakttrofeer eller andre preparater som består utelukkende av bein, horn, hover/klover, klør, gevir eller tenner:
1. de har ligget i kokende vann i et hensiktsmessig tidsrom for å sikre at alle andre materialer enn bein, horn, hover/klover, klør, gevir eller tenner er fjernet, 2. de er blitt desinfisert med et produkt som er godkjent av vedkommende myndighet, særlig med hydrogenperoksid for deler som består av bein, 3. umiddelbart etter behandlingen og uten å komme i kontakt med andre produkter av animalsk opprinnelse som kan kontaminere dem, har de blitt pakket hver for seg i gjennomsiktig og lukket emballasje for å unngå enhver senere kontaminering, og 4. de følges av et hygienesertifikat som attesterer at vilkårene i punkt i)–iii) er oppfylt, 2. når det gjelder jakttrofeer eller andre preparater som består utelukkende av huder eller skinn:
1. de har blitt
- tørket, - tørrsaltet eller våtsaltet i minst 14 dager før avsendelse, eller - konservert på annen måte enn ved garving, 2. umiddelbart etter behandlingen og uten å komme i kontakt med andre produkter av animalsk opprinnelse som kan kontaminere dem, har de blitt pakket hver for seg i gjennomsiktig og lukket emballasje for å unngå enhver senere kontaminering, og 3. de følges av et handelsdokument eller et hygienesertifikat som attesterer at vilkårene i punkt i) og ii) er oppfylt.
Særlige krav til ull, hår, grisebuster, fjør, deler av fjør og dun
1. Ubehandlet ull, ubehandlet hår, ubehandlede grisebuster og ubehandlede fjør, deler av fjør og dun skal være kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav b) iii)–v) og artikkel 10 bokstav h) og n) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
De skal være tørre og forsvarlig pakket.
Når det gjelder ubehandlede fjør, deler av fjør og dun som sendes direkte fra slakteriet til bearbeidingsanlegget, kan imidlertid vedkommende myndighet tillate unntak fra kravet om at materialet skal være tørt når det transporteres på deres territorium, forutsatt at
1. alle nødvendige tiltak er truffet for å unngå eventuell sykdomsspredning, 2. transporten finner sted i vanntette beholdere og/eller kjøretøyer som skal rengjøres og desinfiseres umiddelbart etter hver bruk. ► M2 2. Forflytning av grisebuster og ull og hår fra svin fra regioner der afrikansk svinepest er endemisk, skal forbys, med unntak av grisebuster, ull og hår fra svin som ◄ M2
1. er kokt, farget eller bleket, eller 2. har gjennomgått en annen form for behandling som garanterer at sykdomsframkallende stoffer drepes, forutsatt at bevis for dette kan framlegges i form av et sertifikat utstedt av den ansvarlige veterinæren på opprinnelsesstedet. Fabrikkvask kan ikke anses som en behandlingsform i denne bestemmelse. 3. Bestemmelsene i nr. 1 får ikke anvendelse for prydfjør eller andre fjør
1. som reisende har med for privat bruk, eller 2. i forsendelser til privatpersoner i ikke-kommersielle sammenhenger.
Fabrikkvasket ull og hår, og ull og hår som er behandlet med en annen metode som sikrer at ingen uakseptabel risiko gjenstår, kan bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning.
Medlemsstatene kan tillate omsetning av ubehandlet ull og hår fra driftsenheter eller fra virksomheter eller anlegg som er blitt registrert i samsvar med artikkel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav i) i samme forordning, på deres territorium uten restriksjoner i henhold til denne forordning, dersom de finner det godtgjort at ullen og håret ikke innebærer en uakseptabel risiko for folkehelsen og dyrehelsen. ► M2
Ull og hår framstilt fra andre dyr enn svin kan bringes i omsetning uten restriksjoner i samsvar med denne forordning, forutsatt at
1. ullen eller håret har blitt behandlet ved fabrikkvasking som består av at den/det senkes i en serie vannbad, såpe og natriumhydroksid eller kaliumhydroksid, eller 2. ullen eller håret sendes direkte til et anlegg som framstiller avledede produkter av ull eller hår for tekstilindustrien, og ullen eller håret har blitt behandlet med minst én av følgende framgangsmåter:
1. kjemisk avbusting ved hjelp av lesket kalk eller natriumsulfid, 2. utgassing med formaldehyd i et hermetisk forseglet kammer i minst 24 timer, 3. industriell rensing som består av at ull og hår senkes i et vannløselig vaskemiddel som holder 60–70 °C, 4. lagring, som kan omfatte transporttid, ved 37 °C i åtte dager, 18 °C i 28 dager eller 4 °C i 120 dager. ◄ M2
Fjør, deler av fjør og dun som har blitt fabrikkvasket og behandlet med varm damp ved 100 °C i minst 30 minutter, kan bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning.
Særlige krav til pels
Sluttpunkt
Pels som har blitt tørket ved en omgivelsestemperatur på 18 °C i to dager ved en luftfuktighet på 55 %, kan bringes i omsetning uten restriksjoner i henhold til denne forordning.
Særlige krav til biprodukter av biavl
Biprodukter av biavl som er beregnet utelukkende på bruk i biavl, skal
1. amerikansk bipest (Paenibacillus larvae larvae), med mindre vedkommende myndighet har vurdert faren som ubetydelig, og har utstedt en særskilt godkjenning bare til bruk i den nevnte medlemsstaten, og har truffet alle nødvendige tiltak for å unngå enhver spredning av sykdommen, 2. akarinose (Acarapis woodi (Rennie)), med mindre bestemmelsesområdet har mottatt tilleggsgarantier i samsvar med artikkel 14 nr. 2 i direktiv 92/65/EØF, 3. liten kubebille (Aethina tumida), eller 4. Tropilaelaps-midd (Tropilaelaps spp.), og
Særlige krav til smeltet fett framstilt av kategori 1- eller 2-materiale for fettbearbeidingsformål
Særlige krav til fettderivater
►M23
1. transesterifisering eller hydrolyse ved en temperatur på minst 200 °C under tilsvarende egnet trykk i minst 20 minutter (glyserol, fettsyrer og estere), ◄M23 2. forsåpning med NaOH 12M (glyserol og såpe)
1. i et diskontinuerlig system ved 95 °C i tre timer, eller 2. i et kontinuerlig system ved 140 °C, 2 bar (2 000 hPa) i åtte minutter, eller 3. hydrogenering ved 160 °C, 12 bar (12 000 hPa) i 20 minutter.
1. for annen bruk enn i fôr, kosmetikk og legemidler, 2. når det gjelder fettderivater fra kategori 1-materiale, dessuten for annen bruk enn i organisk gjødsel og jordforbedringsmidler. ► M4
Fettderivater som er bearbeidet i henhold til punkt 1, kan bringes i omsetning til bruksformål angitt i punkt 2 uten begrensninger i henhold til denne forordning. ◄ M4
Særlige krav til horn og hornprodukter, unntatt hornmel, og hover/klover og hov-/klovprodukter, unntatt hov-/klovmel, til framstilling av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler
Omsetningen av horn og hornprodukter, unntatt hornmel, og hover/klover og hov-/klovprodukter, unntatt hov-/klovmel, til framstilling av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, skal være underlagt følgende vilkår:
1. enten er slaktet på et slakteri, og som etter å ha gjennomgått en kontroll ante mortem, er funnet egnet til å slaktes for konsum i samsvar med Unionens regelverk, eller 2. ikke har vist kliniske tegn på sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr gjennom dette produktet,
1. angi produkttype (horn, hornprodukter, hover/klover eller hov-/klovprodukter), 2. være merket med navn og adresse til den/det godkjente eller registrerte bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget. ► M1
Særskilte krav for fiskeolje til framstilling av legemidler
Sluttpunkt for fiskeolje til framstilling av legemidler
Fiskeolje fra materialer nevnt i vedlegg X kapittel II avsnitt 3 bokstav A.2, som er blitt avsyret med en NaOH-løsning ved en temperatur på minst 80 °C og som deretter er renset gjennom destillering ved en temperatur på minst 200 °C, kan bringes i omsetning for framstilling av legemidler uten begrensninger i henhold til denne forordning.
◄ M1
IMPORT, EKSPORT OG TRANSITT
SÆRLIGE KRAV TIL IMPORT TIL OG TRANSITT GJENNOM UNIONEN AV KATEGORI 3-materiale OG AVLEDEDE PRODUKTER FOR ANDRE BRUKSFORMÅL I FÔRKJEDEN ENN FÔR TIL KJÆLEDYR ELLER FÔR TIL PELSDYR
Følgende krav skal i henhold til artikkel 41 nr. 1 bokstav a) og nr. 3 i forordning (EF) nr. 1069/2009 gjelde for importerte forsendelser av kategori 3-materiale og avledede produkter til andre bruksformål i fôrkjeden enn fôr til kjæledyr eller fôr til pelsdyr, og for forsendelser av slikt materiale og slike produkter i transitt:
► M4
1. ledsages under transporten til det innførselsstedet i Unionen der veterinærkontrollen finner sted, av hygienesertifikatet nevnt i kolonnen «sertifikater/dokumentmodeller» i tabell 1, eller 2. framvises på det innførselsstedet til Unionen der veterinærkontrollen finner sted, sammen med et dokument som tilsvarer modellen nevnt i kolonnen «sertifikater/dokumentmodeller» i tabell 2 ◄ M4
| Nr. | Produkt | *Råstoffer (henvisning til forordning (EF) nr. 1069/2009)* | Vilkår for import og transitt | Lister over tredjeland | Sertifikater/<br>dokumentmaler |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Bearbeidet animalsk protein, herunder andre blandinger og produkter enn fôr til kjæledyr som inneholder slikt protein, og fôrblandinger som inneholder slikt protein i henhold til definisjonen i artikkel 3 nr. 2 bokstav h) i forordning (EF) nr. 767/2009 | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), d), e), f), h), i), j), k), l) og m) | a) Det bearbeidede animalske proteinet skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 1, og<br>b) det bearbeidede animalske proteinet skal oppfylle tilleggskravene i avsnitt 2 i dette kapittelet. | a) Når det gjelder bearbeidet animalsk protein unntatt fiskemel:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/404[^*], og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador.<br>b) Når det gjelder fiskemel:<br>Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/405[^**]. | a) Når det gjelder annet bearbeidet animalsk protein enn det som kommer fra oppdrettsinsekter:<br>Vedlegg XV kapittel 1.<br>b) Når det gjelder bearbeidet animalsk protein som kommer fra oppdrettsinsekter:<br>Vedlegg XV kapittel 1a. |
| 2 | Blodprodukter til fôrmidler | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a) og bokstav b) i). | Blodproduktene skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 2 og vedlegg XIV kapittel I avsnitt 5. | a) Når det gjelder blodprodukter fra hov- og klovdyr:<br>Tredjeland eller deler av tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller i vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som import av alle kategorier ferskt kjøtt fra tilsvarende arter er tillatt fra.<br>b) Når det gjelder blodprodukter fra andre arter:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404. | Vedlegg XV kapittel 4 B. |
| 3 | Smeltet fett og fiskeolje | a) Når det gjelder smeltet fett unntatt fiskeolje:<br>Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), d), e), f), g), h), i), j) og k).<br>b) Når det gjelder fiskeolje:<br>Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav e), f), i) og j). | a) Det smeltede fettet og fiskeoljen skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 3, og<br>b) det smeltede fettet skal oppfylle tilleggskravene i avsnitt 3 i dette kapittelet. | a) Når det gjelder smeltet fett unntatt fiskeolje:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador.<br>b) Når det gjelder fiskeolje:<br>Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | a) Når det gjelder smeltet fett unntatt fiskeolje:<br>Vedlegg XV kapittel 10 bokstav A.<br>b) Når det gjelder fiskeolje:<br>Vedlegg XV kapittel 9. |
| 4 | Melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk, råmelk og råmelkbaserte produkter | a) Melk og melkebaserte produkter: Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav e), f) og h).<br>b) Råmelk og råmelkbaserte produkter: Kategori 3-materiale fra levende dyr som ikke viste tegn på sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr via råmelk. | Melk, melkebaserte produkter, råmelk og råmelkbaserte produkter skal oppfylle kravene i avsnitt 4 i dette kapittelet. | a) Når det gjelder melk og melkebaserte produkter:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XVII eller del 1 i vedlegg XVIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 for import av melk fra hov- og klovdyr eller i vedlegg X til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405 for import av melk fra enhovede dyr.<br>b) Når det gjelder råmelk og råmelkbaserte produkter:<br>Tredjeland som er oppført som godkjent i del 1 i vedlegg XVII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 for import av melk fra hov- og klovdyr eller i vedlegg X til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405 for import av melk fra enhovede dyr. | a) Når det gjelder melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk:<br>Vedlegg XV kapittel 2 A.<br>b) Når det gjelder råmelk og råmelkbaserte produkter:<br>Vedlegg XV kapittel 2 B. |
| 5 | Gelatin og hydrolysert protein | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), e), f), g), i) og j) og, når det gjelder hydrolysert protein, kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav d), h) og k). | Gelatinen og det hydrolyserte proteinet skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 5. | a) Tredjeland som er oppført i vedlegg XII eller XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, og følgende tredjeland:<br>(EG) Egypt.<br>b) Når det gjelder gelatin og hydrolyserte proteiner fra fisk:<br>Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | a) Når det gjelder gelatin:<br>Vedlegg XV kapittel 11.<br>b) Når det gjelder hydrolysert protein:<br>Vedlegg XV kapittel 12. |
| 6 | Dikalsiumfosfat | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), d), e), f), g), h), i), j) og k). | Dikalsiumfosfatet skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 6. | Tredjeland som er oppført i vedlegg XII eller XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Vedlegg XV kapittel 12. |
| 7 | Trikalsiumfosfat | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), d), e), f), g), h), i) og k). | Trikalsiumfosfatet skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 7. | Tredjeland som er oppført i vedlegg XII eller XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Vedlegg XV kapittel 12. |
| 8 | Kollagen | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), e), f), g), i) og j). | Kollagenet skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 8. | Tredjeland som er oppført i vedlegg XII eller XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Vedlegg XV kapittel 11. |
| 9 | Eggprodukter | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav e), f) og k) ii). | Eggproduktene skal være framstilt i samsvar med vedlegg X kapittel II avsnitt 9. | Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII, tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIV, eller tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404. | Vedlegg XV kapittel 15. |
* Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 av 24. mars 2021 om fastsettelse av lister over tredjeland, territorier eller soner av disse som det er tillatt å innføre dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse til Unionen fra i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 (EUT L 114 av 31.3.2021, s. 1).
** Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/405 av 24. mars 2021 om fastsettelse av lister over tredjeland eller regioner av disse som er godkjent for innførsel til Unionen av visse dyr og varer beregnet på konsum i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 (EUT L 114 av 31.3.2021, s. 118).
◄M32
► M1
Import av bearbeidet animalsk protein, herunder andre blandinger og produkter enn fôr til kjæledyr som inneholder slikt protein, og fôrblandinger som inneholder slikt protein i henhold til definisjonen i artikkel 3 nr. 2 bokstav h) i forordning (EF) nr. 767/2009
◄ M1
Følgende krav skal gjelde for import av bearbeidet animalsk protein:
Vedkommende myndighet skal
1. ta prøver av alle forsendelser som transporteres i bulk, 2. foreta stikkprøvekontroll av forsendelser av produkter som er emballert på opprinnelsesproduksjonsanlegget.
Dersom én av disse stikkprøvene er positive, skal vedkommende myndighet som foretar stikkprøvekontrollen, underrette vedkommende myndighet i opprinnelsestredjestaten, slik at den kan treffe egnede tiltak for å rette opp situasjonen.
Vedkommende myndighet i opprinnelsestredjestaten skal gjøre vedkommende myndighet som foretar stikkprøvekontroller, oppmerksom på disse tiltakene.
Dersom det påvises enda en positiv prøve fra samme kilde, skal vedkommende myndighet for grensekontrollstasjonen ta prøver av alle forsendelser fra denne kilden til seks etterfølgende prøver igjen er negative.
1. behandles etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 17 nr. 2 bokstav a) i direktiv 97/78/EF, eller 2. bearbeides på nytt i et bearbeidingsanlegg eller dekontamineres ved hjelp av en behandling som er godkjent av vedkommende myndighet. Forsendelsen skal ikke frigis før den er behandlet og undersøkt for salmonella eller enterobacteriaceae, om nødvendig, av vedkommende myndighet i samsvar med vedlegg X kapittel I med negativt resultat. ►M12 ►M36
1. Insektene tilhører en av følgende arter:
- Svart soldatflue (Hermetia illucens) og husflue (Musca domestica). - Stor melbille (Tenebrio molitor) og liten melbille (Alphitobius diaperinus). - Hussiriss (Acheta domesticus), tropisk hussiriss (Gryllodes sigillatus) og feltsiriss (Gryllus assimilis). - Silkeorm (Bombyx mori).
◄M36 2. substratet som insektene fôres med, kan bare inneholde produkter av ikke-animalsk opprinnelse eller følgende produkter av animalsk opprinnelse fra kategori 3-materiale:
- fiskemel, - blodprodukter fra andre dyr enn drøvtyggere, - dikalsiumfosfat og trikalsiumfosfat av animalsk opprinnelse, - hydrolyserte proteiner fra andre dyr enn drøvtyggere, - hydrolyserte proteiner fra huder og skinn fra drøvtyggere, - gelatin og kollagen fra andre dyr enn drøvtyggere, - egg og eggprodukter, - melk, melkebaserte produkter, produkter framstilt fra melk og råmelk, - honning, - smeltet fett, 3. substratet som insektene fôres med, samt insektene eller deres larver har ikke vært i kontakt med noe annet materiale av animalsk opprinnelse enn det som er nevnt i bokstav b), og substratet inneholdt ikke naturgjødsel, kjøkken- og matavfall eller annet avfall. ◄M12
Import av smeltet fett
Følgende krav skal gjelde for import av smeltet fett:
Smeltet fett skal
1. ved minst 70 °C i minst 30 minutter, eller 2. ved minst 90 °C i minst 15 minutter.
Nærmere opplysninger om de kritiske kontrollpunktene skal registreres og oppbevares av den driftsansvarlige slik at eieren, den driftsansvarlige eller vedkommendes representant og, om nødvendig vedkommende myndighet kan kontrollere driften av anlegget; de registrerte opplysningene skal omfatte partikkelstørrelse, kritisk temperatur og eventuelt absolutt tid, trykkprofil, tilførselshastighet for råstoff og resirkuleringsrate for fett.
Import av melk, melkebaserte produkter, produkter framstilt av melk, råmelk og råmelksprodukter
1. Melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk skal
1. ha gjennomgått minst en av behandlingene i vedlegg X kapittel II avsnitt 4 del I bokstav B nr. 1.1, 1.2, 1.3 og nr. 1.4 bokstav a), 2. oppfylle vilkårene i vedlegg X kapittel II avsnitt 4 del I bokstav B nr. 2 og 4, og når det gjelder myse, nr. 3. 2. Som unntak fra vedlegg X kapittel II avsnitt 4 del I bokstav B nr. 1.4 kan melk, melkebaserte produkter og produkter framstilt av melk importeres fra godkjente tredjestater oppført i kolonne A i vedlegg I til forordning (EU) nr. 605/2010, forutsatt at melken, de melkebaserte produktene eller produktene som er framstilt av melk, har gjennomgått én enkelt HTST-behandling og
1. tidligst er avsendt 21 dager etter framstillingen, og det i dette tidsrommet ikke er påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i avsendertredjestaten, eller 2. er blitt forevist ved en grensekontrollstasjon på et innførselssted til Unionen tidligst 21 dager etter framstillingen, og at det i løpet av dette tidsrommet ikke er påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i avsendertredjestaten.
1. Materialet skal ha gjennomgått én enkelt HTST-behandling og
1. tidligst være avsendt 21 dager etter framstillingen, og det skal i dette tidsrommet ikke være påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i avsendertredjestaten, eller 2. ha blitt forevist ved en grensekontrollstasjon på et innførselssted til Unionen tidligst 21 dager etter framstillingen, og det skal i løpet av dette tidsrommet ikke være påvist noen tilfeller av munn- og klovsyke i avsendertredjestaten. 2. Materialet skal komme fra storfe som har gjennomgått regelmessig veterinærkontroll for å sikre at de kommer fra driftsenheter der alle storfebesetninger
1. enten er offisielt anerkjent som tuberkulosefrie og offisielt brucellosefrie i henhold til artikkel 2 nr. 2 bokstav d) og f) i direktiv 64/432/EØF eller ikke omfattes av restriksjoner i henhold til nasjonal lovgivning i opprinnelsestredjestaten om råmelk med hensyn til utryddelse av tuberkulose og brucellose, og 2. enten er offisielt anerkjent som frie fra enzootisk bovin leukose i henhold til artikkel 2 nr. 2 bokstav j) i direktiv 64/432/EØF eller omfattes av en offentlig ordning for kontroll av enzootisk bovin leukose, og det er ikke påvist tegn på denne sykdommen i besetningen de siste to år, verken i kliniske undersøkelser eller i laboratorieundersøkelser. 3. Etter bearbeidingen skal alle nødvendige forholdsregler være tatt for å unngå kontaminering av råmelken eller råmelksproduktene. 4. Sluttproduktet skal merkes med angivelse av at det inneholder kategori 3-materiale og ikke er beregnet på konsum, og det skal
1. være pakket i nye beholdere, eller 2. transporteres i bulkcontainere eller andre transportmidler som er grundig rengjort og desinfisert før bruk. ► M9
Import av blodprodukter til fôring av produksjonsdyr
Følgende krav skal gjelde ved import av blodprodukter, herunder spraytørket blod og blodplasma fra svin som er beregnet på fôring av svin:
Disse avledede produktene skal
◄ M9
SÆRLIGE KRAV TIL IMPORT TIL OG TRANSITT GJENNOM UNIONEN AV ANIMALSKE PRODUKTER OG AVLEDEDE PRODUKTER FOR BRUK UTENFOR FÔRKJEDEN FOR ANDRE PRODUKSJONSDYR ENN PELSDYR
Særlige krav
I henhold til artikkel 41 nr. 1 bokstav a), artikkel 41 nr. 2 bokstav c) og artikkel 41 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende krav gjelde for importerte forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter til bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr, og for forsendelser av slike produkter i transitt:
► M4
1. ledsages under transporten til det innførselsstedet i Unionen der veterinærkontrollen finner sted, av hygienesertifikatet nevnt i kolonnen «sertifikater/dokumentmodeller» i tabell 2, eller 2. framvises på det innførselsstedet i Unionen der veterinærkontrollen finner sted, sammen med et dokument som tilsvarer modellen nevnt i kolonnen «sertifikater/dokumentmodeller» i tabell 2. ◄ M4
| Nr. | Produkt | *Råstoffer (henvisning til forordning (EF) nr. 1069/2009)* | Vilkår for import og transitt | Lister over tredjeland | Sertifikater/<br>dokumentmaler |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Bearbeidet husdyrgjødsel, produkter framstilt av bearbeidet husdyrgjødsel, frass og guano fra flaggermus | Kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav a). | Den bearbeidede husdyrgjødselen, produktene som er framstilt av bearbeidet husdyrgjødsel, og guanoen fra flaggermus skal være framstilt i samsvar med vedlegg XI kapittel I avsnitt 2. | Tredjeland som er oppført i<br>a) del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 for bearbeidet husdyrgjødsel fra hov- og klovdyr, frass eller guano fra flaggermus, og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador,<br>b) del 1 i vedlegg IV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 for bearbeidet husdyrgjødsel fra enhovede dyr eller<br>c) del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 for bearbeidet husdyrgjødsel fra fjørfe. | Vedlegg XV kapittel 17. |
| 2 | Blodprodukter, unntatt fra dyr av hestefamilien, til framstilling av avledede produkter til bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr | Kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav c) og d) og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), d) og h). | Blodproduktene skal være framstilt i samsvar med avsnitt 2. | Følgende tredjeland:<br>a) Når det gjelder ubehandlede blodprodukter fra hov- og klovdyr:<br>Tredjeland eller deler av tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, som import av ferskt kjøtt fra alle arter av tamme hov- og klovdyr er tillatt fra, men bare i det tidsrommet som er angitt i kolonne 7 og 8 i nevnte del.<br>b) Når det gjelder ubehandlede blodprodukter fra fjørfe og andre fuglearter:<br>Tredjeland eller deler av tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404. | a) Når det gjelder ubehandlede blodprodukter:<br>Vedlegg XV kapittel 4 C.<br>b) Når det gjelder behandlede blodprodukter:<br>Vedlegg XV kapittel 4 D. |
| c) Når det gjelder ubehandlede blodprodukter fra andre dyr:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII, del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller vedlegg V eller VI til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>d) Når det gjelder behandlede blodprodukter fra alle arter:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller vedlegg VI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador. | |||||
| 3 | Blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), d) og h). | Blodet og blodproduktene skal oppfylle kravene i avsnitt 3. | Følgende tredjeland:<br>a) Når det gjelder blod som er innsamlet i samsvar med vedlegg XIII kapittel IV nr. 1, eller dersom blodproduktene er framstilt i samsvar med nr. 2 bokstav b) i) i nevnte kapittel:<br>Tredjeland eller deler av tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg IV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, som import av registrerte hester eller registrerte dyr av hestefamilien er tillatt fra, eller vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Vedlegg XV kapittel 4 A. |
| b) Når det gjelder blodprodukter som er behandlet i samsvar med vedlegg XIII kapittel IV nr. 2 bokstav b) ii):<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg IV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, som import av registrerte hester eller registrerte dyr av hestefamilien er tillatt fra, eller vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | |||||
| 4 | Ferske eller kjølte huder og skinn fra hov- og klovdyr | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a) og bokstav b) iii). | Hudene og skinnene skal oppfylle kravene i avsnitt 4 nr. 1 og 4. | Hudene og skinnene kommer fra et tredjeland eller, ved regionalisering i henhold til Unionens regelverk, en del av et tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra samme dyreart. | Vedlegg XV kapittel 5 A. |
| 5 | Behandlede huder og skinn fra hov- og klovdyr | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), bokstav b) i) og iii) og bokstav n). | Hudene og skinnene skal oppfylle kravene i avsnitt 4 nr. 2, 3 og 4. | a) Når det gjelder behandlede huder og skinn fra hov- og klovdyr:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg IV, del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador. | a) Når det gjelder behandlede huder og skinn fra hov- og klovdyr, unntatt slike som oppfyller kravene i avsnitt 4 nr. 2:<br>Vedlegg XV kapittel 5 B. |
| b) Når det gjelder behandlede huder og skinn fra drøvtyggere som skal sendes til Unionen, og som før import har vært isolert i 21 dager eller vil være under transport i 21 dager uten avbrudd:<br>Alle tredjeland. | b) Når det gjelder behandlede huder og skinn fra drøvtyggere og fra dyr av hestefamilien som skal sendes til Unionen, og som før import har vært isolert i 21 dager eller vil være under transport i 21 dager uten avbrudd:<br>Den offisielle erklæringen i vedlegg XV kapittel 5 C.<br>c) Når det gjelder behandlede huder og skinn fra hov- og klovdyr som oppfyller kravene i avsnitt 4 nr. 2:<br>Ingen krav om sertifikat. | ||||
| 6 | Jakttrofeer og andre preparater fra dyr | Kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav f) fra ville dyr som ikke er mistenkt for å være angrepet av sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr, og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), bokstav b) i), iii) og v) og bokstav n). | Jakttrofeene og de andre preparatene skal oppfylle kravene i avsnitt 5. | a) Når det gjelder jakttrofeer og andre preparater i henhold til avsnitt 5 nr. 2:<br>Alle tredjeland.<br>b) Når det gjelder jakttrofeer og andre preparater i henhold til avsnitt 5 nr. 3:<br>i) Jakttrofeer fra fugler:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt fjørfekjøtt, og følgende land og territorier:<br>(GL) Grønland.<br>(TN) Tunisia. | a) Når det gjelder jakttrofeer i henhold til avsnitt 5 nr. 2:<br>Vedlegg XV kapittel 6 A.<br>b) Når det gjelder jakttrofeer i henhold til avsnitt 5 nr. 3:<br>Vedlegg XV kapittel 6 B.<br>c) Når det gjelder jakttrofeer i henhold til avsnitt 5 nr. 1:<br>Ingen krav om sertifikat. |
| ii) Jakttrofeer fra hov- og klovdyr:<br>Tredjeland som er oppført i respektive kolonner for ferskt kjøtt fra hov- og klovdyr i del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, herunder eventuelle restriksjoner fastsatt i kolonnen med særlige vilkår for ferskt kjøtt, eller i vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405 når det gjelder enhovede dyr. | |||||
| 7 | Grisebust | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10) bokstav b) iv). | Grisebusten skal komme fra dyr som har opprinnelse og er slaktet i et slakteri i opprinnelsestredjelandet | a) Når det gjelder ubehandlet grisebust:<br>Tredjeland eller, ved regionalisering, regioner i tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland som har vært fri for afrikansk svinepest i de siste tolv månedene før datoen for import til Unionen:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador.<br>b) Når det gjelder behandlet grisebust:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland som eventuelt ikke har vært fri for afrikansk svinepest i de siste tolv månedene før datoen for import til Unionen:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador. | a) Dersom det ikke har vært noen tilfeller av afrikansk svinepest i de siste tolv månedene før datoen for import til Unionen:<br>Vedlegg XV kapittel 7 A.<br>b) Dersom det har vært ett eller flere tilfeller av afrikansk svinepest i de siste tolv månedene før import til Unionen:<br>Vedlegg XV kapittel 7 B. |
| 8 | Ubehandlet ull og hår framstilt fra andre dyr enn svin | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav h) og n). | 1) Den tørre ubehandlede ullen og det tørre ubehandlede håret skal<br>a) være forsvarlig emballert og<br>b) sendes direkte til et anlegg som framstiller avledede produkter til bruk utenfor fôrkjeden, eller til et anlegg som utfører mellombehandling, på vilkår som hindrer spredning av patogener.<br>2) Ullen og håret er ull og hår som nevnt i artikkel 25 nr. 2 bokstav e). | 1) Alle tredjeland.<br>2) Tredjeland eller regioner i tredjeland som er<br>a) oppført i del 1 i vedlegg XIII til forordning (EU) 2021/404 og godkjent for import til Unionen av ferskt kjøtt fra drøvtyggere som ikke er underlagt ytterligere særlige vilkår, og<br>b) fri for munn- og klovsyke og, når det gjelder ull og hår fra sauer og geiter, for saue- og geitekopper i samsvar med del A i vedlegg IV til delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/692[^*]. | 1) Det kreves ikke sertifikat for import av ubehandlet ull og hår.<br>2) Det kreves en erklæring fra importøren i samsvar med kapittel 21 i vedlegg XV. |
| 9 | Behandlede fjør, deler av fjør og dun | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav b) v), bokstav h) og bokstav n). | De behandlede fjørene eller delene av fjør skal oppfylle kravene i avsnitt 6. | Alle tredjeland. | Det kreves ikke sertifikat for import av behandlede fjør, deler av fjør og dun. |
| 10 | Biprodukter av biavl | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav e). | a) Når det gjelder biprodukter av biavl som er beregnet på bruk i biavl, unntatt bivoks i form av bikaker:<br>i) Biproduktene av biavl har vært utsatt for en temperatur på – 12 °C eller lavere i minst 24 timer, eller | a) Når det gjelder biprodukter av biavl som er beregnet på bruk i biavl:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(CM) Kamerun.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador.<br>b) Når det gjelder bivoks for andre formål enn fôr til produksjonsdyr:<br>Alle tredjeland. | a) Når det gjelder biprodukter av biavl som er beregnet på bruk i biavl:<br>Vedlegg XV kapittel 13.<br>b) Når det gjelder bivoks for andre formål enn fôr til produksjonsdyr:<br>Et handelsdokument som attesterer raffineringen eller bearbeidingen. |
| ii) Når det gjelder bivoks, er materialet bearbeidet med en av bearbeidingsmetodene 1-5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III og raffinert før import til Unionen.<br>b) Når det gjelder annen bivoks enn bivoks i form av bikaker, for andre formål enn fôr til produksjonsdyr, er bivoksen raffinert eller bearbeidet med en av bearbeidingsmetodene 1-5 eller 7 i vedlegg IV kapittel III før import til Unionen. | |||||
| 11 | Bein og beinprodukter (unntatt beinmel), horn og hornprodukter (unntatt hornmel) og hover/klover og hov-/klovprodukter (unntatt hov-/klovmel) beregnet på andre formål enn fôrmidler, organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), bokstav b) i) og iii) og bokstav e) og h). | Produktene skal oppfylle kravene i avsnitt 7. | Alle tredjeland. | Produktene skal følges av<br>a) et handelsdokument i henhold til avsnitt 7 nr. 2 og<br>b) en erklæring fra importøren i samsvar med vedlegg XV kapittel 16, utarbeidet på minst ett av de offisielle språkene i medlemsstaten der forsendelsen først føres inn i Unionen, og på minst ett av de offisielle språkene i bestemmelsesmedlemsstaten. |
| 12 | Fôr til kjæledyr, herunder tyggesaker | a) Når det gjelder bearbeidet fôr til kjæledyr og tyggesaker: Materiale nevnt i artikkel 35 bokstav a) i) og ii). | Fôr til kjæledyr og tyggesaker skal være framstilt i samsvar med vedlegg XIII kapittel II. | a) Når det gjelder rått fôr til kjæledyr: | a) Når det gjelder boksefôr til kjæledyr:<br>Vedlegg XV kapittel 3 A.<br>b) Når det gjelder annet bearbeidet fôr til kjæledyr enn boksefôr:<br>Vedlegg XV kapittel 3 B. |
| b) Når det gjelder rått fôr til kjæledyr: Materiale nevnt i artikkel 35 bokstav a) iii). | Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII, del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra samme art, og der ikke-utbeinet kjøtt er tillatt.<br>Når det gjelder fiskemateriale: Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>►M36 b) Når det gjelder tyggesaker samt annet fôr til kjæledyr enn rått fôr:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII, del 1 i vedlegg XIV eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland:<br>AL) Albania<br>EC) Ecuador<br>DZ) Algerie<br>GE) Georgia (bare bearbeidet fôr til kjæledyr, unntatt boksefôr)<br>LK) Sri Lanka<br>SA) Saudi-Arabia (bare bearbeidet fôr til kjæledyr fra fjørfe)<br>SV) El Salvador<br>TW) Taiwan<br>ID) Indonesia (bare bearbeidet kjæledyrfôr som inneholder bearbeidet animalsk protein fra insekter)<br>Når det gjelder fiskemateriale: tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. ◄M36 | c) Når det gjelder tyggesaker:<br>Vedlegg XV kapittel 3 C.<br>d) Når det gjelder rått fôr til kjæledyr:<br>Vedlegg XV kapittel 3 D. | |||
| 13 | Animalske smaksforsterkere til framstilling av fôr til kjæledyr | Materiale nevnt i artikkel 35 bokstav a). | De aromatiske smaksforsterkerne skal være framstilt i samsvar med vedlegg XIII kapittel III. | Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra samme art, og der ikke-utbeinet kjøtt er tillatt. | Vedlegg XV kapittel 3 E. |
| Når det gjelder aromatiske smaksforsterkere framstilt av fisk: Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>Når det gjelder animalske smaksforsterkere fra fjørfe: Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt fjørfekjøtt.<br>Når det gjelder animalske smaksforsterkere fra visse viltlevende pattedyr og dyr av harefamilien: Tredjeland som er oppført i vedlegg V eller vedlegg VI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra samme art. | |||||
| 14 | Animalske biprodukter til framstilling av annet fôr til kjæledyr enn rått fôr og av avledede produkter til bruk utenfor fôrkjeden | a) Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a)-m).<br>b) Når det gjelder materiale til framstilling av fôr til kjæledyr: Kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav c).<br>c) Når det gjelder pels til framstilling av avledede produkter: Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n). | Produktene skal oppfylle kravene i avsnitt 8. | a) Når det gjelder animalske biprodukter til framstilling av fôr til kjæledyr:<br>i) Når det gjelder animalske biprodukter fra storfe, sau, geit, svin og dyr av hestefamilien, herunder produksjonsdyr og ville dyr:<br>Tredjeland eller deler av tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 eller i vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som import av ferskt kjøtt beregnet på konsum er tillatt fra.<br>ii) Når det gjelder råstoff fra fjørfe, herunder strutsefugler:<br>Tredjeland eller deler av tredjeland som medlemsstatene tillater import fra av ferskt fjørfekjøtt, som er oppført i del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404. | a) Når det gjelder animalske biprodukter til framstilling av bearbeidet fôr til kjæledyr:<br>Vedlegg XV kapittel 3 F.<br>b) Når det gjelder animalske biprodukter til framstilling av produkter til bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr:<br>Vedlegg XV kapittel 8. |
| iii) Når det gjelder råstoff fra fisk:<br>Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>iv) Når det gjelder råstoff fra andre viltlevende landpattedyr og dyr av harefamilien:<br>Tredjeland som er oppført i vedlegg V eller VI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>►M36 b) Når det gjelder animalske biprodukter til framstilling av legemidler:<br>tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404 og i vedlegg I, V eller VI til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>Når det gjelder materiale fra fisk: tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. ◄M36 | |||||
| Når det gjelder råstoff fra fisk: Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405.<br>d) Når det gjelder pels til framstilling av avledede produkter:<br>Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, som er godkjent for innførsel til Unionen av ferskt kjøtt fra hov- og klovdyr. | |||||
| 15 | Animalske biprodukter som brukes som rått fôr til kjæledyr | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a) og bokstav b) i) og ii). | Produktene skal oppfylle kravene i avsnitt 8. | Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, eller i vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra samme art, og der ikke-utbeinet kjøtt er tillatt.<br>Når det gjelder fiskemateriale: Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Vedlegg XV kapittel 3 D. |
| 16 | Animalske biprodukter som brukes i fôr til pelsdyr | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a)-m). | Produktene skal oppfylle kravene i avsnitt 8. | Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 i vedlegg XIV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, eller i vedlegg I til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405, som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra samme art, og der ikke-utbeinet kjøtt er tillatt.<br>Når det gjelder fiskemateriale: Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Vedlegg XV kapittel 3 D. |
| 17 | Smeltet fett for visse formål utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr | ►M36 a) Når det gjelder materiale beregnet på framstilling av biodiesel, biodieselprodukter av bearbeidet fett eller forny-bart drivstoff som omhandlet i vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2 bokstav L, M og N:<br>Kategori 1-, 2- og 3-materiale nevnt i artikkel 8, 9 og 10. ◄M36<br>b) Når det gjelder materiale beregnet på framstilling av fornybare drivstoffer nevnt i vedlegg IV kapittel IV avsnitt 2 bokstav J:<br>Kategori 2- og 3-materiale nevnt i artikkel 9 og 10.<br>c) Når det gjelder materiale beregnet på organisk gjødsel og jordforbedringsmidler:<br>Kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav c), d) og f) i) og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10, unntatt i bokstav c) og p). | Det smeltede fettet skal oppfylle kravene i avsnitt 9. | Tredjeland som er oppført i del 1 i vedlegg XIII eller del 1 avsnitt A i vedlegg XV til gjennomføringsforordning (EU) 2021/404, og følgende tredjeland:<br>(AL) Albania.<br>(DZ) Algerie.<br>(SV) El Salvador.<br>Når det gjelder fiskemateriale: Tredjeland som er oppført i vedlegg IX til gjennomføringsforordning (EU) 2021/405. | Kapittel 10 B i vedlegg XV. |
| d) Når det gjelder materiale beregnet på andre formål: Kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav b), c) og d).<br>Kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav c), d) og f) i) og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10, unntatt i bokstav c) og p). | |||||
| 18 | Fettderivater | a) Når det gjelder fettderivater til bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr:<br>Kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav b), c) og d), kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav c), d) og f) i) og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10.<br>b) Når det gjelder fettderivater til bruk som fôr:<br>Annet kategori 3-materiale enn materiale nevnt i artikkel 10 bokstav n), o) og p). | Fettderivatene skal oppfylle kravene i avsnitt 10. | Alle tredjeland. | a) Når det gjelder fettderivater til bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr:<br>Vedlegg XV kapittel 14 A.<br>b) Når det gjelder fettderivater til bruk som fôr:<br>Vedlegg XV kapittel 14 B. |
| 19 | Fotografisk gelatin | Kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav b) og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10. | Den importerte fotografiske gelatinen skal oppfylle kravene i avsnitt 11. | Fotografisk gelatin kan importeres bare fra opprinnelsesvirksomheter i De forente stater og Japan som er godkjent i samsvar med avsnitt 11. | Vedlegg XV kapittel 19. |
| 20 | Horn og hornprodukter, unntatt hornmel, og hover/klover og hov-/klovprodukter, unntatt hov-/klovmel, til framstilling av organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler | Kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 bokstav a), b), h) og n). | Produktene skal oppfylle kravene i avsnitt 12. | Alle tredjeland. | Vedlegg XV kapittel 18. |
* Delegert kommisjonsforordning (EU) 2020/692 av 30. januar 2020 om utfylling av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2016/429 med hensyn til regler for innførsel til Unionen og forflytning og håndtering etter innførsel av forsendelser av visse dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse (EUT L 174 av 3.6.2020, s. 379).
◄M32
Import av blod og blodprodukter, unntatt fra dyr av hestefamilien, til framstilling av avledede produkter som er beregnet på bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr
Følgende krav skal gjelde for import av blod og blodprodukter, unntatt fra dyr av hestefamilien, til framstilling av avledede produkter som er beregnet på bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr:
► M4
1. i slakterier:
1. som er godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 853/2004, eller 2. som er godkjent og under tilsyn av vedkommende myndighet i innsamlingsstaten, eller 3. fra levende dyr i anlegg som er godkjent og under tilsyn av vedkommende myndighet i innsamlingsstaten. ◄ M4
1. Produktene skal ha gjennomgått én av følgende behandlinger som sikrer fravær av sykdomsframkallende stoffer som kan forårsake sykdommene nevnt i bokstav b):
1. varmebehandling ved en temperatur på 65 °C i minst tre timer etterfulgt av en effektivitetskontroll, 2. bestråling med 25 kGy gammastråler etterfulgt av en effektivitetskontroll, 3. varmebehandling ved en kjernetemperatur på minst 80 °C etterfulgt av en effektivitetskontroll, 4. bare for dyr som ikke tilhører familien Suidae eller Tayassuidae: endring av pH-verdien til 5 i to timer, etterfulgt av en effektivitetskontroll. 2. Blodprodukter som ikke er behandlet i samsvar med bokstav a), skal ha opprinnelse i en stat eller region:
1. der det i minst tolv måneder ikke er påvist noe tilfelle av kvegpest, småfepest eller Rift Valley Fever, og der det i minst tolv måneder ikke har vært foretatt vaksinasjon mot disse sykdommene, 2. der det i minst tolv måneder ikke er påvist noe tilfelle av munn- og klovsyke, og
- der det i minst tolv måneder ikke har vært foretatt vaksinasjon mot denne sykdommen, eller - der det i løpet av minst de siste tolv månedene er gjennomført vaksinasjonsprogrammer under offentlig kontroll mot munn- og klovsyke hos tamme drøvtyggere. I så fall skal produktene etter veterinærkontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF og i samsvar med vilkårene i artikkel 8 nr. 4 i nevnte direktiv, transporteres direkte til den/det registrerte bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget, og alle forholdsregler, herunder sikker disponering av avfall og ubrukt materiale eller overskuddsmateriale, skal treffes for å unngå risiko for spredning av sykdommer til dyr eller mennesker.
1. I opprinnelsestredjestaten eller -regionen er det i minst tolv måneder ikke påvist noe tilfelle av vesikulær stomatitt eller blåtunge (heller ikke forekomst av seropositive dyr), og det har ikke vært foretatt vaksinasjon av de mottakelige artene mot disse sykdommene i minst tolv måneder. 2. Etter veterinærkontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF og i samsvar med vilkårene i artikkel 8 nr. 4 i nevnte direktiv, skal produktene transporteres direkte til bestemmelsesanlegget, og alle forholdsregler, herunder sikker disponering av avfall og ubrukt materiale eller overskuddsmateriale, skal treffes for å unngå risiko for spredning av sykdommer til dyr eller mennesker.
1. I opprinnelsestredjestaten eller -regionen er det i minst tolv måneder ikke påvist noe tilfelle av vesikulær stomatitt (heller ikke forekomst av seropositive dyr), og det har i minst tolv måneder ikke vært foretatt vaksinasjon av de mottakelige artene mot disse sykdommene. 2. Etter veterinærkontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF og i samsvar med vilkårene i artikkel 8 nr. 4 i nevnte direktiv, skal produktene transporteres direkte til den/det registrerte bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget, og alle forholdsregler, herunder sikker disponering av avfall og ubrukt materiale eller overskuddsmateriale, skal treffes for å unngå risiko for spredning av sykdommer til dyr eller mennesker.
1. Produktene skal ha gjennomgått én av følgende behandlinger som sikrer fravær av sykdomsframkallende stoffer som kan forårsake sykdommene nevnt i bokstav b):
1. varmebehandling ved en temperatur på 65 °C i minst tre timer etterfulgt av en effektivitetskontroll, 2. bestråling med 25 kGy gammastråler etterfulgt av en effektivitetskontroll, 3. varmebehandling ved en kjernetemperatur på minst 70 °C etterfulgt av en effektivitetskontroll. 2. Blodprodukter som ikke er behandlet i samsvar med bokstav a), skal ha opprinnelse i en tredjestat eller region
1. som er fri for Newcastle disease og sterkt sykdomsframkallende aviær influensa som er oppført i 2010-utgaven av OIEs helseregelverk for landdyr, 2. der det i løpet av de siste tolv månedene ikke har vært foretatt vaksinasjon mot aviær influensa, 3. der fjørfeet eller de andre fugleartene som produktene stammer fra, ikke er blitt vaksinert mot Newcastle disease med vaksiner framstilt av en originalvirusstamme med Newcastle disease som har høyere sykdomsframkallende evne enn lentogene stammer av viruset.
Import av blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien
Følgende krav skal gjelde for import av blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien:
► M4
1. i slakterier:
1. som er godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 853/2004, eller 2. som er godkjent og under tilsyn av vedkommende myndighet i innsamlingsstaten, eller 2. fra levende dyr av hestefamilien i godkjente anlegg som er utstyrt med et veterinært godkjenningsnummer og under tilsyn av vedkommende myndighet i innsamlingsstaten med henblikk på innsamling av blod fra dyr av hestefamilien til produksjon av blodprodukter for bruk til andre formål enn fôring. ◄ M4
I tillegg skal blodproduktene nevnt i vedlegg XIII kapittel IV nr. 2 bokstav b) i) være framstilt av blod som er innsamlet fra dyr av hestefamilien som er blitt holdt i et tidsrom på minst tre måneder, eller siden fødselen dersom de er yngre enn tre måneder, før innsamlingsdatoen på driftsenheter under tilsyn av veterinær i innsamlingstredjestaten, som i dette tidsrommet og under blodinnsamlingen har vært fri for
1. afrikansk hestepest i henhold til artikkel 5 nr. 2 første ledd bokstav a) og b) i direktiv 2009/156/EF, 2. venezuelansk encefalomyelitt hos hest i minst to år, 3. snive:
1. i minst tre år, eller 2. i et tidsrom på seks måneder der dyrene ikke har vist kliniske tegn på snive (Burkholderia mallei) under kontrollen post mortem på slakteriet nevnt i nr. 1 bokstav a), herunder en grundig undersøkelse av slimhinner fra luftrøret, strupehodet, nesehulen og bihulene og deres forgreininger, etter at hodet er delt etter medianplanet og neseskilleveggen er tatt ut, ► M4 4. når det gjelder andre blodprodukter enn serum og plasma, vesikulær stomatitt i minst seks måneder. ◄ M4
Import av huder og skinn fra hovdyr
Følgende krav skal gjelde for import av huder og skinn fra hovdyr:
1. de kommer fra en tredjestat oppført i den relevante kolonnen i tabell 2 rad 4 i avsnitt 1, og som avhengig av den berørte dyreart
1. i minst tolv måneder før avsendelsen har vært fri for alle følgende sykdommer:
- klassisk svinepest, - afrikansk svinepest og - kvegpest, og 2. i minst tolv måneder før avsendelsen har vært fri for munn- og klovsyke, og der det i minst tolv måneder før avsendelsen ikke har vært foretatt vaksinasjon mot denne sykdommen, 2. de kommer fra
1. dyr som har oppholdt seg på territoriet til opprinnelsestredjestaten i minst tre måneder før slakting, eller siden fødselen når det gjelder dyr som er yngre enn tre måneder, 2. når det gjelder huder og skinn fra klovdyr, dyr som kommer fra driftsenheter der det ikke har vært utbrudd av munn- og klovsyke i løpet av de siste 30 dagene, og der det i 30 dager innenfor en radius på ti kilometer ikke har vært noe tilfelle av munn- og klovsyke, 3. når det gjelder huder og skinn fra svin, dyr som kommer fra driftsenheter der det ikke har vært utbrudd av smittsomt blæreutslett hos gris i løpet av de siste 30 dagene eller av klassisk eller afrikansk svinepest i løpet av de siste 40 dagene, og der det i 30 dager innenfor en radius på ti kilometer ikke har vært noe tilfelle av disse sykdommene, eller 4. dyr som i løpet av 24 timer før slakting har gjennomgått en kontroll ante mortem på slakteriet, og ikke har vist noe tegn på munn- og klovsyke, kvegpest, klassisk svinepest, afrikansk svinepest eller smittsomt blæreutslett hos gris, og 3. de har vært omfattet av alle nødvendige forholdsregler for å unngå rekontaminering fra sykdomsframkallende stoffer.
1. de kommer fra
1. en tredjestat eller, ved regionalisering i samsvar med Unionens regelverk, fra en del av en tredjestat som er oppført på listen i bokstav a) i kolonnen «liste over tredjestater» i tabell 2 rad 5 i avsnitt 1, som import er tillatt fra av ferskt kjøtt fra de tilsvarende artene, og de er blitt behandlet i samsvar med vedlegg I nr. 28 bokstav a)–c), 2. en tredjestat som er oppført på listen i bokstav a) i den relevante kolonnen i tabell 2 rad 5 i avsnitt 1, og de er blitt behandlet i samsvar med vedlegg I nr. 28 bokstav c) eller d), eller 3. dyr av hestefamilien eller drøvtyggere fra en tredjestat som er oppført på listen i bokstav b) i kolonnen «liste over tredjestater» i tabell 2 rad 5 i avsnitt 1, og de er blitt behandlet i samsvar med vedlegg I nr. 28 bokstav a)–c) samt holdt isolert i minst 21 dager etter behandling, og 2. når det gjelder saltede huder og skinn som transporteres med skip, de før import er blitt behandlet i samsvar med vedlegg I nr. 28 bokstav b) eller c) og har vært holdt isolert under transporten i minst 14 dager etter behandlingen fastsatt i nr. 28 bokstav b), eller i minst sju dager etter behandlingen fastsatt i nr. 28 bokstav c), og hygienesertifikatene som følger forsendelsen attesterer slik behandling og transportens varighet.
Import av jakttrofeer og andre preparater fra dyr
Følgende krav skal gjelde for import av jakttrofeer og andre preparater fra dyr:
Når det gjelder tørrsaltede eller våtsaltede huder som transporteres med skip, trenger hudene imidlertid ikke å være saltet i 14 dager før avsendelse, forutsatt at de har vært saltet i 14 dager før import.
1. de kommer fra dyr med opprinnelse i et område som ikke er underlagt restriksjoner på grunn av forekomst av alvorlige smittsomme sykdommer som dyr av de aktuelle artene er mottakelige for, 2. de uten å komme i kontakt med andre produkter av animalsk opprinnelse som kan kontaminere dem, pakkes hver for seg og i gjennomsiktig og lukket emballasje for å unngå enhver senere kontaminering.
Import av behandlede fjør, deler av fjør og dun
Behandlede fjør og deler av fjør og dun kan importeres dersom
Import av bein og beinprodukter (unntatt beinmel), horn og hornprodukter (unntatt hornmel) og hover/klover og hov-/klovprodukter (unntatt hov-/klovmel) beregnet på andre formål enn fôrmidler, organisk gjødsel og jordforbedringsmidler
1. produktene er tørket før eksport til Unionen og ikke er kjølt eller fryst, ► M9 2. produktene transporteres bare over land eller sjø fra opprinnelsestredjestaten direkte til en grensekontrollstasjon på et innførselssted til Unionen, og ikke omlastes i en havn eller på et sted utenfor Unionen, ◄ M9 3. produktene etter dokumentkontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF transporteres direkte til den/det registrerte bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget.
1. opprinnelsestredjestat, 2. produksjonsvirksomhetens eller -anleggets navn, 3. produkttype (tørket bein/tørket beinprodukt/tørkede horn/tørkede hornprodukter/tørkede hover/klover/tørkede hov-/klovprodukter), og ►M23 4. bekreftelse på at produktet ikke på noe trinn er beregnet på bruk i framstilling av næringsmidler, fôrmidler, organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler, og
1. kommer fra friske dyr slaktet i slakteri, og 2. er enten tørket i 42 dager ved en gjennomsnittstemperatur på minst 20 °C, og/eller 3. er varmebehandlet i én time ved en kjernetemperatur på minst 80 °C før tørking, og/eller 4. er forasket i én time ved en kjernetemperatur på minst 800 °C, og/eller 5. har gjennomgått en syrning slik at pH-verdien har vært holdt under 6 i hele materialet i minst én time. ◄M23
Ved transport i containere skal containerne, og i alle tilfeller alle medfølgende dokumenter, være merket med navn og adresse til den/det registrerte bestemmelsesvirksomheten eller -anlegget.
Import av animalske biprodukter til framstilling av fôr til pelsdyr, annet fôr til kjæledyr enn rått fôr, og av avledede produkter som er beregnet på bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr
Animalske biprodukter til framstilling av fôr til pelsdyr, annet fôr til kjæledyr enn rått fôr, og av avledede produkter som er beregnet på bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr, kan importeres forutsatt at
1. til et produksjonsanlegg for fôr til kjæledyr eller en/et registrert bestemmelsesvirksomhet eller -anlegg som har gitt garantier for at de animalske biproduktene vil bli brukt bare til framstilling av produkter som de er registrert eller godkjent for, etter det som er relevant, som angitt av vedkommende myndighet om nødvendig, og ikke vil bli fjernet fra anlegget uten å være bearbeidet, bortsett fra til direkte disponering, 2. til en virksomhet eller et anlegg for framstilling av fôr til kjæledyr, som er godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav h) i forordning (EF) nr. 1069/2009, 3. til en registrert bruker eller innsamlingssentral, som har gitt garantier for at de animalske biproduktene vil bli brukt bare for tillatte formål, som angitt av vedkommende myndighet om nødvendig, eller 4. til en virksomhet eller et anlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1069/2009.
1. være merket i tredjestaten før de innføres til Unionen, med et kryss av trekull eller aktivkull i flytende form på alle yttersider av hver fryste blokk, eller, dersom råstoffet transporteres på paller som ikke er oppdelt i atskilte forsendelser under transporten til bestemmelsesproduksjonsanlegget for fôr til kjæledyr, på alle yttersider av hver enkelt pall, slik at merkingen dekker minst 70 % av den fryste blokkens diagonale lengde og er minst 10 cm bred, 2. når det gjelder materiale som ikke er fryst, være merket i tredjestaten før de innføres til Unionen, med trekull i flytende form som sprøytes på, eller med trekullpulver som påføres slik at trekullet er klart synlig på materialet, 3. transporteres direkte til
1. bestemmelsesproduksjonsanlegget for fôr til kjæledyr i samsvar med nr. 4 bokstav a), eller 2. en bestemmelsesvirksomhet eller et bestemmelsesanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 24 nr. 1 bokstav h) i forordning (EF) nr. 1069/2009, i henhold til nr. 4 bokstav b) i dette avsnitt, og derfra direkte til produksjonsanlegget for fôr til kjæledyr som fastsatt i punkt i), forutsatt at bestemmelsesanlegget
- bare håndterer materiale som omfattes av nr. 5.1, eller - bare håndterer materiale beregnet på et produksjonsanlegg for fôr til kjæledyr som nevnt i punkt i), og 4. bare behandles for å fjerne merkingen omhandlet i bokstav a) og b) i bestemmelsesproduksjonsanlegget for fôr til kjæledyr, og bare umiddelbart før materialet brukes til framstilling av fôr til kjæledyr i samsvar med vilkårene i vedlegg XIII kapittel II for fôr til kjæledyr som framstilles av kategori 3-materiale.
Vedkommende myndighet kan tillate at den driftsansvarlige for produksjonsanlegget for fôr til kjæledyr lagrer slikt materiale sammen med kategori 3-materiale.
Import av smeltet fett for visse formål utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr
Smeltet fett som ikke er beregnet på framstilling av fôr til produksjonsdyr, framstilling av kosmetikk, legemidler eller medisinsk utstyr, kan importeres forutsatt at
►M23
1. når det gjelder materiale beregnet på produksjon av biodiesel eller produkter av bearbeidet fett, eller produksjon av fornybart drivstoff som har gjennomgått den behandlingen som er nevnt i kapittel IV avsnitt 2 bokstav L i vedlegg IV, animalske biprodukter nevnt i artikkel 8, 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009, ◄M23 2. når det gjelder materiale til framstilling av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav c), d) og f) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009, eller kategori 3-materiale, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav c) og p) i forordning (EF) nr. 1069/2009, ► M1 3. når det gjelder materiale beregnet på framstilling av fornybare drivstoffer nevnt i kapittel IV avsnitt 2 bokstav J i vedlegg IV til denne forordning, kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og kategori 3-materiale nevnt i artikkel 10 i sistnevnte forordning, 4. når det gjelder annet materiale, kategori 1-materiale nevnt i artikkel 8 bokstav b)–d) i forordning (EF) nr. 1069/2009, kategori 2-materiale nevnt i artikkel 9 bokstav c) og d) og bokstav f) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller kategori 3-materiale, unntatt materiale nevnt i artikkel 10 bokstav c) og p) i sistnevnte forordning b) de er bearbeidet med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) eller med en av de andre bearbeidingsmetodene i vedlegg IV kapittel III, ◄ M1
Import av fettderivater
1. om fettderivatene er framstilt av kategori 1-, 2- eller 3-materiale, 2. når det gjelder fettderivater som er framstilt av kategori 2-materiale, at produktene
1. er blitt framstilt etter en metode som minst oppfyller kravene til én av prosessene beskrevet i vedlegg XIII kapittel XI nr. 1, og 2. skal brukes bare i organisk gjødsel eller i jordforbedringsmidler eller til andre tekniske formål, bortsett fra i kosmetikk, legemidler og medisinsk utstyr, 3. når det gjelder fettderivater framstilt av kategori 1-materiale, at produktene ikke skal brukes i organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, kosmetikk, legemidler og medisinsk utstyr; de kan imidlertid brukes for andre formål utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr.
Import av fotografisk gelatin
1. kommer fra ett av opprinnelsesanleggene oppført i tabell 3, 2. er framstilt i samsvar med nr. 6, og 3. importeres via én av grensekontrollstasjonene der varen først innføres til Unionen som er oppført i tabell 3, og 4. er beregnet på framstilling i en godkjent fotovirksomhet som er oppført i tabell 3.
►M29
►M36
Tabell 3 Import av fotografisk gelatin
| Opprinnelsestredjeland | Opprinnelsesanlegg | Bestemmelsesmedlemsstat | Grensekontrollstasjon der varen først føres inn i Unionen | Godkjent fotovirksomhet |
|---|---|---|---|---|
| Japan | Nitta Gelatin Inc., 2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581-0024 Japan<br>Jellice Co., Ltd. 4-1, Sakae 4-Chome, Tagajo-City, Miyagi 985-0833 Japan | Nederland | Rotterdam<br>Schiphol lufthavn – Amsterdam | Fujifilm Manufacturing Europe B.V., Oudenstaart 1, 5047 TK Tilburg, Nederland |
| Nitta Gelatin Inc., 2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581-0024 Japan | Tsjekkia | Hamburg | FOMA Bohemia, spol. SRO Jana Krušinky 1604 501 04 Hradec Králové, Tsjekkia | |
| De forente stater | Eastman Gelatine Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 USA<br>Gelita North America, 2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 USA | Tsjekkia | Hamburg | FOMA Bohemia, spol. SRO Jana Krušinky 1604 501 04 Hradec Králové, Tsjekkia |
◄M36
◄M29
1. transportert i forseglede, lekkasjesikre beholdere merket «bare beregnet på disponering», i kjøretøyer under tilfredsstillende hygieniske forhold, 2. disponert i samsvar med artikkel 12 bokstav a) i) i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller eksportert til opprinnelsestredjestaten i samsvar med forordning (EF) nr. 1013/2006.
1. Fotografisk gelatin skal bare produseres ved anlegg som ikke produserer gelatin til næringsmidler eller fôr beregnet på forsendelse til Den europeiske union, og som er godkjent for dette formål av vedkommende myndighet i den berørte tredjestaten. 2. Fotografisk gelatin skal framstilles ved en prosess som sikrer at råstoffene behandles med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering) i vedlegg IV kapittel III, eller gjennomgå en behandling med syre eller base i minst to dager, skylling med vann og
1. etter syrebehandling, en behandling med en basisk løsning i minst 20 dager, eller 2. etter syrebehandling, en behandling med en syreløsning i 10–12 timer.
Deretter skal pH-verdien justeres og materialet renses ved filtrering og sterilisering ved 138–140 °C i 4 sekunder. 3. Etter at den fotografiske gelatinen har gjennomgått prosessen nevnt i bokstav b), kan den tørkes og eventuelt pulveriseres eller formes i plater. 4. Den fotografiske gelatinen skal pakkes, emballeres i ny emballasje, lagres og transporteres i forseglede, lekkasjesikre, merkede beholdere i et kjøretøy under tilfredsstillende hygieniske forhold.
Dersom det påvises lekkasje, skal kjøretøyet og beholderne rengjøres og inspiseres grundig før de brukes igjen. 5. Pakninger og emballasje som inneholder fotografisk gelatin, skal være merket med teksten «fotografisk gelatin bare beregnet på fotoindustrien».
Import av horn og hornprodukter, unntatt hornmel, og hover/klover og hov-/klovprodukter, unntatt hov-/klovmel, til framstilling av organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler
Horn og hornprodukter, unntatt hornmel, og hover/klover og hov-/klovprodukter, unntatt hov-/klovmel, som er beregnet på framstilling av organisk gjødsel eller jordforbedringsmidler, kan importeres, forutsatt at
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM VISSE PRØVER
Prøver til forskning og diagnostikk
Prøver til forskning og diagnostikk og eventuelle produkter framstilt ved bruk av disse prøvene skal, med mindre de oppbevares for referanseformål eller sendes tilbake til opprinnelsestredjestaten, disponeres
1. mengden ikke overstiger 2 000 ml, og 2. prøvene eller de avledede produktene er framstilt i og sendt fra tredjestater eller deler av tredjestater som medlemsstatene tillater import fra av ferskt kjøtt fra storfe, og som er oppført i del I i vedlegg II til forordning (EU) nr. 206/2010.
Vareprøver
1. de kommer fra
1. tredjestater nevnt i kolonnen «liste over tredjestater» i tabell 2 rad 14 i kapittel II avsnitt 1 i dette vedlegg, 2. når det gjelder prøver som består av melk, melkebaserte produkter eller produkter framstilt av melk, godkjente tredjestater oppført i vedlegg I til forordning (EU) nr. 605/2010, 2. de følges av et hygienesertifikat i samsvar med vedlegg XV kapittel 8, og 3. de etter veterinærkontrollene fastsatt i direktiv 97/78/EF, og i samsvar med vilkårene i artikkel 8 nr. 4 i nevnte direktiv, blir transportert direkte til den/det godkjente eller registrerte virksomheten eller anlegget som er angitt i godkjenningen fra vedkommende myndighet.
1. disponeres eller brukes i samsvar med artikkel 12–14 i forordning (EF) nr. 1069/2009, eller 2. sendes tilbake til opprinnelsestredjestaten.
1. med utstyr som er beregnet til dette formålet, eller 2. med utstyr som er rengjort og desinfisert før det brukes for andre formål enn prøvingen.
Under transporten til den/det godkjente eller registrerte virksomheten eller anlegget, skal vareprøvene pakkes i lekkasjesikre beholdere.
Utstillingsgjenstander
1. de skal komme fra tredjestater nevnt i kolonnen «liste over tredjestater» i tabell 2 rad 14 i kapittel II avsnitt 1, 2. innførselen er på forhånd godkjent av vedkommende myndighet i den medlemsstaten der utstillingsgjenstanden skal brukes, 3. etter veterinærkontrollen fastsatt i direktiv 97/78/EF, skal utstillingsgjenstandene transporteres direkte til den godkjente brukeren.
1. en beskrivelse av materialet og hvilken dyreart det kommer fra, 2. materialets kategori, 3. mengden materiale, 4. materialets avsendersted, 5. avsenderens navn og adresse, 6. mottakerens navn og adresse, og 7. opplysninger som gjør det mulig å identifisere godkjenningen fra vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet.
1. sendes tilbake til opprinnelsestredjestaten, 2. sendes til en annen medlemsstat eller en annen tredjestat, dersom vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjestaten på forhånd har gitt tillatelse til dette, eller 3. disponeres i samsvar med artikkel 12–14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
SÆRLIGE KRAV FOR VISSE TYPER FORFLYTNING AV ANIMALSKE BIPRODUKTER
Import av visse typer kategori 1-materiale
Materiale nevnt i artikkel 26 skal importeres på følgende vilkår:
Import av visse typer materiale for andre formål enn bruk i fôr til produksjonslanddyr
1. animalske biprodukter fra vanndyr og avledede produkter fra vanndyr, 2. virvelløse dyr som lever i vann og avledede produkter fra virvelløse dyr som lever i vann, 3. virvelløse landdyr, herunder alle deres utviklingsstadier, for eksempel larver, og avledede produkter, 4. produkter som kommer fra dyr nevnt i bokstav a)–c), for eksempel fiskerogn, 5. kategori 3-materiale som består av dyr og deler av dyr som tilhører dyreordenene Rodentia og Lagomorpha.
REGLER FOR EKSPORT AV VISSE AVLEDEDE PRODUKTER
Regler som gjelder for eksport av avledede produkter oppført nedenfor som nevnt i artikkel 25 nr. 4:
| Avledede produkter | Regler for eksport | |
|---|---|---|
| ►M30<br>1 | Bearbeidet husdyrgjødsel<br>Organisk gjødsel, kompost eller råtnerester fra omdanning til biogass som ikke inneholder andre animalske biprodukter eller avledede produkter enn bearbeidet husdyrgjødsel.<br>Bearbeidet animalsk protein som inneholder bearbeidet husdyrgjødsel som blandingskomponent, eller kjøttbeinmel av kategori 2-materiale som inneholder bearbeidet husdyrgjødsel som blandingskomponent. | Følgende avledede produkter skal minst oppfylle vilkårene i kapittel I avsnitt 2 bokstav a), b), d) og e) i vedlegg XI:<br>– Bearbeidet husdyrgjødsel<br>– Organisk gjødsel, kompost eller råtnerester fra omdanning til biogass som ikke inneholder andre animalske biprodukter eller avledede produkter enn bearbeidet husdyrgjødsel.<br>– Bearbeidet husdyrgjødsel som blandingskomponent i bearbeidet animalsk protein eller kjøttbeinmel av kategori 2-materiale.◄M30 |
| ►M23<br>2 | Blodprodukter og halvfabrikater | Blod, blodprodukter og halvfabrikater framstilt i EU eller importert til EU i samsvar med hygienekravene i vedlegg XII eller avsnitt 2 og 3 i kapittel II i dette vedlegget til bruk utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr, forutsatt at de oppfyller bestemmelsestredjelandets importkrav.<br>◄M23 |
| ►M26<br>3 | Kjøttbeinmel framstilt av kategori 1-materiale. | Kjøttbeinmel av kategori 1-materiale beregnet som brensel til forbrenning skal eksporteres fra Irland til Det forente kongerike[^*] bare på følgende vilkår:<br>►M39 a) Den vedkommende myndigheten i Irland har gitt tillatelse til eksport til forbrenningsanlegget i Det forente kongerike til 30. juni 2027, forutsatt at slik forflytning av kjøttbeinmel av kategori 1-materiale beregnet på sluttbehandling har funnet sted fra den nevnte medlemsstaten før 1. januar 2021 på vilkårene fastsatt i artikkel 6 nr. 6, 7 og 8 ◄M39<br>b) Forbrenningsanlegget er godkjent for forbrenning av importert kjøttbeinmel av kategori 1-materiale i henhold til importlisensen utstedt av Det forente kongerike.<br>c) Kjøttbeinmelet av kategori 1-materiale<br>– er framstilt utelukkende ved bearbeiding i samsvar med bearbeidingsmetode 1 (trykksterilisering), 2, 3, 4 eller 5 nevnt i kapittel III i vedlegg IV,<br>– er merket i samsvar med kapittel V i vedlegg VIII.<br>d) Forsendelsen av kjøttbeinmel sendes i forseglede beholdere direkte fra bearbeidingsanlegget eller lagringsanlegget nevnt i artikkel 24 nr. 1 bokstav a) eller j) ii) i forordning (EF) nr. 1069/2009 til det mottakende forbrenningsanlegget.<br>e) Driftsansvarlige skal framlegge forsendelser av kjøttbeinmel for utførselsgrensekontrollstasjonen.<br>f) Den vedkommende myndigheten på utførselsgrensekontrollstasjonen skal foreta offentlige kontroller av forsendelsene nevnt i bokstav e), særlig av forseglingens integritet.<br>Dersom forseglingens integritet er svekket, får reglene fastsatt i artikkel 138 nr. 2 bokstav d) og g) i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625[^**] anvendelse.<br>g) Den vedkommende myndigheten på grensekontrollstasjonen skal via TRACES underrette den vedkommende myndigheten angitt i felt I.4 i handelsdokumentet om forsendelsens ankomst til utførselsstedet, og eventuelt om resultatet av kontrollen av forseglingen og om eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.<br>Den vedkommende myndigheten med ansvar for bearbeidingsanlegget der forsendelsen kommer fra skal regelmessig foreta offentlige kontroller for å verifisere at første leddet overholdes, og at det for hver enkelt forsendelse av kjøttbeinmel er mottatt bekreftelse via TRACES på at kontrollen som er utført på utførselsstedet, er mottatt fra den vedkommende myndigheten ved grensekontrollstasjonen.<br>Ved manglende overholdelse kan den vedkommende myndigheten forby slike forflytninger av en forsendelse av kjøttbeinmel av kategori 1-materiale beregnet som brensel til forbrenning i samsvar med artikkel 138 nr. 2 bokstav d) i forordning (EU) 2017/625.◄M26 |
| ►M30<br>4 | Organisk gjødsel og jordforbedringsmidler som inneholder kjøttbeinmel av kategori 2-materiale | Organisk gjødsel og jordforbedringsmidler som inneholder kjøttbeinmel av kategori 2-materiale som nevnt i kapittel II avsnitt 1nr. 1, 2, 3 og 5 i vedlegg XI, som oppfyller kravene i disse numrene og er emballert i salgsklare pakninger på høyst 50 kg til bruk for sluttforbrukeren, med et innhold på<br>a) høyst 90 volumprosent kjøttbeinmel av kategori 2-materiale,<br>b) minst 10 volumprosent bearbeidet husdyrgjødsel, bearbeidet urin, kalk, mineralgjødsel eller en annen av blandingskomponentene som er nevnt i kapittel II avsnitt 1 nr. 3 bokstav b) i vedlegg XI. ◄M30 |
◄M10
►M26
* I samsvar med avtalen om Det forente kongerike Storbritannia og Nord-Irlands utmelding av Den europeiske union og Det europeiske atomenergifellesskap, særlig artikkel 5 nr. 4 i protokollen om Irland/Nord-Irland sammenholdt med protokollens vedlegg 2, skal henvisninger til Det forente kongerike i dette vedlegget ikke omfatte Nord-Irland.
** Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625 av 15. mars 2017 om offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet som gjennomføres for å sikre anvendelsen av næringsmiddel- og fôrvareregelverket samt regler for dyrs helse og velferd, plantehelse og plantevernmidler, om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, rådsforordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt rådsdirektiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om oppheving av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, rådsdirektiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og rådsvedtak 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95 av 7.4.2017, s. 1).
◄M26
KRAV TIL INNFØRSEL AV FORSENDELSER AV ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AVLEDEDE PRODUKTER SOM HAR SIN OPPRINNELSE I OG SENDES TILBAKE TIL UNIONEN ETTER Å HA BLITT NEKTET INNFØRT TIL ET TREDJELAND
Animalske biprodukter og avledede produkter, uemballerte eller i bulk, som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland hvis territorium ikke helt eller delvis er oppført i vedlegg XIV
1. Den vedkommende myndigheten på grensekontrollstasjonen skal bare tillate innførsel til Unionen av forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter, uemballerte eller i bulk, som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland hvis territorium ikke helt eller delvis er oppført i vedlegg XIV for innførsel til Unionen av den aktuelle produkttypen, dersom følgende vilkår er oppfylt:
1. Den er fortsatt forseglet med en intakt originalforsegling, dersom det i det opprinnelige sertifikatet omtalt i nr. 1 bokstav a) eller et annet offisielt dokument utstedt av en myndighet i Unionen er nevnt at forsendelsen ble forseglet før den forlot Unionen. 2. Den ledsages av en offentlig erklæring fra den vedkommende myndigheten eller annen offentlig myndighet i tredjelandet som har nektet innførsel av forsendelsen, med angivelse av årsaken til at den ble nektet innført.
2. Som unntak fra nr. 1 bokstav a) skal forsendelsens opprinnelse i tilfeller der forsendelsen ble eksportert uten et ledsagende offisielt sertifikat eller dokument, bekreftes på annen måte på grunnlag av dokumentasjonen som framlegges av den driftsansvarlige som har ansvaret for forsendelsen.
3. Transporten av forsendelser av produkter nevnt i nr. 1 fra grensekontrollstasjonen til bestemmelsesstedet skal overvåkes i samsvar med artikkel 2 i delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/1666.
Animalske biprodukter og avledede produkter, uemballerte eller i bulk, som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland hvis territorium helt eller delvis er oppført i vedlegg XIV
1. Den vedkommende myndigheten på grensekontrollstasjonen skal bare tillate innførsel til Unionen av forsendelser av animalske biprodukter og avledede produkter, uemballerte eller i bulk, som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland hvis territorium helt eller delvis er oppført i vedlegg XIV for innførsel til Unionen av den aktuelle produkttypen, dersom vilkårene i avsnitt 1 nr. 1 bokstav a), b) og c) punkt ii) samt i nr. 2 og 3 er oppfylt:
2. Når produktene nevnt i nr. 1 er blitt losset, lagret eller omlastet, eller dersom den opprinnelige forseglingen er blitt skiftet ut i eller ved innførsel til tredjelandet eller en del av dets territorium som er oppført i vedlegg XIV, skal forsendelsen ledsages av en offisiell erklæring fra den vedkommende myndigheten eller fra en annen offentlig myndighet i det berørte tredjelandet eller territoriet:
1. forseglingen på kjøretøyet eller containeren med forsendelsen ble brutt bare med henblikk på de offentlige kontrollene, 2. produktene ble håndtert bare i det omfanget som er nødvendig, og særlig
- ved korrekt temperatur som kreves for de relevante typene av animalske biprodukter eller avledede produkter, og - på en måte som hindrer krysskontaminering av produktene under kontrollene, 3. kjøretøyet eller containeren ble straks forseglet igjen etter de offentlig kontrollene,
Emballerte animalske biprodukter og avledede produkter som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland
1. Den vedkommende myndigheten på grensekontrollstasjonen skal bare tillate innførsel til Unionen av forsendelser av emballerte animalske biprodukter og avledede produkter som har sin opprinnelse i og sendes tilbake til Unionen etter å ha blitt nektet innført til et tredjeland, dersom kravene fastsatt i avsnitt 1 er oppfylt og hver enkelt produktemballasje fortsatt er intakt sammenlignet med emballasjens tilstand før eksporten.
2. Dersom produktene nevnt i nr. 1 er blitt losset i et tredjeland, ledsages forsendelsen av en offisiell erklæring fra den vedkommende myndigheten eller en annen offentlig myndighet i tredjelandet som attesterer at produktene
◄M24
MODELLER FOR HYGIENESERTIFIKATER
Modellene for hygienesertifikater i dette vedlegg skal anvendes ved import fra tredjestater og ved transitt gjennom Den europeiske union av de animalske biproduktene og de avledede produktene som er nevnt i de respektive modellene for hygienesertifikater.
Merknader
Hygienesertifikat
For bearbeidet animalsk protein, bortsett fra bearbeidet animalsk protein fra oppdrettsinsekter, som ikke er beregnet på konsum, herunder blandinger og andre produkter enn fôr til kjæledyr som inneholder slikt protein, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For bearbeidet animalsk protein fra oppdrettsinsekter som ikke er beregnet på konsum, herunder blandinger og andre produkter enn fôr til kjæledyr som inneholder slikt protein, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
►M36
(pdf)
◄M36
◄M15
Hygienesertifikat
For melk, melkebaserte produkter og produkter som er framstilt av melk, som ikke er beregnet på konsum, som skal sendes til eller i transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For råmelk og råmelkprodukter fra storfe, som ikke er beregnet på konsum, som skal sendes til eller i transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For boksefôr til kjæledyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
► M4
Hygienesertifikat
For bearbeidet fôr til kjæledyr, med unntak av boksefôr til kjæledyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
◄ M4
Hygienesertifikat
For tyggesaker, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
► M6
Hygienesertifikat
For rått fôr til kjæledyr for direktesalg, eller for animalske biprodukter som skal brukes i fôr til pelsdyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
◄ M6
Hygienesertifikat
For aromatiske smaksforsterkere til framstilling av fôr til kjæledyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
► M6
Hygienesertifikat
For animalske biprodukter til framstilling av fôr til kjæledyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M28
(pdf)
◄M28
► M6
► M4
Hygienesertifikat
For import av blod og blodprodukter fra dyr av hestefamilien til bruk utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
◄ M4
► M9
Hygienesertifikat
For blodprodukter som ikke er beregnet på konsum, som kan brukes som fôrmidler, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
◄ M9
► M4
Hygienesertifikat
For ubehandlede blodprodukter, bortsett fra de fra dyr av hestefamilien, for framstilling av avledede produkter for formål utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For behandlede blodprodukter, bortsett fra de fra dyr av hestefamilien, for framstilling av avledede produkter for formål utenfor fôrkjeden for produksjonsdyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
◄ M4
Hygienesertifikat
For ferske eller kjølte huder og skinn fra hovdyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
Hygienesertifikat
For behandlede huder og skinn fra hovdyr, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
Offisiell erklæring
For behandlede huder og skinn fra drøvtyggere og dyr av hestefamilien beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union, og som før import har vært isolert i 21 døgn eller vil være under transport i 21 døgn uten avbrudd
(pdf)
► M4
Hygienesertifikat
For behandlede jakttrofeer og andre bearbeidinger fra fugler og hovdyr, som består utelukkende av bein, horn, hover/klover, klør, gevir, tenner, huder eller skinn, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
◄ M4
Hygienesertifikat
►M15
For jakttrofeer eller andre preparater av fugler og hovdyr, som består av hele ubehandlede deler, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For grisebuster fra tredjestater eller regioner i tredjestater som er fri for afrikansk svinepest, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
Hygienesertifikat
For grisebuster fra tredjestater eller regioner i tredjestater som ikke er fri for afrikansk svinepest, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
► M6
Hygienesertifikat
For animalske biprodukter som skal brukes for formål utenfor fôrkjeden eller som vareprøver, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M28
(pdf)
◄M28
◄ M6
Hygienesertifikat
For fiskeolje som ikke er beregnet på konsum, som skal brukes til fôrmidler eller formål utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
Hygienesertifikat
For smeltet fett som ikke er beregnet på konsum, som skal brukes som fôrmidler, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
► M4
Hygienesertifikat
For smeltet fett som ikke er beregnet på konsum, som skal brukes til visse formål utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M28
(pdf)
◄M28
Hygienesertifikat
For gelatin og kollagen som ikke er beregnet på konsum, til bruk som fôrmiddel eller for formål utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
◄ M4
Hygienesertifikat
For hydrolysert protein, dikalsiumfosfat og trikalsiumfosfat som ikke er beregnet på konsum, som skal brukes til fôrmidler eller formål utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For biprodukter av biavl som er beregnet utelukkende på bruk i biavl, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
► M4
Hygienesertifikat
For fettderivater som ikke er beregnet på konsum, til bruk utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
◄ M4
Hygienesertifikat
For fettderivater som ikke er beregnet på konsum, som skal brukes som fôr eller utenfor fôrkjeden, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
► M4
Hygienesertifikat
For eggprodukter som ikke er beregnet på konsum, som kan brukes som fôrmidler, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
(pdf)
◄ M4
Modell for erklæring
Erklæring fra importøren av bein og beinprodukter (unntatt beinmel), horn og hornprodukter (unntatt hornmel) og hover/klover og hov-/klovprodukter (unntatt hov-/klovmel) beregnet på andre formål enn fôrmidler, organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, som skal sendes til Den europeiske union
(pdf)
Hygienesertifikat
For bearbeidet husdyrgjødsel, produkter avledet av bearbeidet husdyrgjødsel og guano fra flaggermus, beregnet på forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M36
(pdf)
◄M36
Hygienesertifikat
For horn og hornprodukter, unntatt hornmel, og hover/klover og hov-/klovprodukter, unntatt hov-/klovmel, beregnet på framstilling av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler, for forsendelse til eller transitt gjennom Den europeiske union
►M15
(pdf)
◄M15
Hygienesertifikat
For gelatin som ikke er beregnet på konsum, til bruk i fotoindustrien, beregnet på forsendelse til Den europeiske union
(pdf)
► M9
Modell for erklæring
Erklæring om import fra tredjestater og om transitt gjennom Den europeiske union av halvfabrikater som skal brukes i framstillingen av legemidler, veterinærpreparater, medisinsk utstyr for humanmedisinske og veterinære formål, aktivt implanterbart medisinsk utstyr, medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk for humanmedisinske og veterinære formål, laboratoriereagenser og kosmetiske produkter
►M15
(pdf)
◄M15
► M9
◄ M2
Modell for erklæring
Erklæring fra importør av ubehandlet ull og hår som omhandlet i artikkel 25 nr. 2 bokstav e) for import til Den europeiske union
(pdf)
◄ M2
OFFENTLIGE KONTROLLER
OFFENTLIGE KONTROLLER I BEARBEIDINGSANLEGG
Tilsyn med produksjonen
Den skal særlig
1. kontrollere
1. de generelle hygieniske forholdene for lokalene, utstyret og personalet, 2. at egenkontrollene som utføres av den driftsansvarlige for bearbeidingsanleggene i henhold til artikkel 28 i forordning (EF) nr. 1069/2009, er effektive; kontrollen skal omfatte en undersøkelse av resultatene av egenkontrollene og ved behov prøvetaking, 3. at innføringen av den permanente skriftlige framgangsmåten på grunnlag av HACCP-prinsippene i henhold til artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, er effektiv; kontrollen skal omfatte en undersøkelse av resultatene av innføringen og ved behov prøvetaking, 4. produktenes kvalitet etter bearbeiding; analysene og prøvingen skal gjennomføres i samsvar med vitenskapelig anerkjente metoder, særlig de som er fastsatt i Unionens regelverk, eller dersom slike metoder ikke er fastsatt i Unionens regelverk, i samsvar med anerkjente internasjonale krav, eller dersom slike ikke finnes, nasjonale krav, og 5. lagringsforholdene, 2. ta de prøvene som er nødvendige for laboratorieundersøkelser, og 3. foreta enhver annen kontroll den anser som nødvendig for å sørge for at bestemmelsene i forordning (EF) nr. 1069/2009 og denne forordning overholdes.
Framgangsmåter for validering
1. en beskrivelse av prosessen ved hjelp av et flytdiagram for prosessen, 2. påvisning av kritiske kontrollpunkter (CCP), herunder materialets bearbeidingshastighet for kontinuerlige systemer, 3. overholdelse av de særlige prosesskravene fastsatt i denne forordning, og 4. overholdelse av følgende krav:
1. partikkelstørrelse for kontinuerlig behandling og diskontinuerlig behandling under trykk, definert på grunnlag av hullet i kvernen eller frigangen, 2. temperatur, trykk, bearbeidingstid og, når det gjelder kontinuerlige bearbeidingssystemer, materialets bearbeidingshastighet som fastsatt i nr. 2 og 3.
1. skal temperaturen overvåkes med et fast termoelement, og den skal framstilles i forhold til sann tid, 2. skal trykket overvåkes med et fast manometer og framstilles i forhold til sann tid, 3. bearbeidingstiden skal framgå av diagrammene over tid/temperatur og tid/trykk.
Termoelementet og manometeret skal kalibreres minst én gang i året.
1. skal temperaturen og trykket overvåkes med termoelementer eller en infrarød temperaturføler, og manometre skal brukes på fastsatte steder i hele prosessystemet på en slik måte at temperaturen og trykket oppfyller de fastsatte vilkårene i hele det kontinuerlige systemet eller i en del av det; temperaturen og trykket skal framstilles i forhold til sann tid, 2. skal resultatene av målingen av minste oppholdstid inne i hele den relevante delen av det kontinuerlige systemet der temperaturen og trykket oppfyller de fastsatte vilkårene, framlegges for vedkommende myndigheter ved hjelp av uoppløselige markører, for eksempel mangandioksid, eller en metode som gir tilsvarende garantier.
Nøyaktige målinger og kontroll av bearbeidingshastigheten er avgjørende og skal måles under valideringsprøvingen i forhold til et kritisk kontrollpunkt som kan overvåkes kontinuerlig, for eksempel:
1. mateskruens omdreininger per minutt (o/min), 2. elektrisk kraft (ampere ved en gitt spenning), 3. fordampings-/kondenseringshastighet, eller 4. antall pumpeslag per tidsenhet.
Alt målings- og overvåkingsutstyr skal kalibreres minst én gang i året.
LISTER OVER REGISTRERTE OG GODKJENTE VIRKSOMHETER, ANLEGG OG DRIFTSANSVARLIGE
For å bistå medlemsstatene i arbeidet med å gi andre medlemsstater og offentligheten tilgang til ajourførte lister over registrerte og godkjente virksomheter, anlegg og driftsansvarlige, skal Kommisjonen opprette et nettsted som skal inneholde lenker til nasjonale nettsteder opprettet av hver medlemsstat, som nevnt i nr. 2 bokstav a).
1. Hver medlemsstat skal gi Kommisjonen adressen til ett nasjonalt nettsted som inneholder hovedlisten over alle registrerte og godkjente virksomheter, anlegg og driftsansvarlige på sitt territorium («hovedliste»). 2. Hver hovedliste skal bestå av én side og skal være utfylt på ett eller flere av de offisielle språkene i Unionen.
SÆRLIGE KRAV TIL OFEENTLIGE KONTROLLER
Offentlig kontroll med hensyn til merking av avledede produkter
Vedkommende myndighet skal kontrollere ytelsen til overvåkings- og registreringsordningen nevnt i kapittel V nr. 2 i vedlegg VIII til denne forordning for å fastslå at den er i samsvar med denne forordning, og kan ved behov anmode om ytterligere testing av prøver i samsvar med metoden som er omhandlet i nevnte nummer annet ledd.
Offentlig kontroll i avfallsforbrenningsanlegg med lav kapasitet
Vedkommende myndighet skal inspisere avfallsforbrenningsanlegg med lav kapasitet til forbrenning av spesifisert risikomateriale, før de godkjennes, og minst én gang i året for å kontrollere om forordning (EF) nr. 1069/2009 og denne forordning overholdes.
Offentlig kontroll i fjerntliggende områder
Når det gjelder disponering av animalske biprodukter i fjerntliggende områder i samsvar med artikkel 19 nr. 1 bokstav b) i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal vedkommende myndighet regelmessig overvåke de områdene som er kategorisert som fjerntliggende områder, for å sikre at disse områdene og disponeringstiltakene kontrolleres på riktig måte.
Offentlig kontroll i registrerte driftsenheter med hensyn til fôring av pelsdyr
1. at sammensetning, bearbeiding og bruk av fôr som inneholder kjøttbeinmel eller andre produkter som er bearbeidet i samsvar med bearbeidingsmetodene fastsatt i vedlegg IV kapittel III, og som kommer fra skrotter eller deler av skrotter fra dyr av samme art, foregår forskriftsmessig, 2. at dyrene fôres med fôret nevnt i bokstav a), herunder
1. nøye tilsyn med disse dyrenes helsetilstand, og 2. hensiktsmessig TSE-overvåking, som omfatter regelmessig prøvetaking og laboratorieundersøkelser med tanke på TSE.
Offentlig kontroll av innsamlingssentraler
1. føre opp innsamlingssentraler på listen som utarbeides i samsvar med artikkel 47 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, 2. tildele hver innsamlingssentral et offisielt nummer, og 3. ajourføre listen over innsamlingssentraler og gjøre den tilgjengelig sammen med listen som utarbeides i samsvar med artikkel 47 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
► M4
Offentlige kontroller med hensyn til fôring av ville dyr og visse dyr i zoologiske hager med kategori 1-materiale
Den vedkommende myndighet skal overvåke helsetilstanden til produksjonsdyr i den region der fôringen skjer som nevnt i kapittel II avsnitt 2, 3 og 4 i vedlegg VI, og skal gjennomføre hensiktsmessig TSE-overvåking, herunder regelmessig prøvetaking og laboratorieundersøkelse for TSE.
Prøvene skal omfatte prøver tatt av dyr som er mistenkt for å være smittet, og av eldre avlsdyr.
◄ M4
Offentlig kontroll med hensyn til anvendelsen av bestemte typer organisk gjødsel og jordforbedringsmidler
Vedkommende myndighet skal gjennomføre kontroller i alla ledd av framstillingen og bruken av organisk gjødsel og jordforbedringsmidler som omfattes av begrensningene i vedlegg II kapittel II.
Kontrollen skal omfatte tilsyn med iblandingen av en bestanddel i henhold til vedlegg XI kapittel II avsnitt 1 nr. 2, samt med lagrene av de berørte produktene som oppbevarers i driftsenheten, og registrene som føres i samsvar med forordning (EF) nr. 1069/2009 og denne forordning.
Offentlig kontroll av godkjente fotovirksomheter
Vedkommende myndighet skal gjennomføre dokumentkontroll i godkjente fotovirksomheter nevnt i vedlegg XIV kapittel II avsnitt 11 nr. 1 tabell 3, av kanaliseringskjeden, fra grensekontrollstasjonen der varen først føres inn i Unionen og til den godkjente fotovirksomheten, med tanke på å avstemme mengdene av produkter som importeres, brukes og disponeres.
Offentlig kontroll av bestemte typer importert smeltet fett
Vedkommende myndighet skal gjennomføre dokumentkontroll i godkjente virksomheter eller anlegg som mottar smeltet fett som er importert i samsvar med vedlegg XIV kapittel II avsnitt 9, av kanaliseringskjeden, fra grensekontrollstasjonen der varen først føres inn i Unionen og til den/det registrerte virksomheten eller anlegget, med tanke på å avstemme mengdene av produkter som importeres, brukes og disponeres.
Standardformat for søknader om visse godkjenninger ved handel innenfor Unionen
Driftsansvarlige skal underrette vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten og sende søknad til vedkommende myndighet i bestemmelsesmedlemsstaten om godkjenning av forsendelse av animalske biprodukter og avledede produkter nevnt i artikkel 48 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1069/2009, og fiskeolje eller fiskemel av kategori 3-materiale for detoksifisering i samsvar med følgende format i TRACES:
(pdf)
◄M16
► M9
Offentlige kontroller med hensyn til hydrolyse med etterfølgende disponering
Vedkommende myndighet skal gjennomføre kontroller på steder der hydrolyse med etterfølgende disponering gjennomføres i samsvar med vedlegg IX kapittel V avsnitt 2 bokstav B.
Slike kontroller skal omfatte sjekk av dokumenter for å kontrollere at mengden av hydrolisert materiale stemmer overens med den mengden som sendes og disponeres:
Kontroller skal gjennomføres regelmessig på grunnlag av en risikovurdering. I løpet av de første 12 månedene av driften skal det utføres et kontrollbesøk til stedet der en beholder for hydrolyse er plassert, hver gang hydrolisert materiale er oppsamlet fra beholderen.Etter de første tolv månedene av driften skal det foretas kontrollbesøk på slike steder hver gang beholderen tømmes og det kontrolleres at det ikke forekommer korrosjon og lekkasje i samsvar med kapittel V avsnitt 2 bokstav B nr. 3 bokstav j) i vedlegg IX.
◄ M9
► M14
Offentlig kontroll med hensyn til anlegg som er godkjent for forbrenning av animalske biprodukter
Vedkommende myndighet skal foreta dokumentkontroller i samsvar med framgangsmåtene nevnt i artikkel 6 nr. 7 og 8 ved godkjente anlegg som omhandlet i vedlegg III kapittel V.
◄ M14
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.