{
 "canonical_id": "sf-20190215-0115#paragraf-3-1",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/bivirkningsregisterforskriften/paragraf/3-1/",
 "heading_id": "3-1",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/bivirkningsregisterforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "f731675c939ce5bb70eb19998d2c2b8e2fd7b7d3f04e4890f8d648876cf3b1fe",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "3af33d50446c2921fbc22b699f22ff769cd518fddcbf3383a76b026395027e75"
 },
 "ref_id": "forskrift/2019-02-15-115",
 "schema_version": "1",
 "slug": "bivirkningsregisterforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2020-01-01",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 3-1. Plikt til å melde opplysninger\n\nHelsepersonell som yter tjenester som omfattes av apotekloven, folkehelseloven, helse- og omsorgstjenesteloven, legemiddelloven, smittevernloven, spesialisthelsetjenesteloven eller tannhelsetjenesteloven, skal sende melding til Direktoratet for medisinske produkter ved mistanke om at bruk av ett eller flere legemidler har medført:\n\n1. dødelige eller livstruende bivirkninger,\n2. bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller\n3. uventede eller nye bivirkninger.\n\nHelsepersonell som gir vaksiner, skal sende bivirkningsmelding til Folkehelseinstituttet ved Nasjonalt vaksinasjonsregister (SYSVAK) ved mistanke om bivirkning som nevnt i første ledd knyttet til vaksiner, jf. [SYSVAK-registerforskriften § 2-1](forskrift/2003-06-20-739/§2-1) andre ledd.\n\nVirksomheten der tjenestene ytes har ansvar for at pliktene etter første og andre ledd kan oppfylles og skal sørge for at det finnes rutiner som sikrer dette.\n\n> Endret ved [forskrifter 20 des 2019 nr. 1930](forskrift/2019-12-20-1930) (i kraft 1 jan 2020), [20 des 2023 nr. 2165](forskrift/2023-12-20-2165) (i kraft 1 jan 2024)\n",
 "title": "Plikt til å melde opplysninger",
 "type": "paragraf"
}