{
 "canonical_id": "sf-20050204-0080#paragraf-3-5",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/blodforskriften/paragraf/3-5/",
 "heading_id": "3-5",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/blodforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "deaf493e203ba25f33bdf9516fb4eee2de86173dc5b578e1bba7f9ae96343e12",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "27d33095a095b50689082e2b537b53605449aa70",
  "xml_hash": "f148c09048e7bc7e4218545f8ef4fb2af81cabd3d8f28512e09055cec8f6f0ae"
 },
 "ref_id": "forskrift/2005-02-04-80",
 "schema_version": "1",
 "slug": "blodforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2005-02-08",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 3-5. Dokumentasjons- og meldeplikt om alvorlige uønskede hendelser som kan påvirke kvaliteten og sikkerheten ved blod og blodkomponenter\n\nBlodbanker og transfusjonsenheter skal sørge for at alvorlige uønskede hendelser i forbindelse med tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og transfusjon av blod, som kan tilskrives blod eller blodkomponenters kvalitet og sikkerhet registreres.\n\nFor å identifisere årsaker som kan forhindre slike hendelser skal hendelsene snarest etterforskes, samt korrigeres for å redusere risikoen for nye hendelser. Hendelsene skal deretter meldes til hemovigilanssystemet på særskilt skjema fastsatt av Direktoratet for medisinske produkter, jf. vedlegg V del B. Direktoratet for medisinske produkter kan bestemme at innrapporteringen skal skje elektronisk i henhold til fastsatte standarder.\n\nDersom alvorlige uønskede hendelser kan utgjøre en fare for andre givere og/eller mottakere enn dem som er direkte berørt av hendelsen, skal blodbanken straks melde hendelsen til hemovigilanssystemet, i forkant av melding beskrevet i annet ledd i henhold til vedlegg V del A.\n\nHelseforetak eller annet rettssubjekt som er ansvarlig for virksomhet som nevnt i første og annet ledd har ansvar for at pliktene som nevnt i denne bestemmelsen oppfylles og skal sørge for at det finnes rutiner som sikrer dette.\n\n> Endret ved [forskrifter 16 des 2011 nr. 1396](forskrift/2011-12-16-1396) (i kraft 1 jan 2012), [26 okt 2012 nr. 991](forskrift/2012-10-26-991), [16 feb 2018 nr. 231](forskrift/2018-02-16-231), [20 des 2023 nr. 2165](forskrift/2023-12-20-2165) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Dokumentasjons- og meldeplikt om alvorlige uønskede hendelser som kan påvirke kvaliteten og sikkerheten ved blod og blodkomponenter",
 "type": "paragraf"
}