§ 11. Virksomhet som krever godkjenning

Følgende virksomhet krever skriftlig godkjenning før den kan igangsettes:

1. overføring av humant genmateriale til mikroorganismer, som ikke skjer i forsknings- eller forsøkssammenheng for å kartlegge arvestoffets oppbygging, egenskaper og funksjoner,
2. all innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer i klasse 3 og 4.

Forhåndsgodkjenning er nødvendig hver gang ny slik virksomhet skal gjennomføres.

Alle biologiske forsøk med dyr som omfattes av lov av 20. desember 1974 nr. 73 om dyrevern § 21, skal godkjennes etter denne før virksomheten kan igangsettes.

Søknad sendes på fastsatt skjema, vedlegg II A og II B.

Dersom laboratorium/anlegg tidligere har fått godkjenning for det aktuelle inneslutningsnivået, er saksbehandlingstiden 45 dager. For øvrig godkjenning er fristen 90 dager. Avvik fra disse fristene fremgår av § 22.