{
 "canonical_id": "sf-20151207-1401#paragraf-7",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-humane-organer-til-transplantasjon/paragraf/7/",
 "heading_id": "7",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-humane-organer-til-transplantasjon/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "aaa488ace614037198611fa5e63aaa85fa5174e6568be5b68b6dea15b3f098e0",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "840bd3af1b577adaa2bd4bf1d0f1426e3e89a193",
  "xml_hash": "dd259b1bab459d5e8fe941bfdc3d24ec763f5be513e1dc04af26b95e35003b26"
 },
 "ref_id": "forskrift/2015-12-07-1401",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-humane-organer-til-transplantasjon",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2016-01-01",
  "last_change_in_force": "2021-09-20",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "## § 7. Internkontroll mv.\n\nVirksomheten skal følge [forskrift 28. oktober 2016 nr. 1250](forskrift/2016-10-28-1250) om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten. Virksomheten skal blant annet utarbeide:\n\n1. Prosedyrer for;\n\n   - verifisering av donors identitet\n   - verifisering av donors eller pårørendes samtykke mv., jf. [§ 9](forskrift/2015-12-07-1401/§9)\n   - verifisering av donor- og organkarakterisering, jf. [§ 11](forskrift/2015-12-07-1401/§11)\n   - uttaking, preservering, pakking og merking, jf. [§ 13](forskrift/2015-12-07-1401/§13) og [§ 14](forskrift/2015-12-07-1401/§14) andre ledd\n   - transport av organer, jf. [§ 14](forskrift/2015-12-07-1401/§14) første ledd\n   - sikring av sporbarhet, jf. [§ 16](forskrift/2015-12-07-1401/§16). Prosedyrene skal klart angi oppgave- og ansvarsforholdet mellom donorsykehus, transplantasjonsvirksomheten og en eventuell europeisk organutvekslingsorganisasjon.\n   - sikring av at nødvendig informasjon knyttet til donor- og organkarakterisering kommer frem til transplantasjonsvirksomheten i tide.\n2. Kvalifikasjonskrav til personalet på ethvert trinn i kjeden fra utvelgelse av donor til transplantasjon eller kassasjon.\n3. Instruks og rutiner for melding om alvorlige uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger, jf. [§ 18](forskrift/2015-12-07-1401/§18) og [§ 19](forskrift/2015-12-07-1401/§19).\n4. Prosedyrer ved avvik fra de kvalitets- og sikkerhetsstandarder som følger av denne forskriften.\n\nNår avvik fra forskriftens kvalitets- og sikkerhetsstandarder oppdages, skal det iverksettes dokumenterte undersøkelser som blant annet omfatter beslutning om eventuelle korrigerende og forebyggende tiltak. Korrigerende tiltak skal dokumenteres, iverksettes og gjennomføres effektivt og i rett tid. Etter at forebyggende og korrigerende tiltak er gjennomført, skal effekten evalueres.\n\nDet skal foreligge en historisk oversikt over eventuelle endringer i prosedyrer, rutiner og instruks. Den siste versjonen av prosedyrer, rutiner og instruks skal være i bruk og tilgjengelig for personalet.\n\nTilsynsmyndigheten kan gi pålegg om annen skriftlig dokumentasjon.\n\n> Endret ved [forskrift 8 des 2016 nr. 1500](forskrift/2016-12-08-1500) (i kraft 1 jan 2017).\n",
 "title": "Internkontroll mv.",
 "type": "paragraf"
}