{
 "canonical_id": "sf-20151207-1430#paragraf-5",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev/paragraf/5/",
 "heading_id": "5",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "ce31659ae8bf92e7ce4e0a4a86e8460898b13089bac9427653ce159044e6b743",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "488b542e87038e3f32a8b8f5c69702fbaa45efca42bd597aeb2de727d5919f49"
 },
 "ref_id": "forskrift/2015-12-07-1430",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2016-01-01",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 5. Årsrapporter og godkjenningsregister\n\nVirksomheten skal innen 1. april hvert år rapportere sine aktiviteter til Direktoratet for medisinske produkter. Rapporten skal blant annet inneholde en oversikt over de typer og mengder av celler og vev som virksomheten har anskaffet, uttatt, testet, konservert, oppbevart, prosessert, distribuert eller kassert. Rapporten skal gi en oversikt over cellenes og vevets opprinnelses- og bestemmelsessted, også når nevnte celler og vev er importert fra land utenfor EU/EØS. Rapporten skal være offentlig tilgjengelig.\n\nDirektoratet for medisinske produkter skal føre et offentlig tilgjengelig register over virksomhetene. Registeret skal inneholde opplysninger om de aktiviteter hver virksomhet er godkjent for å utføre. Virksomheter som importerer celler og vev fra land utenfor EU/EØS skal inkluderes i registeret. Direktoratet for medisinske produkter skal gjøre informasjon om importvirksomhet tilgjengelig for andre land i EU/EØS.\n\nDirektoratet for medisinske produkter skal gi opplysninger til EU-vevssenterkompendiet i henhold til Kommisjonsdirektiv (EU) [2015/565](eu/32015l0565) vedlegg VIII.\n\nDirektoratet for medisinske produkter skal melde inn/ajourføre eventuelle endringer i EU-vevssenterkompendiet i henhold til Kommisjonsdirektiv EU 2015/565 vedlegg IV.\n\nDirektoratet for medisinske produkter skal overvåke og håndheve bruk av felles europeisk kode (SEC) og melde fra til Europakommisjonen ved behov for oppdatering av gjeldende kodeverk.\n\nOpplysninger som skal sendes inn i henhold til bioteknologiloven og denne forskriften, kan samles i en felles rapport fra virksomheten.\n\n> Endret ved [forskrifter 7 sep 2016 nr. 1052](forskrift/2016-09-07-1052) (i kraft 29 april 2017), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Årsrapporter og godkjenningsregister",
 "type": "paragraf"
}