{
 "canonical_id": "sf-20151207-1430#paragraf-8",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev/paragraf/8/",
 "heading_id": "8",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "98f3aa7c6f7a578744e7f40cfdf5a732e7fd579d4a0b45cb9a2c4cd72b15275c",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "488b542e87038e3f32a8b8f5c69702fbaa45efca42bd597aeb2de727d5919f49"
 },
 "ref_id": "forskrift/2015-12-07-1430",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-håndtering-av-humane-celler-og-vev",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2016-01-01",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 8. Internkontroll mv.\n\nVirksomhetene skal følge [forskrift 28. oktober 2016 nr. 1250](forskrift/2016-10-28-1250) om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten. Virksomhetene skal blant annet utarbeide:\n\n1. Standardprosedyrer for alle prosesser som har innvirkning på kvaliteten og sikkerheten ved håndteringen av humane celler og vev. Prosedyrene skal beskrive fasene i en bestemt prosess, materialer og metoder som skal brukes og det forventede sluttproduktet.\n2. Retningslinjer og rutiner som sikrer effektiv, pålitelig og korrekt journalføring, donorregistrering, koding og uttaks- og mottaksrapportering.\n3. Prosedyrer for å håndtere avvik fra kvalitets- og sikkerhetsstandardene som følger av denne forskriften.\n4. Prosedyrer for identifisering, registrering og håndtering av celler og vev som ikke oppfyller kravene til kvalitet og sikkerhet som er fastsatt i denne forskriften.\n\nNår avvik oppdages, skal det iverksettes undersøkelser og besluttes om korrigerende og forebyggende tiltak bør iverksettes.\n\nGjennomførte undersøkelser og korrigerende tiltak skal dokumenteres, iverksettes i rett tid, gjennomføres effektivt og evalueres.\n\nAlle prosedyrer, retningslinjer mv. som inngår i systemet for kvalitetsforbedring ved håndtering av humane celler og vev skal nedtegnes.\n\nDet skal foreligge en historisk oversikt over gjennomganger og eventuelle endringer i prosedyrer, retningslinjer og rutiner. Den siste versjonen av prosedyrer, retningslinjer og rutiner skal være i bruk og tilgjengelig for personalet.\n\nTilsynsmyndigheten, jf. [§ 56](forskrift/2015-12-07-1430/§56), kan gi pålegg om annen skriftlig dokumentasjon.\n\nUavhengige kvalifiserte personer skal minst hvert annet år kontrollere at virksomheter som koder, prosesserer, konserverer, oppbevarer og distribuerer celler og vev overholder forskriftens krav, prosedyrer, retningslinjer og rutiner.\n\n> Endret ved [forskrift 8 des 2016 nr. 1500](forskrift/2016-12-08-1500) (i kraft 1 jan 2017).\n",
 "title": "Internkontroll mv.",
 "type": "paragraf"
}