{
 "canonical_id": "sf-20131129-1373#paragraf-14",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-medisinsk-utstyr/paragraf/14/",
 "heading_id": "14",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-medisinsk-utstyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "4497032edea14768a5548b52996f1761880dd1a151a1ce962c13eda4497fd09b",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "242530b06267a6877da76c6b6cf4954a57b1e80606e6a161bfb19d3683c9847f"
 },
 "ref_id": "forskrift/2013-11-29-1373",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-håndtering-av-medisinsk-utstyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2014-01-01",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "## § 14. Dokumentasjon om sammenstilt medisinsk utstyr\n\nVirksomhet som sammenstiller medisinsk utstyr skal fremlegge for tilsynsmyndigheten en oversikt over slikt utstyr, herunder teknisk dokumentasjon og en erklæring på at de grunnleggende kravene i forordning [(EU) 2017/745](eu/32017r0745) (MDR) artikkel 5 nr. 2 og forordning [(EU) 2017/746](eu/32017r0746) (MDR) artikkel 5 nr. 2 er oppfylt.\n\n> Endret ved forskrifter [9 mai 2021 nr. 1502](forskrift/2021-05-09-1502) (i kraft 26 mai 2021), [23 mai 2022 nr. 896](forskrift/2022-05-23-896) (i kraft 26 mai 2022).\n",
 "title": "Dokumentasjon om sammenstilt medisinsk utstyr",
 "type": "paragraf"
}