{
 "canonical_id": "sf-20131129-1373#paragraf-4",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-medisinsk-utstyr/paragraf/4/",
 "heading_id": "4",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-håndtering-av-medisinsk-utstyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "a8a9d637ab3f6468ee9209bc6ede7a26f3cca839650fc8efa3dd1f4bf22835db",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "242530b06267a6877da76c6b6cf4954a57b1e80606e6a161bfb19d3683c9847f"
 },
 "ref_id": "forskrift/2013-11-29-1373",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-håndtering-av-medisinsk-utstyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2014-01-01",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "## § 4. Definisjoner\n\nI forskriften menes med:\n\n1. *medisinsk utstyr:* ethvert utstyr som oppfyller definisjonen i forordning [(EU) 2017/745](eu/32017r0745) om medisinsk utstyr (MDR) artikkel 2 nr. 1.\n2. *elektromedisinsk utstyr:* ethvert medisinsk utstyr, inkludert systemløsninger, som er avhengig av en elektrisk energikilde for å fungere.\n3. *in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr:* ethvert utstyr som oppfyller definisjonen i forordning [(EU) 2017/746](eu/32017r0746) om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) artikkel 2 nr. 2.\n4. *tilbehør:* gjenstand som oppfyller definisjonen i forordning [(EU) 2017/745](eu/32017r0745) (MDR) artikkel 2 nr. 2 og forordning [(EU) 2017/746](eu/32017r0746) (IVDR) artikkel 2 nr. 4.\n5. *egentilvirket medisinsk utstyr:* ethvert utstyr som oppfyller definisjonen i forordning [(EU) 2017/745](eu/32017r0745) (MDR) og forordning [(EU) 2017/746](eu/32017r0746) (IVDR) artikkel 5 nr. 5.\n6. *sammenstilt medisinsk utstyr:*\n\n   1. enhver kombinasjon av to eller flere medisinske utstyr,\n   2. medisinsk utstyr som kombineres med annet utstyr som opprinnelig ikke er ment brukt som medisinsk utstyr, eller\n   3. medisinsk utstyr som av praktiske årsaker plasseres sammen i stativ eller kabinett (rack), på trillebord og lignende.\n\n> Endret ved forskrifter [9 mai 2021 nr. 1502](forskrift/2021-05-09-1502) (i kraft 26 mai 2021), [23 mai 2022 nr. 896](forskrift/2022-05-23-896) (i kraft 26 mai 2022).\n",
 "title": "Definisjoner",
 "type": "paragraf"
}