{
 "canonical_id": "sf-20091030-1321#paragraf-6-2",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker/paragraf/6-2/",
 "heading_id": "6-2",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "6f9e884103856f89507b0b67d5a55c8355199e354a99394c92acff222bf24978",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "26f847ebd2096b89aa834b7a5ce14dbaf98cffe69fd1e0878bd9e4a081babda5"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-10-30-1321",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-klinisk-utprøving-av-legemidler-til-mennesker",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2009-10-30",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 6-2. Inspeksjon\n\nDirektoratet for medisinske produkter fører tilsyn med at kravet til god klinisk utprøvingspraksis overholdes i forbindelse med klinisk utprøving.\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan som ledd i tilsynet foreta inspeksjon hos enhver som er eller har vært involvert i gjennomføringen av utprøvingen.\n\nInspeksjon kan foretas\n\n1. før, under og etter gjennomføring av en klinisk utprøving\n2. som ledd i vurderingen av søknad om markedsføringstillatelse etter [forskrift 18. desember 2009 nr. 1839](forskrift/2009-12-18-1839) om legemidler\n3. som oppfølging av en utstedt markedsføringstillatelse.\n\nInspeksjon kan foretas uten hinder av lovbestemt taushetsplikt, jf. [lov 4. desember 1992 nr. 132](lov/1992-12-04-132) om legemidler m.v. [§ 28](lov/1992-12-04-132/§28) annet ledd.\n\n> Endret ved [forskrifter 18 des 2009 nr. 1839](forskrift/2009-12-18-1839) (i kraft 12 jan 2010), [10 mai 2022 nr. 831](forskrift/2022-05-10-831), [27 mars 2023 nr. 432](forskrift/2023-03-27-432), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Inspeksjon",
 "type": "paragraf"
}