§ 33a. Legemiddelformidling
Legemiddelformidlere som har adresse i Norge må være registrert i et offentlig tilgjengelig register hos Direktoratet for medisinske produkter for å kunne formidle legemidler innenfor EU/EØS-området. Registrering kan bare gjøres for formidlere som har fast adresse i Norge.
Søknad om registrering skal inneholde opplysninger om navn, firmanavn og fast adresse.
Formidleren plikter uten unødig forsinkelse å informere Direktoratet for medisinske produkter om enhver endring av betydning for registreringen,
Formidleren skal påse at legemidlene som formidles har markedsføringstillatelse innen EU/EØS-området.
Kravene i § 9 første, annet, tredje, fjerde og femte ledd gjelder for formidlere av legemidler.
Registreringen etter første ledd kan slettes dersom kravene i denne forskriften ikke overholdes.
Kravene i denne bestemmelsen gjelder ikke for formidling av virksomt stoff.
Tilføyd ved forskrift 11 juni 2014 nr. 736 (i kraft 1 juli 2014), endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/1993-12-21-1219
- Hentet
- 2026-09-22T09:14:53.774912+00:00
- Kilderevisjon
- e1e8e531f5ec
- Innholdshash (XML)
- 68be6e2a664235416bcc3ecab93adfd398968f3a8ba5e1d826003b37d1350f7b
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 1994-01-01
- Siste endring i kraft
- 2026-09-18