{
 "canonical_id": "sf-20220908-1573#paragraf-11-2",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/paragraf/11-2/",
 "heading_id": "11-2",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "77fc1c4ba304d819039b5411f477b0de0f47b9be7f11f4f4c590094676e211df",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "23c4d71e8bfa07a2585f4dd88e3b277043225a25ef3bd98f5d996a39d32787f2"
 },
 "ref_id": "forskrift/2022-09-08-1573",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-legemidler-til-dyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2022-09-16",
  "last_change_in_force": "2026-07-11",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 11-2. Import av legemidler unntatt kravet om markedsføringstillatelse\n\nFor grossister med grossisttillatelse kreves det ikke tilvirkertillatelse ved import fra tredjeland for legemidler som er unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse i forskriften [§ 4-1](forskrift/2022-09-08-1573/§4-1) til [§ 4-4](forskrift/2022-09-08-1573/§4-4) dersom legemidlet har markedsføringstillatelse i:\n\n1. EØS-området,\n2. USA,\n3. land utenom EØS og USA som er medlem av Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), eller\n4. et tredjeland og det er inngått en MRA-avtale på legemiddelområdet mellom Norge og tredjelandet.\n\nForordning [(EU) 2019/6 artikkel 97](eu/32019r0006/a97) nr. 7 gjelder ikke ved import av legemidler fra tredjeland unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse i medhold av forskriften [§ 4-1](forskrift/2022-09-08-1573/§4-1) til [§ 4-4](forskrift/2022-09-08-1573/§4-4).\n",
 "title": "Import av legemidler unntatt kravet om markedsføringstillatelse",
 "type": "paragraf"
}