{
 "canonical_id": "sf-20220908-1573#paragraf-12-1",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/paragraf/12-1/",
 "heading_id": "12-1",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "0691d9280d3e583d1209ded88d5e0e8818da56651271a07dccf720cb78e0f327",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "23c4d71e8bfa07a2585f4dd88e3b277043225a25ef3bd98f5d996a39d32787f2"
 },
 "ref_id": "forskrift/2022-09-08-1573",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-legemidler-til-dyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2022-09-16",
  "last_change_in_force": "2026-07-11",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 12-1. Avgifter og gebyrer til Direktoratet for medisinske produkter\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan kreve inn gebyr for behandling av søknad om:\n\n1. markedsføringstillatelse,\n2. fornyelse av markedsføringstillatelse,\n3. endring av markedsføringstillatelse,\n4. registrering av homøopatiske legemidler,\n5. endring av homøopatiske legemidler som krever utredning,\n6. registrering av legemidler til visse pryd- og selskapsdyr, jf. [§ 4-3](forskrift/2022-09-08-1573/§4-3) annet ledd\n7. søknad om klinisk utprøving av legemiddel\n8. endring av klinisk utprøving som krever søknad, jf. [§ 3-14](forskrift/2022-09-08-1573/§3-14)\n9. utstedelse av WHO-sertifikater.\n\nGebyr etter første ledd fastsettes av departementet i [§ 12-4](forskrift/2022-09-08-1573/§12-4) og tilfaller statskassen.\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan kreve sektoravgift på salg av legemidler fra innehaver av legemidlets markedsføringstillatelse eller annen tillatelse som gir markedsadgang til dekning av myndighetenes utgifter til kvalitetskontroll, overvåking av bivirkninger, informasjon om legemidler, regulatorisk og vitenskapelig veiledning og tilsyn med legemiddelreklame. Avgiften skal også dekke myndighetenes utgifter ved deltakelse i vitenskapelige komiteer og faste arbeidsgrupper i EU/EØS-samarbeidet, kvalitetssikring og utstedelse av dokumenter knyttet til markedsføringstillatelser og markedsføring i Norge som ikke dekkes av gebyr eller oppdragsinntekt. Avgiften baseres på grossistinnkjøpspris og tilfaller statskassen. Sats for avgiften er 1,0 %.\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan, når særlige grunner foreligger, sette ned eller frafalle kravet om avgift eller gebyr.\n\n> Endret ved forskrift [20 des 2023 nr. 2165](forskrift/2023-12-20-2165) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Avgifter og gebyrer til Direktoratet for medisinske produkter",
 "type": "paragraf"
}