{
 "canonical_id": "sf-20220908-1573#paragraf-3-19",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/paragraf/3-19/",
 "heading_id": "3-19",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "c09a4e163916bd0604a8d5f6d9b1dfa9f91059ebab9bd29cefe06f2c85f2a02f",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "23c4d71e8bfa07a2585f4dd88e3b277043225a25ef3bd98f5d996a39d32787f2"
 },
 "ref_id": "forskrift/2022-09-08-1573",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-legemidler-til-dyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2022-09-16",
  "last_change_in_force": "2026-07-11",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 3-19. Meldeplikt hvis studien ikke igangsettes eller hvis den avbrytes\n\nSponsor skal informere Direktoratet for medisinske produkter dersom utprøvingen ikke igangsettes som planlagt. Dersom den kliniske utprøvingen ikke er igangsatt innen 12 måneder etter at tillatelsen er gitt, bortfaller tillatelsen. I særlige tilfeller kan fristen forlenges.\n\nSponsor skal informere Direktoratet for medisinske produkter dersom utprøvingen avbrytes før den er fullført. Informasjonen skal gis skriftlig innen 15 dager dersom avbrytelsen skyldes sikkerhetsproblematikk og innen 30 dager dersom avbrytelsen skyldes andre forhold.\n\n> Endret ved forskrift [20 des 2023 nr. 2165](forskrift/2023-12-20-2165) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Meldeplikt hvis studien ikke igangsettes eller hvis den avbrytes",
 "type": "paragraf"
}