{
 "canonical_id": "sf-20220908-1573#paragraf-4-5",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/paragraf/4-5/",
 "heading_id": "4-5",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidler-til-dyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "dde214a4e778816c468c978613e2bd93bd22ec720c8c51675bf980fede032609",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "23c4d71e8bfa07a2585f4dd88e3b277043225a25ef3bd98f5d996a39d32787f2"
 },
 "ref_id": "forskrift/2022-09-08-1573",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-legemidler-til-dyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2022-09-16",
  "last_change_in_force": "2026-07-11",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 4-5. Krav for legemidler unntatt fra krav om markedsføringstillatelse\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan stille krav til dokumentasjon for å tillate omsetning av legemidler som er unntatt krav om markedsføringstillatelse. Direktoratet for medisinske produkter gir nærmere retningslinjer for dokumentasjonskrav for de enkelte produkttyper.\n\nBestemmelsene i [kapittel VI](forskrift/2022-09-08-1573/kapVI) om fastsettelse av reseptstatus gjelder også for legemidler som er unntatt krav om markedsføringstillatelse.\n\nGjeldende krav for merking av legemidler, jf. [forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.](forskrift/2022-06-02-977) kommer også til anvendelse for legemidler unntatt fra krav om markedsføringstillatelse, unntatt homøopatiske legemidler, så langt de passer.\n\nHomøopatiske legemidler til dyr som ikke er registrert i Norge, skal før utlevering merkes i henhold til kravene i [§ 7-3](forskrift/2022-09-08-1573/§7-3). Direktoratet for medisinske produkter kan gjøre unntak fra dette kravet.\n\n> Endret ved forskrifter [20 des 2023 nr. 2165](forskrift/2023-12-20-2165) (i kraft 1 jan 2024), [11 sep 2024 nr. 2118](forskrift/2024-09-11-2118).\n",
 "title": "Krav for legemidler unntatt fra krav om markedsføringstillatelse",
 "type": "paragraf"
}