{
 "canonical_id": "sf-19950720-0698#paragraf-1",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidlers-kvalitet-standarder-m-m/paragraf/1/",
 "heading_id": "1",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-legemidlers-kvalitet-standarder-m-m/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "64735c292b97601cc0c92092cd92ecf3ade5cbf3230604b112eeb1146621147a",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "fb04e0dcb14a56eeae6531ad34a4a80aa63eba327261a5b60d9cf7dad3c35eab"
 },
 "ref_id": "forskrift/1995-07-20-698",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-legemidlers-kvalitet-standarder-m-m",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "1995-07-20",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "## § 1. Definisjoner\n\nMed *kvalitet* menes i denne forskrift den helhet av egenskaper og kjennetegn som et legemiddel og enhver råvare som benyttes ved tilvirkning av legemidler har, som vedrører deres evne til å tilfredsstille fastsatte krav eller aktuelle normer.\n\nMed *kvalitetssikring* menes i denne forskrift samtlige planlagte og systematiske tiltak som treffes for å sikre at et legemiddel har den nødvendige kvalitet for den bruk som er tiltenkt.\n\nMed *råvarer* menes i denne forskrift de enkelte inngående bestanddeler i et farmasøytisk preparat og om nødvendig inngående bestanddeler i preparatets beholder. Som råvarer regnes også mellomprodukter som skal bearbeides videre av en annen tilvirker.\n\nMed *farmasøytiske preparater* menes i denne forskrift ferdige preparater, eksempelvis legemidler med markedsføringstillatelse, legemidler tilvirket i apotek eller ved blodbank samt legemidler beregnet til forsknings- og utviklingsforsøk.\n\nMed en *spesifikasjon* menes i denne forskrift en beskrivelse, som definerer kvaliteten av en råvare eller et farmasøytisk preparat, og som er fastsatt av tilvirkeren.\n\nMed en *standard* menes i denne forskrift en beskrivelse, som definerer kvaliteten av en råvare, en legemiddelform eller et farmasøytisk preparat, og som er fastsatt og offentliggjort av myndighetene, vanligvis i form av en farmakopémonografi (jfr. [§ 9](forskrift/1995-07-20-698/§9)).\n\n> Endret ved [forskrift 18 des 2009 nr. 1839](forskrift/2009-12-18-1839) (i kraft 12 jan 2010).\n",
 "title": "Definisjoner",
 "type": "paragraf"
}