Kvaliteten av en råvare eller et farmasøytisk preparat skal fastlegges i en spesifikasjon. Spesifikasjonen skal omfatte de nødvendige angivelser av:
råvarens eller preparatets opprinnelse, sammensetning og hvis relevant, fremstillingsmåte
kontrollprøver med tilhørende krav til resultatene samt metodebeskrivelser
oppbevaringsbetingelser og holdbarhetstid.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.