§ 4. Kvalitetsspesifikasjoner
Kvaliteten av en råvare eller et farmasøytisk preparat skal fastlegges i en spesifikasjon. Spesifikasjonen skal omfatte de nødvendige angivelser av:
- råvarens eller preparatets opprinnelse, sammensetning og hvis relevant, fremstillingsmåte
- kontrollprøver med tilhørende krav til resultatene samt metodebeskrivelser
- oppbevaringsbetingelser og holdbarhetstid.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/1995-07-20-698
- Hentet
- 2026-07-30T18:17:57.344275+00:00
- Kilderevisjon
- a2fba06569b8
- Innholdshash (XML)
- fb04e0dcb14a56eeae6531ad34a4a80aa63eba327261a5b60d9cf7dad3c35eab
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 1995-07-20
- Siste endring i kraft
- 2024-01-01