§ 10. Dokumentasjon fra produsent og autorisert representant
Produsent og autorisert representant skal på anmodning fra Direktoratet for medisinske produkter fremlegge all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å vise at utstyret er i samsvar med kravene på norsk eller engelsk, jf. forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 10 nr. 14 og artikkel 11 nr. 3 bokstav d og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 10 nr. 13 og artikkel 11 nr. 3 bokstav d.
Endret ved forskrifter 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 12), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2021-05-09-1476
- Hentet
- 2026-10-16T08:57:16.334795+00:00
- Kilderevisjon
- a31aa6a3ed1b
- Innholdshash (XML)
- 0e3bc74b584fa9bd51d1281fa1016dd0185b95c0099c676c1d6b8ce1e5b7b782
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2021-05-26
- Siste endring i kraft
- 2026-10-14