{
 "canonical_id": "sf-20210509-1476#paragraf-12",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-medisinsk-utstyr/paragraf/12/",
 "heading_id": "12",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-medisinsk-utstyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "77a07166af9193edcdf71c4de323dae4fe83065b885a25937eac9bde66811378",
  "retrieved_at": "2026-07-28T06:24:19.283231+00:00",
  "source_revision": "a6b545362c5c4e3e863017437a2d11d16e85e6bf",
  "xml_hash": "8512424ea859ec56c1ef3c48fc4a522f9a11ae43acfc997d07364418b8b15614"
 },
 "ref_id": "forskrift/2021-05-09-1476",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-medisinsk-utstyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2021-05-26",
  "last_change_in_force": "2026-07-11",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 12. Sikkerhetsmelding til brukere av utstyr\n\nSikkerhetsmelding fra produsenter til brukere av utstyr skal gis på norsk, jf. forordning [(EU) 2017/745](eu/32017r0745) (MDR) artikkel 89 nr. 8 og forordning [(EU) 2017/746](eu/32017r0746) (IVDR) artikkel 84 nr. 8.\n\nSikkerhetsmeldingen kan i særlige tilfeller gis på engelsk inntil norsk oversettelse foreligger. Norsk oversettelse skal foreligge uten ugrunnet opphold.\n\n> Endret ved forskrifter [23 mai 2022 nr. 904](forskrift/2022-05-23-904) (i kraft 26 mai 2022), [8 mars 2023 nr. 309](forskrift/2023-03-08-309) (tidligere § 14), [8 mai 2023 nr. 674](forskrift/2023-05-08-674).\n",
 "title": "Sikkerhetsmelding til brukere av utstyr",
 "type": "paragraf"
}