{
 "canonical_id": "sf-20210509-1476#paragraf-19",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-medisinsk-utstyr/paragraf/19/",
 "heading_id": "19",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-medisinsk-utstyr/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "70681eaf9cb82ead89cba4e6c21e3ff4f803ed1d7c00271636e19e3185dd5dd0",
  "retrieved_at": "2026-07-28T06:24:19.283231+00:00",
  "source_revision": "a6b545362c5c4e3e863017437a2d11d16e85e6bf",
  "xml_hash": "8512424ea859ec56c1ef3c48fc4a522f9a11ae43acfc997d07364418b8b15614"
 },
 "ref_id": "forskrift/2021-05-09-1476",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-medisinsk-utstyr",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2021-05-26",
  "last_change_in_force": "2026-07-11",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 19. Straff\n\nDen som forsettlig eller uaktsomt overtrer følgende bestemmelser, straffes i henhold til [lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr](lov/2020-05-07-37) med bøter eller fengsel inntil 3 måneder:\n\n1. bestemmelsene i denne forskrift [§ 6](forskrift/2021-05-09-1476/§6) til [§ 14](forskrift/2021-05-09-1476/§14) og [§ 16](forskrift/2021-05-09-1476/§16).\n2. forordning [(EU) 2017/745](eu/32017r0745) (MDR) artikkel 5 til 7, 10, 11, 13 til 18, 21 til 23, 25, 27, 29, 31, 32, 36, 37, 61 til 66, 68, 70, 72, 74, 75, 77, 80, 82, 84 til 86 og 89.\n3. forordning [(EU) 2017/746](eu/32017r0746) (IVDR) artikkel 5 til 7, 10, 11, 13 til 16, 19, 20, 22, 24, 26, 28, 29, 32, 33, 56 til 62, 64, 66, 68, 70, 71, 73, 76, 79 til 81 og 84.\n4. forordning [(EU) 2021/2226](eu/32021r2226) artikkel 3 til 9.\n5. forordning [(EU) nr. 207/2012](eu/32012r0207) artikkel 3 til 7.\n6. forordning [(EU) nr. 722/2012](eu/32012r0722) artikkel 3.\n\nGrove overtredelser straffes med bøter eller fengsel inntil 2 år. Ved avgjørelsen av om overtredelsen er grov, skal det særlig legges vekt på om overtredelsen har ført til eller kunne ha ført til at pasient, bruker eller annen person dør eller at helsetilstanden blir eller kunne ha blitt midlertidig eller varig alvorlig forringet, eller om det oppstår en alvorlig trussel mot folkehelsen.\n\n> Endret ved forskrifter [23 mai 2022 nr. 904](forskrift/2022-05-23-904) (i kraft 26 mai 2022, tidligere § 20), [8 mars 2023 nr. 309](forskrift/2023-03-08-309) (tidligere § 21), [21 jan 2026 nr. 198](forskrift/2026-01-21-198) (i kraft 7 feb 2026).\n",
 "title": "Straff",
 "type": "paragraf"
}