§ 6. Legemiddelliste

Direktoratet for medisinske produkter fastsetter hvilke legemidler, utover de som er nevnt i § 1 første ledd bokstav b, c, d og e, som kan omsettes etter denne forskriften, og offentliggjør lister over disse.

I vurderingen etter første ledd skal det tas hensyn til om det er særlig behov for enkel tilgang til veiledning fra farmasøyt, herunder om:

1. den enkelte forbruker har tilstrekkelig mulighet til selv å diagnostisere symptomer og tilstand og vurdere indikasjon for behandling, terapeutisk effekt og sikkerhet,
2. informasjon om bruk og sikkerhet er lett tilgjengelig på pakningen og i pakningsvedlegget,
3. opplysningene på pakning og pakningsvedlegg må anses tilstrekkelige for sikker bruk,
4. legemidlets kontraindikasjoner (når legemidlet ikke må brukes) er omfattende eller kompliserte.

Det skal også tas hensyn til hvor stor faren er for overforbruk eller misbruk av det enkelte legemiddel.

Reseptfrie pakningsstørrelser av legemidlet skal ikke ha svært begrenset bruksområde i forhold til reseptpliktige pakningsstørrelser.

Endret ved forskrifter 22 okt 2003 nr. 1257 (i kraft 1 nov 2003), 9 jan 2008 nr. 34 (i kraft 15 jan 2008), 26 aug 2020 nr. 1697 (i kraft 1 jan 2021), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).