§ 15. Reklamasjoner og tilbakekalling av tilvirkede legemidler

Apotek skal straks registrere og undersøke reklamasjoner på produkter som er tilvirket i apoteket eller innkjøpt fra andre apotek. Undersøkelsene skal dokumenteres. Feil eller kvalitetsmangler som kan gi helseskade skal meldes til Direktoratet for medisinske produkter. Meldeplikten gjelder også dersom det foreligger mistanke om feil.

Apotek skal ha et system som gjør det mulig å tilbakekalle legemidler omgående og på et hvert tidspunkt.

Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.

Kilde
Lovdata (gjeldende regelverk)
Referanse
forskrift/2001-06-26-738
Hentet
2026-07-30T18:17:57.344275+00:00
Kilderevisjon
a2fba06569b8
Innholdshash (XML)
c0ef3f553a4549ad4da993dd3c9e11d1990eda71339638ec5dae88b5fac3a147
Rendererversjon
8
I kraft
2001-07-01
Siste endring i kraft
2024-01-01