§ 17. Personalet

Driftskonsesjonæren er ansvarlig for tilvirkning av legemidler i de apotek driftskonsesjonen omfatter.

Ved resepturproduksjon skal farmasøyt være ansvarlig for den enkelte tilvirkning.

Ved lagerproduksjon og resepturleieproduksjon skal normalt en farmasøytisk kandidat være ansvarlige for produksjonen. I særlige tilfeller kan person med annen faglig bakgrunn aksepteres av Direktoratet for medisinske produkter. Kontrollfarmasøyten skal frigi legemidlene for bruk.

Ansvarsområder og organisatoriske forhold skal være klarlagt i stillingsinstrukser.

Undervisning og oppfølging av de ansatte skal være tilstrekkelig til å sikre at produktene som tilvirkes oppnår planlagt kvalitet.

Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).