{
 "canonical_id": "sf-20010626-0738#paragraf-7",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-av-legemidler-i-apotek/paragraf/7/",
 "heading_id": "7",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-av-legemidler-i-apotek/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "fd54b615d163d4063e742ebe8c4703be1337047ed12032d83bfc043d980ab2d2",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "c0ef3f553a4549ad4da993dd3c9e11d1990eda71339638ec5dae88b5fac3a147"
 },
 "ref_id": "forskrift/2001-06-26-738",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-tilvirkning-av-legemidler-i-apotek",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2001-07-01",
  "last_change_in_force": "2024-01-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 7. Søknad om tilvirkertillatelse\n\nSøknad om tilvirkertillatelse skal sendes til Direktoratet for medisinske produkter.\n\nI søknaden skal søkeren gi de opplysninger som er nødvendige for å vise at kravene til tilvirkertillatelse er oppfylt, herunder opplysninger om:\n\n1. hvilke legemiddelformer som ønskes produsert.\n2. hvilke legemiddelformer som ønskes produsert for lagerhold.\n3. hvilke legemiddelformer som ønskes solgt til andre apotek og grossister.\n4. oversikt over organisasjons- og ansvarsforhold knyttet til tilvirkningen, herunder opplysninger om hvem som søkes godkjent som kontrollfarmasøyt.\n5. opplysninger om innkjøp og kontroll av råvarer til bruk i legemiddeltilvirkningen.\n6. opplysninger om hvordan kvalitetskontroll av legemidler skal gjøres, herunder bruk av underleverandører av slike tjenester.\n7. opplysninger om de lokalene som skal benyttes ved tilvirkningen.\n\n> Endret ved forskrift [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Søknad om tilvirkertillatelse",
 "type": "paragraf"
}