{
 "canonical_id": "sf-20041102-1441#paragraf-1-1",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/paragraf/1-1/",
 "heading_id": "1-1",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "2821f2a36395a3c02457bf85dd8d9afb04a50c193f4a1ff5e4d6d2d4c4e6c35f",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "273f253956e2a7d2c5eb4bbd68e6904f465d5c89",
  "xml_hash": "cf1afa13af986346cab6a40bb0a501ae718f7de768adede77588b050cc8444d0"
 },
 "ref_id": "forskrift/2004-11-02-1441",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2004-11-15",
  "last_change_in_force": "2026-02-07",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 1-1. Virkeområde\n\nForskriften omfatter all tilvirkning og import av legemidler til mennesker. Forskriften gjelder også virksomme stoffer og hjelpestoffer som inngår i legemidler til mennesker.\n\nFor tilvirkning i apotek gjelder [forskrift 26. juni 2001 nr. 738](forskrift/2001-06-26-738) om tilvirkning av legemidler i apotek.\n\nFor tilvirkning og import av legemidler til klinisk utprøving av legemidler til mennesker gjelder [forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler (legemiddelforskriften) § 15-6a](forskrift/2009-12-18-1839/§15-6a). [§ 2-2](forskrift/2009-12-18-1839/§2-2) om unntak fra kravet om tilvirkertillatelse gjelder likevel for klinisk utprøving av legemidler til mennesker.\n\n> Endret ved [forskrifter 20 aug 2013 nr. 1037](forskrift/2013-08-20-1037), [12 jan 2017 nr. 36](forskrift/2017-01-12-36) som endret ved forskrift [4 feb 2022 nr. 181](forskrift/2022-02-04-181) (i kraft 4 feb 2022), [23 aug 2022 nr. 1572](forskrift/2022-08-23-1572) (i kraft 16 sep 2022).\n",
 "title": "Virkeområde",
 "type": "paragraf"
}