Tilvirker skal til enhver tid ha til rådighet minst én person som oppfyller kravene i § 2-11, og som er godkjent av Direktoratet for medisinske produkter.
Dersom innehaveren personlig oppfyller vilkårene i § 2-11, kan vedkommende selv godkjennes som virksomhetens kvalifiserte person.
Tilvirker plikter å legge til rette for at virksomhetens kvalifiserte person kan utføre sine oppgaver i henhold til § 2-12.
Endret ved forskrifter 21 aug 2018 nr. 1262, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.