§ 2-3. Søknad om tilvirkertillatelse
Søknad om tilvirkertillatelse skal sendes Direktoratet for medisinske produkter av den som skal inneha tillatelsen eller en som opptrer på dennes vegne.
Søknaden skal opplyse om
- hvilke legemidler og/eller legemiddelformer som skal tilvirkes eller importeres,
- de relevante tilvirknings- eller importaktiviteter,
- tilvirkningsprosessen, dersom dette er relevant, for eksempel ved inaktivering av virale eller ikke-konvensjonelle agenser og
- hvor virksomheten skal foregå.
Endret ved forskrifter 30 okt 2009 nr. 1322, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2004-11-02-1441
- Hentet
- 2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
- Kilderevisjon
- 273f253956e2
- Innholdshash (XML)
- cf1afa13af986346cab6a40bb0a501ae718f7de768adede77588b050cc8444d0
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2004-11-15
- Siste endring i kraft
- 2026-02-07