Søknad om tilvirkertillatelse skal sendes Direktoratet for medisinske produkter av den som skal inneha tillatelsen eller en som opptrer på dennes vegne.
Søknaden skal opplyse om
hvilke legemidler og/eller legemiddelformer som skal tilvirkes eller importeres,
de relevante tilvirknings- eller importaktiviteter,
tilvirkningsprosessen, dersom dette er relevant, for eksempel ved inaktivering av virale eller ikke-konvensjonelle agenser og
hvor virksomheten skal foregå.
Endret ved forskrifter 30 okt 2009 nr. 1322, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.