{
 "canonical_id": "sf-20041102-1441#paragraf-2-3",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/paragraf/2-3/",
 "heading_id": "2-3",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "34b4750113caa054696aa81569fe19f90184d8e30a94c65b180879d259da0ce9",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "273f253956e2a7d2c5eb4bbd68e6904f465d5c89",
  "xml_hash": "cf1afa13af986346cab6a40bb0a501ae718f7de768adede77588b050cc8444d0"
 },
 "ref_id": "forskrift/2004-11-02-1441",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2004-11-15",
  "last_change_in_force": "2026-02-07",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 2-3. Søknad om tilvirkertillatelse\n\nSøknad om tilvirkertillatelse skal sendes Direktoratet for medisinske produkter av den som skal inneha tillatelsen eller en som opptrer på dennes vegne.\n\nSøknaden skal opplyse om\n\n1. hvilke legemidler og/eller legemiddelformer som skal tilvirkes eller importeres,\n2. de relevante tilvirknings- eller importaktiviteter,\n3. tilvirkningsprosessen, dersom dette er relevant, for eksempel ved inaktivering av virale eller ikke-konvensjonelle agenser og\n4. hvor virksomheten skal foregå.\n\n> Endret ved [forskrifter 30 okt 2009 nr. 1322](forskrift/2009-10-30-1322), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Søknad om tilvirkertillatelse",
 "type": "paragraf"
}