{
 "canonical_id": "sf-20041102-1441#paragraf-3-1",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/paragraf/3-1/",
 "heading_id": "3-1",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "636747ebb602f492220c3752447de828cb7655b077713abc55a5141be274a15a",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "273f253956e2a7d2c5eb4bbd68e6904f465d5c89",
  "xml_hash": "cf1afa13af986346cab6a40bb0a501ae718f7de768adede77588b050cc8444d0"
 },
 "ref_id": "forskrift/2004-11-02-1441",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2004-11-15",
  "last_change_in_force": "2026-02-07",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 3-1. Import av legemidler\n\nTilvirker med tillatelse etter [§ 2-5](forskrift/2004-11-02-1441/§2-5) kan uten nærmere tillatelse importere virksomme stoffer og hjelpestoffer som er nødvendige for den produksjon som omfattes av tilvirkertillatelsen.\n\nTilvirker med tillatelse etter [§ 2-5](forskrift/2004-11-02-1441/§2-5) kan uten nærmere tillatelse importere fra EØS-området mellomprodukter som er nødvendige for den produksjon som omfattes av tilvirkertillatelsen.\n\nGrossist med tillatelse etter [forskrift 21. desember 1993 nr. 1219](forskrift/1993-12-21-1219) om grossistvirksomhet med legemidler [§ 2](forskrift/1993-12-21-1219/§2) kan uten nærmere tillatelse importere legemidler fra land i EØS-området.\n\nApotek kan uten nærmere tillatelse importere legemidler fra godkjent grossist i EØS-området.[^1]\n\nImport av legemidler som anses som narkotika er regulert særskilt i [forskrift 30. juni 1978 nr. 8](forskrift/1978-06-30-8) om narkotika.\n\nImport av legemidler fra tredjeland krever tillatelse i henhold til [§ 2-5](forskrift/2004-11-02-1441/§2-5), jf. [§ 3-3](forskrift/2004-11-02-1441/§3-3).\n\nFor grossister med grossisttillatelse kreves det ikke tilvirkertillatelse ved import fra tredjeland for legemidler som er unntatt fra kravet om markedsføringstillatelse i henhold til [forskrift 18. desember 2009 nr. 1839](forskrift/2009-12-18-1839) om legemidler [§ 2-5](forskrift/2009-12-18-1839/§2-5) og [§ 2-6](forskrift/2009-12-18-1839/§2-6). Dette gjelder likevel bare ved import fra de land som er oppført i [§ 2-5](forskrift/2004-11-02-1441/§2-5) første ledd.\n\nVed import fra tredjeland for legemidler som er unntatt kravet om markedsføringstillatelse gjøres det unntak fra [§ 3-6](forskrift/2004-11-02-1441/§3-6) første og fjerde ledd.\n\nPrivatimport av legemidler følger reglene i [§ 3-2](forskrift/2004-11-02-1441/§3-2).\n\nØvrig import må ikke skje uten etter tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter.\n\n> Endret ved [forskrifter 5 jan 2006 nr. 34](forskrift/2006-01-05-34) (i kraft 1 mars 2006), [18 des 2009 nr. 1839](forskrift/2009-12-18-1839) (i kraft 12 jan 2010), [18 des 2009 nr. 1840](forskrift/2009-12-18-1840) (i kraft 12 jan 2010), [14 feb 2013 nr. 199](forskrift/2013-02-14-199), [21 aug 2018 nr. 1262](forskrift/2018-08-21-1262), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n\n1 Jf. [forskrift 21. desember 1993 nr. 1219](forskrift/1993-12-21-1219) om grossistvirksomhet med legemidler [§ 3a](forskrift/1993-12-21-1219/§3a).\n",
 "title": "Import av legemidler",
 "type": "paragraf"
}