{
 "canonical_id": "sf-20041102-1441#paragraf-4-1a",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/paragraf/4-1a/",
 "heading_id": "4-1a",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "28e6765b6f6b6a7087ab9b70a0aa60f49c85ea0f8e8404c37cc411111ad5dc5d",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "273f253956e2a7d2c5eb4bbd68e6904f465d5c89",
  "xml_hash": "cf1afa13af986346cab6a40bb0a501ae718f7de768adede77588b050cc8444d0"
 },
 "ref_id": "forskrift/2004-11-02-1441",
 "schema_version": "1",
 "slug": "forskrift-om-tilvirkning-og-import-av-legemidler",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2004-11-15",
  "last_change_in_force": "2026-02-07",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 4-1a. Rapport og attest for god tilvirkningspraksis\n\nDirektoratet for medisinske produkter utarbeider etter utført tilsyn hos tilvirker en rapport om hvorvidt tilvirker overholder gjeldende prinsipper og retningslinjer for tilvirkningspraksis. Senest 90 dager etter tilsyn utstedes og oversendes en attest dersom tilvirker overholder gjeldende prinsipper og retningslinjer for god tilvirkningspraksis.\n\nDirektoratet for medisinske produkter skal legge resultatet etter utført tilsyn inn i en offentlig tilgjengelig database underlagt Det europeiske legemiddelbyrå (EMA).\n\n> Tilføyd ved [forskrift 18 des 2009 nr. 1840](forskrift/2009-12-18-1840) (i kraft 12 jan 2010), endret ved [forskrifter 20 aug 2013 nr. 1037](forskrift/2013-08-20-1037), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Rapport og attest for god tilvirkningspraksis",
 "type": "paragraf"
}