§ 10-10. Endringer i markedsføringstillatelsen
Direktoratet for medisinske produkter skal endre, suspendere eller kalle tilbake markedsføringstillatelsen for et legemiddel i overensstemmelse med beslutninger vedtatt i prosedyrene fastsatt i artikkel 107d til 107k i direktiv 2001/83/EF, som endret ved direktiv 2010/84/EU.
Innehaveren skal sende søknad om endring av markedsføringstillatelsen i overensstemmelse med beslutninger vedtatt i prosedyrene fastsatt i artikkel 107d til 107k i direktiv 2001/83/EF, som endret ved direktiv 2010/84/EU.
Tilføyd ved forskrift 21 nov 2013 nr. 1368, endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2009-12-18-1839
- Hentet
- 2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
- Kilderevisjon
- 336f1584a442
- Innholdshash (XML)
- ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2010-01-12
- Siste endring i kraft
- 2026-07-01