§ 15-12. Overtredelsesgebyr etter legemiddelloven § 28a

Direktoratet for medisinske produkter kan ilegge overtredelsesgebyr ved brudd på følgende bestemmelser:

• Legemiddelloven § 13 første og fjerde ledd, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 14 annet ledd, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 16 annet ledd, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 19, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 20, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 21, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 23 femte ledd, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelloven § 28 annet ledd, jf. legemiddelloven § 28a tredje ledd
• Legemiddelforskriften § 8-6 første ledd bokstav a, jf. legemiddelloven § 10 første ledd første punktum, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Legemiddelforskriften kapittel 13, jf. legemiddelloven § 19 annet ledd, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd
• Narkotikaforskriften § 13 og § 14, jf. legemiddelloven § 23 femte ledd, jf. legemiddelloven § 28a annet ledd.

Overtredelsesgebyr kan ikke settes høyere enn et beløp tilsvarende 15 ganger folketrygdens grunnbeløp foretak, eller 2 ganger folketrygdens grunnbeløp for fysiske personer.

Ved avgjørelsen av om fysiske personer skal ilegges overtredelsesgebyr skal det særlig tas hensyn til overtredelsens omfang og virkninger, samt overtrederens skyld og økonomiske evne.

Tilføyd ved forskrift 2 sep 2021 nr. 2649 (i kraft 1 jan 2022), endret ved forskrifter 4 april 2022 nr. 524, 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).