{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-15-4",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/15-4/",
 "heading_id": "15-4",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "70a4e255c1adcc0810db7c93c2c98a435f3b46a610f7c674dc2dabb5c092d5f7",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 15-4. Gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)\n\n[EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII](avtale/avt-1992-05-02-1-v2/kapXIII) nr. 15h (forordning [(EF) nr. 297/95](eu/31995r0297)) om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå, som endret ved forordning [(EF) nr. 2743/98](eu/31998r2743), forordning [(EF) nr. 494/2003](eu/32003r0494), forordning [(EF) nr. 1905/2005](eu/32005r1905), forordning [(EF) nr. 249/2009](eu/32009r0249), forordning [(EU) nr. 301/2011](eu/32011r0301), forordning [(EU) nr. 273/2012](eu/32012r0273), forordning [(EU) nr. 220/2013](eu/32013r0220), forordning [(EU) nr. 272/2014](eu/32014r0272), forordning [(EU) 2015/490](eu/32015r0490), forordning [(EU) 2016/461](eu/32016r0461), forordning [(EU) 2017/612](eu/32017r0612), forordning [(EU) 2018/471](eu/32018r0471), forordning [(EU) 2019/480](eu/32019r0480), forordning [(EU) 2020/422](eu/32020r0422), forordning [(EU) 2022/510](eu/32022r0510), forordning [(EU) 2023/699](eu/32023r0699) og forordning [(EU) 2024/848](eu/32024r0848)) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.\n\nEØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 15zc forordning [(EF) nr. 2049/2005](eu/32005r2049) om fastsettelse i henhold til forordning [(EF) nr. 726/2004](eu/32004r0726) av regler om svært små, små og mellomstore virksomheters betaling av gebyr og mottak av administrativ bistand fra Det europeiske legemiddelbyrå, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.\n\n[EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII](avtale/avt-1992-05-02-1-v2/kapXIII) nr. 16 (forordning [(EU) nr. 658/2014](eu/32014r0658) vedrørende avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået for gjennomføring av legemiddelovervåkningsaktiviteter for legemidler til mennesker som endret ved forordning [(EU) 2018/92](eu/32018r0092), forordning [(EU) 2018/1298](eu/32018r1298), forordning [(EU) 2020/1431](eu/32020r1431), forordning [(EU) 2022/1520](eu/32022r1520) og forordning [(EU) 2023/1766](eu/32023r1766) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.\n\nFor saksbehandling ved Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) betales slikt gebyr som fastsatt i reglene det er vist til i første, andre og tredje ledd.\n\n> Endret ved [forskrifter 10 okt 2011 nr. 1015](forskrift/2011-10-10-1015), [20 feb 2012 nr. 173](forskrift/2012-02-20-173), [9 okt 2012 nr. 962](forskrift/2012-10-09-962), [1 mai 2014 nr. 615](forskrift/2014-05-01-615), [17 okt 2014 nr. 1315](forskrift/2014-10-17-1315), [6 feb 2015 nr. 92](forskrift/2015-02-06-92), [30 juli 2015 nr. 941](forskrift/2015-07-30-941), [6 juni 2016 nr. 582](forskrift/2016-06-06-582) som endret ved [forskrift 26 sep 2016 nr. 1134](forskrift/2016-09-26-1134) (i kraft 26 sep 2016), [2 feb 2018 nr. 148](forskrift/2018-02-02-148), [18 juni 2018 nr. 922](forskrift/2018-06-18-922), [20 aug 2018 nr. 1257](forskrift/2018-08-20-1257), [22 jan 2019 nr. 39](forskrift/2019-01-22-39), [29 juni 2021 nr. 2313](forskrift/2021-06-29-2313), [28 sep 2022 nr. 1673](forskrift/2022-09-28-1673), [18 sep 2023 nr. 1438](forskrift/2023-09-18-1438) (i kraft 23 sep 2023), [17 okt 2023 nr. 1677](forskrift/2023-10-17-1677) (i kraft 28 okt 2023), [8 des 2023 nr. 1983](forskrift/2023-12-08-1983) (i kraft 9 des 2023), [30 sep 2024 nr. 2421](forskrift/2024-09-30-2421).\n",
 "title": "Gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)",
 "type": "paragraf"
}