{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-15-7",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/15-7/",
 "heading_id": "15-7",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "23efd5571f4a8c2bd15cbab5c3bb9c7335f32e560390e6e730ed53c96ef82f26",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 15-7. Legemidler mot sjeldne sykdommer\n\n[EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XIII](avtale/avt-1992-05-02-1-v2/kapXIII), pkt. 15m (forordning [(EF) nr. 141/2000](eu/32000r0141)) om legemidler til sjeldne sykdommer, og EØS-avtalen vedlegg II, kapittel XIII, pkt. 15n (forordning [(EF) nr. 847/2000](eu/32000r0847) som endret ved forordning [(EU) 2018/781](eu/32018r0781)) om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som legemidler mot sjeldne sykdommer, gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.\n\nSøknad om status for et legemiddel som legemiddel mot sjeldne sykdommer, og søknad om markedsføringstillatelse for et legemiddel med status som et legemiddel mot sjeldne sykdommer, sendes Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) som fastsatt i reglene det er vist til i første ledd.\n\n> Endret ved [forskrift 8 mai 2019 nr. 594](forskrift/2019-05-08-594).\n",
 "title": "Legemidler mot sjeldne sykdommer",
 "type": "paragraf"
}