{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-2-8",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/2-8/",
 "heading_id": "2-8",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "efbd95e164c1ae93e554a8abeeeff56fdc48be70891a52f1993c02ee8b8e20f5",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 2-8. Unntak fra kravet om markedsføringstillatelse i særlige tilfelle\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan tillate omsetning av et legemiddel det ikke er innvilget markedsføringstillatelse for i Norge dersom\n\n1. legemidlet har markedsføringstillatelse i EØS-området etter reglene i direktiv [2001/83/EF](eu/32001l0083) som endret ved direktiv [2003/63/EF](eu/32003l0063), direktiv [2004/24/EF](eu/32004l0024) og direktiv [2004/27/EF](eu/32004l0027), og\n2. slik omsetning kan begrunnes i hensynet til beskyttelse av folkehelsen.\n\nFør tillatelse gis underretter Direktoratet for medisinske produkter innehaveren av markedsføringstillatelsen i andre EØS-land om at det vurderes å utstede tillatelse.\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan i særlige tilfeller gjøre andre unntak fra kravet om markedsføringstillatelse enn de som følger av dette kapitlet.\n\n> Endret ved forskrifter [23 aug 2022 nr. 1572](forskrift/2022-08-23-1572) (i kraft 16 sep 2022), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Unntak fra kravet om markedsføringstillatelse i særlige tilfelle",
 "type": "paragraf"
}