{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-3-11b",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/3-11b/",
 "heading_id": "3-11b",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "241e0019171e89a1c9d8acf1782f467738ae1711e4e68660ef3d11c9d007b15b",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 3-11b. Forlengelse av markedsbeskyttelsen for legemiddel\n\nDersom innehaveren av markedsføringstillatelsen for et legemiddel senest åtte år etter at referanselegemidlet fikk markedsføringstillatelse innen EØS-området får godkjent en eller flere nye terapeutiske indikasjoner som anses å innebære en betydelig klinisk fordel i forhold til eksisterende behandlingsformer, forlenges perioden på 10 år som nevnt i [§ 3-11](forskrift/2009-12-18-1839/§3-11) og [§ 3-11a](forskrift/2009-12-18-1839/§3-11a) til maksimalt 11 år dersom\n\n1. første søknad om markedsføringstillatelse for referanselegemidlet innen EØS-området ble innsendt 12. januar 2010 eller senere, eller\n2. søknad om markedsføringstillatelse for referanselegemidlet er oversendt Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) i samsvar med prosedyren som nevnt i kapittel 6 20. november 2005 eller senere.\n\n> Endret ved forskrift [23 aug 2022 nr. 1572](forskrift/2022-08-23-1572) (i kraft 16 sep 2022).\n",
 "title": "Forlengelse av markedsbeskyttelsen for legemiddel",
 "type": "paragraf"
}