{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-3-46",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/3-46/",
 "heading_id": "3-46",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "a7dae11c617de756856d7cc124c3490e328fdd4c30fffb86fab262dfd4bcad71",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 3-46. Opplysninger som er nødvendige før bruk\n\nPakningsvedlegget skal angi følgende opplysninger som er nødvendige før bruk av legemidlet:\n\n1. kontraindikasjoner,\n2. relevante forsiktighetsregler ved bruk,\n3. medikamentelle og andre interaksjoner (f.eks. alkohol, tobakk, næringsmidler) som kan påvirke legemidlets virkning, og\n4. særlige advarsler.\n\nOpplysningene skal:\n\n1. ta hensyn til særlige forhold for visse kategorier av brukere (barn, gravide eller ammende kvinner, eldre, personer med særlig patologi),\n2. om nødvendig angi mulig innvirkning på evnen til å føre kjøretøyer og til å betjene visse maskiner,\n3. angi de hjelpestoffer det er nødvendig å ha kjennskap til for å bruke legemidlet korrekt og uten risiko, og som er omfattet av EUs retningslinjer om hjelpestoffer.\n\n> Endret ved forskrift [23 aug 2022 nr. 1572](forskrift/2022-08-23-1572) (i kraft 16 sep 2022).\n",
 "title": "Opplysninger som er nødvendige før bruk",
 "type": "paragraf"
}