{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-4-10",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/4-10/",
 "heading_id": "4-10",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "cda6f60853b645478b4169a313d693ca92c6dc5e6ed396022d0b22494577b061",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 4-10. Tradisjonelle plantebaserte legemidler i den gjensidige anerkjennelsesprosedyre\n\n[Kapittel](forskrift/2009-12-18-1839/kap4) 4 gjelder tilsvarende for tradisjonelle plantebaserte legemidler under forutsetning av:\n\n1. at det er utarbeidet en fellesskapsmonografi i overensstemmelse med [§ 3-19](forskrift/2009-12-18-1839/§3-19), eller\n2. at det plantebaserte legemidlet består av plantedroger, plantebaserte tilberedninger eller sammensetninger av slike som er inntatt på liste som nevnt i [§ 3-18](forskrift/2009-12-18-1839/§3-18).\n\nKommer [kapittel 4](forskrift/2009-12-18-1839/kap4) til anvendelse gjelder bestemmelsene i [§ 5-4](forskrift/2009-12-18-1839/§5-4) og [§ 5-5](forskrift/2009-12-18-1839/§5-5) tilsvarende.\n\nFor tradisjonelle plantebaserte legemidler som ikke omfattes av første ledd skal Direktoratet for medisinske produkter ved evaluering av søknaden ta hensyn til markedsføringstillatelser eller registreringer som er utstedt i en annet EØS-land.\n\n> Endret ved [forskrifter 11 nov 2016 nr. 1310](forskrift/2016-11-11-1310), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Tradisjonelle plantebaserte legemidler i den gjensidige anerkjennelsesprosedyre",
 "type": "paragraf"
}