{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-5-10",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/5-10/",
 "heading_id": "5-10",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "f00124afa5d83d34496be33a8a01f94ebf75fdf63c9ae9e139598bab0ac6877a",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 5-10. Avslag på søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel\n\nSøknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel avslås dersom søknaden ikke er i samsvar med kravene i [§ 3-16](forskrift/2009-12-18-1839/§3-16) til [§ 3-18](forskrift/2009-12-18-1839/§3-18). Videre avslås søknaden dersom:\n\n1. legemidlets kvalitative og/eller kvantitative sammensetning ikke er som angitt i søknaden,\n2. søkte bruksområde ikke er i overensstemmelse med de krav som er fastsatt i [§ 3-16](forskrift/2009-12-18-1839/§3-16),\n3. legemidlet kan være skadelig ved normal bruk,\n4. data om tradisjonell anvendelse ikke er fyllestgjørende, herunder at det ikke på grunnlag lang brukstradisjon kan antas at legemidlet har farmakologisk effekt eller virkning, eller\n5. den farmasøytiske kvalitet ikke er tilstrekkelig dokumentert.\n\n> Endret ved [forskrift 11 nov 2016 nr. 1310](forskrift/2016-11-11-1310).\n",
 "title": "Avslag på søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel",
 "type": "paragraf"
}