{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-5-9",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/5-9/",
 "heading_id": "5-9",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "d0b9f12e21aa0f02b0dc33445c486082a929a9fe14fa7ae95c5e4676b686be94",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 5-9. Avslag på søknad om markedsføringstillatelse\n\nSøknad om markedsføringstillatelse avslås dersom:\n\n1. kravene til kvalitet, sikkerhet og effekt, herunder kravet om at legemidlet har et positivt nytte-/risikoforhold ikke anses dokumentert i søknaden,\n2. søknaden ikke oppfyller kravene som fastsatt i [kapittel 3](forskrift/2009-12-18-1839/kap3), og manglene ikke blir rettet innen en rimelig frist,\n\nSøknaden kan ikke avslås på grunn av merkingen eller pakningsvedlegget når disse er utformet i samsvar med reglene i [kapittel 3](forskrift/2009-12-18-1839/kap3).\n\n> Endret ved forskrift [23 aug 2022 nr. 1572](forskrift/2022-08-23-1572) (i kraft 16 sep 2022).\n",
 "title": "Avslag på søknad om markedsføringstillatelse",
 "type": "paragraf"
}