{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-6-2",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/6-2/",
 "heading_id": "6-2",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "6eecc46d33c3c114e38c3329c9b284466ff07484763d020072fca005e25ebf04",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 6-2. Søknad om fornyelse og overføring av markedsføringstillatelsen\n\nEØS-avtalen vedlegg II, kapittel XIII, nr. 15l (forordning [(EF) nr. 2141/96](eu/31996r2141)) om behandling av søknader om overføring av markedsføringstillatelse for legemiddel som omfattes av forordning [(EF) nr. 726/2004](eu/32004r0726), gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.\n\nSøknad om overføring av markedsføringstillatelse gitt etter [§ 6-1](forskrift/2009-12-18-1839/§6-1) sendes til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) av markedsføringstillatelsens innehaver.\n\nSøknad om fornyelse av markedsføringstillatelse gitt etter [§ 6-1](forskrift/2009-12-18-1839/§6-1), sendes i samsvar med forordning [(EF) nr. 726/2004](eu/32004r0726), til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) av markedsføringstillatelsens innehaver.\n\nHar EU-kommisjonen truffet vedtak om fornyelse, overføring eller tilbakekall av markedsføringstillatelse etter andre og tredje ledd, treffer Direktoratet for medisinske produkter tilsvarende vedtak innen 30 dager.\n\n> Endret ved [forskrifter 11 mars 2010 nr. 386](forskrift/2010-03-11-386) (i kraft 17 mars 2010), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Søknad om fornyelse og overføring av markedsføringstillatelsen",
 "type": "paragraf"
}