{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-8-2",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/8-2/",
 "heading_id": "8-2",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "5052420e18ffc6a99d4276f5241a3a6bdec0974bb063a64bbe363c3ff4aaa157",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 8-2. Forbud mot omsetning av legemiddel med markedsføringstillatelse\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan midlertidig forby omsetning av et legemiddel med markedsføringstillatelse hvis det påvises slike mangler ved legemidlet at det antas å være grunnlag for å tilbakekalle markedsføringstillatelsen. Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal så vidt mulig varsles på forhånd. Vedtak om midlertidig forbud mot omsetning skal begrunnes, og det skal opplyses om klageadgang.\n\nDirektoratet for medisinske produkter kan forby omsetning av enkelte produksjonspartier når det er oppdaget andre feil ved legemidlet.\n\nNår vedtak om omsetningsforbud av legemiddel med markedsføringstillatelse etter [§ 6-1](forskrift/2009-12-18-1839/§6-1) er fattet av EU-kommisjonen i samsvar med forordning [(EF) nr. 726/2004](eu/32004r0726) som endret ved forordning [(EF) nr. 649/98](eu/31998r0649), fatter Direktoratet for medisinske produkter tilsvarende vedtak innen 30 dager.\n\n> Endret ved forskrift [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024).\n",
 "title": "Forbud mot omsetning av legemiddel med markedsføringstillatelse",
 "type": "paragraf"
}