§ 8-4. Bortfall av markedsføringstillatelse
Markedsføringstillatelsen bortfaller dersom legemidlet ikke markedsføres innen tre år etter utstedelse av tillatelsen.
En markedsføringstillatelse bortfaller dersom legemidlet, etter å ha vært markedsført i Norge, ikke lenger markedsføres her i riket i tre påfølgende år.
Direktoratet for medisinske produkter kan i særlige tilfeller, og av hensyn til beskyttelse av folkehelsen, fravike bestemmelsene i første og andre ledd. Avgjørelsen skal være begrunnet.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2009-12-18-1839
- Hentet
- 2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
- Kilderevisjon
- 336f1584a442
- Innholdshash (XML)
- ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2010-01-12
- Siste endring i kraft
- 2026-07-01