{
 "canonical_id": "sf-20091218-1839#paragraf-9-1",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/paragraf/9-1/",
 "heading_id": "9-1",
 "language": "no",
 "links": {
  "parent": "https://lovspor.no/forskrift/legemiddelforskriften/"
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "eaed7d5e7b16e144936be96aee84975dd8c9b405dea760ca10716f3c8a1bf210",
  "retrieved_at": "2026-09-09T08:55:12.118049+00:00",
  "source_revision": "336f1584a44275aec718866975a0b837df333013",
  "xml_hash": "ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca"
 },
 "ref_id": "forskrift/2009-12-18-1839",
 "schema_version": "1",
 "slug": "legemiddelforskriften",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2010-01-12",
  "last_change_in_force": "2026-07-01",
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "### § 9-1. Endringer av vilkårene i markedsføringstillatelsen\n\nForordning [(EF) nr. 1234/2008](eu/32008r1234) om behandling av endringer av vilkårene i markedsføringstillatelser, som inntatt i [EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII](avtale/avt-1992-05-02-1-v2/kapXIII) nr. 15zi, gjelder som forskrift. Forordningen gjelder med tilpasningene som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig, og med endringene som følger av\n\n- forordning [(EU) nr. 712/2012](eu/32012r0712)\n- forordning [(EU) 2021/756](eu/32021r0756)\n- forordning [(EU) 2024/1701](eu/32024r1701).\n\nNår vedtak om endring av vilkårene i markedsføringstillatelse som er gitt etter reglene i kapittel 6 er truffet av EU-kommisjonen i samsvar med forordningene nevnt i første ledd, treffer Direktoratet for medisinske produkter tilsvarende vedtak innen 30 dager.\n\n> Endret ved [forskrifter 27 mai 2013 nr. 535](forskrift/2013-05-27-535), [20 aug 2013 nr. 1037](forskrift/2013-08-20-1037), [4 juli 2022 nr. 1291](forskrift/2022-07-04-1291), [23 aug 2022 nr. 1572](forskrift/2022-08-23-1572) (i kraft 16 sep 2022), [21 des 2023 nr. 2281](forskrift/2023-12-21-2281) (i kraft 1 jan 2024), [21 jan 2025 nr. 158](forskrift/2025-01-21-158) (i kraft 8 feb 2025).\n",
 "title": "Endringer av vilkårene i markedsføringstillatelsen",
 "type": "paragraf"
}