I lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) er følgende bestemmelser delegert til Direktoratet for medisinske produkter:
| Bestemmelse | Myndighet | Myndighet i lov lagt til | Delegert til | Dato |
|---|---|---|---|---|
| § 2 tredje ledd | Departementet avgjør i tvilstilfeller om en vare etter loven og forskriftene skal regnes som legemiddel | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 2b | Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr. | Direktoratet for medisinske produkter i henhold til de bestemmelser i forordning (EU) 2019/6 som fremkommer av forskrift 8. september 2022 nr. 1573 om legemidler til dyr § 2-1. | 01.01.2024 | |
| § 4 annet ledd | Kongen kan forby salg av legemiddel som ikke oppfyller krav til kvalitet, sikkerhet og effekt. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 8 tredje ledd | Markedsføringstillatelse gis på grunnlag av en vurdering av preparatets kvalitet, sikkerhet og effekt. | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 9 tredje ledd | Tilbakekall av markedsføringstillatelse. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 10 annet ledd | Kongen kan i særlige tilfeller gjøre unntak fra kravene i § 8. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 12 annet ledd | Tilvirkning må ikke skje uten godkjenning fra departementet. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 12 sjette ledd | Godkjenningen kan gis betinget og tidsbegrenset og kan kalles tilbake dersom betingelsene for tillatelsen ikke oppfylles. | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 13 første ledd | Import av legemidler fra stater utenfor det europeiske økonomiske samarbeidsområdet. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 13 annet ledd | Godkjenningen kan gis tidsbegrenset og kan kalles tilbake dersom betingelsene for tillatelsen ikke oppfylles. | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 13 sjette ledd første punktum | Departementet kan gi privatpersoner rett til import av legemidler til eget bruk, uten at det kreves godkjenning etter første eller tredje ledd. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 13a første til tredje ledd | Beslagleggelse og destruksjon av ulovlig importerte legemidler. | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 13b | Tilbakeholdelse, beslagleggelse og destruksjon av legemidler til dyr | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 14 annet ledd | Engrosomsetning må ikke skje uten særskilt godkjenning fra departementet. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 14 fjerde ledd | Godkjenningen kan gis betinget og tidsbegrenset og kan kalles tilbake dersom betingelsene for godkjenningen ikke oppfylles. | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 17 første ledd | Leger, tannleger og veterinærer kan av departementet gis tillatelse til å levere legemidler, forbindingssaker og andre sykepleieartikler mot betaling når adgangen til apotek er tungvint | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 17 tredje ledd | Departementet kan gi sykepleier eller andre tillatelse til å ha et mindre forråd av legemidler mv. til bruk i påkommende tilfelle. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 20 første ledd | Unntak fra forbudet om bruk av medisinske påstander på stoff, droge eller preparat som ikke er legemiddel | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 20 annet ledd | I tilfelle av overtredelse kan departementet pålegge tilvirkeren eller annonsøren å sørge for at en godkjent beriktigelse blir sendt ut eller offentliggjort på tilsvarende måte som den ulovlige reklamen. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 22 første ledd | Kongen fastsetter hvilke stoffer, droger, planter, sopper og blandinger (narkotika) som skal komme inn under bestemmelsene i dette kapittel og gir forskrifter om tilvirkning, omsetning, innførsel, utførsel, gjennomførsel, utlevering, forsendelse og oppbevaring av disse, samt om dyrking av vekster som skal nyttes til fremstilling av narkotika. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 23 tredje ledd | Dersom ikke annet er bestemt i forskrifter, må innførsel, utførsel og transitt av narkotika bare skje etter særskilt tillatelse (sertifikat) for hver gang og på de vilkår som er fastsatt i tillatelsen eller i forskrifter. Tillatelsen utstedes av den myndighet som Kongen bestemmer. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 23 femte ledd | Tilvirkere og selgere er pliktige til å gi de meldinger og opplysninger som departementet krever. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 25a tredje ledd annet punktum | Kontrollmyndigheten skal vurdere søknader om godkjenning og gjennomføre tilsyn. | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 | |
| § 28 | Tilsyn. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 28a annet og tredje ledd | Ileggelse av overtredelsesgebyr | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 28a syvende ledd, første til tredje punktum | Foreldelse og fristavbrudd | 01.01.2024 | ||
| § 32 annet ledd | Departementet bestemmer hva som skal gjøres med inndratte legemidler. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
| § 32 tredje ledd | Departementet bestemmer også hva som skal gjøres med narkotika som er å regne som hittegods. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.