{
 "canonical_id": "sf-20240214-0256",
 "canonical_url": "https://lovspor.no/forskrift/vedtak-om-delegering-av-myndighet-til-direktoratet-for-medisinske-produkter-etter-legemiddelloven/",
 "language": "nb",
 "links": {
  "parent": null
 },
 "provenance": {
  "renderer_version": 8,
  "representation_hash": "57536f8c4fa1ef34d3a7ac555c8385711685fae3b31b66f118ba200226d11a6f",
  "retrieved_at": "2026-07-30T18:17:57.344275+00:00",
  "source_revision": "a2fba06569b8c38bc6677ec5fa6470367167dad0",
  "xml_hash": "392ef132c64eb451dfb8ced5352d2826028604e116b8a95e5866b118e4de63e9"
 },
 "ref_id": "forskrift/2024-02-14-256",
 "schema_version": "1",
 "slug": "vedtak-om-delegering-av-myndighet-til-direktoratet-for-medisinske-produkter-etter-legemiddelloven",
 "source": {
  "dataset": "gjeldende-sentrale-forskrifter",
  "license": "NLOD 2.0",
  "license_url": "https://data.norge.no/nlod/no/2.0",
  "provider": "Lovdata",
  "statement": "Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form."
 },
 "temporal": {
  "date_in_force": "2024-02-14",
  "last_change_in_force": null,
  "note": "Current corpus state; not an applicability-at-date determination.",
  "status": "current"
 },
 "text": "\n# Vedtak om delegering av myndighet til Direktoratet for medisinske produkter etter legemiddelloven\n\nI [lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven)](lov/1992-12-04-132) er følgende bestemmelser delegert til Direktoratet for medisinske produkter:\n\n| *Bestemmelse* | *Myndighet* | *Myndighet i lov lagt til* | *Delegert til* | *Dato* |\n| --- | --- | --- | --- | --- |\n| [§ 2 tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§2/ledd/3) | Departementet avgjør i tvilstilfeller om en vare etter loven og forskriftene skal regnes som legemiddel | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 2b](lov/1992-12-04-132/§2b) | Forordning [(EU) 2019/6](eu/32019r0006) om legemidler til dyr. |  | Direktoratet for medisinske produkter i henhold til de bestemmelser i forordning [(EU) 2019/6](eu/32019r0006) som fremkommer av [forskrift 8. september 2022 nr. 1573 om legemidler til dyr § 2-1](forskrift/2022-09-08-1573/§2-1). | 01.01.2024 |\n| [§ 4 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§4/ledd/2) | Kongen kan forby salg av legemiddel som ikke oppfyller krav til kvalitet, sikkerhet og effekt. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 8 tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§8/ledd/3) | Markedsføringstillatelse gis på grunnlag av en vurdering av preparatets kvalitet, sikkerhet og effekt. |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 9 tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§9/ledd/3) | Tilbakekall av markedsføringstillatelse. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 10 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§10/ledd/2) | Kongen kan i særlige tilfeller gjøre unntak fra kravene i [§ 8](lov/1992-12-04-132/§8). | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 12 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§12/ledd/2) | Tilvirkning må ikke skje uten godkjenning fra departementet. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 12 sjette ledd](lov/1992-12-04-132/§12/ledd/6) | Godkjenningen kan gis betinget og tidsbegrenset og kan kalles tilbake dersom betingelsene for tillatelsen ikke oppfylles. |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 13 første ledd](lov/1992-12-04-132/§13/ledd/1) | Import av legemidler fra stater utenfor det europeiske økonomiske samarbeidsområdet. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 13 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§13/ledd/2) | Godkjenningen kan gis tidsbegrenset og kan kalles tilbake dersom betingelsene for tillatelsen ikke oppfylles. |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 13 sjette ledd første punktum](lov/1992-12-04-132/§13/ledd/6/setning/1) | Departementet kan gi privatpersoner rett til import av legemidler til eget bruk, uten at det kreves godkjenning etter første eller tredje ledd. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 13a første](lov/1992-12-04-132/§13a/ledd/1) til [tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§13a/ledd/3) | Beslagleggelse og destruksjon av ulovlig importerte legemidler. |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 13b](lov/1992-12-04-132/§13b) | Tilbakeholdelse, beslagleggelse og destruksjon av legemidler til dyr |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 14 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§14/ledd/2) | Engrosomsetning må ikke skje uten særskilt godkjenning fra departementet. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 14 fjerde ledd](lov/1992-12-04-132/§14/ledd/4) | Godkjenningen kan gis betinget og tidsbegrenset og kan kalles tilbake dersom betingelsene for godkjenningen ikke oppfylles. |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 17 første ledd](lov/1992-12-04-132/§17/ledd/1) | Leger, tannleger og veterinærer kan av departementet gis tillatelse til å levere legemidler, forbindingssaker og andre sykepleieartikler mot betaling når adgangen til apotek er tungvint | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 17 tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§17/ledd/3) | Departementet kan gi sykepleier eller andre tillatelse til å ha et mindre forråd av legemidler mv. til bruk i påkommende tilfelle. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 20 første ledd](lov/1992-12-04-132/§20/ledd/1) | Unntak fra forbudet om bruk av medisinske påstander på stoff, droge eller preparat som ikke er legemiddel | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 20 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§20/ledd/2) | I tilfelle av overtredelse kan departementet pålegge tilvirkeren eller annonsøren å sørge for at en godkjent beriktigelse blir sendt ut eller offentliggjort på tilsvarende måte som den ulovlige reklamen. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 22 første ledd](lov/1992-12-04-132/§22/ledd/1) | Kongen fastsetter hvilke stoffer, droger, planter, sopper og blandinger (narkotika) som skal komme inn under bestemmelsene i dette kapittel og gir forskrifter om tilvirkning, omsetning, innførsel, utførsel, gjennomførsel, utlevering, forsendelse og oppbevaring av disse, samt om dyrking av vekster som skal nyttes til fremstilling av narkotika. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 23 tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§23/ledd/3) | Dersom ikke annet er bestemt i forskrifter, må innførsel, utførsel og transitt av narkotika bare skje etter særskilt tillatelse (sertifikat) for hver gang og på de vilkår som er fastsatt i tillatelsen eller i forskrifter. Tillatelsen utstedes av den myndighet som Kongen bestemmer. | Kongen | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 23 femte ledd](lov/1992-12-04-132/§23/ledd/5) | Tilvirkere og selgere er pliktige til å gi de meldinger og opplysninger som departementet krever. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 25a tredje ledd annet punktum](lov/1992-12-04-132/§25a/ledd/3/setning/2) | Kontrollmyndigheten skal vurdere søknader om godkjenning og gjennomføre tilsyn. |  | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 28](lov/1992-12-04-132/§28) | Tilsyn. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 28a annet](lov/1992-12-04-132/§28a/ledd/2) og [tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§28a/ledd/3) | Ileggelse av overtredelsesgebyr | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 28a syvende ledd, første](lov/1992-12-04-132/§28a/ledd/7/setning/1) til [tredje punktum](lov/1992-12-04-132/§28a/ledd/7/setning/3) | Foreldelse og fristavbrudd |  |  | 01.01.2024 |\n| [§ 32 annet ledd](lov/1992-12-04-132/§32/ledd/2) | Departementet bestemmer hva som skal gjøres med inndratte legemidler. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n| [§ 32 tredje ledd](lov/1992-12-04-132/§32/ledd/3) | Departementet bestemmer også hva som skal gjøres med narkotika som er å regne som hittegods. | Departementet | Direktoratet for medisinske produkter | 01.01.2024 |\n",
 "title": "Vedtak om delegering av myndighet til Direktoratet for medisinske produkter etter legemiddelloven",
 "type": "forskrift"
}