§ 2-3. Vilkår for etablering av forskningsbiobanker

Den dataansvarlige for befolkningsbaserte helseundersøkelser kan etablere en eller flere forskningsbiobanker for behandling av humant biologisk materiale i tilknytning til helseregistre etter § 2-1. Det er ikke nødvendig med godkjenning etter helseforskningsloven § 25.

Innsamlingen av humant biologisk materiale skal være nødvendig for undersøkelsens formål. Helseforskningsloven § 5 og § 6 om forsvarlighet og organisering gjelder tilsvarende. Den dataansvarlige for behandling av helseopplysninger i undersøkelsen, skal også være forskningsansvarlig for forskningsbiobanken.

I tillegg til kravene som følger av § 2-1, skal den dataansvarlige

  1. vurdere forskningsetiske hensyn ved behandlingen av humant biologisk materiale
  2. fastsette hva slags materiale som skal innhentes, og fra hvor eller hvem materialet skal innhentes
  3. fastsette prosedyrer for utlevering av humant biologisk materiale fra undersøkelsen
  4. utpeke en ansvarshavende person for forskningsbiobanken, jf. helseforskningsloven § 26.

Den dataansvarlige skal melde etableringen av forskningsbiobanken til Biobankregisteret ved Folkehelseinstituttet, jf. helseforskningsloven § 44 siste ledd. Meldingen skal inneholde dokumentasjon som viser at vilkårene i andre og tredje ledd er oppfylt. Dokumentasjonen skal være offentlig tilgjengelig.

Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.

Kilde
Lovdata (gjeldende regelverk)
Referanse
forskrift/2018-04-27-645
Hentet
2026-07-30T18:17:57.344275+00:00
Kilderevisjon
a2fba06569b8
Innholdshash (XML)
52a7f69b347b7675bdac897dfc57244c11764906dff99fab6a0580560a13d741
Rendererversjon
8
I kraft
2018-08-13
Siste endring i kraft
2021-06-01