§ 2-4. Samtykke

Det kreves samtykke fra hver enkelt deltaker til å behandle helseopplysninger og humant biologisk materiale i samsvar med EUs personvernforordning artikkel 4 nr. 11, så langt ikke annet følger av denne forskriften. For at samtykket skal være gyldig, må deltakeren ha fått informasjon i samsvar med § 2-5 første ledd og andre ledd andre punktum.

Hvem som har samtykkekompetanse følger av helseregisterloven § 15.

Når foreldre eller andre med foreldreansvar har samtykket på vegne av en deltaker og deltakeren blir 16 år, er samtykket fortsatt gyldig. Deltakeren kan trekke samtykket tilbake, jf. § 2-7.