Formålet med denne forskriften er å gi regler om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister opprettet med hjemmel i pasientjournalloven § 9a.
Behandlingsrettet helseregister med hjemmel i pasientjournalloven § 9a kan innsamle og behandle følgende helseopplysninger:
- pseudonymisert entydig personidentifikator - kjønn - virksomhet og laboratorium som har gjort tolkningen - dato for tolkningen - teknisk informasjon om utstyret som er brukt.
- overordnet og strukturert informasjon om den registrertes sykdom, tilstand eller symptomer (fenotype) - grunnlag for undersøkelsen (diagnostisk, prediktiv, presymptomatisk og/eller bærerdiagnostisk genetisk undersøkelse, jf. bioteknologiloven § 5-1 annet ledd bokstav a eller § 5-1 annet ledd bokstav b).
- grunnlaget for undersøkelsen (kjent risiko, funn ved ultralyd osv.) - overordnet og strukturert informasjon om fosterets fenotype.
- entydig beskrivelse av den genetiske varianten (genotype) - tolkning og klassifisering av den genetiske varianten - hvilke kilder klassifiseringen bygger på - arvegang.
Forskriften trer i kraft straks.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.