Sponsor skal årlig sende myndighetene i de landene forsøket pågår,
en liste over alle antatte alvorlige bivirkninger som er inntruffet i det aktuelle tidsrommet, og
en rapport om forsøkspersonenes sikkerhet.
Plikten etter første ledd gjelder så lenge den kliniske utprøvingen pågår.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.